ЛИКОСТРАТА 20 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ликострата 20 мг/г гель

гидрохинон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Ликострата и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ликостраты
3. Как использовать Ликострату
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ликостраты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ликострата и для чего она используется

Ликострата содержит гидрохинон в качестве активного вещества, которое действует, постепенно уменьшая производство избыточной меланина, вызывающей темные пятна на коже.

Это лекарство показано взрослым и детям старше 12 лет для уменьшения цвета небольших темных пятен, которые появляются время от времени на коже, таких как веснушки и пятна, возникающие с возрастом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ликостраты

Это лекарство предназначено для наружного использования, поэтому его следует наносить исключительно на пораженные участки кожи. Не следует его принимать внутрь.

Не используйте Ликострату:

• Если вы аллергичны к гидрохинону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
  • На открытую рану
  • На раздраженную кожу
  • На слизистые оболочки или солнечные ожоги

Предостережения и меры предосторожности:

• Продукт следует наносить только на неповрежденную кожу и на небольшие участки.
• Следует избегать контакта продукта с глазами и слизистыми оболочками. Если происходит случайный контакт с глазами, необходимо промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с врачом. В случае контакта с губами может появиться горький вкус и легкий онемение в области.
• Обрабатываемую область необходимо защищать от солнца. Обрабатываемые участки не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетовых ламп (УФА). Рекомендуется использовать солнцезащитный крем с высоким защитным фактором и наносить его каждые 2-3 часа во время пребывания на солнце.
• Это лекарство не может быть использовано для предотвращения солнечных ожогов.
• Если у вас очень темная кожа, вы可能 не заметите эффекта от продукта.
• Если у вас чувствительная кожа, нанесение продукта может вызвать аллергическую реакцию. Чтобы предотвратить это, нанесите небольшое количество продукта на внутреннюю часть предплечья не менее чем на 24 часа. Если вы заметите раздражение в области, не используйте это лекарство.
• В некоторых случаях пятна не исчезают полностью после лечения.
• Уменьшение цвета пятен на коже не происходит сразу и является временным, поскольку после прекращения лечения возобновляется производство меланина, и эффект может сохраняться в течение 2-6 месяцев после окончания лечения.
• В некоторых случаях может появиться временное потемнение или раздражение кожи. Если это сохраняется, следует прекратить лечение.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Ликостраты с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство на том же участке кожи, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

Не следует использовать наружные препараты, содержащие пероксиды (например, перекись водорода, бензоилпероксид...), на том же участке кожи, где наносится Ликострата, поскольку это может привести к временному потемнению кожи в области нанесения. Если это происходит, следует прекратить использование одного из этих лекарств и промыть область мягким мылом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность Ликостраты при беременности у человека не установлена. Следовательно, это лекарство должно использоваться во время беременности и лактации только при строгих медицинских показаниях.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Ликострата содержит этанол 96%, пропиленгликоль (Е-1520) и бутилгидрокситолуол (Е-321).

Это лекарство содержит 40 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль (Е-1520) может вызывать раздражение кожи.

Это лекарство содержит 175 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля (17,5% м/м). Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

3. Как использовать Ликострату

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ликострата является лекарством для наружного использования, исключительно для местного применения (на коже).

Взрослые и дети старше 12 лет

Вымойте пораженный участок кожи и высушите его.

Нанесите небольшое количество продукта 2 раза в день (утром и вечером) исключительно на пораженный участок, пока не достигнете желаемого эффекта, для чего могут потребоваться несколько недель лечения.

Мойте руки с мылом после нанесения продукта, поскольку гидрохинон может вызывать коричневые пятна на ногтях, которые исчезают со временем.

Никогда не используйте продукт более 6 месяцев.

Если вы не заметите улучшения после 2 месяцев лечения, следует прекратить его и проконсультироваться с врачом.

Нанесите на пораженный участок солнцезащитный крем с высоким фактором защиты или закройте область одеждой, поскольку необходимо защищать от солнца обработанную область кожи во время использования продукта, а также после лечения, чтобы предотвратить повторное появление пятен.

Прекратите применение Ликостраты, когда пятна исчезнут.

Если вы считаете, что действие Ликостраты слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой популяции.

Если вы использовали больше Ликостраты, чем следует

Из-за наружного использования маловероятно, что произойдут случаи отравления.

В случае случайного приема внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Ликостраты

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с рекомендуемой дозой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и классификации по органам и системам.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): воспаление и покраснение кожи (эритема) и зуд.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): повышенная чувствительность кожи. Если используется в течение очень длительного периода, может возникнуть реакция гиперпигментации кожи (пятна на коже), особенно если обрабатываемая область подвергается воздействию солнца.

Чрезвычайно редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): обесцвечивание кожи (лейкодермия).

При длительном лечении (более 6 месяцев) и в высоких дозах наблюдалась появление асимметричных черно-синих пятен, в основном на лице и шее (окроноз), в основном у людей негроидной расы.

Если вы считаете, что любой из эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ликостраты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните тюбик плотно закрытым после каждого использования, чтобы защитить его от света.

Не используйте Ликострату, если вы заметите темную окраску, даже если она находится в пределах срока годности.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и тюбике, после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ликостраты:

• Активное вещество - гидрохинон. Каждый грамм геля содержит 20 миллиграммов гидрохинона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - этанол 96%, гликолевая кислота, пропиленгликоль (Е-1520), поликватерниум-10, койевая кислота дипалмитат, гидроксид аммония, лимонная кислота безводная (Е-330), метабисульфит натрия (Е-223), сульфит натрия гептахидрат (Е-221), эдетат дисодия, бутилгидрокситолуол (Е-321), карбомер 941 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ликострата выпускается в виде прозрачного геля с легким алкогольным запахом, в тюбиках по 30 граммов.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A,

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/