ЛЕВОТИРОКСИНА НАТРИЯ ТЕВА 125 мкг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левотироксин натрия Тева 125 микрограммов таблетки EFG

Левотироксин натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина натрия Тева
3. Как принимать Левотироксин натрия Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левотироксина натрия Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левотироксин натрия Тева и для чего он используется

Левотироксин натрия Тева содержит гормон щитовидной железы в качестве активного вещества.

Цель лечения левотироксином натрия заключается в замене гормона щитовидной железы и/или облегчении нагрузки на щитовидную железу.

Левотироксин натрия используется как:

• Лечение замены всех форм гормона при нарушении функции щитовидной железы,
• Профилактика рецидива зоба после операции у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
• Лечение злокачественного зоба (доброкачественной опухоли) у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,

• Лечение злокачественных опухолей щитовидной железы, особенно после операции для подавления роста новой опухоли и как добавка для недостатка гормонов щитовидной железы.

2. Что необходимо знать перед началом приема Левотироксина содия Тева

Не принимайте Левотироксин содия Тева

• если вы аллергичны к левотироксину содию или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• если у вас есть одно из следующих расстройств или заболеваний:

• нелеченный гипертиреоз,
• плохо функционирующие надпочечные железы (недостаточность надпочечников) и отсутствие адекватной заместительной терапии,
• нелеченная недостаточность гипофиза, если это привело к недостаточности надпочечников, требующей лечения,

• острый инфаркт миокарда,
• острый миокардит,
• острый панкардит.

Во время беременности левотироксин не должен использоваться одновременно с препаратами против гиперактивной щитовидной железы (антитиреоидными препаратами) (см. также «Беременность, лактация и фертильность»).

Проверка на наличие заболеваний

Прежде чем начать лечение Левотироксином содия Тева, необходимо исключить или вылечить следующие заболевания:

• ишемическая болезнь сердца
• тяжелый стенокардит
• артериальная гипертония
• недостаточность надпочечников и/или гипофиза
• области щитовидной железы, производящие гормоны щитовидной железы в неуправляемом порядке (аутономная функция щитовидной железы).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левотироксина содия Тева.

• Если вы уже перенесли инфаркт или имеете коронарную недостаточность, сердечную недостаточность, мышечную слабость, аритмию с тахикардией или неострый миокардит, или если у вас хронический гипотиреоз, или если вы уже перенесли инфаркт миокарда.

Необходимо медицинское наблюдение за возможными симптомами, вызванными избытком гормона щитовидной железы, вызванным приемом Левотироксина содия Тева (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»), и таким образом избежать слишком высоких уровней гормона в крови. В этих случаях вам необходимо регулярно проверять уровни гормона щитовидной железы (см. раздел 3).

• Если у вас есть дисфункция щитовидной железы, вызванная недостаточностью гипофиза (см. также «Не принимайте Левотироксин содия Тева»).

• Если у вас плохо функционирующие надпочечные железы (недостаточность надпочечников).

Это заболевание должно быть вылечено (лечение гидрокортизоном) перед началом лечения гормонами щитовидной железы (см. также «Не принимайте Левотироксин содия Тева»).

• Если вы подозреваете неуправляемое чрезмерное производство гормонов щитовидной железы (аутономная функция щитовидной железы) в областях щитовидной железы, рекомендуются проверки для пересмотра системы регуляции щитовидной железы перед началом лечения.

• У женщин, получающих лечение после менопаузы и имеющих повышенный риск остеопороза, функция щитовидной железы должна проверяться чаще, чтобы избежать увеличения уровня левотироксина в крови и обеспечить минимальную необходимую дозу.

• Если у вас диабет, может быть необходимо скорректировать дозу вашего антидиабетического препарата (см. также «Не принимайте Левотироксин содия Тева»).

• Если вы лечитесь определенными антикоагулянтами или препаратами, которые могут повлиять на функцию щитовидной железы (например, амиодарон, ингибиторы тирозинкиназы [для лечения рака], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). Пожалуйста, обратите внимание на информацию, предоставленную в разделе «Другие препараты и Левотироксин содия Тева».

• Если у вас эпилепсия (припадки). Припадки могут возникнуть в начале лечения левотироксином.

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• перед началом, завершением или изменением лечения орлистатом (препаратом для лечения ожирения); может потребоваться более частый контроль и коррекция дозы.
• если вы испытываете симптомы психотических расстройств (может потребоваться более частый контроль и коррекция дозы).
• если вы испытываете аллергическую реакцию (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»). Свяжитесь с врачом немедленно или обратитесь в ближайший госпиталь.
• если вы собираетесь пройти лабораторные тесты для проверки уровней гормонов щитовидной железы. Вы должны сообщить вашему врачу и/или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали биотин (также известный как витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно высокими или низкими из-за биотина. Ваш врач может попросить вас прекратить прием биотина перед проведением лабораторных тестов. Также следует учитывать, что другие препараты, которые вы принимаете, такие как мультивитамины или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных тестов. Сообщите вашему врачу и/или лабораторному персоналу, если вы принимаете такие препараты (см. информацию в разделе «Другие препараты и Левотироксин Тева»).

Неправильное применение

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Прием гормонов щитовидной железы не уменьшит ваш вес, если у вас нормальный уровень гормона щитовидной железы. Если вы увеличите дозу без специального контроля вашего врача, могут возникнуть серьезные побочные эффекты или даже угроза жизни, особенно если вы принимаете их вместе с другими препаратами для похудения.

Смена терапии

Если вам необходимо изменить ваш препарат на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть дисбаланс щитовидной железы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо сомнения относительно изменения лечения. Необходимо близкое наблюдение (клиническое и биологическое) во время переходного периода. Необходимо сообщить вашему врачу о любых побочных эффектах, поскольку ваша доза может потребовать коррекции вверх или вниз.

Дети

Артериальное давление будет контролироваться регулярно при начале лечения левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низким весом при рождении, поскольку может возникнуть быстрое падение артериального давления (известное как коллапс кровообращения).

Если ваш ребенок получает заместительную терапию щитовидной железы, может возникнуть частичная потеря волос в течение первых месяцев после начала приема этого препарата, хотя это обычно временно и нормально, и волосы обычно отрастают.

Пожилые люди

У пациентов пожилого возраста доза должна быть тщательно измерена и индивидуализирована, особенно для пациентов с сердечной недостаточностью, и они должны быть более часто наблюдаемы вашим врачом.

Прием Левотироксина содия Тева с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Левотироксин содия Тева влияет на эффективность следующих препаратов:

Антидиабетические препараты (препараты для снижения уровня сахара в крови)

Левотироксин может уменьшить эффект этих препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, таких как метформин, глимепирид, глибенкламид, а также инсулин. Вам может потребоваться дополнительный контроль уровней сахара в крови, особенно в начале и конце лечения, и если необходимо, будет скорректирована доза антидиабетических препаратов.

Дериваты кумарина (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови)

Левотироксин может усилить эффект этих препаратов из-за вытеснения связи с плазменными белками. Вам может потребоваться периодический контроль показателей свертывания крови во время лечения левотироксином; если необходимо, будет скорректирована доза кумаринового препарата.

Эффективность Левотироксина содия Тева может быть нарушена следующими препаратами:

Ионообменные смолы, секвестранты желчных кислот

Препараты для лечения холестерина (такие как коlestiramina, коlestипол, colesevelam, sevelamer) или снижения высоких уровней калия или фосфата в крови (соли кальция и соли натрия сульфатполистирола) блокирующие абсорбцию левотироксина из кишечника. По этой причине убедитесь, что принимаете Левотироксин содия Тева за 4-5 часов до этих препаратов.

Антиациды, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо или кальций

Препараты, содержащие алюминий, используемые для связывания кислоты желудка (антиациды, сукральфат), препараты, содержащие железо и кальций, могут уменьшить абсорбцию левотироксина из кишечника. По этой причине убедитесь, что принимаете Левотироксин содия Тева за 2 часа до этих препаратов.

Пропилтиоурацил (антитиреоидный препарат), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников) и бета-блокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление)

Эти вещества блокируют превращение левотироксина в более активную форму, лиотиронину, и因此 могут сделать Левотироксин содия Тева менее эффективным.

Ингибиторы протонной помпы

Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для снижения количества кислоты, производимой желудком, что может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике, и因此 сделать его менее эффективным. Если вы принимаете левотироксин одновременно с ингибиторами протонной помпы, ваш врач должен контролировать функцию щитовидной железы и может потребоваться коррекция дозы Левотироксина содия Тева.

Амиодарон (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма) и контрастные средства, содержащие йод (определенные агенты, используемые в рентгенодиагностике),могут привести к высокому содержанию йода, что может привести к гипотиреозу и гипертиреозу. Необходимо особое внимание у пациентов с узловым аутономным боцием (узлами в щитовидной железе, секретирующими гормоны).

Амиодарон блокирует превращение левотироксина в лиотиронину, более активную форму, и因此 может повлиять на эффект Левотироксина содия Тева. Может потребоваться коррекция дозы Левотироксина содия Тева.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Левотироксин может быть вытеснен из связи с плазменными белками салицилатами (препаратами, используемыми для облегчения боли и снижения температуры), в частности в дозах выше 2,0 г/день, дикумаролом (препаратом, предотвращающим свертывание крови), фуросемидом в высоких дозах 250 мг (мочегонным препаратом), клофибратом (препаратом, снижающим уровень жиров в крови) и другими веществами. Это может привести к увеличению концентрации свободной тироксина в крови.

Препараты, содержащие эстрогены, используемые в гормональной заместительной терапии во время и после менопаузы или для предотвращения беременности

Необходимость левотироксина может увеличиться у пациентов, получающих гормональную заместительную терапию (оральные контрацептивы или гормональную заместительную терапию во время и после менопаузы).

Сертралин (антидепрессант), хлорохин или прогуанил (препарат, предотвращающий или лечащий малярию и ревматические заболевания)

Эти вещества снижают эффект левотироксина и увеличивают уровень ТШ в крови.

Трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин, имипрамин)

Если вы принимаете левотироксин, ответ на лечение антидепрессантами будет ускорен, поскольку увеличивается чувствительность рецепторов к катехоламинам.

Ингибиторы тирозинкиназы (препараты, используемые для лечения рака и воспалительных заболеваний)

Эти препараты (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) могут снижать концентрацию левотироксина (тироксина) в крови. Ваш врач может скорректировать дозу Левотироксина содия Тева.

Дигиталис-препараты (такие как дигоксин, используемый для лечения сердечных расстройств)

Если вы начинаете лечение левотироксином, одновременно принимая дигиталис-препараты, ваш врач может потребовать коррекции дозы этих препаратов. Пациенты с гипертиреозом могут потребовать постепенного увеличения дозы дигоксина, поскольку они изначально относительно чувствительны к дигоксину.

Симпатомиметические агенты (такие как адреналин)

Когда симпатомиметические агенты используются вместе с левотироксином, их эффект усиливается.

Препараты, активирующие определенные ферменты

Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат, используемый для лечения судорог), фенитоин (препарат, используемый для лечения судорог и нарушений сердечного ритма), барбитураты (используемые для лечения судорог, анестезии; определенные снотворные) и продукты, содержащие зверобой (фитопрепарат), могут ослабить эффект левотироксина.

Ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции и хронической инфекции вирусом гепатита С)

Было сообщено о потере терапевтического эффекта левотироксина при одновременном использовании с лопинавиром/ритонавиром. По этой причине необходимо тщательно контролировать клинические симптомы и функцию щитовидной железы у пациентов, использующих левотироксин и ингибиторы протеазы.

Если вы принимаете левотироксин одновременно с семаглутидом (антидиабетическим препаратом), это может повлиять на уровень левотироксина, и ваш врач может потребовать контроля функции щитовидной железы и коррекции дозы левотироксина.

Орлистат (препарат, используемый для лечения ожирения)

Когда орлистат и левотироксин назначаются вместе, может возникнуть гипотиреоз и/или снижение контроля над гипотиреозом.

Взаимодействия с лабораторными тестами

Биотин

Если вы принимаете или недавно принимали биотин, вы должны сообщить об этом вашему врачу и/или лабораторному персоналу, когда собираетесь пройти лабораторные тесты для проверки уровней гормонов щитовидной железы. Биотин может повлиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Левотироксин содия Тева с продуктами питания и напитками

Если ваша диета содержит сою, ваш врач будет контролировать уровни гормонов щитовидной железы в крови более часто. Возможно, вашему врачу придется скорректировать дозу левотироксина во время и после прекращения такой диеты (может потребоваться необычно высокая доза), поскольку продукты, содержащие сою, могут изменить абсорбцию левотироксина в кишечнике и сделать ее менее эффективной.

Не принимайте Левотироксин содия Тева вместе с кофе, поскольку это может уменьшить абсорбцию левотироксина в кишечнике и, таким образом, уменьшить его эффективность. После приема левотироксина вы должны подождать хотя бы 30 минут до 1 часа, прежде чем принимать кофе. Пациентам, уже получающим лечение левотироксином, рекомендуется не менять привычку пить кофе без контроля уровней левотироксина и наблюдения за ними вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение гормонами щитовидной железы особенно важно во время беременности и лактации, поэтому оно должно продолжаться под наблюдением врача. Несмотря на широкое использование во время беременности, не было зарегистрировано неблагоприятных эффектов левотироксина на беременность или здоровье плода или новорожденного.

Во время беременности может увеличиться потребность в левотироксине из-за высоких уровней эстрогена (женского полового гормона). Поэтому функция щитовидной железы должна контролироваться во время и после беременности, а также доза гормона щитовидной железы будет скорректирована соответственно.

Во время беременности не следует принимать Левотироксин содия Тева одновременно с антитиреоидными препаратами (так называемыми тиреостатиками), поскольку это приведет к необходимости более высокой дозы тиреостатика. Тиреостатические агенты (в отличие от левотироксина) могут проникать в кровоток плода через плаценту и способны вызывать гипофункцию щитовидной железы у плода. Если у вас гиперактивная щитовидная железа, ваш врач должен лечить вас во время беременности только тиреостатиками в низких дозах.

Если вы кормите грудью, продолжайте принимать левотироксин согласно указаниям вашего врача. Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество левотироксина, переходящее в грудное молоко во время лактации, очень низкое и, следовательно, безвредное.

Вероятно, что гипотиреоз или гипертиреоз могут повлиять на фертильность. Когда лечат пациентов с гипотиреозом, доза Левотироксина содия Тева должна корректироваться в соответствии с результатами лабораторных тестов, поскольку недостаточная доза может не улучшить гипотиреоз, а передозировка может вызвать гипертиреоз.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Поскольку левотироксин идентичен гормону щитовидной железы, вырабатываемому естественным путем, не ожидается, что Левотироксин содия Тева будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Левотироксин содия Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Левотироксин натрия Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит вашу индивидуальную дозу на основе проведенных обследований и лабораторных анализов.

Если сохраняется какая-либо остаточная функция щитовидной железы, будет достаточно низкой дозы гормона щитовидной железы.

При начале лечения требуется особая осторожность у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечной недостаточностью и пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают с большими интервалами времени, проводя частые лабораторные анализы. Также было показано, что у пациентов с низким весом тела и крупными бочками необходимо начинать с низких доз.

Дозировка

Для индивидуального лечения таблетки выпускаются в разных дозировках от 25 до 200 микрограммов левотироксина натрия. В большинстве случаев принимается только одна таблетка в день.

Взрослые с гипофункцией щитовидной железы (гипотиреозом) начинают с 25-50 микрограммов левотироксина натрия в день (эквивалентно 25 – 50 микрограммам левотироксина натрия). Эта доза увеличивается согласно инструкциям врача на 25 - 50 микрограммов левотироксина натрия (эквивалентно половине таблетки до 1 таблетки) с интервалом 2-4 недели, до суточной дозы 100-200 микрограммов левотироксина натрия.

Для предотвращения повторного появления бочки после операции и для лечения доброкачественной бочки принимают ежедневно 75 – 200 микрограммов левотироксина натрия.

После операции на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы суточная доза составляет 150-300 микрограммов левотироксина натрия.

В целом, лечение начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают у взрослых и при лечении детей.

Таблетку можно разделить на равные части.

Применение у детей

У новорожденных и младенцев с гипотиреозом, для которых важно начать лечение как можно скорее, чтобы обеспечить нормальное умственное и физическое развитие, рекомендуемая начальная доза составляет 10 - 15 микрограммов на килограмм веса тела в течение первых трех месяцев. После этого ваш врач будет корректировать дозу индивидуально.

Дети с приобретенным гипотиреозом начинают с максимальной суточной дозы 12,5 -50 микрограммов левотироксина натрия; эту дозу постепенно увеличивают с большими интервалами времени, согласно инструкциям врача. Дозировка для длительного лечения зависит от возраста и веса тела ребенка.

Способ применения

Принимайте одну дозу в день на пустой желудок утром, как минимум за полчаса до завтрака, поскольку активное вещество лучше всасывается на пустой желудок, чем до или после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды.

Дети могут принимать всю суточную дозу как минимум за полчаса до первого приема пищи. Немедленно перед приемом таблетку необходимо растолочь и смешать с небольшим количеством воды (10-15 мл) и дать ребенку с немного большим количеством жидкости (5-10 мл). Всегда готовьте смесь непосредственно перед приемом.

Продолжительность лечения

• Если у вас гипофункция щитовидной железы или вы перенесли операцию по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы, вы будете принимать левотироксин натрия всю жизнь.
• Для предотвращения повторного появления бочки после операции и для лечения доброкачественной бочки необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет в течение остальной жизни.
• Сочетанное лечение гипертиреоза показано в течение периода, когда назначается антитиреоидный препарат.
• Для лечения доброкачественной бочки с нормализованной функцией щитовидной железы необходимая продолжительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечение левотироксином натрия Тева не дает ожидаемого результата в этот период, следует рассмотреть другие методы лечения.

Если вы приняли больше Левотироксина натрия Тева, чем следует

В случае передозировки будут наблюдаться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если появятся эти симптомы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Левотироксин натрия Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте принимать таблетки регулярно, как указано в назначении.

Если вы прервете лечение Левотироксином натрия Тева

Вы должны принимать Левотироксин натрия Тева ежедневно в назначенной врачом дозе. Ни в коем случае не изменяйте, не приостанавливайте и не прерывайте назначенное лечение без консультации с врачом. Симптомы могут вернуться, если вы прервете или прекратите лечение раньше, чем должны. Природа этих симптомов зависит от основного заболевания.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам левотироксина

В случае гиперчувствительности к левотироксину натрия или любому другому компоненту Левотироксина натрия Тева могут возникать аллергические реакции на коже и в области дыхательных путей (немедленно или через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Симптомы могут включать затруднение дыхания, отек век, лица, губ, горла или языка (ангиоэдема), кожную сыпь, крапивницу или зуд. Немедленно обратитесь к врачу или пойдите в ближайшее отделение неотложной помощи.

Нетерпимость к дозе, передозировка

Если принятая доза не терпима или доза слишком высока, могут появиться типичные симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз), особенно если дозу быстро увеличивают в начале лечения.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• сердцебиение (сильные сердечные сокращения),
• затруднение засыпания,
• головная боль.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение (тахикардия),
• нервозность.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• увеличение внутричерепного давления (особенно у детей).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• припадок, чрезмерное потоотделение,
• потеря веса,
• дрожь, беспокойство, возбудимость,
• стенокардия (боль в груди с сжатием),
• нарушения сердечного ритма,
• высокое кровяное давление (гипертония), сердечная недостаточность, инфаркт,
• коллапс кровообращения у недоношенных новорожденных с очень низким весом (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Левотироксина Тева»),

Меры по лечению передозировки

В случае появления побочных эффектов сообщите вашему врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность приостановки лечения на несколько дней или снижения суточной дозы до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут. Лечение можно возобновить, когда побочный эффект исчезнет.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левотироксина натрия Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Левотироксина натрия Тева

• Активное вещество - левотироксин натрия.

Каждая таблетка содержит 125 микрограммов левотироксина натрия.

• Другие вспомогательные вещества - кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Левотироксин натрия Тева 125 микрограммов - таблетки белые или почти белые, круглые, диаметром 8 мм, плоские с крестовым надрезом на одной стороне и надписью «L5» на другой стороне.

Левотироксин натрия Тева 125 микрограммов выпускается в следующих упаковках:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 и 250 таблеток (блистеры)

50х1 (блистер однодозовый), 98 (календарный упаковщик);

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я плоскость

28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Венгрия

или

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.,

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow,

Польша

или

Pharmachemie B.V.,

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Нидерланды

или

TEVA Santé,

Rue Bellocier, 89107 Sens,

Франция

или

Teva Czech Industries s.r.o.,

Ostravska 29, c.p. 305, 74770

Opava-Komarov, Чехия

или

TEVA PHARMA S.L.U.,

C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza,

Испания

или

Teva Kutno S.A.,

Ul. Sienkiewicza 25,

99-300 Kutno, Польша

или

Merckle GmbH,

Ludwig-Merckle Strasse 3,

D-89143 Blaubeuren, Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: L-Thyroxin-Na-CT

Италия: Levotiroxina Teva

Польша: Wolarex

Испания: Levotiroxina Sódica Teva 125 микрограммов таблетки EFG

Нидерланды: Levothyroxinenatrium Teva

Португалия: Levotiroxina sódica Ratiopharm

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77046/P_77046.html

Код QR + URL