ЛИФОГ 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лифог 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лифог и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лифога
3. Как использовать Лифог
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Лифога

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лифог и для чего он используется

Лифог содержит латанопрост, который относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он снижает давление внутри глаза, увеличивая естественный отток жидкости изнутри глаза в кровоток.

Это лекарство используется для лечения заболеваний, известных как глазная гипертензияи открытоугольная глаукомау взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, которое может повлиять на зрение.

Это лекарство также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лифога

Это лекарство может быть использовано у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и у детей от рождения до 18 лет. Это лекарство не было изучено у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйтеЛифог

• если вы аллергичнык латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется
• Если вы или ваш ребенок перенесли или планируете перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты)
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазах, раздражение или воспаление, размытое зрение)
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать это лекарство, но должны следовать инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарства и Лифог

Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или использовали recently или можете принимать любое другое лекарство.

Лифог может взаимодействовать с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым.

Вождение и использование машин

При использовании глазных капель может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если этот нежелательный эффект возникает, не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины. Будьте осторожны, если вы驾驶аете или используете тяжелую технику, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Лифог содержит фосфаты

Лифог содержит 0,2 мг фосфатов в каждой капле глазных капель, что эквивалентно 6,4 мг/мл. Если у вас есть тяжелый повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами в редких случаях может привести к образованию мутных пятен на роговице из-за кальция.

3. Как использовать Лифог

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, предоставленным вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей составляет одну каплю в деньв пораженный глаз или глаза. Лучшее время для этого - ночь. Не используйте это лекарство более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может быть снижена, если оно применяется чаще.

Используйте это лекарство так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, пока он не скажет вам прекратить его использование.

Пользователи контактных линз

• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием этого лекарства. После применения этого лекарства вы должны подождать至少 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Следуйте следующим шагам, чтобы правильно использовать Лифог глазные капли в растворе (далее - капли):

1. Тщательно вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Удалите защитную крышку (изображение 1).
3. Держите флакон вниз головой с большим пальцем на носике флакона и другими пальцами на нижней части флакона (изображение 2). Перед первым использованием нажмите на дозатор несколько раз, пока не появится первая капля.
4. Наклоните голову назад и осторожно оттяните нижнее веко, образуя мешок между глазом и веком.
5. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, не касаясь его.
6. Нажмите nhẹ на носик флакона и нижнюю часть флакона, чтобы ввести только одну каплю в пораженный глаз, затем отпустите нижнее веко (изображение 3).
7. Нажмите пальцем на внутренний угол глаза, расположенный рядом с носом (изображение 4). Держите это положение в течение 1 минуты с закрытым глазом.
8. Повторите процесс в другом глазу, если ваш врач так указал.
9. Верните крышку на флакон.

Изображение 1. Изображение 2. Изображение 3. Изображение 4.

Используйте только один флакон лекарства за раз. Не открывайте флакон, если не нужно использовать капли.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон объемом 2,5 мл через 30 дней, и флакон объемом 7,5 мл через 90 дней после первого открытия и использовать новый флакон.

Запишите дату открытия флакона в предусмотренном месте на внешней упаковке, чтобы лучше контролировать срок годности после открытия флакона.

Если вы используете Лифог с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением этого лекарства и введением других глазных капель. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.

Если вы применили большеЛифога, чем следует

Будьте осторожны, когда нажимаете на флакон, чтобы ввести только одну каплю в пораженный глаз.

Если вы ввели больше капель в глаз, чем следовало, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также может произойти покраснение глаз и слезотечение. Это состояние должно пройти, но если вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Если вы или ваш ребенок случайно проглотили это лекарство, сообщите об этом вашему врачу или врачу, лечащему вашего ребенка, как можно скорее.

В случае случайного проглатывания вами или вашим ребенком Лифога проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20

Если вы пропустили применениеЛифога

Если вы пропустили введение дозы, продолжайте с следующей дозой в обычное время. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечениеЛифогом

Если вы хотите прекратить использование Лифога, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке (радужке). Это более вероятно, если ваши глаза смешанного цвета (коричнево-синие, коричнево-серые, коричнево-желтые или коричнево-зеленые), чем если они одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Изменения цвета глаз могут занять годы, но обычно наблюдаются в течение первых 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если вы используете это лекарство только в одном глазу. Однако, кажется, что изменение цвета глаза не вызывает никаких проблем. Изменение цвета глаза не продолжается после прекращения лечения этим лекарством.

• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, щекотка или ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас думать о прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек макулы.
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердечного ритма (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах и суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (киста радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение стенокардии у пациентов, страдающих также сердечными проблемами, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, большей, чем у взрослых, включают насморк и зуд носа, а также лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной оболочки глаза (роговицы) развили мутные области на роговице из-за отложений кальция, образовавшихся во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лифога

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на этикетке флакона после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Флакон 2,5 мл после открытия: использовать в течение 30 дней.

Флакон 7,5 мл после открытия: использовать в течение 90 дней.

Запишите дату открытия флакона в предусмотренном месте на внешней упаковке, чтобы лучше контролировать срок годности после открытия флакона.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛифога

• Активное вещество - латанопрост.

Каждый мл раствора содержит 50 микрограммов латанопроста. Одна капля содержит примерно 1,5 микрограмма латанопроста.

• Другие компоненты - хлорид натрия, фосфат натрия, дигидrogenфосфат натрия моногидрат, полисорбат 80, эдетат натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лифог - прозрачная бесцветная жидкость.

Упаковка включает флакон из ПЭАД, закрытый дозатором для многократного использования (ПП, ПЭАД, ПЭБД), крышку из ПЭАД и носик из ПП.

Лифог выпускается в следующих размерах упаковки:

1 флакон x 2,5 мл

1 флакон x 7,5 мл

2 флакона x 7,5 мл

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

BRILL INTERNATIONAL, S.L.

Ул. Муннер, 8

08022 Барселона

Испания

Производитель

Lomapharm GmbH

Ланге Фельд 5, Эммерталь

Нижняя Саксония, 31860

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

BRILL PHARMA, S.L.

Ул. Муннер, 8

08022 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария - Xalofree 50 мкг/мл глазные капли, раствор

Чехия - Xaloptic Neo

Германия - Lifog 50 микрограмм/мл глазные капли, раствор

Франция - LIFOG 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Ирландия - Loravis, 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Италия - Lifog

Литва - Xalvide 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Латвия - Xalvide 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Португалия - Lifog 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Испания - Lifog 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)