ЛЕКСЕМА 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лексема 1мг/мл раствор для наружного применения

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лексема раствор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Лексема раствора
3. Как использовать Лексема раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лексема раствора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лексема раствор и для чего он используется

Лексема раствор является противовоспалительным лекарством (кортикостероидом) для наружного применения исключительно на коже головы.

Лексема раствор подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с увеличением количества клеток (гиперпролиферацией), что приводит к уменьшению покраснения и накопления жидкости (отека) и облегчению зуда, жжения или боли.

Лексема раствор показан для лечения воспалительных и зудящих заболеваний кожи головы, таких как:

• Острый экзема, связанный с внешней причиной, такой как:
• аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей головы (аллергический контактный дерматит), или
• раздражение, вызванное веществами повседневного использования (ирритантный контактный дерматит).
• Экзема без уточнения (обычный экзема)
• Экзема, связанный с факторами пациента (эндогенный экзема), такой как атопический дерматит или нейродермит
• Себорейный экзема с воспалением и шелушением.

2. Что вам нужно знать перед использованием Лексема раствора

Не используйте Лексема раствор

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если вы страдаете туберкулезом или сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом).
• На язвах или открытых ранах или акне.
• При инфекциях кожи головы, вызванных бактериями или грибами (если только не проводится дополнительное специфическое лечение).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Лексема 1 мг/мл раствора.

• Кортикостероиды должны использоваться с осторожностью, в минимальной дозе и только в течение строго необходимого времени для облегчения кожной аффекции.
• Если ваш врач диагностирует дополнительную бактериальную или грибковую инфекцию, требуется дополнительное специфическое лечение, поскольку без него инфекция может ухудшиться.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Лексема раствор воспламеняется, поэтому не следует применять его вблизи открытого пламени.
• При нанесении Лексема раствора следует избегать контакта с глазами и открытыми ранами и слизистыми оболочками.
• Применение кортикостероидов на больших участках тела или в течение длительного времени значительно увеличивает риск местных или системных побочных эффектов (в участках тела, отличных от участка применения).
• Не следует использовать Лексема раствор под воздухонепроницаемыми материалами, такими как повязки или непроницаемая одежда.
• Если вы используете Лексема раствор для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать Лексема раствор у детей и подростков до 18 лет, поскольку пока нет клинического опыта его использования в этой возрастной группе.

Использование Лексема и других лекарств

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре о любых других лекарствах, которые вы используете, использовали недавно или можете использовать.

Не известны взаимодействия Лексема раствора с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не следует использовать Лексема раствор, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач не назначит его.

Во время кормления грудью не допускайте контакта обработанных участков кожи с Лексема раствором.

Вождение и использование машин

Лексема раствор не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как использовать Лексема раствор

Следуйте точно инструкциям по применению Лексема раствора, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА КОЖЕ ГОЛОВЫ.

Нормальная доза составляет:

Взрослые и подростки старше 18 лет:

Лексема раствор наносится один раз в день на пораженные участки кожи головы.

Раствор следует наносить в виде капель с легким массажем.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лексема раствором, но она не должна превышать 4 недели.

Использование у детей

Дети до 18 лет не должны использовать Лексема раствор, поскольку его безопасность в этой возрастной группе не установлена.

Если вы использовали больше Лексема раствора, чем следует

Проведенные исследования не указывают на риск после применения единичной передозировки. Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

После случайного перорального приема раствора могут ожидаться эффекты, связанные с вспомогательным веществом изопропиловым спиртом. Эти эффекты могут проявляться в виде симптомов депрессии центральной нервной системы после приема всего нескольких миллилитров или желудочно-кишечных нарушений.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили использование Лексема раствора

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по назначенному графику, указанному вашим врачом или в инструкции.

Если вы прекратите использование Лексема раствора

Если вы преждевременно прекратите использование Лексема раствора, могут возобновиться исходные симптомы кожной аффекции. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Лексема раствором.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лексема раствор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: возникает более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: возникает у 1-10 из 100 пациентов

Не часто: возникает у 1-10 из 1000 пациентов

Редко: возникает у 1-10 из 10 000 пациентов

Очень редко: возникает менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки

Не часто: себорейный дерматит и выпадение волос

Неизвестная частота: атрофия кожи, акне, телеангиэктазии, стрии кожи, периоральный дерматит, изменение цвета кожи и аллергические реакции кожи

Общие расстройства и местные реакции

Часто: жжение в месте применения

Не часто: зуд, боль, сухость, фолликулит, раздражение и экзема в месте применения и локальное ощущение жара.

Неизвестная частота: пузырьки и эритема в месте применения, гипертрихоз

Расстройства зрения:

Неизвестная частота: размытое зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте применения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) проникает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукому).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств, веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Лексема раствора

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Лексема раствор после даты, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - Метилпреднизолон ацепонат. 1 мл раствора содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изопропиловый миристат и изопропиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лексема 1 мг/мл раствор для наружного применения - прозрачная, бесцветная жидкость, выпускаемая в многодозовую упаковку с капельницей, объемом 50 мл и 20 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

ИТАЛЬФАРМАКО С.А.

К/ Сан Рафаэль, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель:

Берлимед, С.А.

Промышленная зона Санта Роса

К/ Франсиско Алонсо, 7

28806 Алькала де Энарес (Мадрид) - Испания

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2018