ЛЕВОФЛОКСАЦИН СЕРРАКЛИНИКС 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Левофлоксацин СЕРРАКЛИНИКС 5 мг/мл раствор для инфузии

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Левофлоксацин Серраклиникс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Левофлоксацина Серраклиникса
3. Как использовать Левофлоксацин Серраклиникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Серраклиникса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Серраклиникс и для чего он используется

Название этого лекарственного средства - Левофлоксацин Серраклиникс. Левофлоксацин Серраклиникс содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Левофлоксацин Серраклиникс можно использовать для лечения инфекций в:

• легких, у пациентов с пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• предстательной железе, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Серраклиникс можно использовать для снижения возможности приобретения легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Левофлоксацина Серраклиникса

Не используйте это лекарственное средство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарственного средства (указанному в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть или была эпилепсия
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарственных средств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, которая соединяет вашу мышцу с скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы кормите грудью

Не используйте это лекарственное средство, если вы подвержены любому из вышеуказанных случаев. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием Левофлоксацина Серраклиникса.

Предостережения и меры предосторожности

До начала введения этого лекарственного средства

Не следует использовать антибактериальные лекарственные средства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Серраклиникс, если вы испытывали серьезные побочные эффекты ранее при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства, если:

• Вам 60 лет или более
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Использование Левофлоксацина Серраклиникса с другими лекарственными средствами")
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарственного средства
• У вас когда-либо были психические проблемы
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует быть осторожным при использовании этого типа лекарственного средства, если у вас есть врожденные или семейные анамнезы продленного интервала QT (видимого на электрокардиограмме), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), замедленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), инфаркт миокарда или если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел "Использование Левофлоксацина Серраклиникса с другими лекарственными средствами")
• У вас есть диабет
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас есть миастения
• У вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• У вас есть семейный анамнез диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердца или других факторов риска или предрасполагающих условий (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена, или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит или эндокардит).
• У вас когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед использованием Левофлоксацина Серраклиникса, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Во время лечения этим лекарственным средством

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Серраклиниксом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать левофлоксацин, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите вашему врачу.

Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку они могут быть признаками миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.

Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение вашего общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям может быть снижена - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку они могут быть признаками расстройств крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прекратить лечение.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые.Антибактериальные лекарственные средства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Серраклиникс, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацина Серраклиникса, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появиться最初 на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отекшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• DRESS проявляется最初 с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, обнаруживаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Использование Левофлоксацина Серраклиникса с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство. Это потому, что Левофлоксацин Серраклиникс может влиять на действие других лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут влиять на действие Левофлоксацина Серраклиникса.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном использовании с Левофлоксацином Серраклиниксом:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном использовании с Левофлоксацином Серраклиниксом
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном использовании с Левофлоксацином Серраклиниксом
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина
• Лекарственные средства, известные по их влиянию на сердечный ритм. Это включает лекарственные средства, используемые для аритмии (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, dofетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы желудка и изжоги). Следует быть особенно осторожным при совместном использовании этих лекарственных средств с Левофлоксацином Серраклиниксом. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Серраклиникс. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Серраклиникс, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарственное средство может вызвать ложноотрицательный результат в некоторых тестах, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не используйте это лекарственное средство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность集中иться или снижать вашу скорость реакции. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Серраклиникс содержит натрий

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарственное средство содержит 354 мг натрия на дозу 500 мг.

3. Как использовать Левофлоксацин Серраклиникс

• Левофлоксацин Серраклиникс является препаратом для использования в больницах
• Его будет вводить ваш врач или медсестра через инъекцию. Инъекция будет введена в одну из ваших вен и будет длиться некоторое время (это называется внутривенной инфузией)
• Для Левофлоксацина Серраклиникс 500 мг раствор для инфузии время инфузии будет составлять 60 минут или более
• Ваш сердечный ритм и артериальное давление будут контролироваться часто. Это связано с тем, что необычный быстрый сердечный ритм и временное снижение артериального давления являются возможными побочными эффектами, которые были замечены во время инфузии подобного антибиотика. Если ваше артериальное давление значительно снизится во время инфузии, она будет немедленно прекращена.

Какой дозы Левофлоксацин Серраклиникс назначается

Если вы не уверены, почему вам назначен Левофлоксацин Серраклиникс, или у вас есть какие-либо вопросы о дозе Левофлоксацина Серраклиникс, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Ваш врач решит, какую дозу Левофлоксацина Серраклиникс вам следует назначить
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от того, где она находится в вашем организме
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции

Взрослые и пациенты пожилого возраста

• Пневмония: 500 мг один или два раза в день
• Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь: 500 мг один раз в день
• Инфекция предстательной железы: 500 мг один раз в день
• Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого препарата и в течение двух дней после окончания его приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, раздражиться или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Всегда носите шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы приняли больше Левофлоксацина Серраклиникс, чем следует

Мало вероятно, что ваш врач или медсестра назначат вам больше препарата, чем вам нужно. Ваш врач и медсестра будут контролировать ваше состояние и количество назначенного препарата. Всегда спрашивайте, если вы не уверены, почему вам назначен этот препарат.

Если вам назначат больше Левофлоксацина Серраклиникс, чем вам нужно, могут появиться следующие эффекты: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошнота.

Если вы пропустили прием Левофлоксацина Серраклиникс

Ваш врач или медсестра будут иметь инструкции о том, когда назначать вам этот препарат. Мало вероятно, что вам не будет назначен препарат так, как это было назначено. Однако, если вы думаете, что пропустили дозу, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Серраклиникс

Ваш врач или медсестра будут продолжать назначать вам Левофлоксацин Серраклиникс, даже если вы чувствуете себя лучше. Если лечение будет прекращено слишком рано, вы можете ухудшить свое состояние или бактерия может стать резистентной к препарату. После нескольких дней лечения раствором для инфузии ваш врач может решить перейти на таблетированную форму этого препарата для завершения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Серраклиникс и обратитесь к врачу или медсестре или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином Серраклиникс и обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Обширная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов в крови, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к препарату). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаками того, что называется "нейропатией"

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти симптомы могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу. См. также раздел 2.

Другие:

• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Эти симптомы могут быть признаками проблем с печенью, которые могут включать в себя острую печеночную недостаточность
• Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Обратитесь немедленно к специалисту, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина Серраклиникс.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение
• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови
• Реакции в месте инфузии
• Воспаление вены

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом под названием Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или изжога (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском иметь мысли или действия, связанные с самоубийством
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почек, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже с четкими границами, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с остаточной постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга)
• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано с снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровообращения (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом
• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкопе)
• Временная потеря зрения
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление слизистой оболочки внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левофлоксацина Серраклиникс

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните мешок в металлической упаковке, чтобы защитить его от света. Не нужно защищать от света во время инфузии.

Раствор Левофлоксацина для инфузии должен быть использован немедленно после удаления из металлической упаковки, чтобы предотвратить любую бактериальную контаминацию.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте раствор Левофлоксацина Серраклиникс для инфузии, если вы заметите, что раствор не прозрачный, не имеет желтовато-зеленоватого цвета и/или содержит частицы внутри.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Серраклиникс

Активное вещество - левофлоксацин.

Левофлоксацин Серраклиникс раствор для инфузии доступен в упаковке 500 мг в пластиковом мешке объемом 100 мл с металлической упаковкой. 1 мл раствора для инфузии содержит 5 мг левофлоксацина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид натрия, соляная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Серраклиникс раствор для инфузии - прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета без частиц.

Представлен в пластиковом мешке с металлической упаковкой.

Мешок объемом 100 мл доступен в упаковках по 1 и 20 единиц.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории СЕРРА ПАМИЕС, С.А.

Ктра. Кастельвель, 24

43206 РЕУС (Таррагона)

Ответственный за производство

БИОМЕНДИ, С.А.

Пол. Инд. де Бернедо с/н

01118 Бернедо. Алава

Это описание не содержит всю информацию о вашем препарате. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего обновления этого описания: Сентябрь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/