ЛИДОКАИН/АДРЕНАЛИН НОРМОГЕН 20 мг/мл + 0,0125 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Лидокаин/Адреналин Нормоген20 мг/мл + 0,0125 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

лидокаин гидрохлорид/эпинефрин

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим дантистом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим дантистом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Лидокаин/Адреналин Нормоген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина/Адреналина Нормогена
3. Как использовать Лидокаин/Адреналин Нормоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лидокаина/Адреналина Нормогена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидокаин/Адреналин Нормоген и для чего он используется

Лидокаин/Адреналин Нормоген - это раствор для инъекций, указанный для местной анестезии в стоматологии, путем инфильтрации или перинеуральной инъекции.

Все хирургические и нехирургические вмешательства в стоматологии. Лидокаин/Адреналин Нормоген 20 мг/мл + 0,0125 мг/мл раствор для инъекций указан, когда необходимо продлить продолжительность анестезии или когда требуется уменьшение местного кровотока.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лидокаина/Адреналина Нормогена

Не используйте Лидокаин/Адреналин Нормоген

• если вы аллергичны к лидокаину, адреналину, местным анестетикам типа амиды или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
  • если у вас есть не контролируемая эпилепсия.
  • если вы страдаете тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями артериального давления, гипертонией, ишемией, нарушениями сердечного ритма, мигренью, гипертиреозом, диабетом, гипертрофией предстательной железы, глаукомой или почечной недостаточностью, поскольку это лекарство содержит вазоконстриктор.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим дантистом или фармацевтом перед началом использования лидокаина/адреналина.

• если у вас есть высокое кровяное давление или проблемы с сердцем.
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• если вы страдаете диабетом.
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой.

В случае сомнений относительно того, касается ли вас любая из вышеперечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим дантистом или медсестрой перед тем, как вам будет введен лидокаин/адреналин.

Другие лекарства и Лидокаин/Адреналин Нормоген

Сообщите вашему дантисту или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, которые можно купить без рецепта или растительные лекарства. Это связано с тем, что лидокаин/адреналин может влиять на действие некоторых лекарств, и, в свою очередь, некоторые лекарства могут влиять на лидокаин/адреналин.

В частности, сообщите вашему дантисту, если вы принимаете или используете любое из следующих лекарств:

• Бета-блокаторы, такие как пропранолол.
• Бутирофеноны для лечения рвоты, такие как домперидон.
• Другие бутирофеноны для лечения психических расстройств, такие как галоперидол.
• Фенотиазины для лечения психических расстройств, такие как хлорпромазин.
• Лекарства для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и трициклические антидепрессанты.
• Циметидин

Лидокаин/Адреналин Нормоген с пищей, напитками и алкоголем

После введения лидокаина/адреналина не следует принимать пищу до тех пор, пока не восстановится чувствительность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим дантистом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Лидокаин может временно нарушать вашу способность двигаться, внимание и координацию. Ваш врач укажет, можете ли вы водить машину или использовать машины.

Использование в спорте

Это лекарство содержит адреналин, который может давать положительный результат при тестах на допинг (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Лидокаин/Адреналин Нормоген содержит метабисульфит натрия

Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лидокаин/Адреналин Нормоген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Лидокаин/Адреналин Нормоген

Ваш дантист введет лидокаин/адреналин путем инъекции. Ваш дантист знает, как правильно вводить это лекарство.

Доза, которую введет ваш дантист, будет зависеть от типа обезболивания, которое вам необходимо. Она также будет зависеть от вашего веса, возраста и физического состояния, а также от части тела, в которую будет введено лекарство. Вам будет введена самая маленькая возможная доза, которая произведет необходимый эффект.

Лидокаин/адреналин предотвращает передачу нервами сигналов боли в мозг. Он предотвращает ощущение боли. Он начнет действовать через несколько минут после введения и его эффект будет постепенно исчезать после окончания медицинской процедуры.

Использование у детей и особых групп населения

У детей дозы будут снижены в зависимости от веса и возраста.

Если вам было введено слишком много Лидокаина/Адреналина Нормогена

Тяжелые побочные эффекты от приема слишком большого количества лидокаина/адреналина требуют специального лечения. Ваш дантист специально обучен для действий в таких ситуациях. Первые признаки приема слишком большого количества лидокаина/адреналина обычно следующие:

• Чувство головокружения или легкого головокружения.
• Онемение губ и вокруг рта.
• Онемение языка.
• Проблемы со слухом.
• Проблемы с зрением.

Ваш дантист прекратит введение лидокаина/адреналина как можно скорее после появления этих признаков, чтобы уменьшить риск тяжелых побочных эффектов. Это означает, что если вы испытываете любой из этих симптомов или считаете, что получили слишком много лидокаина/адреналина, вы должны немедленно сообщить об этом вашему дантисту.

Другие более тяжелые побочные эффекты от приема слишком большого количества лидокаина/адреналина включают проблемы с речью, иррациональное поведение, мышечные спазмы, судороги, эффекты на сердце и кровеносные сосуды, потеря сознания, кома и кратковременная остановка дыхания (апноэ).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Низкое кровяное давление, измененный сердечный ритм (аритмии), остановка сердца, металлический вкус, звон в ушах (тиннитус), головокружение, тревога, дрожь, нистагм (не контролируемые движения глаз), головная боль, увеличение частоты дыхания, онемение губ и языка (потеря чувствительности с ощущением жжения). Потеря сознания и судороги, кома и остановка дыхания (в случае передозировки). Тошнота, рвота и увеличение частоты дыхания, за которым следует уменьшение частоты дыхания, что может привести к остановке дыхания.

Из-за присутствия адреналина в качестве вазоконстриктора также могут возникать следующие редкие побочные реакции: высокое кровяное давление, боль в груди, измененный сердечный ритм (аритмии), остановка сердечной деятельности, ощущение жара, потливость, мигрень, воспаление щитовидной железы.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

Кожная сыпь, эритема (покраснение), зуд, отек языка, губ или рта, аллергические реакции или анафилактический шок.

Из-за присутствия метабисульфита натрия в качестве вспомогательного вещества также могут возникать следующие очень редкие побочные реакции: у людей с бронхиальной астмой могут возникать аллергические реакции, сопровождающиеся рвотой, диареей, свистящим дыханием, острым приступом астмы, снижением уровня сознания или анафилактическим шоком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим дантистом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лидокаина/Адреналина Нормогена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и картридже после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не охлаждайте и не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство, если вы видите какие-либо частицы или если раствор не прозрачный.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Используйте сразу после открытия картриджа. Утилизируйте неиспользованный раствор.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидокаина/Адреналина Нормогена

• Активные вещества - лидокаин гидрохлорид и эпинефрин (адреналин) в виде битартрата. Каждый мл раствора для инъекций содержит лидокаин гидрохлорид моногидрат, эквивалентный 20 мг лидокаина гидрохлорида без воды (34 мг на картридж 1,7 мл) и 12,5 мкг эпинефрина (адреналина) (в виде эпинефрина битартрата) (21,3 мкг на картридж 1,7 мл).

• Другие компоненты - метабисульфит натрия (Е-223), хлорид натрия и вода для инъекций.

Вид Лидокаина/Адреналина Нормогена и содержание упаковки

Лидокаин/Адреналин Нормоген - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Он упакован в картриджи из стекла для одноразового использования, запечатанные снизу подвижным поршнем из резины и сверху резиновым уплотнением, закрепленным алюминиевой пробкой.

Упаковка, содержащая 50 картриджей по 1,7 мл.

Упаковка, содержащая 100 картриджей по 1,7 мл (клиническая упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария: Дилокаин

Франция: Лидокаин Нормон 20 мг/мл Адреналин 0,0125 мг/мл, раствор для инъекций

Исландия: Лидент

Португалия Лидокаин + Адреналин Нормоген

Румыния Лидент 20 мг/мл + 0,0125 мг/мл раствор для инъекций в картридже

Испания Лидокаин/Адреналин Нормоген 20 мг/мл + 0,0125 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Дата последней ревизии этого листка - август 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Чтобы избежать внутривенной инъекции, всегда должна проводиться предварительная аспирация перед инъекцией. Использование подходящей для инфильтрации анестезии системы для инъекций гарантирует правильную работу и максимальную безопасность от разрыва картриджей. Следует вводить только содержимое целых картриджей.

Чтобы избежать любого риска инфекции (например, предотвращения передачи гепатита), крайне важно использовать стерильные шприцы и иглы. Не следует вводить другим пациентам оставшееся содержимое частично использованных картриджей.

Для дезинфекции внешней поверхности картриджей рекомендуется использовать изопропиловый спирт 91% или этанол 70% без денатурирующих агентов. Не рекомендуется использовать растворы, содержащие тяжелые металлы, поскольку они высвобождают ионы (ртуть, цинк, медь и т. д.), которые могут вызывать отеки во время инъекции местных анестетиков в стоматологии.

При использовании любого местного анестетика должны быть доступны кислород, оборудование и лекарства для реанимации.

Следует избегать инъекции в воспаленную зону.

Перед использованием необходимо провести визуальный осмотр раствора, и следует использовать только прозрачные растворы без частиц.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Если используется только часть картриджа, оставшееся содержимое должно быть утилизировано.

Используйте сразу после открытия картриджа.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами.