Противопоказания: информация для пользователя

Левосульпирид Стада 25 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им..
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Левосулпирид относится к группе препаратов, которые усиливают перистальтику кишечника (прокинетики желудочно-кишечного тракта). Он используется для:

• Краткосрочного лечения диспептического синдрома (анорексия, вздутие живота, ощущение чувствительности эпигастральной области, головная боль после еды, желудочная кислотность, рвота, диарея, запор) из-за задержки желудочного выброса, связанной с органическими факторами (диабетическая гастропарезия, рак и т. д.) и/или функциональными факторами (соматизация визуальной области у людей с тревожно-депрессивным расстройством) у пациентов, не ответивших на другую терапию.
• Краткосрочное симптоматическое лечение тошноты и рвоты (провоцируемой химиотерапией рака) после неудачи первой линии терапии.
• Краткосрочное симптоматическое лечение головокружения, звон в ушах, потеря слуха и тошноты, связанных с синдромом Менье (заболеванием, поражающим внутренний слуховой аппарат).

Не принимайте Levosulpirida Stada:

• Если вы аллергины на левосулпирид или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас высокое артериальное давление, которое, возможно, вызвано феохромоцитомой или если у вас сердечная недостаточность. В таких случаях требуется осторожность.
• Если вы эпилептик или у вас есть расстройство настроения, которое может сделать вас возбужденным (манические состояния с гиперактивностью, раздражительностью, раздражительностью или снижением потребности в сне).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас диагностирован рак молочной железы (маммопатия).
• Если у вас есть риск или имеете геморрагию, закупорку или перфорацию желудка или кишечника.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Levosulpirida Stada.:

• Если у вас деменция (потеря памяти или другие умственные способности). Левосулпирид не имеет лицензии на лечение расстройств поведения, связанных с деменцией. У людей пожилого возраста с деменцией было зафиксировано небольшое увеличение числа смертей у пациентов, принимающих антипсихотические препараты, по сравнению с теми, кто не принимает антипсихотические препараты.
• Если у вас когда-либо было кровоизлияние в мозг или «мини» инсульт.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения) или у вас есть семейная история с аномальным следованием сердечному ритму (ЭКГ), показывающим проблему, называемую продленным интервалом QT.
• Если у вас есть тромбы или у вас есть семейная история с тромбами, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов.
• Если вы проходите лечение с другими нейролептиками из-за риска развития опасного и потенциально смертельного расстройства, называемого синдромом нейролептического маниако-биполярного расстройства, который был зафиксирован при использовании этого препарата (в основном во время лечения антипсихотическими препаратами).
• Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются какие-либо симптомы, такие как комбинация температуры, мышечной rigidity, учащенное дыхание, потоотделение, снижение сознания и резкие изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений, обмороки (синдром нейролептического маниако-биполярного расстройства).

Использование Levosulpirida Stada с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, такой как:

• Препараты, продлевающие интервал QT (анормальный сердечный ритм).
• Препараты, вызывающие электролитные нарушения (анормальность концентрации электролитов в организме).

Принятие Levosulpirida Stada и алкоголь

Вы должны избегать одновременного потребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не используйте левосулпирид во время беременности, возможной беременности и во время грудного вскармливания.

В новорожденных матерей, принимавших конвенциональные или атипичные антипсихотические препараты, включая левосулпирид, во время последнего триместра (последние 3 месяца беременности), были замечены следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с приемом пищи. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к своему врачу.

Вождение и использование машин

Левосулпирид может повлиять на способность вести машину и использовать машины.

Высокие дозы левосулпирида могут вызывать сонливость, онемение или дискинезию; поэтому вы должны избегать вождения и управление машинами и участвовать в деятельности, требующей особого внимания.

Левосулпирид Stadaсодержит лактозуи натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых (по назначению врача) составляет: 75 мг в день (1 таблетка 3 раза в день) перед приемом пищи.

Длительность лечения может быть корректирована в зависимости от улучшения симптомов и снятия клинической картины. Не рекомендуется использовать лечение в постоянном режиме. Лечение может быть повторено при появлении симптомов.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков, поскольку нет доступных данных.

Использование у пациентов пожилого возраста

При лечении пациентов пожилого возраста доза должна быть определена врачом, который должен тщательно оценить возможное снижение дозировки, указанных выше.

Если принимает больше Levosulpirida Stada, чем следует

В этом случае достаточно приостановить лечение или снизить дозу, по решению врача. Никогда не наблюдались экстрапирамидные эффекты и нарушения сна, которые теоретически могут возникнуть при высоких дозах. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю, позвоните или в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Levosulpirida Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение Levosulpirida Stada

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Изменение сердечного ритма: продление интервала QT, желудочковые аритмии, такие как торсады де точес, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция, остановка сердца.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Сонливость, паркинсонизм (тремор, брадикинезия, спasticity и постуральная нестабильность), дискинезия (непроизвольные движения мышц), тремор, дистония (тorsi и повторяющиеся или фиксированные аномальные позы), психомоторное возбуждение (непроизвольные и безцельные движения и беспокойство), нарушения автономного нервного системы (система, которая работает бессознательно и регулирует функции тела).
• Нейролептический синдром (реакция, которая представляет угрозу для жизни, симптомы включают гиперпирексию, мышечную спasticity, акинезию, нерегулярный пульс или артериальное давление, потоотделение, тахикардию, аритмию, измененное состояние сознания, которое может прогрессировать до комы).
• Судебная смерть.

Недостаточно известная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аменорея (отсутствие менструального цикла у женщины в репродуктивном возрасте), гинекомастия (увеличение размера мужских грудей), галакторея (спонтанный отток молока из груди, не связанный с родами или кормлением), изменения в либидо (сексуальное влечение или желание сексуальной активности).
• Тромбоэмболизм (образование тромба в кровеносном сосуде, включая случаи эмболии легких и глубокой вены).
• Синдром абстиненции новорожденного (синдром абстиненции новорожденного после рождения, вызванный в utero-экспозицией к наркотикам, зависимым от наркотиков), экстрапирамидные симптомы (двигательные нарушения, вызванные лекарствами, включая острые и поздние симптомы мышц и скелета).
• Гиперпролактинемия (наличие аномально высоких уровней пролактина в крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставЛевосульпирид Стада

• Активное вещество - левосульпирид.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460),моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и магниевый стеарат (E572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левосульпирид Стада 25 мг - таблетки белого цвета, круглые, выпуклые с диаметром 6 мм, с маркировкой «MC» на одной из сторон.

Упаковки по 20, 30 и 60 таблеток, а также в блистеры из ПВХ/ПВД/Ал.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

MEDOCHEMIE LTD,

1-10 улица Константинополя,

3011 Лимасол,

Кипр

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).