ЛЕВОГАСТРОЛЬ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Левогастрол 25 мг таблетки

Левосульпирида

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Левогастрол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левогастрола
3. Как принимать Левогастрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левогастрола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левогастрол и для чего он используется

Левосульпирида относится к группе лекарств, называемых стимуляторами желудочно-кишечной мотильности.

Он используется для:

• Краткосрочного лечения диспептического синдрома (анорексия, вздутие живота, ощущение чувствительности эпигастральной области, головная боль после еды, кислотность желудка, отрыжка, диарея, запор) при задержке опорожнения желудка, связанного с органическими факторами (гастропарез диабетика, рак и т. д.) и/или функциональными факторами (висцеральная соматизация у тревожно-депрессивных пациентов) у пациентов, которые не ответили на другое лечение.
• Симптоматического краткосрочного лечения тошноты и рвоты (индуцированных противораковым лекарством) после неудачи первой линии терапии.
• Симптоматического краткосрочного лечения головокружения, тиннитуса, потери слуха и тошноты, связанных с синдромом Меньера (заболеванием, поражающим внутреннее ухо).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левогастрола

Не принимайте Левогастрол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левосульпириде или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы эпилептик или имеете историю судорожных состояний или маниакально-депрессивной психозы (маниакальные состояния с гиперактивностью, раздражительностью, раздражением или уменьшением потребности во сне).
• Если у вас есть риск или вы страдаете кровотечением, обструкциями или перфорациями на уровне желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть феохромоцитома (опухоль надпочечной железы).
• Если вы страдаете злокачественной мастопатией (маммарной патологией).
• Если вы беременны или в период лактации.

Будьте особенно осторожны с Левогастролом

Если вы считаете, что кишечные движения могут вызвать у вас дискомфорт, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левогастрола:

Если вы проходите лечение другими нейролептиками из-за риска развития синдрома нейролептической мальигнации, потенциально смертельного расстройства, которое было зарегистрировано при использовании этих лекарств (в целом, во время лечения антипсихотиками).

Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы, такие как комбинация лихорадки, мышечной жесткости, агитированного дыхания, потения, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма, обморока (синдром нейролептической мальигнации).

Другие лекарства и Левогастрол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Левогастролом. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прервать лечение одним из лекарств.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Обезболивающие лекарства (наркотические, анальгетические)
• Антихолинергические и антидопаминергические, спросите у вашего врача, если у вас есть сомнения.

Прием Левогастрола с пищей, напитками и алкоголем:

Не принимайте алкоголь, если вы проходите лечение Левогастролом.

Принимайте Левогастрол не менее чем за 20 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте левосульпириду во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин:

Левосульпирида может вызывать такие симптомы, как сонливость, онемение или дискинезии, головокружение, нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также собственное желудочно-кишечное расстройство, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Важная информация о некоторых компонентах Левогастрола

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левогастрол

Следуйте точно инструкциям по приему Левогастрола, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная доза для взрослых составляет 1 таблетку (25 мг левосульпириды) каждые 8 часов, то есть 3 таблетки (75 мг левосульпириды) в день перорально, разделенные на три приема, не менее чем за 20 минут до еды.

Таблетки Левогастрола проглатываются целиком с достаточным количеством воды и не должны разламываться или жеваться.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Левогастролом.

Использование у детей

Нет доступных данных. Эффективность и безопасность левосульпириды у педиатрической популяции не были установлены.

Использование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста суточная доза Левогастрола будет установлена врачом в зависимости от потребностей пациента.

Если вы приняли больше Левогастрола, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Симптомы передозировки в основном сонливость и тремор.

Симптомы передозировки Левогастрола в основном сонливость и тремор.

Если вы пропустили прием Левогастрола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прервете лечение Левогастролом

Не прерывайте лечение, назначенное вашим врачом, поскольку не будет достигнут ожидаемый эффект.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Левогастрол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Сонливость, седация, паркинсонизм (тремор, брадикинезия, жесткость и постуральная нестабильность), дискинезия (непроизвольные мышечные движения), тремор, дистония (непроизвольные мышечные движения скручивания и повторяющиеся или аномальные фиксированные позы), экстрапирамидное расстройство (система, регулирующая волuntary функции организма и мышечный тонус), вертиго, бессонница.

• Хрипота (голосовые звуки, бронхиты и мало звонкие).

• Боль в животе, гиперсаливация, запор и усталость.

• Гинекомастия (увеличение размера мужской груди), галакторея (спонтанный поток молока в груди, не связанный с родами или лактацией), нарушения менструального цикла, дискомфорт в груди.

• Гиперпролактинемия (наличие аномально высоких уровней пролактина в крови) и увеличение веса.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es, сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левогастрола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE вашей аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левогастрола

Активное вещество - левосульпирида 25 мг на таблетку.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия типа А (крахмал картофеля без глютена), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левогастрол 25 мг таблетки выпускаются в виде белых таблеток с надписью "25" на одной из сторон.

Упаковки по 30 и 60 таблеток.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галль, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галль, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Или

ПХАРМАЛООП, С.Л.

Ул. Боливия, 15 - Промзона Азке

28806 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/