ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ/ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ ПЕНСА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.

Содержание инструктажа:

1. Что такое Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса
3. Как принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса и для чего он используется

• Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенса является комбинированным оральным контрацептивом для предотвращения беременности. Он содержит две разные женские гормоны, левоноргестрел и этинилэстрадиол.
• Каждый из 21 розового таблетка содержит 100 микрограммов левоноргестрела и 20 микрограммов этинилэстрадиола.
• В упаковке также включены 7 инертных белых таблеток (плацебо).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной

Прежде чем вы начнете принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей медицинской истории и о ваших личных отношениях. Ваш врач также измерит ваше артериальное давление и может провести некоторые другие тесты.

В этом листке описаны некоторые ситуации, в которых вам следует прекратить прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной или когда надежность Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной может снизиться, и существует риск беременности. В этих ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные не гормональные противозачаточные меры (например, использовать презервативы или другие барьерные методы). Не используйте метод ритма или температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, как и другие гормональные противозачаточные средства, не защищают от инфекции ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Не принимайте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной

• Если у вас есть или были проблемы с сердцем или сосудами, в частности:
• • инфаркт миокарда (сердечный приступ), нарушения сердечного ритма или пороки сердечных клапанов
  • тромбоз глубоких вен, эмболия легких или апоплексия (разрыв сосудов мозга), мини-апоплексия или общая склонность к образованию тромбов
  • боль в груди, вызванная стенокардией.
• Если у вас есть не контролируемое артериальное давление.
• Если вы страдаете определенным типом мигрени (мигрень с неврологическими симптомами).
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел "Другие препараты и Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной").
• Если у вас есть или был доброкачественная или злокачественная опухоль печени, или если у вас недавно была болезнь печени. В этих случаях ваш врач попросит вас прекратить прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной до тех пор, пока печень не вернется к норме.
• Если у вас есть рак молочной железы или рак матки, или тип рака, чувствительный к женским гормонам, или если вы подозреваете, что можете иметь один из этих видов рака.
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины.
• Если у вас есть высокий уровень сахара в крови (диабет), связанный с проблемами сосудов.
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.
• Если вы аллергичны к активным веществам (левоноргестрел или этинилэстрадиол) или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Этот препарат содержит соевый лецитин. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной.

В некоторых ситуациях может потребоваться особый уход, когда вы принимаете Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной или любой другой комбинированный пероральный контрацептив. Ваш врач будет регулярно наблюдать за вами. Курение увеличивает риск тяжелых побочных реакций в сердце и сосудах из-за использования пероральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством табака и довольно значим для женщин старше 35 лет. Женщины, использующие пероральные контрацептивы, не должны курить. Женщины старше 35 лет, курящие, должны рассмотреть возможность использования других методов контрацепции.

Если у вас есть одна из следующих ситуаций, сообщите вашему врачу перед началом приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной. Если какая-либо из этих ситуаций развивается или ухудшается во время приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, подходит ли Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной для вас.

Сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть высокое артериальное давление.
• У вас есть высокий уровень холестерина или аномальный уровень липидов (жиров) в крови - эти уровни обнаруживаются в анализе крови.
• Вы страдаете ожирением.
• У вас есть диабет.
• У вас есть проблемы с сердечными клапанами или нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий).
• У вас было или у близкого родственника (родителей, братьев или сестер) было заболевание с склонностью к образованию тромбов в крови (в ногах, легких или в любом другом месте тела) или есть анамнез инфаркта миокарда или апоплексии.
• У вас есть варикозное расширение вен или вы страдали от воспаления поверхностных вен ног.
• У вас внезапно и без объяснения изменилось зрение.
• У вас есть желчные камни, заболевания желчного пузыря или проблемы, вызванные блокировкой желчных протоков (холестаз) - может вызвать сильный зуд.
• У вас впервые развилась мигрень или ухудшилась существующая мигрень.
• У вас есть или развилась болезнь печени, желтуха или воспаление поджелудочной железы или нарушение функции почек.
• У вас есть депрессия.
• У вас есть потеря слуха из-за заболевания, известного как отосклероз.
• У вас было или есть язвенный колит или болезнь Крона (воспаление кишечника, вызывающее боль в животе, частую диарею и усталость).
• У вас было когда-либо заболевание крови, связанное с заболеванием почек (гемолитико-уремический синдром).
• У вас есть заболевание, влияющее на вашу иммунную систему (системная красная волчанка).
• У вас было когда-либо заболевание крови, называемое порфирией.
• У вас было во время беременности или когда вы принимали противозачаточную таблетку проблема с кожей, вызывающая зуд, красные пятна или пузыри (гестационный герпес).
• У вас есть заболевание, известное как хорея Сиденгама. Симптомы включают нерегулярные, внезапные и непроизвольные движения.
• У вас было во время беременности временные коричневые пятна на коже (хлоазма). Таблетка может вызвать повторение этого, поэтому вам следует избегать воздействия солнца или лежать на солнце, пока вы принимаете Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной.
• Если у вас есть заболевание крови, называемое заболеванием клеток серповида, также известное как серповидно-клеточная анемия.
• Если вы испытываете симптомы ангioneдемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственной и приобретенной ангioneдемы.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызвать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

Если у вас было наследственное ангioneдема, препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы ангioneдемы. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием, или крапивница с трудностями дыхания.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной и тромбоз (кровяные сгустки)

Тромбоз глубоких вен (кровяные сгустки)

Использование любой комбинированной таблетки, включая Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, увеличивает риск тромбоза глубоких вен у женщин по сравнению с женщинами, не принимающими никаких противозачаточных таблеток.

Риск тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих комбинированные таблетки, увеличивается:

• с возрастом,
• если у вас есть избыточный вес,
• если у близкого родственника в молодом возрасте было заболевание с склонностью к образованию тромбов в сосудах,
• с длительной иммобилизацией (например, с одной ногой в гипсе или шине), крупной хирургией, любой хирургией на ногах, тяжелой травмой. В этих ситуациях лучше прекратить прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной (если операция запланирована, следует прекратить прием как минимум за четыре недели до этого) и не начинать снова до тех пор, пока вы не сможете встать на ноги.
• немедленно после родов женщины имеют повышенный риск образования кровяных сгустков, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом, когда можно начать принимать комбинированную таблетку после родов.

Тромбоз артерий (кровяные сгустки)

Использование комбинированных таблеток было связано с повышенным риском тромбоза артерий (закупорки артерии), например, в сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (апоплексия).

Риск тромбоза артерий у пациентов, принимающих комбинированные таблетки, увеличивается:

• Если вы курите. Рекомендуется категорически бросить курить, когда вы принимаете Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, особенно если вам больше 35 лет.
• С возрастом, даже если вы не курите.
• Если у вас повышенный уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у близкого родственника в молодом возрасте был инфаркт миокарда или апоплексия.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у вас есть мигрень.
• Если у вас есть проблемы с сердцем (нарушения сердечных клапанов, нарушения сердечного ритма).

Прекратите прием Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы испытываете признаки тромбоза, такие как:

• Повышение артериального давления.
• Сильная боль и/или отек одной из ваших ног.
• Внезапная сильная боль в груди, которая может распространиться на левую руку.
• Трудности с дыханием, внезапная одышка.
• Внезапный необычный кашель без明ной причины.
• Необычная, сильная или длительная головная боль, или более частые или тяжелые приступы мигрени.
• Изменения зрения, слепота или двойное зрение.
• Трудности с речью или невозможность говорить.
• Внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса.
• Головокружение или обморок.
• Слабость, необычная чувствительность или онемение любой части тела.
• Сильная боль в животе.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной и рак

Рак молочной железы был диагностирован немного чаще у женщин, принимающих комбинированную таблетку, но неизвестно, вызван ли рак таблеткой. Возможно, что эти женщины просто подвергаются более тщательному и частому обследованию, поэтому более вероятно, что рак молочной железы будет обнаружен раньше.

Были проведены исследования, в которых сообщалось о случаях рака шейки матки у женщин, принимающих комбинированные таблетки в течение относительно длительного периода. В настоящее время неизвестно, может ли это быть вызвано таблеткой или связано с половым поведением (например, более частой сменой партнеров) и другими факторами.

В редких случаях были зарегистрированы доброкачественные опухоли печени, и даже несколько случаев злокачественных опухолей печени, у пациентов, принимающих таблетку. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная необычная боль в животе.

Кровотечения между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, у вас могут быть неожиданные кровотечения (кровотечения или пятна вне недели, когда вы принимаете инертные таблетки (плацебо) белого цвета). Если эти кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или если они начинаются после нескольких месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в последнюю неделю приема таблеток (белого цвета)

Если вы приняли все таблетки правильно, не имели рвоты или сильной диареи и не принимали никаких других препаратов, очень маловероятно, что вы беременны.

Если менструация не появляется во второй раз подряд, то вы можете быть беременной. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.

Другие препараты и Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Есть препараты, которые могут взаимодействовать с Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной.

Препараты могут иногда взаимодействовать друг с другом. Если вы получаете лечение от другого врача, медсестры или квалифицированного медицинского специалиста, убедитесь, что они знают, что вы принимаете Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной в качестве противозачаточного средства. Они могут указать вам, следует ли принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные противозачаточные средства), пока вы принимаете другие препараты с Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной.

Некоторые препараты могут сделать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданные кровотечения. К ним относятся препараты, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, фенобарбитал, примидон, фенитоин, фелбамат, карбамазепин, окскарбазепин или топирамат)
• инфекций (например, рифабутин, рифампин или гризеофульвин)
• инфекций ВИЧ (ритонавир, невирапин)
• гиперикума (Hypericum perforatum), используемого для лечения определенных типов депрессии
• расстройств сна (модафинил)
• подагры (фенилбутазон).

Если вам сказали принимать дополнительные противозачаточные меры, пока вы принимаете один из вышеуказанных препаратов, следуйте инструкциям вашего врача тщательно. Если вам нужно продолжать принимать препарат после окончания розовых таблеток вашей текущей упаковки, не принимайте белые таблетки и начинайте новый блистер немедленно.

В некоторых случаях вам может потребоваться продолжать использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства в течение нескольких недель после прекращения приема препарата.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной может взаимодействовать с следующими препаратами:

• циклоспорин (используемый для снижения иммунного ответа)
• ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии).

Прием антибиотического препарата тролеандомицина может увеличить риск внутрипеченочной холестазы (задержки желчи в печени) во время лечения комбинированной таблеткой.

Прием препарата флунаризин, используемого для профилактики мигрени, может увеличить риск галактореи. Это состояние, при котором молочные железы выделяют молоко спонтанно, не во время кормления или недавней беременности.

Не принимайте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в крови (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит вам другой тип противозачаточного средства перед началом лечения этими препаратами.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не принимайте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной".

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, если вы беременны. Если вы думаете, что могли стать беременной во время лечения Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Не рекомендуется принимать комбинированную таблетку во время кормления грудью, поскольку гормоны могут повлиять на молоко. Если вы хотите кормить грудью, ваш врач посоветует вам альтернативные методы контрацепции.

Всегда консультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или квалифицированным медицинским специалистом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не изучался эффект Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Были сообщения о головокружении как о побочном эффекте. Если у вас головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока оно не пройдет.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной содержит лактозу и соевый лецитин

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит соевый лецитин. Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Каждый блистер Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс содержит 21 розовый таблетку и 7 белых таблеток. Прием таблеток ежедневно в течение 28 последовательных дней важен для поддержания противозачаточного эффекта.

Вместе с блистерами прилагаются самоклеящиеся этикетки с днями недели. Возьмите этикетку дня, когда начнете принимать розовую таблетку. Прикрепите этикетку к блистеру над словами "Прикрепить здесь этикетку с днем". Каждый день будет соответствовать ряду таблеток. Важно, чтобы вы принимали таблетку каждый день. И принимайте первую таблетку из первого ряда, где указано слово "НАЧАЛО".

Следуйте направлению стрелки, указанной на блистере, должны принимать одну розовую таблетку каждый день в течение 21 дня, за которыми следуют белые таблетки в течение 7 дней. Принимайте таблетки с водой, если необходимо, и в одно и то же время каждый день до тех пор, пока не закончится упаковка. Как только вы закончите последнюю таблетку, начните на следующий день с новой упаковки таблеток. Всегда должны начинать следующую упаковку в один и тот же день недели.

В течение недели, когда вы принимаете белые таблетки, у вас будет кровотечение, подобное менструации. Это кровотечение обычно начинается через два или три дня, и может не закончиться до начала следующей упаковки таблеток.

Если это ваш первый раз с таблетками или вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Принимайте первую таблетку в первый день менструации.

Если вы начинаете после первого дня менструации (в дни 2-7 цикла), вам необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Если вы меняете комбинированный оральный контрацептив

Если вы принимаете таблетки, содержащие 21 таблетку в упаковке

Закончите упаковку текущей таблетки и начните принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс на следующий день, без перерыва.

Если вы принимаете таблетки "ежедневные", содержащие 28 таблеток в упаковке

Если ваша текущая упаковка таблеток содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте эти таблетки и начните с Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс сразу на следующий день.

Если вы меняете таблетки, содержащиетолькоодинпрогестаген,однуинъекциюили имплант

• Если вы меняете таблетку, содержащую только прогестаген, вы можете начать с Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс в любой момент менструального цикла, на следующий день после окончания приема таблетки, содержащей только прогестаген.
• Если вы меняете с импланта, начните использовать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс на следующий день после удаления импланта.
• Если вы меняете с инъекционного контрацептива, начните с Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс на следующий день после того, как вам следует была бы следующая инъекция.

Во всех случаях вы должны использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 первых дней приема таблеток.

Если вы начинаете сЛевоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс послеабортав течение первого триместра (3 месяцев) беременности

Вы можете начать принимать Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс сразу, но должны следовать совету вашего врача перед этим. Не требуется дополнительный барьерный метод контрацепции.

Если вы начинаете с Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс после рождения ребенка или после аборта во втором триместре

Как и любая другая оральная контрацепция, Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс не должен начинаться раньше, чем через 28 дней после родов или после аборта во втором триместре беременности, поскольку увеличивается риск тромбозов. Если вы начинаете позже, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если у вас были половые контакты до начала приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс, убедитесь, что вы не беременны или подождите до следующей менструации.

В случае сомнений всегда консультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс, чем должны

Если вы случайно принимаете больше Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс, чем должны, у вас могут быть симптомы, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, тошноту, рвоту, боль в животе), чувствительность груди, головокружение, онемение/усталость и вагинальное кровотечение. Эти симптомы уменьшатся сами по себе, когда ваш организм справится с избытком гормонов.

Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс

Если вы забыли принять розовую таблетку, есть риск того, что вы можете забеременеть

• Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку в течение12 часов после обычной часовой принятия,принимайте забытую таблетку сразу и продолжайте как обычно, принимая следующие таблетки в обычное время до окончания упаковки.
• Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку после12 часов после обычной часовой принятия,есть риск того, что вы можете забеременеть. В этом случае:
• • Принимайте последнюю забытую таблетку сразу, даже если это означает принятие двух таблеток в один день.
  • Продолжайте принимать таблетки до конца упаковки.
  • Кроме того, используйте барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение 7 следующих дней.
  • Если этот период 7 дней продлится после последней розовой таблетки упаковки, начните следующую упаковку сразу, не принимая никаких неактивных белых таблеток. У вас может быть кровотечение или пятна во время приема второй упаковки, но вы не должны беспокоиться об этом.

Если вы забыли одну или несколько розовых таблеток в упаковке и у вас нет менструации в неделю, когда вы принимаете белые таблетки, вы можете быть беременны и должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы забыли принять белую таблетку, вам не нужно предпринимать никаких других действий, кроме начала следующей упаковки в обычный день.

Если у вас рвота или диарея

Если вы рвете или имеете сильную диарею в течение 4 часов после приема активной розовой таблетки, это как если бы вы забыли принять розовую таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую розовую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение следующих 12 часов или когда вы обычно принимаететаблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вы должны следовать рекомендациям, данным в "Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку после 12 часов после обычной часовой принятия".

Если эпизоды рвоты или сильной диареи повторяются в течение нескольких дней, вам необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений.

Если вы рвете или имеете диарею, принимая белые таблетки, вам не нужно предпринимать никаких действий, если рвота и диарея пройдут к моменту начала следующей упаковки, чтобы начать ее в обычный день.

Как отложить менструацию

Вы можете отложить менструацию, начав другую упаковку Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс сразу, не принимая никаких белых таблеток. У вас может быть кровотечение или пятна во время приема второй упаковки, но вы не должны беспокоиться об этом. У вас должна быть нормальная менструация после окончания розовых таблеток второй упаковки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, обратитесь немедленно к врачу:

• Тяжелая аллергическая реакция: частота неизвестна.

Симптомы включают внезапное появление свистящих звуков, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, кожная сыпь, крапивница.

• Тромбоз в глазу: частота неизвестна.

Симптомы включают потерю зрения, боль и отек глаза, особенно если они внезапные.

• Гемолитико-уремический синдром (состояние, поражающее кровь и почки): частота неизвестна.

Симптомы включают рвоту, диарею (которая может быть с кровью), лихорадку, чувство слабости, мочеиспускание в меньшем количестве, чем обычно.

• Панкреатит: частота неизвестна.

Симптомы включают сильную боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину.

• Эритема мультиформе: частота неизвестна.

Симптомы включают кожную сыпь с розовато-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут иметь пузырьки. Также могут быть язвы во рту, глазах или гениталиях, и может быть лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

• Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)
• • головная боль, включая мигрень
  • тошноту
  • боль в животе
  • кровотечение и пятна вне менструации
  • болезненные менструации

• Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)
• • вагинальное раздражение и инфекция, включая кандидоз
  • изменения настроения, включая депрессию
  • уменьшение сексуального влечения
  • чувство нервозности
  • чувство головокружения
  • рвоту
  • диарею
  • чувство вздутия в животе
  • акне (прыщи)
  • кожная сыпь
  • отсутствие менструации (аменорея)
  • изменения количества кровопотери и продолжительности менструаций
  • боль/чувствительность груди, увеличение или выделение из груди
  • изменения шейки матки, которые могут быть обнаружены при цитологии
  • задержка жидкости (например, отеки на лодыжках)
  • увеличение или уменьшение веса
  • изменения уровня жиров в крови (обнаруженные при анализе крови)

• Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек)
• • увеличенный аппетит
  • уменьшение аппетита
  • крапивница (уртикария)
  • анормальный рост волос (гирсутизм)
  • потеря волос
  • темные пятна на коже (которые могут быть после предыдущей беременности)
  • повышение артериального давления
  • желчные камни
  • непереносимость сахара, называемого глюкозой
  • ухудшение варикозного расширения вен

• Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)
• • болезненные и покрасневшие узлы под кожей (эритема узловая)
  • желтушная окраска кожи и глаз (желтуха, вызванная аномальным потоком желчи в печени)

• Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)
• • доброкачественная или злокачественная опухоль печени
  • ухудшение аутоиммунного заболевания, называемого системным красным волчьим
  • ухудшение наследственного заболевания крови, называемого порфирией
  • ухудшение неkontролируемых или спазматических движений тела (хорея)
  • воспаление зрительного нерва: симптомы включают размытое зрение и могут привести к полной или частичной потере зрения
  • непереносимость контактных линз
  • заболевание желчного пузыря или ухудшение этого состояния
  • воспалительное или ишемическое заболевание кишечника: симптомы включают боль и спазмы в животе, диарею (которая может быть с кровью), потерю веса
  • спазмы в желудке
  • вагинальные выделения
  • уменьшение уровня фолата в крови

• Серьезные побочные эффекты: обратитесь немедленно к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Если вы обеспокоены новыми симптомами или другими аспектами вашего здоровья во время приема Левоноргестрел/Этинилэстрадиол, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на внешней упаковке и на блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс

• Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс таблетки, покрытые пленкой, содержат таблетки двух цветов:

• Каждая розовая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза безводная, повидон K-30 (E1201), стеарат магния (E572) и опадри II розовый [алкоголь поливиниловый, тальк (E553b), диоксид титана (E171), полietilengликоль 3350, лака алюминия красный (E129), лецитин соевого (E322), оксид железа красный (E172) и лака алюминия синий (E1329)].
• Каждая белая таблетка (неактивная или плацебо) содержит только вспомогательные вещества (без активных веществ), которые - лактоза безводная, повидон K-30 (E1201), стеарат магния (E572) и опадри II белый [алкоголь поливиниловый, тальк (E553b), диоксид титана (E171), полietилengликоль 3350].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая активная таблетка, покрытая пленкой, круглая и розовая.

Каждая таблетка плацебо, покрытая пленкой, круглая и белая.

Левоноргестрел/Этинилэстрадиол Дневной пенс выпускается в упаковках (блистерах) по 28 таблеток: 21 активная розовая таблетка и 7 таблеток плацебо белого цвета.

Упаковки выпускаются по 1, 3 или 6 блистерам, и каждый блистер содержит 28 таблеток. Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Леон Фарма, S.A.

Пол. Инд. Наватехера

Ла-Вальина, с/н

24193 Виллаquilambre (Леон)

Испания

Дата последнего обзора этого описания: сентябрь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/