ЛАТАНОПРОСТ АУРОВИТАС 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошу: информация для пользователя

Латанопрост Ауровитас 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Латанопрост Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Ауровитас
3. Как использовать Латанопрост Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Ауровитас и для чего он используется

Латанопрост Ауровитас относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанопрост также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Ауровитас

Латанопрост может использоваться у мужчин и женщин взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Латанопрост Ауровитас

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием латанопроста или перед тем, как давать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать латанопрост, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или страдаете вирусной инфекцией глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарства и Латанопрост Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства (или глазные капли), включая те, которые можно купить без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте латанопрост, если вы беременны, unless ваш врач считает это необходимым.

Лактация

Не используйте латанопрост, если вы кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым.

Вождение и использование машин

При использовании латанопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾айтеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Латанопрост Ауровитас содержит бензалконий хлорид и натрий

Латанопрост Ауровитас содержит консервант под названием бензалконий хлорид. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован контактными линзами и изменить цвет линз. Вы должны удалить контактные линзы перед применением и подождать至少 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или изменения в роговице (прозрачной передней части глаза). Если вы испытываете ощущение инородного тела в глазу, зуд или боль после использования этого лекарства, сообщите вашему врачу.

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием латанопроста. После применения латанопроста вы должны подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы. Следуйте инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон 2,5 мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Латанопрост Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Предпочтительно применять его ночью.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день.

Не используйте латанопрост более одного раза в день; поскольку эффективность лечения может уменьшиться, если его применять чаще.

Используйте латанопрост так, как указал ваш врач или фармацевт, до тех пор, пока он не скажет вам остановить.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием латанопроста. После применения латанопроста вы должны подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Следуйте следующим шагам для правильного применения Латанопроста Ауровитас:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Удалите крышку.
3. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко глаза, который необходимо лечить.
4. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, но не касаясь его.
5. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы ввести только одну каплю в глаз. Удалите палец из нижнего века.
6. Нажмите на конец глаза, который был поражен, в части, ближайшей к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
7. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это.
8. Закройте флакон снова.

Если вы используете Латанопрост Ауровитас с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением латанопроста и использованием других глазных капель.

Если вы используете больше Латанопроста Ауровитас, чем необходимо

Если вы применили слишком много капель в глаз, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также может произойти покраснение глаз и слезотечение; это должно пройти, но если вас беспокоит, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Латанопрост Ауровитас

Продолжайте с применением следующей дозы в обычном порядке. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Латанопростом Ауровитас

Если вы хотите прекратить использование латанопроста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты известны при использовании латанопроста:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в радужной оболочке глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз занимает годы, чтобы развиться, хотя обычно можно заметить через 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если латанопрост используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не кажется связанным с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения латанопростом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство зуда, чувство песка в глазу, зуд, боль и чувство инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое заставляет вас часто плакать или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего заболевания.
• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек макулы (отек макулы).
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (киста радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых, включают насморк, зуд в носу и лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили мутные области в роговице из-за отложений кальция, образовавшихся во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия флакона: не храните при температуре выше 25°C. Продукт должен быть утилизирован через четыре недели после открытия, даже если он не был полностью использован.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Ауровитас

• Активное вещество - латанопрост.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, дигидрогенфосфат натрия моногидрат, фосфат динатрия, хлорид натрия, очищенная вода.

Каждый флакон Латанопроста Ауровитас содержит 2,5 мл глазного раствора, соответствующего примерно 80 каплям раствора. Латанопрост Ауровитас доступен в следующих упаковках: 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

1 мл глазных капель содержит: 50 микрограммов латанопроста.

Одна капля содержит примерно: 1,5 микрограмма латанопроста.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост Ауровитас выпускается в виде глазных капель в растворе, прозрачных и бесцветных, в флаконе-дозаторе из полиэтилена низкой плотности с крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, соответствующего примерно 80 каплям раствора.

Латанопрост Ауровитас доступен в упаковках по 1, 3 и 6 флаконов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20,

Риека, 51000

Хорватия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Латанопрост Ауровитас 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Италия Латанопрост Ауробиндо

Нидерланды Латанопрост Ауро 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Дата последнего пересмотра этого листка: март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)