Противорецидивное средство: информация для пользователя

Левоноргестрел/Этинострадиол Стада 0,1 мг/ 0,02 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

• Не используйте Левоноргестрел/Этинострадиол Стада
• Предупреждения и предостережения
• Левоноргестрел/Этинострадиол Стада и тромбозы
• Левоноргестрел/Этинострадиол Стада и рак
• Кровотечение между циклами
• Что делать, если нет кровотечения в неделе без лечения
• Принятие Левоноргестрел/Этинострадиол Стада с другими препаратами
• Анализы
• Беременность
• Кормление грудью
• Вождение и использование машин
• Левоноргестрел/Этинострадиол Стада содержит лактозу

3.Как принимать Левоноргестрел/Этинострадиол Стада

• Когда можно начать с первого блистера
• Если вы принимаете больше Левоноргестрел/Этинострадиол Стада, чем следует
• Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинострадиол Стада
• Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи
• Отсрочка менструального цикла: что нужно знать
• Изменение первого дня менструального цикла: что нужно знать
• Если вы хотите прекратить принимать Левоноргестрел/Этинострадиол Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Левоноргестрел/Этинострадиол Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Левоноргестрел/этиноилэстрадиол - это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка розового цвета содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этиноилэстрадиолом.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются «сочетанными таблетками».

Общие рекомендации

Перед тем, как начать принимать levonorgestrel/etinilestradiol, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском прошлом и о ваших ближайших родственниках. Он также измерит вашу кровяное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие тесты.

В этом листе информации описаны несколько ситуаций, в которых вы должны перестать принимать levonorgestrel/etinilestradiol или в которых может снизиться надежность levonorgestrel/etinilestradiol. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или, в противном случае, должны принять другие нехормональные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы не надежны, поскольку levonorgestrel/etinilestradiol изменяет менструальные изменения температуры тела и шейки матки.

Как и другие гормональные контрацептивы, levonorgestrel/etinilestradiol не защищает от заражения ВИЧ (СИДА) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не используйте Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada

• Если у вас (или у вас было в прошлом) тромбоз в кровеносном сосуде ноги, легких (эмболия) или других органов.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) болезнь, которая может предсказать инфаркт (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или инсульт (например, небольшой транзиторный инсульт без остаточных последствий).
• Если у вас болезнь, которая может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предупреждения применимы к следующим ситуациям:
• • диабет с повреждением кровеносных сосудов
  • очень высокое кровяное давление
  • очень высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды)

• Если у вас нарушение свертываемости крови (например, дефицит протеина С)
• Если у вас (или у вас было в прошлом) определенная форма мигрени (с так называемыми фокальными неврологическими симптомами)
• Если у вас (или у вас было в прошлом) панкреатит
• Если у вас (или у вас было в прошлом) в прошлом болезнь печени и если ваша печеночная функция еще не нормализована
• Если у вас (или у вас было в прошлом) опухоль в печени
• Если у вас (или у вас было в прошлом) или если есть подозрение на рак молока или рак генитальных органов
• Если у вас кровотечение из влагалища без известной причины
• Если у вас нет менструации в течение нескольких месяцев без известной причины
• Если у вас аллергия на levonorgestrel или etinilestradiol, или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Аллергия может быть выявлена появлением зуда, кожной сыпи или воспаления.
• Если у вас Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитузавир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел Принимайте Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada с другими препаратами).

Предупреждения и предостережения

В некоторых ситуациях вам придется брать специальные меры предосторожности при использовании Levonorgestrel / Etinilestradiol STADA вместе с любым другим комбинированным гормональным контрацептивом, а иногда вам придется периодически посещать своего врача. Если вы находитесь в любой из следующих ситуаций, сообщите своему врачу перед тем, как начать принимать levonorgestrel/etinilestradiol. Кроме того, обратитесь к своему врачу, если у вас появляются или ухудшаются следующие ситуации, когда вы принимаете levonorgestrel/etinilestradiol:

• Если у одного из ваших ближайших родственников рак молока.
• Если у вас болезнь печени или желчного пузыря.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крохна или колит (инфекционная болезнь кишечника).
• Если у вас SUH (синдром уремического гемолиза), нарушение крови, вызывающее повреждение почек.
• Если у вас анемия дрепанокитическая (генетическая болезнь красных кровяных телец крови).
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас LES (системный эритематозный лупус, нарушение иммунной системы).
• Если у вас болезнь, которая появилась впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [болезнь крови], герпес беременных [кожная сыпь с пузырьками, появляющаяся во время беременности], корея Сиденхэма [болезнь нервов, при которой появляются резкие движения тела]).
• Если у вас или у вас было когда-либо клоазма (пигментные пятна коричневого золотистого цвета, известные как «пятна беременности», особенно на лице). Если так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового света.
• Если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada и тромбозы

Тромбозы вен

Использование любого комбинированного препарата, включая levonorgestrel/etinilestradiol, увеличивает риск развития тромбоза вен (образования тромба в сосуде) у женщин в сравнении с женщинами, не принимающими никаких контрацептивов.

Риск тромбоза вен увеличивается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы:

• с возрастом,
• при ожирении,
• если у одного из ваших ближайших родственников тромбоз венозной системы в молодом возрасте,
• при необходимости хирургического вмешательства (операции), длительной неподвижности или после тяжелого травматического повреждения. Важно сообщить своему врачу, что вы принимаете levonorgestrel/etinilestradiol, поскольку вам может потребоваться прекратить прием препарата. Врач скажет вам, когда вы можете начать принимать levonorgestrel/etinilestradiol снова. Обычно это через две недели после выздоровления.

Тромбозы артерий

Использование комбинированных контрацептивов связано с увеличением риска тромбозов артерий, например, в кровеносных сосудах сердца (инфаркт) или головного мозга (инсульт).

Риск тромбозов артерий увеличивается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы:

• Если вы курите. Вы должны прекратить курить, особенно если вы старше 35 лет.
• Если у вас высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас ожирение.
• Если у одного из ваших ближайших родственников инфаркт или инсульт в молодом возрасте.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас мигрень.
• Если у вас проблемы с сердцем (порок сердца или нарушение сердечного ритма).

Остановите прием levonorgestrel/etinilestradiol и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:

• сильная боль или отек ноги
• сильная боль в груди, которая может отражаться на левом плече
• неприятное дыхание
• хроническое кашель без видимой причины
• необычная, сильная или долгая головная боль, или ухудшение мигрени
• частичная или полная слепота, или двойное зрение
• трудность или невозможность говорить
• вертоге или обморок
• слабость, чувство странности или онемение в любом месте тела

Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada и рак

Были зафиксированы случаи рака молока с незначительно большей частотой у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, может быть, что обнаруживаются больше опухолей у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они более часто проверяются своим врачом. Апреция опухолей молока после прекращения приема комбинированных контрацептивов постепенно уменьшается. Важно периодически проверять свои молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если вы заметите какое-либо уплотнение.

В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и даже более редкие случаи злокачественных опухолей печени у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если вы заметите сильную боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как levonorgestrel/etinilestradiol, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если у вас появляются изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.

Сгустки крови между менструациями

В течение первых месяцев лечения levonorgestrel/etinilestradiol у вас могут быть неожиданные сгустки крови (кровотечение за пределами недели без лечения). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделе без лечения

Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если вы не заметили ожидаемое кровотечение дважды подряд, может быть, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать следующий блистер, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.

Принимайте Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada с другими препаратами

Всегда консультируйтесь с врачом, который назначил вам levonorgestrel/etinilestradiol, о других препаратах или травах, которые вы уже принимаете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначил вам другие препараты (или фармацевту, который их выдал), что вы принимаете levonorgestrel/etinilestradiol. Они могут сказать вам, нужно ли добавлять другие контрацептивные меры (например, презервативы) и, если так, сколько времени.

Некоторые препараты снижают эффективность levonorgestrel/etinilestradiol в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение. Среди них можно назвать препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвина, ампициллина или тетрациклина), которые увеличивают перистальтику кишечника (например, метоклопрамид) и травы лекарственного растения Иван-чай.

Если вы хотите использовать травы лекарственного растения Иван-чай, содержащие гиперикум, во время приема levonorgestrel/etinilestradiol, сначала консультируйтесь с врачом.

Levonorgestrel/etinilestradiol снижает эффективность других препаратов, таких как препараты, содержащие циклоспорин, или противоэпилептический препарат ламотриджин (что может увеличить частоту приступов эпилепсии).

Не принимайте levonorgestrel/etinilestradiol, если у вас Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитузавир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение результатов печеночных проб (повышение печеночной фермент ALT).

Врач назначит вам другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

Levonorgestrel/etinilestradiol можно снова использовать примерно через две недели после окончания лечения. См. раздел «Не используйте Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Анализы крови

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы влияют на результаты некоторых анализов.

Беременность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, или вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, не принимайте levonorgestrel/etinilestradiol. Если вы заберемените во время приема levonorgestrel/etinilestradiol, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, или вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В целом не рекомендуется использовать levonorgestrel/etinilestradiol во время грудного вскармливания. Вы должны обратиться к врачу, если вы хотите принимать таблетки во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет информации, указывающей на то, что использование levonorgestrel/etinilestradiol влияет на способность вести машину или использовать машины.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Взять одну таблетку левоноргестрела/этинострадиола каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Нужно принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время.

Пакетик содержит 21 таблетку, каждая из которых помечена днём недели. Начинайте принимать таблетки с того дня, который соответствует правильному дню недели. Следуйте указателям в пакетике. Принимайте одну таблетку каждый день, пока не закончите все 21 таблетку. Затем не принимайте таблетки в течение 7 дней.

В течение этих 7 дней без таблеток (что называется «перерывом» или «неделей без лечения») у вас должна начаться менструация. Это называется «менструацией из-за недостатка» и начинается на 2-3 день недели.

На 8 день после последней таблетки левоноргестрела/этинострадиола (то есть после недели 7 дней без лечения) начните принимать следующий пакетик, даже если менструация не прекратилась.

Это означает, что вы должны начать принимать следующий пакетик в тот же день недели, и менструация из-за недостатка должна появляться в один и тот же день каждую неделю.

Если вы будете принимать левоноргестрела/этинострадиола таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не будете принимать таблетки.

Когда можно начать с первого пакетика

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в прошлом месяце.

Начните принимать левоноргестрела/этинострадиола в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнете принимать левоноргестрела/этинострадиола в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать левоноргестрела/этинострадиола в дни 2-5 цикла, но в этом случае вам нужно будет использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального контрацептива или кольца или наклейки.

Вы можете начать принимать левоноргестрела/этинострадиола на следующий день после перерыва в таблетках предыдущего контрацептива. Когда вы меняете кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, содержащего только прогестин (таблетки или инъекции прогестина, имплантат или ИУС с прогестином).

Вы можете начать принимать левоноргестрела/этинострадиола в любой день после таблеток с только прогестином (если вы использовали имплантат или ИУС, в день удаления имплантата или ИУС, и если вы получали инъекции прогестина, в день следующей инъекции). В любом случае вам нужно будет использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема новых таблеток.

• После аборта или потери плода.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать левоноргестрела/этинострадиола между 21 и 28 днями. Если вы начнете принимать левоноргестрела/этинострадиола после 28 дня, вам нужно будет использовать метод барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Если после рождения ребенка вы имели половые отношения до начала приема таблеток (снова), сначала проверьте, не беременны ли вы, или подождите, пока не начнется следующая менструация.

Попросите совета у вашего врача, если вы не уверены, когда начать..

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать левоноргестрела/этинострадиола (снова) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Кормление грудью».

Если вы принимаете больше Левоноргестрела/Этинострадиола Стада 0,1 мг/0,02 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG, чем нужно

Нет публикаций о вредных результатах приема слишком много таблеток левоноргестрела/этинострадиола. Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, у вас могут появиться симптомы тошноты и рвоты. Малыши могут иметь вагинальную кровь.

Если вы принимали слишком много таблеток левоноргестрела/этинострадиола, или если вы обнаружили, что ваш ребенок принял некоторые таблетки, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Левоноргестрела/Этинострадиола Стада 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

• Если вы забыли принять таблетку менее чем через 12 часов, защита от беременности не нарушается. Вы все еще можете принять таблетку, как только вспомните, и затем принимать следующие таблетки в обычное время.

• Если вы забыли принять таблетку более чем через 12 часов, защита от беременности может быть нарушена. Чем больше таблеток вы забудете принять, тем выше риск того, что защита от беременности будет нарушена.

Риск нарушения защиты от беременности выше, если вы забудете принять таблетку в начале или конце пакетика.

Поэтому вам нужно следовать следующим правилам (см. также диаграмму, ниже):

• Более 1 таблетки забыто из пакетика

Обратитесь к вашему врачу.

• Одна таблетка забыта в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вам нужно будет принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, используйте презерватив. Если вы имели половые отношения в неделе перед забыванием, или если вы забыли начать новый пакетик после перерыва в таблетках, вам нужно будет учитывать риск беременности. В этом случае обратитесь к вашему врачу.

• Одна таблетка забыта во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вам нужно будет принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Защита от беременности не нарушается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Одна таблетка забыта в третьей неделе

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

1. Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вам нужно будет принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Вместо перерыва в таблетках начните принимать следующий пакетик.

Вероятно, у вас будет менструация (менструация из-за недостатка) к концу второго пакетика, но также может быть spotting или менструация во время приема второго пакетика.

1. Вы также можете пропустить этот пакетик и начать следующий пакетик в перерыве в таблетках (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый пакетик в конкретный день, сократите перерыв в таблетках до менее 7 дней.

Если вы следуйте одному из этих двух вариантов, вы все равно будете защищены от беременности.

• Если вы забыли принять одну или несколько таблеток из пакетика и у вас нет менструации в первом перерыве в таблетках, это может означать, что вы беременны. Вы должны связаться с вашим врачом до того, как продолжить следующий пакетик.

Что нужно сделать в случае рвоты или интенсивной диареи

Если вы рвётесь в течение первых 3-4 часов после приема таблетки или у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться в вашем организме. Ситуация аналогична забыванию таблетки. После рвоты или интенсивной диареи вам нужно принять другую таблетку из запасного пакетика как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 12 часов после того, как вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно, или если уже прошло 12 часов, вам нужно следовать рекомендациям, указанным в «Если вы забыли принять Левоноргестрела/Этинострадиола Стада».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить вашу менструацию (менструацию из-за недостатка) до конца нового пакетика, если вы продолжите принимать следующий пакетик левоноргестрела/этинострадиола вместо перерыва в таблетках, до конца второго пакетика вместо начала перерыва в таблетках. Вы можете иметь spotting (капли или пятна крови) или менструацию во время приема второго пакетика. После обычного перерыва в таблетках в 7 дней продолжайте следующий пакетик.

Возможно, вам нужно будет получить совет у вашего врача перед тем, как решить отсрочить ваш цикл менструации.

Смена первого дня вашей менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваша менструация или менструация из-за недостатка начнется в перерыве в таблетках. Если вам нужно изменить этот день, сделайте это, сократив перерыв в таблетках (но никогда не увеличивая его). Например, если ваш перерыв в таблетках начинается в пятницу и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), начните новый пакетик на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сократите перерыв в таблетках слишком сильно (например, на 3 дня или меньше), возможно, у вас не будет менструации в перерыве в таблетках. После этого у вас может быть spotting (капли или пятна крови) или менструация.

Если вы не уверены, что нужно сделать, обратитесь к вашему врачу.

Если вы хотите перестать принимать Левоноргестрела/Этинострадиола Стада.

Вы можете перестать принимать левоноргестрела/этинострадиола когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу за советом о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратите внимание своего врача, если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, особенно если этот побочный эффект интенсивный или продолжительный, или если вы замечаете какое-либо изменение своего состояния здоровья, которое вы считаете, возможно, связано с таблеткой.

Грубые побочные эффекты:

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас возникнет любой из следующих симптомов ангиоэдемы: опухоль лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затруднённостью дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

В разделах «Левоноргестрел/Этинострадиол Стада и тромбозы» и «Левоноргестрел/Этинострадиол Стада и рак» описаны различные побочные эффекты, связанные с использованием таблетки. Читайте эти разделы, чтобы получить больше информации и немедленно обратитесь к своему врачу, если это необходимо.

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин): головные боли, изменения настроения (включая депрессию), тошнота, боль в животе, боль в груди, чувствительность в груди, увеличение веса, кожная сыпь.

• Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин): рвота, диарея, отёк или отек, мигрень, потеря сексуального желания, увеличение размера груди, зуд.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 женщин): раздражение глаз при ношении контактных линз, гиперчувствительность, потеря веса, выделение молока, выделение влагалища, увеличение сексуального желания, эритема нодозная (наборы на ногах), эритема мультформная (кожные повреждения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada

-Активные вещества — левоноргестрел и этинилэстроген.

В каждой таблетке содержится 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрогена.

• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза, повидаон K-30 (E1201), магния стеарат (E572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), политетилгликоль 3350, краска алюминиевая красная (E129), лецитин (E322), краситель железа красный (E172) и краска алюминиевая синяя (E1329)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой имеет розовый круглую форму.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Stada выпускается в блистерах по 21 таблетке.

Размеры упаковки — 1, 3 или 6 блистеров, и каждый блистер содержит 21 таблетку.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственное за производство

Лаборатории Леон Фарма, S.A.

Полигон Индустриальный Наватехера

Ла-Валлина с/н

24193-Вилла-Квиламбре (Леон)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

.