Противорецидивное средство: информация для пользователя

Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада 0,1 мг/ 0,02 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

2.Что нужно знать перед началом приема Левоноргестрела/Этиленстрадиола Дневного Стада

• Не используйте Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада
• Предупреждения и предостережения
• Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада и тромбозы
• Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада и рак
• Кровотечение между менструациями
• Что делать, если нет кровотечения в неделе плацебо
• Принятие Левоноргестрела/Этиленстрадиола Дневного Стада с другими препаратами
• Аналитические исследования
• Беременность
• Кормление грудью
• Вождение и использование машин
• Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада содержит лактозу

3.Как принимать Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада

• Когда можно начать с первого блистера
• Если принимаете больше Левоноргестрела/Этиленстрадиола Дневного Стада, чем следует
• Если забыли принять Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада
• Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи
• Отсрочка менструации: что нужно знать
• Изменение первого дня менструации: что нужно знать
• Если хотите прекратить принимать Левоноргестрел/Этиленстрадиол Дневной Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Левоноргестрела/Этиленстрадиола Дневного Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Левоноргестрел/этинилэстрадиолявляется противозачаточной таблеткой, используемой для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка розового цвета содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
• Таблетки белого цвета не содержат активных веществ и также известны как таблетки плацебо.
• Таблетки противозачаточные, содержащие два гормона, называются «сочетанными таблетками».

Общие замечания

Перед тем, как вы начнете принимать levonorgestrel/etinilestradiol, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем медицинском прошлом и о ваших ближайших родственниках. Кроме того, он измерит вашу артериальную давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие тесты.

В этом листе информации описаны несколько ситуаций, в которых вы должны прекратить принимать levonorgestrel/etinilestradiol или в которых может снизиться надежность levonorgestrel/etinilestradiol. В этих ситуациях вы не должны заниматься сексом или, в противном случае, должны принять другие нехормональные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы не надежны, поскольку levonorgestrel/etinilestradiol изменяет менструальные изменения температуры тела и шейки матки.

Как и другие гормональные контрацептивы, levonorgestrel/etinilestradiol не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или от любой другой половой инфекции.

Не используйте Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada

• Если у вас (или у вас было в прошлом) тромбоз в венозном сосуде ноги, легких (эмболия) или других органах.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было в прошлом) болезнь, которая может предсказать инфаркт (например, стенокардия, вызывающая сильный боль в груди) или инсульт (например, небольшой транзиторный инсульт без остаточных эффектов).
• Если у вас болезнь, которая может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предупреждения применимы к следующим ситуациям:
• • диабет с повреждением сосудов
  • высокое артериальное давление
  • высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды)
• Если у вас нарушение свертываемости крови (например, дефицит протеина С)
• Если у вас (или у вас было в прошлом) определенная форма мигрени (с так называемыми фокальными неврологическими симптомами)
• Если у вас (или у вас было в прошлом) панкреатит
• Если у вас (или у вас было в прошлом) болезнь печени и если ваша печень еще не нормализована
• Если у вас (или у вас было в прошлом) опухоль в печени
• Если у вас (или у вас было в прошлом) рак молока или рак половых органов
• Если у вас кровотечение из влагалища неизвестной причины
• Если у вас нет менструации в течение нескольких месяцев без известной причины
• Если вы аллергины на levonorgestrel или etinilestradiol, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6). Этот аллергический ответ может быть выявлен появлением зуда, кожной сыпи или воспаления.
• Если у вас Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитузавир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Принимая Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

В некоторых ситуациях вам необходимо принимать особые меры, когда вы используете levonorgestrel/etinilestradiol или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и в некоторых случаях вам необходимо периодически посещать своего врача. Если вы находитесь в любой из следующих ситуаций, сообщите своему врачу перед тем, как начать принимать levonorgestrel/etinilestradiol. Кроме того, обратитесь к своему врачу, если у вас появляются или ухудшаются следующие ситуации, когда вы принимаете levonorgestrel/etinilestradiol:

• Если у вашего ближайшего родственника есть или было рак молока.
• Если у вас болезнь печени или желчного пузыря.
• Если у вас диабет.
• Если у вас депрессия.
• Если у вас болезнь Крона или колит (инфекционная болезнь кишечника).
• Если у вас SUH (синдром гемолитической уремии), нарушение крови, которое вызывает повреждение почек.
• Если у вас анемия дрепанокитическая (генетическая болезнь красных кровяных телец крови).
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас LES (системная красная волчанка, нарушение иммунной системы).
• Если у вас болезнь, которая появилась впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия [болезнь крови], герпес беременных [кожная сыпь с пузырьками, появляющаяся во время беременности], корея Сиденхэма [болезнь нервов, при которой появляются резкие движения тела]).
• Если у вас или у вас было когда-либо меланхолия (пигментные пятна коричневого золотистого цвета, известные как «пятна беременности», особенно на лице). Если так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada и тромбоз

Тромбоз венозный

Использование любого комбинированного препарата, включая levonorgestrel/etinilestradiol, увеличивает риск развития тромбоза венозного (образования тромба в сосуде) у женщин по сравнению с женщинами, не принимающими никаких контрацептивов.

Риск тромбоза венозного увеличивается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы:

• с возрастом,
• при наличиисобственного веса,
• если у одного из ваших ближайших родственников было тромбоз в венозном сосуде ноги, легких (эмболия) или других органов в молодом возрасте,
• если вы должны сдать операцию (хирургию), долгое время находиться в неподвижном положении или если вы пережили тяжелую травму. Важно сообщить своему врачу, что вы принимаете levonorgestrel/etinilestradiol, поскольку вам может потребоваться прекратить прием препарата. Врач скажет вам, когда вы можете начать принимать levonorgestrel/etinilestradiol снова. Обычно это через две недели после вашей реабилитации.

Тромбоз артериальный

Использование комбинированных контрацептивов связано с увеличением риска тромбоза артериального (закупорки артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт) или головного мозга (инсульт).

Риск тромбоза артериального увеличивается у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы:

• Если вы курите. Вы должны прекратить курить, когда принимаете levonorgestrel/etinilestradiol, особенно если вы старше 35 лет.
• Если у вас высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас собственный вес.
• Если у одного из ваших ближайших родственников было инфаркт или инсульт в молодом возрасте.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у вас мигрень.
• Если у вас проблемы с сердцем (поражение клапанов или нарушение сердечного ритма).

Остановите прием levonorgestrel/etinilestradiol и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:

• сильная боль или отек ноги
• сильная боль внезапно в груди, которая может отражаться на левом руке
• неприятное дыхание внезапно
• внезапная тоска без видимой причины
• необычная, сильная или долгая головная боль, или ухудшение мигрени
• частичная или полная слепота, или двойное зрение
• трудностьилиневозможность говорить
• вертигоилиобморок
• слабость, чувство странности или онемение в любой части тела.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada и рак

Были замечены случаи рака молока с немного большей частотой у женщин, принимающих контрацептивы, но неизвестно, вызвано ли это лечением. Например, может быть, что обнаруживаются больше опухолей у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, потому что они более часто проверяются своим врачом. Апpearance опухолей молока постепенно уменьшалась после прекращения использования гормональных контрацептивов. Важно периодически проверять свои молочные железы, и вы должны обратиться к врачу, если вы заметите какое-либо уплотнение.

В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и случаи еще более редких злокачественных опухолей печени у женщин, принимающих контрацептивы. Обратитесь к врачу, если вы заметите сильную боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как levonorgestrel/etinilestradiol, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации как можно скорее.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев лечения levonorgestrel/etinilestradiol у вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение за пределами недели плацебо). Если это кровотечение длится более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделе плацебо

Если вы правильно приняли все активные таблетки розового цвета, не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если неожиданное кровотечение не появляется в два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Принимая Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada с другими препаратами

Всегда консультируйтесь с врачом, который назначил вам levonorgestrel/etinilestradiol, о других препаратах или травах, которые вы уже принимаете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или фармацевту, который назначил вам другие препараты (или который их выдал), что вы принимаете levonorgestrel/etinilestradiol. Они могут сказать вам, нужно ли добавлять другие контрацептивные меры (например, презервативы) и, если так, за сколько времени.

Некоторые препараты снижают эффективность levonorgestrel/etinilestradiol в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение. Среди них можно назвать препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, primidona, fenitoína, барбитураты, карбамазепина или окскарбазепина), туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, гризеофульвина, ампициллина или тетрациклина), которые увеличивают перистальтику кишечника (например, метоклопрамид) и травы лекарственного растения Иван-чай.

Если вы хотите использовать травы лекарственного растения Иван-чай, содержащие гиперикум, во время приема levonorgestrel/etinilestradiol, сначала консультируйтесь с врачом.

Levonorgestrel/etinilestradiol снижает эффективность других препаратов, таких как препараты, содержащие циклоспорин, или противоэпилептический препарат ламотриджин (поэтому может увеличиться частота приступов эпилепсии).

Не принимайте levonorgestrel/etinilestradiol, если у вас Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитузавир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепсавир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать увеличение результатов тестов на печень (повышение уровня фермента печени ALT).

Врач назначит вам другой контрацептивный препарат перед началом лечения этими препаратами.

Levonorgestrel/etinilestradiol можно возобновить примерно через две недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не используйте Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Анализы крови

Если вам необходимо сделать анализ крови, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете контрацептивы, поскольку они влияют на результаты некоторых анализов.

Беременность

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, или вы думаете, что можете быть беременны, или у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, не принимайте levonorgestrel/etinilestradiol. Если вы заберемените, прекратите прием levonorgestrel/etinilestradiol немедленно и обратитесь к врачу.

Лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, или вы думаете, что можете быть беременны, или у вас есть намерение забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В целом не рекомендуется использовать levonorgestrel/etinilestradiol во время грудного вскармливания. Вы должны обратиться к врачу, если вы хотите принимать препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая указывала бы на то, что использование levonorgestrel/etinilestradiol влияет на способность вести машину или использовать машину.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Если бы вы принимали другой противозачаточный препарат до начала приема левоноргестрела/этинилэстрадиола, вы уже знаете, что большинство противозачаточных препаратов содержат 21 таблетку. С этими противозачаточными препаратами вы принимаете одну таблетку в течение 21 дней, а затем есть неделя без приема таблеток (период без приема лекарства).

Система, используемая при приеме левоноргестрела/этинилэстрадиола, отличается. После приема 21 таблетки розового цвета вы должны продолжить принимать 7 таблеток плацебо, то есть нет периода без приема лекарства, но есть неделя «плацебо» (неделя, в течение которой вы принимаете таблетки плацебо из четвертой строки). Поскольку вам нужно принимать таблетку каждый день и нет периода без приема лекарств между двумя упаковками, принимать таблетки станет чем-то обычным, и риск забывания таблетки будет меньше.

Две разные по цвету таблетки левоноргестрела/этинилэстрадиола расположены в порядке. Одно упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте таблетку левоноргестрела/этинилэстрадиола каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы должны принимать таблетки каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета один раз в день в течение первых 21 дней, а затем таблетку белого цвета каждый день в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать новую упаковку (21 таблетка розового цвета и 7 таблеток белого цвета). Следовательно, нет периода без приема лекарств между упаковками.

Упаковка содержит 28 таблеток. Дневной прием в течение 28 дней подряд важен для поддержания противозачаточного эффекта.

К упаковкам прилагаются этикетки с днями недели. Возьмите этикетку дня, в который вы начнете принимать таблетку. Приложите этикетку к упаковке над словами «Приложите этикетку с днем». Каждый день будет соответствовать строке таблеток. Важно, чтобы вы принимали таблетку каждый день.И возьмите первую таблетку из строки, в которой указано слово «НАЧАЛО».

Следуйте указанию стрелки, указанной в упаковке, сначала принимайте таблетки розового цвета в течение 21 дней, а затем таблетки белого цвета в течение 7 дней, пока не примете все 28 таблеток. Затем вы должны начать принимать следующую упаковку. Следовательно, нет периода без приема лекарств между упаковками.

В течение 7 дней белых таблеток у вас должно начаться кровотечение (обычно 2-3 день). Это так называемое кровотечение из-за отсутствия гормонов и может продолжаться, когда вы начнете принимать следующую упаковку.

Вы должны начать принимать следующую упаковку в тот же день недели, и кровотечение из-за отсутствия гормонов должно начаться в те же дни каждый месяц.

Когда можно начать с первого упаковки

• Если вы не использовали гормональный противозачаточный препарат в предыдущем месяце.

Начните принимать левоноргестрела/этинилэстрадиол в первый день цикла (это первый день менструации). Если вы начнете принимать левоноргестрела/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы сразу же будете защищены от беременности. Вы также можете начать принимать его в днях 2-5 цикла, но в этом случае вам нужно использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального противозачаточного препарата или кольца или пластыря противозачаточного препарата.

Вы можете начать принимать левоноргестрела/этинилэстрадиол в следующий день после периода без таблеток в таблетке, которую вы только что закончили (или после последнего неактивного таблетки вашей предыдущей таблетки).

Когда вы меняете кольцо или пластырь противозачаточного препарата, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, содержащего только прогестоген (таблетка или инъекция прогестогенов, имплантат или ИУС, высвобождающий прогестоген).

Вы можете сменить любой день с таблетки, содержащей только прогестоген (если вы использовали имплантат или ИУС, в день удаления имплантата, а если вы получали прогестоген в виде инъекции, в день, соответствующий следующей инъекции), но в любом случае вам нужно использовать дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение первых 7 дней, когда вы будете принимать новые таблетки.

• После аборта или потери плода.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать левоноргестрела/этинилэстрадиол в течение 21-28 дней. Если вы начнете принимать его после 28-го дня, вам нужно использовать метод барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема левоноргестрела/этинилэстрадиола.

Если после рождения ребенка у вас было секс перед началом приема левоноргестрела/этинилэстрадиола (вновь), сначала проверьте, не беременны ли вы, или подождите, пока не начнется ваш следующий менструальный цикл.

Попросите совета у вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать левоноргестрела/этинилэстрадиол (вновь) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Кормление грудью».

Если вы принимаете больше Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Дневной Стадатаблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG, чем нужно

Нет публикаций о вредных результатах приема слишком большого количества таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола.Если вы принимаете несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть симптомы тошноты и рвоты. Малыши могут иметь вагинальную кровоточивость.

Если вы принимали слишком много таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола или если вы обнаружили, что ваш ребенок принял несколько таблеток, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Дневной Стадатаблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG

Таблетки изчетвертойстроки упаковки являются таблетками плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие левоноргестрела/этинилэстрадиола. Вы должны удалить забытую таблетку плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может иметь негативное влияние на эффективность левоноргестрела/этинилэстрадиола.

Если вы забыли принять таблетку из строк1, 2 или 3, вам нужно следовать следующим инструкциям:

• Если вы забыли таблетку в течениеменее 12 часов, защита от беременности не нарушается. Вы все еще можете принять таблетку, как только вспомните, и затем принять следующие таблетки в обычное время.

• Если вы забыли таблетку в течениеболее 12 часов, защита от беременности может быть нарушена. Чем больше таблеток вы забудете принять, тем выше риск того, что защита от беременности будет нарушена.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забудете принять таблетку в начале упаковки (1-я строка) или в конце недели 3 (3-я строка упаковки).

Поэтому вам нужно следовать следующим правилам (см. также диаграмму, ниже):

• Больше 1 таблетки забыто из упаковки

Обратитесь к вашему врачу.

• Таблетка забыта в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, используйте презерватив. Если вы имели секс в неделе, предшествовавшей забыванию, или если вы забыли начать новую упаковку после периода без активных таблеток, вам нужно понять, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к вашему врачу.

• Таблетка забыта во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Затем принимайте таблетки в обычное время. Защита от беременности не нарушается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Таблетка забыта в третьей неделе

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

1. Принимайте забытую таблетку как только вспомните, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно.

Вместо того, чтобы принимать 7 таблеток плацебо, переходите к следующей упаковке.

Вероятно, у вас начнется менструация (кровотечение из-за отсутствия гормонов) к концу второго упаковки, но также может быть spotting или интеркуррентное кровотечение, когда вы будете принимать второй упаковку.

1. Вы также можете не принимать активные таблетки, таблетки розового цвета, и перейти к прямому принятию 7 таблеток плацебо, белого цвета(запишите день, когда вы забыли принять таблетку). Затем продолжайте принимать следующую упаковку. Если вы хотите начать новую упаковку в конкретный день, принимайте таблетки плацебо в течение меньше 7 дней.

Если вы следите за одной из этих двух рекомендаций, вы все равно будете защищены от беременности.

• Если вы забыли принять одну из таблеток из упаковки и у вас нет кровотечения в неделе плацебо, это может означать, что вы беременны. Вы должны связаться с вашим врачом, прежде чем продолжить принимать следующую упаковку.

Что нужно сделать в случае рвоты или интенсивной диареи

Если вы рвётесь в течение 3-4 первых часов после приема активной таблетки розового цвета или у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться в ваш организм. Ситуация аналогична ситуации, когда вы забываете принять таблетку. После рвоты или интенсивной диареи вам нужно принять другую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 12 часов после того, как вы обычно принимаете свою таблетку. Если это невозможно, или если уже прошло 12 часов, вам нужно следовать рекомендациям, указанным в «Если вы забыли принять Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Дневной Стада».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно, вы можете отсрочить свой менструальный цикл (кровотечение из-за отсутствия гормонов) до конца нового упаковки, если вы не принимаете таблетки плацебо белого цвета и начинаете принимать второй упаковку левоноргестрела/этинилэстрадиола. Вы можете иметь spotting (капли или пятна крови) или интеркуррентное кровотечение, когда вы будете принимать второй упаковку. После 7 дней приема таблеток плацебо из второй упаковки продолжайте принимать следующую упаковку.

Возможно, вам нужно будет получить совет у вашего врача, прежде чем решить отсрочить свой менструальный цикл.

Смена первого дня вашего менструального цикла: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, ваш менструальный цикл или кровотечение из-за отсутствия гормонов начнутся в неделе таблеток плацебо. Если вы должны изменить этот день, сделайте это, укоротив неделю плацебо, то есть когда вы будете принимать таблетки плацебо белого цвета (но никогда не продлевая ее). Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу и вы хотите изменить ее на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новую упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы укоротите неделю плацебо слишком сильно (например, на 3 дня или меньше), возможно, у вас не будет никакого кровотечения в этой неделе плацебо. Затем у вас может быть spotting (капли или пятна крови) или интеркуррентное кровотечение.

Если вы не уверены, что нужно сделать, обратитесь к вашему врачу.

Если вы хотите перестать принимать Левоноргестрела/Этинилэстрадиола Дневной Стадатаблеток, покрытых пленочной оболочкой EFG

Вы можете перестать принимать левоноргестрела/этинилэстрадиол, когда захотите. Если вы не хотите остаться беременной, обратитесь к вашему врачу за советом о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обязательно сообщайте своему врачу, если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, особенно если этот побочный эффект интенсивный или продолжительный, или если вы замечаете какое-либо изменение своего состояния здоровья, которое, возможно, связано с таблеткой.

Грубые побочные эффекты:

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас возникнут следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затруднённостью дыхания (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

В разделах «Левоноргестрел/Этинострадиол ДневнойStadaи тромбозы» и «Левоноргестрел/Этинострадиол ДневнойStadaи рак» описаны различные побочные эффекты, связанные с использованием таблетки. Читайте эти разделы, чтобы получить больше информации и немедленно обратитесь к своему врачу, если это необходимо.

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин): головные боли, изменения настроения (включая депрессию), тошнота, боль в животе, боль в груди, чувствительность в груди, увеличение веса, кожная сыпь.

• Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин): рвота, диарея, отёк или отек, мигрень, потеря сексуального влечения, увеличение размера груди, зуд.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 женщин): раздражение глаз при ношении контактных линз, гиперчувствительность, потеря веса, выделение молока, выделение влаги, увеличение сексуального влечения, эритема нодозная (наборы на ногах), эритема мультформная (кожные повреждения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на внешней упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada

-Активные вещества — левоноргестрел и этинилэстроген.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada содержит таблетки двух цветов:

• Каждая таблетка розового цветасодержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрогена. Другие компоненты (экзipientы) — лактоза, повидаон К-30 (E1201), стеарат магния (E572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), политетилгликоль 3350, краска алюминиевая красная (E129), лецитин (E322), оксид железа красный (E172) и краска алюминиевая синяя (E1329)
• Каждая таблетка белого цвета (неактивные таблетки или таблетки плацебо)содержит только экзipientы (без активных веществ), которые являются лактозой, повидаон К-30 (E1201), стеаратом магния (E572) и опадри II белый [поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), политетилгликоль 3350].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, имеет круглую форму и розовый цвет.

Каждая таблетка плацебо, покрытая пленочной оболочкой, имеет круглую форму и белый цвет.

Levonorgestrel/Etinilestradiol Diario Stada реализуется в блистерах по 28 таблеток: 21 активная таблетка розового цвета и 7 таблеток плацебо белого цвета.

Размеры упаковки могут быть 1, 3 или 6 блистеров, и каждый блистер содержит 28 таблеток.

Возможно, будут реализованы только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатория STADA , S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лаборатории León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

La Vallina s/n

24193-Villaquilambre (León)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.