ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ СТАДА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада 0,1 мг/ 0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада

• Не используйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада
• Предостережения и меры предосторожности
• Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и тромбоз
• Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и рак
• Кровотечение между периодами
• Что делать, если нет кровотечения в неделю без лечения
• Прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада с другими лекарствами
• Лабораторные тесты
• Беременность
• Лактация
• Вождение и использование машин
• Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада содержит лактозу

1. Как принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада
   • Когда можно начать с первого блистера
   • Если вы приняли больше Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада, чем следует
   • Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада
   • Что делать в случае рвоты или сильной диареи
   • Задержка менструального периода: что вам нужно знать
   • Изменение первого дня менструального периода: что вам нужно знать
   • Если вы хотите прекратить прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и для чего он используется

• Левоноргестрел/этинилэстрадиол - это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности.
• Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются "комбинированными таблетками".

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада

Общие соображения

Прежде чем вы начнете принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Также он измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие тесты.

В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых вам необходимо прекратить использование левоноргестрел/этинилэстрадиол или в которых может уменьшиться надежность левоноргестрел/этинилэстрадиол. В этих ситуациях вам не следует иметь половые контакты или, в противном случае, вам следует принять другие非-гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы ненадежны, поскольку левоноргестрел/этинилэстрадиол изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Как и другие гормональные противозачаточные средства, левоноргестрел/этинилэстрадиол не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Не используйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада

• Если у вас есть (или было в прошлом) тромбоз в кровеносном сосуде ноги, легких (эмболия) или других органов.
• Если у вас есть (или было в прошлом) сердечный приступ или инсульт.
• Если у вас есть (или было в прошлом) заболевание, которое может предсказать сердечный приступ (например, стенокардия, которая вызывает сильную боль в груди) или инсульт (например, небольшой транзиторный инсульт без остаточных эффектов).
• Если у вас есть заболевание, которое может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предостережения применяются к следующим ситуациям:
• • диабет с повреждением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды)

• Если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, дефицит белка С)
• Если у вас есть (или было в прошлом) определенный тип мигрени (с так называемыми фокальными неврологическими симптомами)
• Если у вас есть (или было в прошлом) воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Если у вас есть (или было в прошлом) заболевание печени и если ваша функция печени еще не нормализовалась
• Если у вас есть (или было в прошлом) опухоль печени
• Если у вас есть (или было в прошлом) или подозрение на рак молочной железы или рак генитальных органов
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• Если у вас нет менструации уже несколько месяцев без известной причины
• Если вы аллергичны к левоноргестрелу или этинилэстрадиолу, или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Эта аллергия может быть распознана по появлению зуда, кожной сыпи или воспаления.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел "Прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях вам необходимо будет принять специальные меры предосторожности при использовании Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного средства, и иногда вам необходимо будет регулярно посещать вашего врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, вам необходимо сообщить об этом вашему врачу перед началом приема левоноргестрел/этинилэстрадиол. Кроме того, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если любая из следующих ситуаций появляется или ухудшается во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол:

• Если у близкого родственника есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического (расстройство крови, которое повреждает почки).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если у вас есть системная красная волчанка (расстройство иммунной системы).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем использовании половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес беременных [кожная сыпь с пузырьками, которая появляется во время беременности], хорея Сиденгама [заболевание нервов, при котором появляются внезапные движения тела]).
• Если у вас есть или было хлоазма (пигментные пятна золотисто-коричневого цвета, которые известны как "пятна беременности", особенно на лице). Если это так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneдемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или кожная сыпь с возможными трудностями с дыханием, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангioneдемы.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и тромбоз

Тромбоз вена

Использование любой комбинированной противозачаточной таблетки, включая левоноргестрел/этинилэстрадиол, увеличивает риск тромбоза у женщины в сравнении с женщиной, которая не принимает никаких противозачаточных таблеток.

Риск тромбоза вена увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:

• С возрастом,
• Если есть избыточный вес,
• Если у близкого родственника был тромбоз (тромбоз) в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте,
• Если вам необходимо пройти операцию (хирургию), длительный период иммобилизации или если вы пережили серьезную травму. Важно обсудить с вашим врачом, что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол, поскольку вам может потребоваться прервать лечение. Ваш врач скажет вам, когда можно начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол снова. Обычно это будет через две недели после вашего выздоровления.

Тромбоз артерии

Использование комбинированных противозачаточных таблеток связано с увеличением риска тромбоза артерий (закупорки артерии), например, в кровеносных сосудах сердца (сердечный приступ) или мозга (инсульт).

Риск тромбоза артерии увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:

• Если вы курите. Вам настоятельно рекомендуется бросить курить при использовании левоноргестрел/этинилэстрадиол, особенно если вам больше 35 лет.
• Если у вас есть высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у близкого родственника был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у вас есть мигрень.
• Если у вас есть проблемы с сердцем (порок сердечного клапана или нарушение сердечного ритма).

Прекратите принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:

• Сильная боль или отек одной из ног
• Внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку
• Внезапная одышка
• Внезапный кашель без видимой причины
• Необычная, сильная или длительная головная боль, или ухудшение мигрени
• Частичная или полная слепота, или двойное зрение
• Трудности с речью или невозможность говорить
• Головокружение или обморок
• Слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и рак

Были зарегистрированы случаи рака молочной железы с немного большей частотой у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, но неизвестно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они более часто посещают врача. Появление опухолей молочной железы постепенно уменьшалось после прекращения использования комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно осматривать молочные железы, и вам необходимо обратиться к врачу, если вы заметите любую опухоль.

В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и еще более редкие случаи злокачественных опухолей печени у пользователей противозачаточных таблеток. Обратитесь к врачу, если вы заметите сильную необычную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как левоноргестрел/этинилэстрадиол, сообщали о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Кровотечение между периодами

В течение первых месяцев лечения левоноргестрел/этинилэстрадиолом у вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение вне недели без лечения). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделю без лечения

Если вы правильно приняли все таблетки, не рвались и не имели сильной диареи, и не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны.

Если ожидаемое кровотечение не появляется в два последовательных раза, вы можете быть беременной. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.

Прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада с другими лекарствами

Всегда консультируйтесь с врачом, который назначил вам левоноргестрел/этинилэстрадиол, о других лекарствах или травяных средствах, которые вы уже используете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другие лекарства (или фармацевту, который их выдает), что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол. Они могут сказать вам, нужно ли вам принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и на какой период.

Некоторые лекарства снижают эффективность левоноргестрел/этинилэстрадиол в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение.

Среди них можно назвать лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвин, ампициллин или тетрациклин), которые увеличивают перистальтику кишечника (например, метоклопрамид) и травяное средство Hypericum.

Если вы хотите использовать травяные средства, содержащие гиперикум, во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол, вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол снижает эффективность других лекарств, таких как те, которые содержат циклоспорин, или противоэпилептический ламотриджин (что может увеличить частоту судорог).

Не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызывать увеличение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип противозачаточного средства перед началом лечения этими лекарствами.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не используйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада".

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточную таблетку, поскольку противозачаточные таблетки влияют на результаты некоторых тестов.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол. Если вы становитесь беременной во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу.

Лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно не рекомендуется использовать левоноргестрел/этинилэстрадиол, когда женщина кормит грудью. Вам необходимо проконсультироваться с врачом, если вы хотите принимать противозачаточную таблетку во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая указывает на то, что использование левоноргестрел/этинилэстрадиол влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада

Принимайте одну таблетку левоноргестрела/этинилэстрадиола каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки каждый день, примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днем недели. Вы должны начать с таблетки, помеченной правильным днем недели. Следуйте направлению стрелок на блистере. Принимайте одну таблетку каждый день до тех пор, пока не закончатся 21 таблетка. Затем не принимайте больше таблеток в течение 7 дней.

В течение этих 7 дней без таблеток (так называемой паузы или недели без лечения) у вас должна начаться менструация. Это так называемая "менструация отмены" и начинается на 2-3 день недели.

На 8-й день после приема последней таблетки левоноргестрела/этинилэстрадиола (т.е. после недели семи дней без лечения), начните принимать следующий блистер, даже если менструация еще не закончилась.

Это означает, что вы должны начать принимать следующий блистер в тот же день недели, и менструация отмены должна появляться в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете левоноргестрел/этинилэстрадиол таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали гормональный контрацептив в предыдущем месяце.

Начните с левоноргестрела/этинилэстрадиола в первый день цикла (это первый день менструации). Если вы начинаете принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать в дни 2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального контрацептива или вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол на следующий день после периода без таблеток предыдущей таблетки (или после последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, содержащего только прогестаген (tabletка или инъекция прогестагена, имплант или ВМС, выделяющие прогестаген).

Вы можете перейти в любой день от таблетки, содержащей только прогестаген (если вы использовали имплант или ВМС, в день его удаления, и если вы получали прогестаген путем инъекции, в дату следующей инъекции), но во всех случаях вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней, когда вы принимаете новые таблетки.

• После аборта или выкидыша.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол между 21-м и 28-м днем. Если вы начинаете после 28-го дня, вам необходимо использовать метод барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема левоноргестрела/этинилэстрадиола. Если после рождения ребенка вы имели половые контакты до начала приема левоноргестрела/этинилэстрадиола (снова), вам необходимо сначала проверить, не беременны ли вы, или подождать до следующей менструации.

Попросите совета у вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол (снова) после рождения ребенка.

Прочитайте раздел о "Грудном вскармливании".

Если вы приняли больше Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Стада 0,1 мг/0,02 мг, чем должны

Нет данных о вредных последствиях приема слишком многих таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут быть симптомы тошноты и рвоты. Маленькие девочки могут иметь вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола или если обнаружили, что ваш ребенок принял некоторые из них, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада 0,1 мг/0,02 мг

• Если прошло менее 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности не нарушается. Вы все еще можете принять таблетку, как только вспомните, и затем принять следующие таблетки в обычное время.

• Если прошло более 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли принять, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце блистера.

Следовательно, вы должны соблюдать следующие правила (см. также диаграмму ниже):

• Более 1 забытой таблетки в блистере

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая таблетка в неделе 1

Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, используйте презерватив. Если у вас были половые контакты в неделю до забытой таблетки или если вы забыли начать новый блистер после периода без таблеток, вам необходимо осознать риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забытая таблетка в неделе 2

Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не необходимо принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забытая таблетка в неделе 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Вместо периода без таблеток начните сразу следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение отмены) после окончания второго блистера, но также возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете второй блистер.

1. Вы также можете перестать принимать таблетки и сразу перейти к периоду без таблеток в течение 7 дней (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в определенный день, сократите период без таблеток до менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы все еще будете защищены от беременности.

• Если вы забыли принять некоторые таблетки из блистера и не имеете менструации в первый период без таблеток, это может означать, что вы беременны. Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем продолжить следующий блистер.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если вы рвете в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всосаны в ваш организм. Ситуация аналогична той, когда вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение 12 часовпосле того, как вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или если уже прошло 12 часов, следуйте совету, изложенному в разделе "Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада".

Задержка менструации: что вам необходимо знать

Хотя это и не рекомендуется, возможно задержать менструацию (кровотечение отмены) до конца нового упаковки, если вы продолжаете принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол непосредственно после окончания предыдущего блистера, вместо периода без таблеток, до конца второго блистера вместо начала периода отдыха. У вас может быть кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете второй блистер. После обычного периода без таблеток в течение 7 дней продолжайтес следующим блистером.

Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем решить задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам необходимо знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация или кровотечение отмены начнется в неделю без таблеток. Если вам необходимо изменить этот день, сделайте это, сократив период без таблеток (но никогда не продлевая его). Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вам необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сильно сократите период без таблеток (например, до 3 дней или менее), возможно, что у вас не будет менструации во время этого периода без таблеток. Затем возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы хотите перестать принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада.

Вы можете перестать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол, когда захотите. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Всегда сообщайте вашему врачу, если вы испытываете какой-либо побочный эффект, особенно если он сильный или постоянный, или если вы заметили изменения в вашем состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с таблеткой.

Серьезные побочные эффекты:

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneuroза: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Описаны различные побочные эффекты, связанные с использованием таблетки, в разделах "Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и тромбоз" и "Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада и рак". Прочитайте эти разделы, чтобы получить больше информации, и проконсультируйтесь с вашим врачом, если необходимо.

• Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 женщин): головная боль, изменения в состоянии духа (включая депрессию), тошноту, боль в животе, боль в груди, чувствительность груди, увеличение веса, кожная сыпь.

• Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 женщин): рвоту, диарею, задержку жидкости или отек, мигрень, потерю либидо, увеличение размера груди, крапивницу.

• Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 женщин): раздражение глаз при использовании контактных линз, гиперчувствительность, потерю веса, выделения из груди, вагинальный секрет, увеличение либидо, эритему узловатую (узлы на ногах), эритему многоформную (кожные поражения).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный контейнер для сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Стада

• Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, повидон K-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полietilengликоль 3350, лак аллюминия красный (Е129), лецитин (Е322), оксид железа красный (Е172) и лак аллюминия синий (Е1329)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка, покрытая пленкой, имеет круглую форму и розовый цвет.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Стада выпускается в блистерах по 21 таблетке.

Упаковки имеют размеры 1, 3 или 6 блистеров, и каждый блистер содержит 21 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера

Ла Вальина с/н

24193-Виллаquilambre (Леон)

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

.