ЛЕКСЕМА 1 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лексема1мг/гмазь

Метилпреднизолон ацепонат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лексема мазь и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Лексема мази
3. Как использовать Лексема мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лексема мази

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лексема мазь и для чего она используется

Это лекарство против воспаления (кортикостероид) для использования на коже.

Лексема мазь уменьшает воспаление и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, она уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Она также облегчает зуд, жжение или боль.

Лексема мазь используется для лечения:

• Острого экземы легкой или средней степени, связанного с внешней причиной, такой как:
• • Аллергия на вещество, которое вступило в контакт с кожей (аллергический контактный дерматит).
  • Аллергическая реакция на вещества повседневного использования, такие как, например, мыло (ирритантный контактный дерматит).
  • Высыпание в форме монеты (нуммулярный экзема).
  • Высыпание с зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема).
  • Экзема неуточненного типа (вульгарный экзема).
• Экземы, связанные с факторами пациента (эндогенный экзема), такими как атопический дерматит или нейродермит.
• Высыпание на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).

Эта форма, в виде мази, показана в первую очередь при очень сухих поражениях.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Лексема мази

Не используйте Лексема мазь

• Если вы аллергичны к метилпреднизолону ацепонату (МПА) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом).
• Если вы страдаете розацеа (заболеванием, которое вызывает воспаление кожи, красное/розовое), язвами, акне или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией).
• На участках кожи, которые показывают реакцию на вакцинацию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации.
• При воспалении кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит).
• В случае бактериальных или грибковых инфекций, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• Не должно использоваться в глазах или на открытых глубоких ранах.
• Дети младше четырех месяцев, из-за отсутствия опыта.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Лексема мази.

Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, необходимо использовать дополнительное лечение, назначенное для инфекции, поскольку если этого не сделать, инфекция может ухудшиться.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ило размытое зрение или другие нарушения зрения.

Противовоспалительные лекарства (кортикостероиды), такие как активное вещество (МПА) Лексема, имеют значительные эффекты на организм. Не рекомендуется использовать Лексема на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов:

• Используйте минимальную возможную дозу, особенно у детей.
• Используйте только в течение строго необходимого времени для облегчения состояния кожи.
• Лексема мазь не должна вступать в контакт с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, анальной или генитальной областью).
• Не должно использоваться в кожных складках, паху или подмышках.
• Не должно использоваться под воздухонепроницаемыми материалами, включая повязки (если только ваш врач не указал иное), пластыри, одежду или подгузники с низкой дышимость.

Если вы используете Лексема для заболеваний, отличных от тех, для которых она была назначена, это может маскировать симптомы и затруднить правильный диагноз и лечение.

Если вы наносите Лексема мазь на анальную или генитальную область, некоторые ее компоненты могут повредить латексные изделия, такие как презервативы или диафрагмы. Следовательно, эти изделия могут не быть эффективными как противозачаточные средства или как защита от заболеваний, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация.

Дети

Важно отметить, что подгузники могут быть окультными. Если врач предварительно оценивает пользу и риск, Лексема мазь может быть назначена для использования у детей от 4 месяцев до 3 лет.

Другие лекарства и Лексема мазь

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

На данный момент не известны взаимодействия Лексема мази с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Чтобы избежать любых рисков для ребенка, не используйте Лексема мазь, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач не указал иное.

Если ваш врач рекомендует использовать Лексема мазь во время лактации, не наносите лекарство на грудь; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Лексема мазь не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Лексема мазь

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Наружное применение

• Нанесите Лексема мазь тонким слоем один раз в день на пораженный участок, слегка втирая.
• Обычно продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Всегда проводите лечение как можно короче.
• Рекомендуется интермиттирующее лечение, когда необходимо длительное применение.
• Если вы используете Лексема для лечения высыпания на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема) на лице, не лечите пораженные участки более одной недели.

Использование у детей

Не используйте Лексема мазь у детей младше четырех месяцев из-за отсутствия данных о безопасности.

Продолжительность лечения у детей должна быть ограничена до минимума, обычно не более 4 недель.

Если вы используете больше Лексема мази, чем необходимо

Не ожидается риск острой интоксикации после одноразового нанесения большого количества лекарства или после случайного проглатывания.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Лексема мази

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы пропустили дозу, продолжайте использовать лекарство по обычному графику, указанному вашим врачом или в инструкции.

Если вы прекратите лечение Лексема мазью

Если вы преждевременно прекратите лечение, могут возобновиться исходные симптомы вашей кожной проблемы. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения Лексема мазью.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Часто:

Жжение в месте нанесения и воспаление волосяных фолликулов (фолликулит).

• Не часто:

Расширенные вены на коже (телангиэктазия), трещины на коже, зуд, боль, пузырьки (пузыри) и папулы (узлы) в месте нанесения.

• Частота не известна:

Гиперчувствительность к активному веществу

Акне, истончение кожи (атрофия), стрии на коже, воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит), изменение цвета кожи и аллергические реакции на коже.

Увеличение волос (гипертрихоз)

Размытое зрение.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других участках тела. Это происходит, если активное вещество (кортикостероид) попадает в организм через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукому).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лексема мази

.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лексема мази

-Активное вещество - Метилпреднизолон ацепонат (МПА). 1 г мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната (0,1%).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - белый вазелин (полутвердый), жидкий вазелин, микрокристаллическая воск, гидрированный касторовый масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лексема мазь - прозрачная или слегка желтоватая мазь и выпускается в тубах по 30 и 60 г.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael 3, 28108-Alcobendas (Мадрид)

Тел. 916572323

Производитель:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Милан) - Италия

Дата последнего обновления инструкции:Август 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/