ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ СТАДА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада 0,1 мг/ 0,02 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада
   • Не используйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и тромбоз
   • Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и рак
   • Кровотечение между периодами
   • Что делать, если нет кровотечения в неделю плацебо
   • Прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада с другими лекарствами
   • Анализы крови
   • Беременность
   • Лактация
   • Вождение и использование машин
   • Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада содержит лактозу

1. Как принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада
   • Когда можно начать с первого блистера
   • Если вы приняли больше Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада, чем должно быть
   • Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада
   • Что делать в случае рвоты или сильного диарея
   • Задержка менструации: что вам нужно знать
   • Изменение первого дня вашего менструального цикла: что вам нужно знать
   • Если вы хотите прекратить прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и для чего он используется

• Левоноргестрел/этинилэстрадиол - это противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности.
• Каждая розовая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых левоноргестрелом и этинилэстрадиолом.
• Белые таблетки не содержат активных веществ и также известны как плацебо.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются "комбинированными таблетками".

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада

Общие заметки

Прежде чем вы начнете принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и истории вашей семьи. Также он измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести другие обследования.

В этом прошпекте описаны различные ситуации, в которых вам необходимо прекратить использование левоноргестрел/этинилэстрадиол или в которых может уменьшиться надежность левоноргестрел/этинилэстрадиол. В этих ситуациях вам не следует иметь половые контакты или, в противном случае, вам следует принять другие не гормональные противозачаточные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы ненадежны, поскольку левоноргестрел/этинилэстрадиол изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Как и другие гормональные противозачаточные средства, левоноргестрел/этинилэстрадиол не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не используйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада

• Если у вас есть (или было в прошлом) кровяной сгусток (тромбоз) в кровеносном сосуде ноги, легких (эмболия) или других органов.
• Если у вас есть (или было в прошлом) сердечный приступ или инсульт.
• Если у вас есть (или было в прошлом) болезнь, которая может предсказать сердечный приступ (например, стенокардия, которая вызывает сильную боль в груди) или инсульт (например, небольшой транзиторный инсульт без остаточных эффектов).
• Если у вас есть болезнь, которая может увеличить риск тромбоза в артериях. Эти предостережения применяются к следующим ситуациям:
• • диабет с повреждением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды)
• Если у вас есть нарушение свертываемости крови (например, дефицит белка С)
• Если у вас есть (или было) определенный тип мигрени (с так называемыми фокальными неврологическими симптомами)
• Если у вас есть (или было) воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Если у вас есть (или было в прошлом) болезнь печени и если ваша функция печени еще не нормализовалась
• Если у вас есть (или было) опухоль в печени
• Если у вас есть (или было) или если есть подозрение на рак молочной железы или рак генитальных органов
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• Если у вас нет менструации уже несколько месяцев без известной причины
• Если вы аллергичны к левоноргестрелу или этинилэстрадиолу, или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Эта аллергия может быть распознана по появлению зуда, кожной сыпи или воспаления.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел "Прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

В некоторых ситуациях вам необходимо принять специальные меры предосторожности при использовании левоноргестрел/этинилэстрадиол или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного средства, и иногда вам необходимо регулярно посещать вашего врача. Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом использования левоноргестрел/этинилэстрадиол. Кроме того, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если любая из следующих ситуаций появляется или ухудшается во время использования левоноргестрел/этинилэстрадиол:

• Если у близкого родственника есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть болезнь печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического (расстройство крови, которое вызывает повреждение почек).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если у вас есть системный красный волчок (расстройство иммунной системы).
• Если у вас есть болезнь, которая впервые появилась во время беременности или во время предыдущего использования гормональных средств (например, потеря слуха, порфирия [заболевание крови], герпес во время беременности [кожная сыпь с пузырьками, которая появляется во время беременности], хорея Сиденгама [заболевание нервов, при котором появляются внезапные движения тела]).
• Если у вас есть или было хлоазма (пигментные пятна золотисто-коричневого цвета, которые известны как "пигментные пятна беременности", особенно на лице). Если это так, избегайте прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneедемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстроген, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственной и приобретенной ангioneедемы.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и тромбоз

Тромбоз вена

Использование любой комбинированной противозачаточной таблетки, включая левоноргестрел/этинилэстрадиол, увеличивает риск тромбоза у женщины в сравнении с женщиной, которая не принимает никаких противозачаточных таблеток.

Риск тромбоза вена увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:

• С возрастом,
• Если есть избыточный вес,
• Если у одного из ваших близких родственников был тромбоз (тромбоз) в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте,
• Если вам необходимо пройти операцию (хирургическое вмешательство), длительный период иммобилизации или если вы пережили тяжелую травму. Важно обсудить с вашим врачом, что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол, поскольку вам может потребоваться暂енно прекратить лечение. Ваш врач скажет вам, когда можно снова начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол. Обычно это будет через две недели после вашего выздоровления.

Тромбоз артерии

Использование комбинированных противозачаточных таблеток связано с увеличением риска тромбоза артерий (закупорки артерии), например, в кровеносных сосудах сердца (сердечный приступ) или мозга (инсульт).

Риск тромбоза артерии увеличивается у пользователей комбинированных таблеток:

• Если вы курите. Вам настоятельно рекомендуется бросить курить при использовании левоноргестрел/этинилэстрадиол, особенно если вам больше 35 лет.
• Если у вас есть высокие концентрации жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у одного из ваших близких родственников был сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у вас есть мигрень.
• Если у вас есть проблемы с сердцем (порок сердечного клапана или нарушение сердечного ритма).

Прекратите принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите признаки возможного тромбоза, такие как:

• Сильная боль или отек одной из ваших ног
• Внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку
• Внезапное появление одышки
• Внезапный кашель без видимой причины
• Необычная, сильная или длительная головная боль, или ухудшение мигрени
• Частичная или полная слепота, или двойное зрение
• Трудности с речью или невозможность говорить
• Головокружение или обморок
• Слабость, странное ощущение или онемение в любой части тела.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и рак

Были зарегистрированы случаи рака молочной железы с немного большей частотой у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, но неизвестно, связано ли это с лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, потому что они более часто посещают врача. Появление опухолей молочной железы постепенно уменьшалось после прекращения использования комбинированных гормональных противозачаточных средств. Важно регулярно осматривать молочные железы, и вам следует обратиться к врачу, если вы заметите любые уплотнения.

В редких случаях были описаны доброкачественные опухоли печени и еще более редкие случаи злокачественных опухолей печени у пользователей противозачаточных таблеток. Обратитесь к врачу, если вы заметите сильную необычную боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные противозачаточные средства, такие как левоноргестрел/этинилэстрадиол, сообщали о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Кровотечение между периодами

В течение первых месяцев лечения левоноргестрел/этинилэстрадиол вы можете испытывать неожиданные кровотечения (кровотечение вне недели плацебо). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или если оно начинается после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в неделю плацебо

Если вы правильно приняли все активные розовые таблетки, не рвались и не имели сильного диарея, и не принимали другие лекарства, то очень маловероятно, что вы беременны.

Если ожидаемое кровотечение не появляется в два последовательных раза, вы можете быть беременной. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте принимать следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.

Прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада с другими лекарствами

Обсудите с врачом, который назначил вам левоноргестрел/этинилэстрадиол, другие лекарства или травяные средства, которые вы уже используете. Кроме того, сообщите любому другому врачу или дантисту, который назначает вам другие лекарства (или фармацевту, который их выдает), что вы принимаете левоноргестрел/этинилэстрадиол. Они могут сказать вам, нужно ли вам добавлять другие противозачаточные меры (например, презервативы) и на какой период.

Некоторые лекарства снижают эффективность левоноргестрел/этинилэстрадиол в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданное кровотечение.

Среди них можно упомянуть лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин) и туберкулеза (например, рифампицин) или ВИЧ-инфекции (ритонавир) или других инфекционных заболеваний (например, грисеофульвин, ампициллин или тетрациклин), которые увеличивают перистальтику кишечника (например, метоклопрамид) и травяное средство зверобой.

Если вы хотите использовать травяные средства, содержащие гиперик, во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол, вы должны сначала проконсультироваться с врачом.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол снижает эффективность других лекарств, таких как содержащие циклоспорин, или противоэпилептический ламотриджин (что может увеличить частоту судорог).

Не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызвать увеличение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип противозачаточного средства перед началом лечения этими лекарствами.

Левоноргестрел/этинилэстрадиол можно снова использовать примерно через две недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не используйте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада".

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Анализы крови

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете противозачаточную таблетку, поскольку противозачаточные таблетки влияют на результаты некоторых анализов.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, не принимайте левоноргестрел/этинилэстрадиол. Если вы забеременели во время приема левоноргестрел/этинилэстрадиол, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу.

Лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно не рекомендуется использовать левоноргестрел/этинилэстрадиол, когда женщина кормит грудью. Вам необходимо проконсультироваться с врачом, если вы хотите принимать противозачаточную таблетку во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование левоноргестрел/этинилэстрадиол влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада

Если вы принимали другие противозачаточные препараты перед началом приема левоноргестрела/этинилэстрадиола, вы уже знаете, что большинство противозачаточных препаратов содержат 21 таблетку. С этими противозачаточными препаратами вы принимаете таблетку в течение 21 дня, а затем есть неделя, в течение которой вы не принимаете никаких таблеток (интервал без лекарства).

Система, которую необходимо соблюдать при использовании левоноргестрела/этинилэстрадиола, отличается. После приема 21 розовой таблетки вам необходимо продолжить и принять 7 таблеток-плацебо, то есть нет интервала без лекарства, но есть неделя "плацебо" (неделя, в течение которой вы принимаете таблетки-плацебо из 4-го ряда). Поскольку вам необходимо принимать одну таблетку каждый день и нет интервала без фармакологического воздействия между двумя упаковками, прием таблеток станет привычным, и, следовательно, риск забывания таблетки уменьшается.

Две различные классы цветных таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола расположены в порядке. Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку левоноргестрела/этинилэстрадиола каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вам необходимо принимать таблетки каждый день, примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте одну розовую таблетку один раз в день в течение первых 21 дней, а затем одну белую таблетку каждый день в течение последних 7 дней. После этого вам необходимо начать новую упаковку (21 розовая таблетка и 7 белых таблеток). Следовательно, нет интервала без приема фармакологического препарата между упаковками.

Блистер содержит 28 таблеток. Ежедневный прием в течение 28 последовательных дней важен для поддержания противозачаточного эффекта.

Вместе с блистерами прилагаются наклейки с днями недели. Возьмите наклейку с дня, когда начнете принимать таблетку. Поместите наклейку на блистер над словами "Поместить здесь наклейку с днем". Каждый день будет соответствовать ряду таблеток. Важно, чтобы вы принимали свою таблетку каждый день. И принимайте первую таблетку из первого ряда, где указано слово "НАЧАЛО".

Следуйте направлению стрелки, указанной на блистере, сначала принимайте розовые таблетки в течение 21 дня, а затем белые таблетки в течение 7 дней, пока не примете все 28 таблеток. После этого вам необходимо начать принимать следующий блистер. Это означает, что нет интервала без фармакологического воздействия между упаковками.

В течение 7 дней белых таблеток у вас должна начаться менструация (нормально, на 2-й или 3-й день). Это то, что называется кровотечением отмены, и оно может продолжаться, когда вы начнете принимать следующий блистер.

Вам необходимо начать принимать следующий блистер в тот же день недели, и кровотечение отмены должно появиться в те же дни каждый месяц.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали гормональный противозачаточный препарат в предыдущем месяце.

Начните с левоноргестрела/этинилэстрадиола в первый день цикла (который является первым днем вашей менструации). Если вы начнете принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол в первый день менструации, вы сразу же защищаетесь от беременности. Вы также можете начать в дни 2-5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального противозачаточного препарата или вагинального кольца или комбинированного противозачаточного пластыря

Вы можете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол на следующий день после периода без таблеток предыдущей таблетки (или после последней неактивной таблетки вашего предыдущего препарата).

Когда вы переходите от вагинального кольца или противозачаточного пластыря, следуйте советам вашего врача.

• Переход от метода, содержащего только прогестаген (tabletка или инъекция прогестагена, имплант или внутриматочная спираль, выделяющая прогестаген).

Вы можете изменить любой день от таблетки, содержащей только прогестаген (если вы использовали имплант или внутриматочную спираль, в день ее удаления, и если вы получали прогестаген путем инъекции, в дату, соответствующую следующей инъекции), но во всех случаях вам необходимо применять дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней, пока вы принимаете новые таблетки.

• После аборта или выкидыша.

Следуйте указаниям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол между 21 и 28 днями позже. Если вы начинаете после 28-го дня, вам необходимо использовать метод барьера (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема левоноргестрела/этинилэстрадиола.

Если после рождения ребенка у вас были половые контакты до начала приема левоноргестрела/этинилэстрадиола (снова), вам сначала необходимо проверить, не беременны ли вы, или подождать до следующей менструации.

Попросите совета вашего врача, если вы не уверены, когда начать

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать левоноргестрел/этинилэстрадиол (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел о "Грудном вскармливании".

Если вы приняли больше Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стадатаблеток, покрытых пленкой EFG, чем необходимо

Нет публикаций о вредных результатах приема слишком многих таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут быть симптомы тошноты и рвоты. Маленькие девочки могут иметь вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток левоноргестрела/этинилэстрадиола или если обнаружили, что ваш ребенок принял некоторые, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стадатаблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетки четвертогоряда упаковки являются таблетками-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на эффект левоноргестрела/этинилэстрадиола. Вам необходимо удалить забытую таблетку-плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что могло бы иметь негативное влияние на эффективность левоноргестрела/этинилэстрадиола.

Если вы забыли принять таблетку из рядов 1, 2 или 3, вам необходимо следовать следующим инструкциям:

• Если прошло менее 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности не изменится. Вы все еще можете принять таблетку, как только вспомните, и затем принять следующие таблетки в обычное время.

• Если прошло более 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности может уменьшиться. Чем больше таблеток вы забудете принять, тем выше риск уменьшения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забудете принять таблетку в начале блистера (1-й ряд) или в конце 3-й недели (3-й ряд блистера).

Следовательно, вам необходимо соблюдать следующие правила (см. также диаграмму ниже):

• Более 1 забытой таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Одна забытая таблетка в 1-й неделе

Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Принимайте следующие таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожностив течение следующих 7 дней, например, используйте презерватив. Если у вас были половые контакты в неделю до забытой таблетки или если вы забыли начать новый блистер после периода без активных таблеток, вам необходимо осознать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Одна забытая таблетка во 2-й неделе

Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Принимайте следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не необходимо принимать дополнительные меры предосторожности.

• Одна забытая таблетка в 3-й неделе

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно.

Вместо приема 7 белых таблеток-плацебо перейдите直接 к следующему блистеру.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение отмены) после окончания второго блистера, но также возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение, когда вы принимаете второй блистер.

1. Вы также можете перестать принимать активные таблетки, розовые, и перейти直接 к 7 белым таблеткам-плацебо, (запишите день, когда вы забыли принять таблетку). После этого продолжайте с следующим блистером. Если вы хотите начать новый блистер в конкретный день, принимайте таблетки-плацебо менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы будете защищены от беременности.

• Если вы забыли принять одну из таблеток из блистера и не имеете менструации в неделю плацебо, это может означать, что вы беременны. Вам необходимо связаться с вашим врачом, прежде чем продолжить прием следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если вы рвете в течение 3-4 часов после приема активной розовой таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всосаны в ваш организм. Ситуация аналогична той, когда вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле момента, когда вы обычно принимаете свою таблетку. Если это невозможно или если уже прошло 12 часов, вам необходимо следовать совету, изложенному в разделе "Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада".

Задержка менструации: что необходимо знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отложить менструацию (кровотечение отмены) до конца нового блистера, если вы не принимаете белые таблетки-плацебо и начинаете принимать второй блистер левоноргестрела/этинилэстрадиола. У вас может быть кровотечение или межменструальное кровотечение, пока вы принимаете второй блистер.

Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем решить отложить менструальный цикл.

Изменение первого дня менструации: что необходимо знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация или кровотечение отмены начнется в неделю таблеток-плацебо. Если вам необходимо изменить этот день, сделайте это, укоротив период плацебо, то есть когда вы принимаете белые таблетки-плацебо (но никогда не продлевая его). Например, если ваш период плацебо начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (за 3 дня до этого), вам необходимо начать новый блистер за 3 дня до обычного срока. Если вы сильно укоротите интервал плацебо (например, 3 дня или менее), возможно, что у вас не будет менструации в течение этого периода плацебо. После этого возможно, что у вас будет кровотечение или межменструальное кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы хотите прекратить прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стадатаблеток, покрытых пленкой EFG

Вы можете прекратить прием левоноргестрела/этинилэстрадиола, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других надежных методах контрацепции.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Всегда информируйте вашего врача, если вы испытываете какой-либо побочный эффект, особенно если он интенсивный или постоянный, или если вы наблюдаете какие-либо изменения в вашем состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны таблеткой.

Тяжелые побочные эффекты:

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Описаны различные побочные эффекты, связанные с приемом таблетки, в разделах "Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и тромбоз" и "Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада и рак". Прочитайте эти разделы, чтобы получить более подробную информацию, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если это необходимо.

• Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 женщин): головная боль, изменения настроения (включая депрессию), тошнота, боль в животе, боль в груди, чувствительность груди, увеличение веса, кожная сыпь.

• Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 женщин): рвота, диарея, задержка жидкости или отек, мигрень, уменьшение либидо, увеличение размера груди, крапивница.

• Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 женщин): раздражение глаз при использовании контактных линз, гиперчувствительность, уменьшение веса, выделения из груди, вагинальный секрет, увеличение либидо, эритема узловатая (узлы на ногах), эритема многоформная (кожные поражения).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада

• Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада содержит таблетки двух цветов:

• Каждая розовая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, повидон K-30 (Е1201), стеарат магния (Е572) и опадри II розовый [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полietilengликоль 3350, лака алюминия красный (Е129), лецитин (Е322), оксид железа красный (Е172) и лака алюминия синий (Е1329)].
• Каждая белая таблетка (неактивная таблетка или таблетка-плацебо) содержит только вспомогательные вещества (без активных веществ), которые являются лактозой, повидоном K-30 (Е1201), стеаратом магния (Е572) и опадри II белым [поливиниловый спирт, тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), полietилengликоль 3350].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая активная таблетка, покрытая пленкой, является круглой и розовой.

Каждая таблетка-плацебо, покрытая пленкой, является круглой и белой.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной Стада выпускается в блистерах по 28 таблеток: 21 активная розовая таблетка и 7 белых таблеток-плацебо.

Упаковки выпускаются по 1, 3 или 6 блистерам, и каждый блистер содержит 28 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут выпущены.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Леон Фарма, С.А.

Пол. Инд. Наватехера

Ла Вальина с/н

24193-Виллахильямбре (Леон)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-странице Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.