ЛИДЕРВИТ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лидервит таблетки, покрытые пленкой

(Фолиевая кислота, Витамин B12, Йодид калия, Железо)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лидервит таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лидервит таблеток, покрытых пленкой
3. Как принимать Лидервит таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лидервит таблеток, покрытых пленкой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лидервит таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

Лидервит таблетки, покрытые пленкой, относятся к группе лекарств, содержащих витамины и минералы.

Лидервит таблетки, покрытые пленкой, используются для профилактики нарушений, связанных с дефицитом йода (ДЙ), фолиевой кислоты, витамина B12 у беременных женщин в первом триместре как профилактика дефектов нервной трубки и предотвращение неврологических расстройств у плода, у женщин, больных железодефицитной анемией и/или состояниями, связанными с дефицитом железа.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лидервит таблеток, покрытых пленкой

Не принимайтеЛидервиттаблетки, покрытые пленкой:

• если вы аллергичны к фолиевой кислоте, витамину B12, йодику калия, железу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас язвенная болезнь желудка.
• Если у вас воспалительное заболевание кишечника, включая региональный энтерит и язвенный колит, стеноз кишечника и дивертикулы.
• Если у вас хронический панкреатит или цирроз печени, железо не должно назначаться.
• Если у вас заболевания, связанные с накоплением железа, такие как гемосидероз, гемохроматоз и гемоглобинопатии, а также некоторые виды анемий, связанных с дефицитом железа, такие как апластическая анемия, гемолитическая или сидеробластная анемия.
• Если вы получаете лечение железом через вену или если вы получаете переливание крови.
• Если вы получаете лечение антигипертензивными препаратами (метилдопа) или антибиотиками (хлорамфеникол).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лидервит таблеток, покрытых пленкой.

• Поскольку это лекарство содержит йодид калия и некоторые люди особенно чувствительны к йоду, лечение должно начинаться с осторожностью.
• Йодиды могут влиять на щитовидную железу, поэтому введение этих препаратов может мешать анализам функции щитовидной железы.

Если вы страдаете одним из следующих заболеваний, помните, что всегда должны сообщать об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства, поскольку оно содержит йод:

• Заболевание, поражающее вашу щитовидную железу: зоб, гипертиреоз, аутоиммунный тиреоидит.
• Заболевания, связанные с вашей иммунной системой: гипокомплементарный васкулит, хронический уртикар, системный красный волчанка.
• Заболевания, поражающие ваши почки: болезнь Аддисона и обезвоживание, гиперкалиемия.

• Если у вас некоторые инфекционные заболевания, такие как активный туберкулез.
  • Из-за содержания железа, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас:

• Если вы страдаете анемией, язвенной болезнью желудка, воспалительными заболеваниями кишечника или недостаточностью печени.
• Если у вас заболевание, связанное с гемоглобином ваших красных кровяных телец (эритропоэтическая порфирия).

Лекарства, содержащие железо, могут окрашивать кал в черный цвет и могут мешать тестам, используемым для обнаружения крови в кале.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал и примидон) или если вы принимаете лекарства для лечения болезни Паркинсона (леводопа, карбидопа и энтакапон).

Прием Лидервит таблеток, покрытых пленкой, с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лидервит таблетками, покрытыми пленкой. В этих случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из них или ожидание не менее 3 часов между приемом обоих.

• Витамин C (аскорбиновая кислота),
• Антибиотики, используемые для лечения некоторых инфекций (тетрациклин, миноциклин, доксициклин, ципрофлоксацин, левофлоксацин),
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (долутегравир),
• Лекарства, используемые для лечения заболеваний щитовидной железы (тироксин),
• Лекарства, используемые для лечения болезни Уилсона (пеницилламин),
• Лекарства, содержащие алюминий, магний или кальций,
• Лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина (холестирамин),
• Лекарства, используемые для лечения остеопороза (бисфосфонаты),

• Иммунодепрессивные лекарства (микофенолат),
• Лекарства, используемые для лечения тромбоцитопенической пурпуры (эльтромбопаг),
• Лекарства, которые изменяют pH мочи для облегчения выведения камней в почках (ацетогидроксамовая кислота),

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарств, поскольку их эффекты или эффекты Лидервит могут измениться, или ваш врач может потребовать более тщательного контроля:

• Лекарства, используемые для лечения язвенной болезни желудка и гастродуоденита.
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал и примидон),
• Лекарства, используемые для облегчения образования мочи (диуретики, сохраняющие калий).
• Лекарства, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (литий),
• Лекарства, используемые для лечения подагры (колхицин),
• Лекарства, используемые для лечения некоторых кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона или язвенный колит (аминосалициловая кислота, сульфасалазин),
• Фармацевтические антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат),
• Некоторые антибиотики (нитрофурантоин, цефдинир)

Прием Лидервит таблеток, покрытых пленкой, с пищей и напитками

Избегайте потребления зеленого и черного чая. Это лекарство может всасываться в меньшем количестве, когда его принимают вместе с кофе, молоком, кашей, добавками кальция, соей и лекарствами, содержащими бикарбонат, карбонаты, оксалаты или фосфаты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Лидервит таблетки, покрытые пленкой, содержат фолиевую кислоту, витамин B12, йод и железо в рекомендуемых дозах для беременности. Назначение беременным женщинам этих четырех активных веществ в дозах, превышающих рекомендуемые суточные дозы, должно осуществляться под контролем вашего врача.

Лактация

Это лекарство не показано в период лактации.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Лидервит содержит Красный кохинил

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Красный кохинил А (Е-124).

Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Лидервит таблетки, покрытые пленкой

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку в день, принимаемую перед едой.

Ваш врач определит продолжительность лечения Лидервит таблетками, покрытыми пленкой. Не прекращайте и не продлевайте лечение.

Если вы приняли больше Лидервит таблеток, покрытых пленкой, чем должно быть

Дозы, значительно превышающие дозы фолиевой кислоты и витамина B12 в Лидервит таблетках, хорошо переносятся, поэтому вероятность отравления даже при случайном приеме в больших количествах очень низка.

В случае отравления компонентами Лидервит симптомы, которые вы можете испытать, являются нарушениями сна, трудностями с концентрацией внимания, раздражительностью, гиперактивностью и混ением, обусловленными избытком фолиевой кислоты.

Избыток витамина B12 может вызвать легкую и транзиторную диарею, транзиторный экзантем, зуд, ощущение общего отека, образование тромбов в мелких венах, анафилаксию, отек легких и сердечную недостаточность.

В случае йода введение высоких доз или в течение длительного периода времени может привести к развитию йодизма, характеризующегося металлическим вкусом, жжением во рту и горле, болезненной чувствительностью в зубах и деснах, увеличением слюноотделения, воспалением слизистой оболочки носа, чиханием и раздражением глаз с отеком век. Также может возникнуть сильная головная боль, кашель, отек в легких и отек и дискомфорт в слюнных железах и подчелюстных железах (железах, расположенных под нижней челюстью). Зев, горло и миндалины также могут воспалиться. В себорейных зонах могут появиться умеренные, хотя и редко тяжелые, высыпания. Гастрит является распространенным явлением всегда, когда принимаются очень высокие дозы, и может привести к диарее, иногда с кровью. Использование больших доз йодида калия или в течение длительного периода времени может привести к увеличению размера щитовидной железы, зобу и тяжелому гипотиреозу.

Симптомы йодизма обычно исчезают самостоятельно через несколько дней после прекращения лечения.

В отношении избытка железа первоначальные симптомы связаны с раздражающим воздействием железа на слизистую оболочку кишечника: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, гематемезис и ректоррагия. Эта ситуация может прогрессировать, и последующие осложнения включают гипотензию, кому, некроз печени и недостаточность почек.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Лидервит таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами (24 часа)

Если вы прекратили лечение Лидервит таблетками, покрытыми пленкой

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лидервит таблетки, покрытые пленкой, могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(≥1/100 до <1>

Не часто(≥ 1/1 000 до <1>

Редко(≥1/10 000 до <1>

Очень редко(<1>

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Расстройства крови и лимфатической системы

Не часто. Тромбоцитопеническая пурпура (расстройство крови, характеризующееся низким количеством тромбоцитов и красных кровяных телец)

Расстройства иммунной системы

Не часто: Отек (включая отек лица и гортани)

Редко: Аллергические реакции, в частности бронхоспазм, эритема, кожная сыпь и зуд

Эндокринные расстройства

Не часто: Зоб, гипо- и гипертиреоз

Сосудистые расстройства

Не часто: Васкулит (гиперчувствительность к лекарству, приводящая к воспалению и повреждению кровеносных сосудов кожи).

Смертельная периартериит (сосудистое заболевание, при котором мелкие и средние артерии становятся воспаленными и поврежденными).

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто: Временная диарея, тошнота, рвота, вздутие/боль в животе и метеоризм.

Кислотность желудка, запор или диарея и темная окраска кала.

Металлический вкус и увеличение слюноотделения.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редко: Повышение печеночных ферментов

Расстройства кожи и подкожной ткани

Не часто: Зуд, кожные высыпания, эритемы (воспалительное покраснение кожи), уртикария (кожная сыпь в виде волдырей и зуда)

Общие расстройства и местные реакции

Не часто: Гиперчувствительность и общее недомогание. Симптомы и признаки, подобные заболеванию сыворотки: лихорадка, боль в суставах (артралгии), увеличение лимфатических узлов и увеличение количества определенного типа белых кровяных телец в крови (эозинофилия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лидервит таблеток, покрытых пленкой

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лидервит таблеток, покрытых пленкой

Активные вещества - фолиевая кислота, витамин B12, йодид калия и железо. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 400 микрограммов фолиевой кислоты, 2 микрограмма витамина B12, 300 микрограммов йодида калия и 30 мг железа.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния, Опадри II и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки Лидервит, покрытые пленкой, являются круглыми и двояковыпуклыми.

Продаются в упаковках по 28 таблеток, расфасованных в блистеры из непрозрачного ПВХ/алюминия.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Фармалайдер С.А.

К/ Ла Гранха 1,

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Толл Мануфактуринг Сервисес С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/