Латанопрост Горус Пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Латанопрост Хорус Фарма, 50 микограммов/мл, глазные капли, раствор в

одноразовых контейнерах
Латанопрост

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или врачу, лечащему ребенка пациента, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку или его ребенку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Латанопрост Хорус Фарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Латанопрост Хорус Фарма
• 3. Как применять препарат Латанопрост Хорус Фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Латанопрост Хорус Фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Латанопрост Хорус Фарма и для чего он используется

Латанопрост Хорус Фарма относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландина.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма действует путем увеличения естественного оттока водянистой жидкости из глаза в кровоток.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма используется для лечения глauкомы с открытым угломи
внутриглазного давления. Оба состояния связаны с повышенным давлением внутри глаза и влияют на качество зрения.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма может быть также использован у детей любого возраста для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы.

2. Важные сведения перед применением препарата Латанопрост Хорус Фарма

Латанопрост Хорус Фарма можно использовать у взрослых мужчин и женщин (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей и подростков в возрасте от рождения до 18 лет.
Не изучалась возможность применения препарата Латанопрост Хорус Фарма у недоношенных новорожденных (родившихся до 36 недели беременности).

Когда не применять препарат Латанопрост Хорус Фарма

• если пациент имеет аллергическую реакцию на латанопрост или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Латанопрост Хорус Фарма необходимо обсудить это с врачом, ведущим взрослого человека или ребенка, фармацевтом или медсестрой:

• если взрослый человек или ребенок перенес операцию на глазу (в том числе операцию по удалению катаракты), или она запланирована,
• если взрослый человек или ребенок имеет проблемы с глазами (такие как боль в глазах, раздражение или воспаление глаз, нечеткое зрение),
• если взрослый человек или ребенок имеет сухость глаз,
• если взрослый человек или ребенок имеет тяжелую или неконтролируемую астму,
• если взрослый человек или ребенок использует контактные линзы. Можно в этом случае использовать препарат Латанопрост Хорус Фарма, но необходимо следовать инструкции для людей, использующих контактные линзы (см. пункт 3),
• если взрослый человек имел в прошлом или имеет сейчас вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (HSV, анг. Herpes Simplex Virus).

Латанопрост Хорус Фарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых взрослым человеком или ребенком в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Латанопрост Хорус Фарма может взаимодействовать с другими препаратами, и поэтому не рекомендуется использовать два или более простагландина, аналогов простагландина или производных простагландина.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма не должен быть использован во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

После применения препарата Латанопрост Хорус Фарма в течение короткого времени могут возникать нарушения зрения. В этом случае не следует водить транспортные средстваили использовать инструменты или машины до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение.

3. Как применять препарат Латанопрост Хорус Фарма

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача, ведущего взрослого человека или ребенка. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей составляет одну каплю в больной глаз (глаза) один раз в день, желательно вечером.
Одноразовый контейнер необходимо использовать непосредственно после открытия; остатки препарата необходимо выбросить.
Не следует применять препарат Латанопрост Хорус Фарма чаще чем один раз в день, поскольку более частое применение препарата может уменьшить эффективность лечения.
Препарат Латанопрост Хорус Фарма должен применяться столько времени, сколько назначит врач взрослому человеку или ребенку.

Лица, носящие контактные линзы

Если взрослый человек или ребенок носит контактные линзы, необходимо их снять перед применением препарата Латанопрост Хорус Фарма. После применения препарата Латанопрост Хорус Фарма необходимо подождать 15 минут перед повторным ношением контактных линз.
Инструкция по применению:

• 1. Вымыть руки и сесть или встать в удобной позиции.
• 2. Открутить крышку одноразового контейнера.
• 3. Используя палец, осторожно оттянуть вниз нижнее веко больного глаза.
• 4. Поднести кончик контейнера к глазу, но не касаться глаза.
• 5. Осторожно нажать на контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустить нижнее веко.
• 6. Нажать на уголок больного глаза у носа. Держать 1 минуту, имея закрытый глаз.
• 7. Повторить действия на другом глазу, если так назначил врач.
• 8. Выбросить одноразовый контейнер.

Применение препарата Латанопрост Хорус Фарма с другими глазными каплями

Необходимо подождать как минимум 5 минут между применением препарата Латанопрост Хорус Фарма и другими глазными каплями.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Латанопрост Хорус Фарма

В случае введения большего количества капель может возникнуть умеренное раздражение глаза с слезотечением и покраснением. Эти симптомы должны пройти, но если пациент обеспокоен, он должен обратиться к врачу, ведущему взрослого человека или ребенка, за советом.
Если произошло случайное проглатывание препарата Латанопрост Хорус Фарма взрослым человеком или ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Латанопрост Хорус Фарма

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения препарата Латанопрост Хорус Фарма

Если пациент хочет прекратить применение препарата, он должен проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Наблюдались следующие нежелательные реакции после применения препарата Латанопрост Хорус Фарма:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. У пациентов с смешанным цветом глаз (синевато-коричневым, серовато-коричневым, желтовато-коричневым или зелено-коричневым) эти изменения могут быть более заметными, чем у пациентов с однородным цветом глаз (синим, серым, зеленым или коричневым). Любые изменения цвета глаз могут возникнуть в течение нескольких лет, хотя обычно они наблюдаются в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если препарат Латанопрост Хорус Фарма применяется только в один глаз. Не кажется, чтобы изменение цвета радужной оболочки было связано с какими-либо проблемами. После прекращения применения препарата Латанопрост Хорус Фарма изменение цвета глаз не прогрессирует.

Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Покраснение глаз.
• Раздражение глаза (чувство жжения, песка в глазу, зуда, колющих ощущений или чувства присутствия инородного тела в глазу). В случае возникновения раздражения глаза, достаточно серьезного, чтобы вызвать чрезмерное слезотечение или желание прекратить применение препарата, необходимо немедленно (в течение недели) обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Может быть необходимо проверить лечение, чтобы обеспечить пациенту надлежащую терапию.
• Постепенное изменение внешнего вида ресниц и волосков вокруг леченого глаза, возникающее в частности у людей японского происхождения. Эти изменения включают изменение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Нечасто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• Раздражение или язвы на поверхности глаза, воспаление век, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), воспаление конъюнктивы.

Редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (воспаление роговицы), нечеткое зрение, воспаление окрашенной части глаза (воспаление сосудистой оболочки глаза), отек сетчатки (отек желтого пятна),
• Сыпь на коже.
• Боль в грудной клетке (стенокардия), сердцебиение (пальпитация)
• Астма, одышка (диспноэ)
• Боль в грудной клетке
• Головная боль, головокружение
• Боль в мышцах, боль в суставах
• Тошнота.
• Рвота.

Очень редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление радужной оболочки, симптоматический отек или царапины/повреждения на поверхности глаза, отек вокруг глаза (отек вокруг глазницы), изменения направления роста ресниц или появление дополнительного ряда ресниц, рубцевание на поверхности глаза, образование в окрашенной части глаза полостей, заполненных жидкостью (киста радужной оболочки).
• Местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы
• Острое зудящее ощущение на коже
• Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (HSV)

Очень редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

• Ухудшение стенокардии у пациентов с заболеванием сердца, боль в грудной клетке, чувство запавших глаз (углубление складки века).

В очень редких случаях у некоторых пациентов с существенно поврежденной прозрачной оболочкой, покрывающей переднюю часть глазного яблока (роговицей), во время лечения возникли мутные пятна на роговице в результате отложения кальция.
Нежелательные реакции, возникающие чаще в детской и подростковой популяции, чем в популяции взрослых, включают насморк, зуд в носу и лихорадку.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Латанопрост Хорус Фарма

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Хранить в холодильнике (2°C - 8°C). После открытия пакета хранить при температуре ниже 25°C не более 7 дней.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Латанопрост Хорус Фарма

• Активным веществом является латанопрост в дозе 50 микограммов/мл.
• Другими компонентами препарата являются: дигидрофосфат натрия моногидрат, безводный дифосфат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Латанопрост Хорус Фарма и что содержит упаковка

Латанопрост Хорус Фарма представляет собой прозрачный, прозрачный, стерильный раствор глазных капель в одноразовых контейнерах. Каждый одноразовый контейнер содержит 0,2 мл глазных капель.
Варианты упаковки:
15, 30, 45, 60, 90, 120 одноразовых контейнеров по 0,2 мл.
В пакете содержится 5 одноразовых контейнеров. Пакет находится в картонной коробке.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
ХОРУС ФАРМА
22, Аллея Камиля Мюффата
ИНЕДИ 5
06200 Ницца
Франция
Производитель
ДЖЕНЕТИК С.П.А.
Контрада Канфора
84084 Фишано (СА)
Италия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Голландия

Ксалоф 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Бельгия

Ксалоф 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Франция

Ксиоп 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Испания

Ксиоп 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор в упаковке для одноразового использования
ЛюксембургКсалоф 0,05 мг/мл глазные капли, раствор в контейнере для одноразового использования

Польша

Латанопрост Хорус Фарма 50 микограммов/мл, глазные капли, раствор в одноразовых контейнерах
Дата последнего обновления инструкции:12/2023