Противопоказания: информация для пользователя

Катиоланз 50 микрограмм/мл колир в эмульсии

латанопрост

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, или к врачу, который лечит вашего ребенка, или к аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или к врачу, который лечит вашего ребенка, или к аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Катиоланз содержит активное вещество латанопрост, которое относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественную выработку жидкости изнутри глаза в кровоток.

Этот препарат используется для лечения некоторых заболеваний, известных как открытый угол глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенной внутриглазной давлением) и гипертония глаза (повышение внутриглазного давления) у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением внутриглазного давления из-за закупорки каналов дренажа жидкости, что может привести к нарушению зрения.

Катиоланз также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей от 4 лет и подростков.

Не используйте Катиоланза

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к латанопросту или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Если вы считаете, что одна из следующих ситуаций влияет на вас или на вашего ребенка, обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребенка, или к фармацевту перед использованием Катиоланза или перед тем, как давать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести хирургическое вмешательство в глазах (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдают проблемами с глазами (такими как боль в глазах, раздражение или воспаление, зрение мутное).

• Если вы или ваш ребенок страдают тяжелым астмой или астма не контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Катиоланза, но должны следовать инструкциям, которые включены в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную простым герпесом (ВГС).

Другие препараты и Катиоланза

Катиоланза может взаимодействовать с другими препаратами. Обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребенка или к фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или использовали недавно другие препараты (или колирования), даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте этот препарат, если вы беременны или на грудном вскармливании, кроме как если ваш врач сочтет это необходимым. Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать мутное зрение в течение короткого времени. Если это происходит, не водите и не используйте инструменты или машины, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Катиоланза содержит хлорид цетилкония.

Хлорид цетилкония может вызывать раздражение глаз.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, врачу, который лечит вашего ребенка, или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет одна капля в глаз или в глаза, пораженные один раз в день. Лучше всего применять его вечером.

Не используйте Catiolanze более одного раза в день; эффективность лечения может снизиться, если его принимать чаще.

Используйте Catiolanze так, как указано вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка, пока он не скажет вам, чтобы вы прекратили его.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы, снимите их перед использованием Catiolanze. После применения этого лекарства подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

• Для одного использования.
• Используйте жидкость из индивидуального одноразового упаковочного материала сразу после открытия и нанесите одну каплю в глаз или глаза, пораженные. Остаток жидкости следует выбросить сразу после использования.
• После использования Catiolanze нажмите пальцем на кончик глаза, находящийся рядом с носом. Примните его в течение 1 минуты, держа глаз закрытым. Смотрите шаг 11 и рисунок 3.

• Должно быть избегано соприкосновение кончика шприца с глазом и веками.

Следуйте точно этим инструкциям и, если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

1. Мойте руки и сидите или стоите в удобной позе.
2. Откройте упаковку из алюминия, содержащую 5 одноразовых упаковок.
3. Взяв одну одноразовую упаковку из упаковки из алюминия, оставьте остальные внутри упаковки.
4. Постучите по упаковке одноразово.
5. Поверните пробку (рисунок 1).
6. Натяните нижнюю веку глаза, пораженного (рисунок 2).
7. Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
8. Поставьте кончик одноразовой упаковки рядом с глазом, но не дотрагивайтесь до него.
9. Нажмите легко, чтобы капля лекарства упала в глаз, а затем снимите палец с нижней веки.
10. Закройте глаза и моргните несколько раз, чтобы лекарство распространилось по глазу.
11. После использования Catiolanze нажмите пальцем на кончик глаза, находящийся рядом с носом. Примните его в течение 1 минуты, держа глаз закрытым (рисунок 3).

В этом месте находится небольшой канал, который отводит слезы из глаза в нос. При нажатии на этот участок закрывается отверстие этого канала. Таким образом, избегается попадание Catiolanze в остальной организм.

1. Повторите шаги 6-11 в другом глазу, если врач назначил применение капель в оба глаза.
2. Удалите одноразовую упаковку после использования. Не храните его для повторного использования.

Если вы используете Catiolanze с другими коллирами

Используйте Catiolanze не менее 5 минут после использования других коллиров.

Если вы используете больше Catiolanze, чем следует

Если вы нанесли больше капель в глаз, чем следует, вы можете почувствовать легкую раздражительность в глазу и также можете, что глаза станут красными и будут плакать; эта ситуация должна исчезнуть, но если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка.

В случае случайного проглатывания вами или вашим ребенком Catiolanze, обратитесь к врачу или аптекарю как можно скорее.

Если вы забыли использовать Catiolanze

Продолжайте применять следующую дозу в обычном порядке. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Catiolanze

Если вы или ваш ребенок хотите прекратить использование этого лекарства, обратитесь к врачу или врачу, который лечит вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, задайте их врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие являются известными побочными эффектами при использовании Catiolanze:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в части глаза, называемой зрачком. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вероятность того, что вы испытаете это изменение, выше, чем если у вас глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз может занять годы, хотя оно может быть заметно обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если это лекарство используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не связано с появлением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после того, как лечение Catiolanze было прекращено.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность глаза (гиперемия конъюнктивы).
• Окружающая боль в глазах (чувство жжения, чувство песка в глазах, зуд, боль и чувство чужеродного тела в глазах, чувство аномалии в глазах). Если вы испытываете серьезную боль в глазах, которая заставляет вас плакать слишком много или заставляет вас задуматься о том, чтобы прервать лечение, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре как можно скорее. Возможно, потребуется проверка вашего лечения, чтобы гарантировать, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Иритация или эрозия поверхности глаза, боль в глазах, чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или ирритация поверхности глаза (кератит), мутная зрение, воспаление зрачка (уветит), отек сетчатки (эдема макулы), воспаление век (блефарит).
• Постепенное изменение пестрин в глазе, наблюдаемое в большинстве пациентов японского происхождения. Эти изменения включают в себя увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества пестрин.
• Поперхивание кожи.
• Боль в груди (ангины), чувство сердечного ритма (палпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Мышечная боль, боль в суставах.
• Тошнота, рвота.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление зрачка (иритис), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (эдема периферического), пестрин, отклоненные или дополнительная строка пестрин, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в зрачке (кристаллоидный зрачок), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции кожи век, темнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Интенсивный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной простым герпесом (HSV).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение астмы у пациентов, у которых также есть проблемы с сердцем, видимые глаза (большие углубления в веках).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детейболее частые, чем у взрослых, включаютслюноотделение и зуд в носу и лихорадку.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке, упаковке и упаковке в единичном пакете даты окончания срока годности, которая указана после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30 ºC.

После открытия алюминиевого пакета, единичные упаковки следует хранить в пакете для защиты от света и предотвращения испарения. Утилизируйте отдельные единичные упаковки после их использования.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Катиоланза

• Активное вещество — латанопрост. В 1 мл эмульсии содержится 50 микрограммов латанопроста. Каждый однодозовый пакет 0,3 мл коллира в эмульсии содержит 15 микрограммов латанопроста. Одна капля содержит примерно 1,65 микрограмма латанопроста.
• Другие компоненты: среднекетоновые триглицериды, цетилконий хлорид, полисорбат 80, глицерол и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Катиоланз 50 микрограммов/мл коллир в эмульсии — белый жидкий препарат.

В упаковке 5 однодозовых пакетов. Препарат доступен в упаковках по 30, 60, 90 или 120 однодозовых пакетов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу:

Santen Oy

Нииттяхаанкату 20

33720 Тампере

Финляндия

Ответственный за производство:

Santen Oy

Келлопортинкаути 1

33100 Тампере

Финляндия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этого обзора:

Остальные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот обзор на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.