ЛЕВОФЛОКСАЦИН СТАДА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левофлоксацин Стада 500 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Стада
3. Как принимать Левофлоксацин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Стада и для чего он используется

Левофлоксацин Стада содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин является антибиотиком типа фторхинолонов и работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин можно использовать для лечения инфекций в:

• парных синусах
• легких, у людей с длительными респираторными проблемами или пневмонией
• мочевом тракте, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях левофлоксацин можно использовать для снижения вероятности получения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Стада

Не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть эпилепсия
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы кормите грудью

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом левофлоксацина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема вашего лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы используете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Стада")
• Вы получили трансплантацию
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• У вас был повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства
• У вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденная или семейная история удлинения интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас была история сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Другие лекарства и Левофлоксацин Стада")
• У вас есть диабет
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас есть миастения
• У вас есть периферическая невропатия (нарушение функции периферических нервов)
• Если вам диагностировали увеличение размера или "бугорок" большого кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма большого периферического сосуда)
• Если у вас был предыдущий эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты)
• Если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов)
• Если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца))
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом левофлоксацина, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если вы ранее испытывали серьезные побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Во время лечения этим лекарством

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных сокращений (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом вашему врачу
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение
• Если у вас есть тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области желудка или рвота - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что ваш врач будет вынужден прервать лечение

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после окончания лечения левофлоксацином. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках или руках и ногах. Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть инвалидизирующими, длительными и потенциально необратимыми

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но серьезными побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьезные расстройства сна.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• ССД/ТЭН могут появиться inicialно на туловище как красные пятна в виде мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕС проявляется inicialно с симптомами, подобными гриппу, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, наблюдаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов, прекратите прием левофлоксацина и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать или нет лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Другие лекарства и Левофлоксацин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что левофлоксацин может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном приеме с левофлоксацином:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, используемые для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин, используемый для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин, используемый для респираторных проблем. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используемые для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном приеме с левофлоксацином
• Циклоспорин, используемый после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аритмии (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амйодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используемый для подагры) и циметидин (используемый для язв и изжоги). Следует быть особенно осторожным при совместном приеме этих лекарств с левофлоксацином. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Сообщите вашему врачу, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте левофлоксацинодновременно с следующими лекарствами, поскольку это может повлиять на действие левофлоксацина:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукральфат (для язв желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете железо, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, используемых для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность集中иться или снижать вашу реакцию. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь
• Глотайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, вызвать жжение или даже образовать пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА)

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или через два часа после приема левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция в пазухах носа

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Инфекция в легких, у людей с хроническими проблемами дыхания

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один или два раза в день

Инфекция в мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Инфекция в простате

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка левофлоксацина 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Стада

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем должны были, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Могут出现 следующие эффекты: судороги (конвульсии), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошнота или жжение в желудке.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Стада

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Стада

Не прекращайте лечение левофлоксацином, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать лекарство слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать резистентными к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными и проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение левофлоксациноми обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение левофлоксациноми обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Судороги (конвульсии)
• Видение или слышание вещей, которых нет на самом деле (галлюцинации, паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Обширная кожная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Серьезные кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность
• Изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка или рвота. Это могут быть признаки острого панкреатита. См. раздел 2.

Обратитесь к специалисту-офтальмологу немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия, боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная реакция иммунной системы (гиперчувствительность)
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномально быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)

• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже с четкими границами, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточным постинфламматорным гиперпигментом; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.
• Ухудшение памяти

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (нарушение функции костного мозга)
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровеносной системы (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей с диабетом
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или способности поддерживать позу (синкопе)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Проблемы или потеря слуха
• Аномально быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по всему телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные, непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или зуд (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Стада

Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: кросповидон, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и тальк.
• Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Стада - это таблетки, покрытые пленкой, для перорального применения. Таблетки имеют оранжевый цвет, удлиненную форму, биконвексную и имеют риску.

Продаются в упаковках по 1, 7, 14 и 200 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7, промышленная зона Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара)

Испания

Этот листок-вкладыш не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/