ЛЕВОТИРОКСИНА НАТРИЯ ТЕВА 75 мкг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 75 микрограммов таблетки EFG

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
3. Как принимать Левотироксин натрия Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левотироксина натрия Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он используется

Левотироксин натрия Тева содержит гормон щитовидной железы в качестве активного вещества.

Цель лечения левотироксином натрия является замена гормона щитовидной железы и/или облегчение нагрузки на щитовидную железу.

Левотироксин натрия используется как:

• Лечение замены всех форм гормона при нарушении функции щитовидной железы,
• Профилактика рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• Лечение зоба доброкачественного (бенигного) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• В комбинации с антитиреоидными препаратами для избытка гормонов щитовидной железы после достижения нормального метаболического уровня,
• Лечение злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции для подавления роста новой опухоли и как добавка для недостатка гормонов щитовидной железы.

2. Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева

Не принимайте Левотироксин натрия Тева

• если вы аллергичны к левотироксину натрия или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если у вас есть одно из следующих расстройств или заболеваний:
• • нелеченный гипертиреоз,
  • недостаточная активность надпочечных желез (надпочечная недостаточность) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
  • нелеченная гипофизарная недостаточность, если это привело к надпочечной недостаточности, требующей лечения,
  • острый инфаркт миокарда,
  • острый миокардит,
  • острый панкардит.

Во время беременности левотироксин не должен использоваться одновременно с препаратами против гиперактивной щитовидной железы (антитиреоидными препаратами) (см. также «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка на наличие заболеваний

Прежде чем начать лечение Левотироксином натрия Тева, необходимо исключить или вылечить следующие заболевания:

• ишемическая болезнь сердца
• интенсивная грудная боль (стенокардия)
• высокое артериальное давление (гипертония)
• надпочечная и/или гипофизарная недостаточность
• зоны щитовидной железы, производящие гормоны щитовидной железы в неконтролируемом порядке (аутономная функция щитовидной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина натрия Тева.

• Если вы уже перенесли инфаркт или если у вас есть ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, мышечная слабость сердца, аритмии с тахикардией или неострый миокардит, или если у вас есть хроническая тиреоидная недостаточность.

Необходимо медицинское наблюдение за возможными симптомами, вызванными избытком гормонов щитовидной железы, вызванными приемом Левотироксина натрия Тева (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), и таким образом избежать чрезвычайно высоких уровней гормонов в крови. В этих случаях вам необходимо регулярно проверять уровни гормонов щитовидной железы (см. раздел 3).

• Если у вас есть дисфункция щитовидной железы, вызванная гипофизарной недостаточностью (см. также «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).

• Если у вас есть недостаточная активность надпочечных желез (надпочечная недостаточность).

Это заболевание должно быть лечено (лечение гидрокортизоном) перед началом лечения гормонами щитовидной железы (см. также «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).

• Если вы подозреваете неконтролируемое производство гормонов щитовидной железы (аутономная функция щитовидной железы) в зонах щитовидной железы, рекомендуется проведение контроля для проверки системы регуляции щитовидной железы перед началом лечения.

• У женщин, получающих лечение после менопаузы и имеющих повышенный риск остеопороза, функция щитовидной железы должна проверяться чаще, чтобы избежать увеличения уровня левотироксина в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.

• Если у вас есть диабет, может быть необходимо корректировать дозу вашего противодиабетического препарата (см. также «Не принимайте Левотироксин натрия Тева»).

• Если вы проходите лечение с помощью определенных антикоагулянтов или препаратов, которые могут влиять на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию, предоставленную в разделе «Другие препараты и Левотироксин натрия Тева».

• Если у вас есть эпилепсия (припадки). Припадки могут возникнуть в начале лечения левотироксином.

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• перед началом, окончанием или изменением лечения орлистатом (препаратом для лечения ожирения); может потребоваться более частый контроль и корректировка дозы.
• если вы испытываете симптомы психотических расстройств (может потребоваться более частый контроль и корректировка дозы).
• если вы испытываете аллергическую реакцию (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Свяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайший госпиталь.
• если вы собираетесь пройти лабораторные тесты для проверки уровней гормонов щитовидной железы. Вы должны сообщить вашему врачу и/или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно высокими или низкими из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед проведением лабораторных тестов. Также следует иметь в виду, что другие продукты, которые вы принимаете, такие как мультивитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу и/или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие продукты (см. информацию в разделе «Другие препараты и Левотироксин Тева»).

Неправильное использование

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не уменьшит ваш вес, если у вас есть нормальный уровень гормонов щитовидной железы. Если вы увеличиваете дозу без специального контроля вашего врача, могут возникнуть серьезные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно если вы принимаете их вместе с другими препаратами для похудения.

Смена терапии

Если вам необходимо сменить ваш препарат на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть тиреоидный дисбаланс. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно смены лечения. Необходимо близкое наблюдение (клиническое и биологическое) во время переходного периода. Необходимо сообщить вашему врачу о любых побочных эффектах, поскольку ваша доза может потребовать корректировки.

Дети

Артериальное давление будет контролироваться регулярно при начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низким весом при рождении, поскольку может возникнуть быстрое снижение артериального давления (известное как коллапс кровообращения).

Если ваш ребенок получает заместительную терапию щитовидной железы, может возникнуть частичная потеря волос в течение первых месяцев после начала приема этого препарата, хотя это обычно временно и нормально волосы снова растут.

Пожилые люди

У пациентов пожилого возраста доза должна быть измерена осторожно и индивидуально, особенно для пациентов с сердечной недостаточностью, и они должны быть наблюдаемы вашим врачом чаще.

Прием Левотироксина натрия Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Левотироксин натрия Тева влияет на эффективность следующих препаратов:

Противодиабетические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может уменьшить эффект этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин. Вам может потребоваться дополнительный контроль уровней сахара в крови, особенно в начале и конце лечения, и если необходимо, будет корректироваться доза противодиабетических препаратов.

Кумариновые производные (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови)

Левотироксин может усилить эффект этих препаратов из-за смещения связи с плазменными белками. Вам может потребоваться периодический контроль показателей свертывания крови во время лечения левотироксином; если необходимо, будет корректироваться доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксина натрия Тева может быть подвержена влиянию следующих препаратов:

Ионообменные смолы, секвестранты желчных кислот

Препараты для лечения холестерина (такие как коレスтирамин, коレстипол, колевельам) или снижения высоких уровней калия или фосфата в крови (соли кальция и соли натрия сульфатполистирола, севеламер) блокируют абсорбцию левотироксина из кишечника. По этой причине убедитесь, что принимаете Левотироксин натрия Тева за 4-5 часов до этих препаратов.

Антиациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо или кальций

Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания кислоты желудка (антиациды, сукральфат), препараты, содержащие железо и кальций, могут уменьшить абсорбцию левотироксина из кишечника. По этой причине убедитесь, что принимаете Левотироксин натрия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, следовательно, сделать ее менее эффективной. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и может быть необходимо корректировать дозу Левотироксина натрия Тева.

Пропилтиоурацил (антитиреоидный препарат), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму, лиотиронину, и, следовательно, могут сделать Левотироксин натрия Тева менее эффективным.

Амиодарон (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод(определенные агенты, используемые в рентгенодиагностике),могут привести к высокому содержанию йода, что может привести к гипотиреозу и гипертиреозу. Следует проявлять особую осторожность у пациентов с аутономным узловым зобом (узлами в щитовидной железе, секретирующими гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в лиотиронину, более активную форму, и, следовательно, может повлиять на эффект Левотироксина натрия Тева. Может быть необходимо корректировать дозу Левотироксина натрия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Левотироксин может быть смещен из связи с плазменными белками салицилатами (препаратами, используемыми для облегчения боли и снижения температуры), в частности, в дозах выше 2,0 г/день, дикумаролом (препаратом для предотвращения свертывания крови), фуросемидом в высоких дозах 250 мг (мочегонным препаратом), клофибратом (препаратом для снижения уровня жиров в крови) и другими веществами. Это может привести к увеличению концентрации свободной тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Необходимость левотироксина может увеличиться у пациентов, получающих гормональную заместительную терапию (оральные контрацептивы или гормональную терапию во время и после менопаузы).

Сертралин (антидепрессивный препарат), хлорохин или прогуанил (препарат для предотвращения или лечения малярии и ревматических заболеваний)

Эти вещества снижают эффект левотироксина и увеличивают уровень ТШ в крови.

Трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин, имипрамин)

Если вы принимаете левотироксин, ответ на лечение антидепрессантами будет ускорен, поскольку увеличивается чувствительность рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (препараты, используемые для лечения рака и воспалительных заболеваний)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может корректировать дозу Левотироксина натрия Тева.

Дигиталис- препараты (такие как дигоксин, используемый для лечения сердечных расстройств)

Если вы начинаете лечение левотироксином, одновременно принимая дигиталис-препараты, ваш врач может потребовать корректировки дозы этих препаратов. Пациенты с гипертиреозом могут потребовать постепенного увеличения дозы дигоксина, поскольку они изначально относительно чувствительны к дигоксину.

Симпатикомиметические агенты (такие как адреналин)

Когда симпатикомиметические агенты используются вместе с левотироксином, их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определенные ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат, используемый для лечения судорог), фенитоин (препарат, используемый для лечения судорог и сердечных расстройств), барбитураты (используемые для лечения судорог, для анестезии; определенные снотворные) и продукты, содержащие зверобой (фитопрепарат) могут ослабить эффект левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и хронической инфекции вирусом гепатита С)

Было сообщено о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном использовании с лопинавиром/ритонавиром. По этой причине необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы у пациентов, использующих левотироксин и ингибиторы протеазы.

Орлистат (препарат, используемый для лечения ожирения)

При одновременном приеме орлистата и левотироксина может возникнуть гипотиреоз и/или снижение контроля над гипотиреозом.

Семаглутид

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (антидиабетическим препаратом), это может повлиять на уровень левотироксина, и ваш врач может потребовать контроля функции щитовидной железы и корректировки дозы левотироксина.

Вмешательства в лабораторные тесты

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить об этом вашему врачу и/или лабораторному персоналу, когда собираетесь пройти лабораторные тесты для проверки уровней гормонов щитовидной железы. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Левотироксин натрия Тева с продуктами питания и напитками

Если ваша диета содержит сою, ваш врач будет контролировать уровни гормонов щитовидной железы в крови чаще. Возможно, вашему врачу придется корректировать дозу левотироксина во время и после прекращения такой диеты (может потребоваться необычно высокая доза), поскольку продукты, содержащие сою, могут изменить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, следовательно, сделать ее менее эффективной.

Не принимайте Левотироксин натрия Тева вместе с кофе, поскольку это может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, следовательно, уменьшить его эффективность. После приема левотироксина вы должны подождать至少 30 минут до 1 часа, прежде чем принимать кофе. Рекомендуется пациентам, уже проходящим лечение левотироксином, не менять привычку пить кофе без контроля уровней левотироксина и наблюдения вашего врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и лактации, поэтому его следует продолжать под наблюдением врача. Несмотря на широкое использование во время беременности, не было зарегистрировано негативных эффектов левотироксина на беременность или здоровье плода или новорожденного.

Во время беременности может увеличиться потребность в левотироксине из-за высоких уровней эстрогена (женского полового гормона). Следовательно, функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а также корректироваться доза гормонов щитовидной железы.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин натрия Тева одновременно с антитиреоидными препаратами (так называемыми тиреоостатическими агентами), поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреоостатического агента. Тиреоостатические агенты (в отличие от левотироксина) могут проникать в кровоток плода через плаценту и способны вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас есть гиперактивная щитовидная железа, ваш врач должен лечить ее во время беременности только тиреоостатическими агентами в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин согласно указаниям вашего врача.

Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество левотироксина, переходящее в грудное молоко во время лактации, очень низкое и, следовательно, безвредное.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут повлиять на фертильность. Когда лечат пациентов с гипотиреозом, доза Левотироксина натрия Тева должна корректироваться в соответствии с результатами лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не улучшить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Поскольку левотироксин идентичен гормонам щитовидной железы, производимым естественным образом, не ожидается, что Левотироксин натрия Тева будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Левотироксин натрия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов.

Если сохраняется какая-либо остаточная функция щитовидной железы, будет достаточно низкой дозы гормона щитовидной железы.

При начале лечения требуется особая осторожность у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают с большими интервалами времени, проводя частые лабораторные анализы. Также было показано, что у пациентов с низким весом тела и крупными бочками необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки выпускаются в разных дозировках от 25 до 200 микрограммов левотироксина натрия. В большинстве случаев принимается только одна таблетка в день.

Взрослые с гипофункцией щитовидной железы (гипотиреозом) начинают с 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день (эквивалентно 25 – 50 микрограммам левотироксина натрия). Эта доза увеличивается согласно инструкциям врача на 25 - 50 микрограммов левотироксина натрия (эквивалентно половине таблетки до 1 таблетки) с интервалом 2-4 недели, до суточной дозы 100-200 микрограммов левотироксина натрия.

Чтобы избежать повторного появления бочки после операции и для лечения доброкачественной бочки, принимают ежедневно 75 – 200 микрограммов левотироксина натрия.

Как сопутствующее лечение при гиперфункции щитовидной железы, принимают 50-100 микрограммов левотироксина натрия в день.

После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина натрия.

В целом, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают у взрослых и при лечении детей.

Таблетку можно разделить на равные части.

Применение у детей

У новорожденных и грудных детей с гипотиреозом, для которых важно начать лечение как можно скорее, чтобы достичь нормального умственного и физического развития, рекомендуемая начальная доза составляет 10 - 15 микрограммов на килограмм веса тела в течение первых 3 месяцев. Затем врач индивидуально корректирует дозу.

Дети с приобретенным гипотиреозом начинают с максимальной суточной дозы 12,5 - 50 микрограммов левотироксина натрия; эта доза постепенно увеличивается с длительными интервалами, согласно инструкциям врача. Доза для длительного лечения зависит от возраста и веса тела ребенка.

Способ применения

Принимайте одну дозу в день на пустой желудок утром, как минимум за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу как минимум за полчаса до первого приема пищи. Непосредственно перед приемом таблетку следует растолочь и смешать с небольшим количеством воды (10-15 мл) и дать ребенку с немного большим количеством жидкости (5-10 мл). Смешивание следует готовить непосредственно перед приемом.

Продолжительность лечения

• Если у вас гипофункция щитовидной железы или вы перенесли операцию по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать левотироксин натрия всю жизнь.
• Чтобы избежать повторного появления бочки после операции и для лечения доброкачественной бочки, необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет в течение остальной жизни.
• Сопутствующее лечение гипертиреоза показано в течение периода, когда применяется антитиреоидный препарат.
• Для лечения доброкачественной бочки с нормализованной функцией щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение левотироксином натрия Тева не дает ожидаемого результата в этот период, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем следует

В случае передозировки будут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Обратитесь немедленно к врачу, если появятся эти симптомы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте принимать таблетки регулярно, как указано в назначении.

Если вы прервете лечение Левотироксином натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в назначенной врачом дозе.

Ни в коем случае не изменяйте, не приостанавливайте и не прекращайте назначенное лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прекратите или прервете лечение раньше, чем следует. Природа этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

В случае гиперчувствительности к левотироксину натрия или любому другому компоненту Левотироксина натрия Тева могут возникать аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (немедленно или через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднение дыхания, отек век, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема), кожную сыпь, уртикарию или зуд. Обратитесь немедленно к врачу или пойдите в ближайший больничный центр.

Нетерпимость к дозе, передозировка

Если назначенная доза не терпится или доза слишком высока, могут появиться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если доза быстро увеличивается в начале лечения.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• сердцебиение (сильные сердечные сокращения),
• затруднение засыпания,
• головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• быстрое сердцебиение (тахикардия),
• нервозность.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• увеличение внутричерепного давления (особенно у детей).

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• припадок, чрезмерное потоотделение,
• потеря веса,
• дрожь, беспокойство, возбуждение,
• стенокардия (грудная жаба с сдавлением),
• нарушения сердечного ритма,
• высокое кровяное давление (гипертония), сердечная недостаточность, инфаркт,
• коллапс кровообращения у недоношенных новорожденных с очень низким весом (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Левотироксина Тева»),

Меры по лечению передозировки

В случае появления побочных эффектов сообщите врачу. Врач может рассмотреть возможность приостановки лечения на несколько дней или уменьшения суточной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут. Лечение можно возобновить, когда побочный эффект исчезнет.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой вид побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левотироксина натрия Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина натрия Тева

• Активное вещество - левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 75 микрограммов левотироксина натрия.

• Другие вспомогательные вещества - кукурузный крахмал, прегелифицированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левотироксин натрия Тева 75 микрограммов - белые или почти белые таблетки, круглые, диаметром 8 мм, плоские с крестообразной насечкой на одной стороне и надписью «L3» на другой стороне.

Левотироксин натрия Тева 75 микрограммов выпускается в следующих размерах упаковок:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 (блистеры),

50x1 (унидозный блистер), 98 (календарная упаковка);

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я планта

28108 Alcobendas, Madrid

Ответственный за производство

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Венгрия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: L-Thyroxin-Na-CT

Италия: Levotiroxina Teva

Польша: Wolarex

Испания: Levotiroxina sódica Teva 75 микрограммов таблетки EFG

Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva

Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Дата последнего пересмотра этого листка:декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77044/P_77044.html