ЛЕВОФЛОКСАЦИН КВАЛИГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Квалиген 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Квалиген таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацин Квалиген таблеток
3. Как принимать Левофлоксацин Квалиген таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацин Квалиген таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Квалиген таблетки и для чего они используются

Название этого препарата - Левофлоксацин Квалиген таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Левофлоксацин Квалиген таблетки содержат активное вещество левофлоксацин, которое относится к группе антибиотиков. Левофлоксацин - это антибиотик группы фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, вызывающие инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Квалиген таблетки могут использоваться для лечения инфекций в:

• параназальных синусах
• легких, у людей с хроническими респираторными проблемами или пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• предстательной железе, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Квалиген таблетки могут использоваться для снижения вероятности развития легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены воздействию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацин Квалиген таблеток

Не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам группы фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас есть эпилепсия.
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками группы фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с вашим скелетом.
• Вы ребенок или подросток в период роста.
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Левофлоксацин Квалиген.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема вашего препарата, если:

• Вам 60 лет или больше.
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Другие препараты и Левофлоксацин Квалиген").
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги).
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого препарата.
• У вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем.
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует быть осторожным при использовании этого типа препарата, если у вас есть врожденная или семейная история продленного интервала QT (видимого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас была история сердечного приступа (инфаркта миокарда), если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие препараты, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Другие препараты и Левофлоксацин Квалиген").
• У вас есть диабет.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• У вас есть миастения гравис.
• У вас есть периферическая невропатия (нарушение функции периферических нервов).
• Если вам диагностировали увеличение размера или "бугорок" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• Если у вас был предыдущий эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты).
• Если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история аортальной диссекции или аневризмы, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может начинаться с появления красных пятен на туловище в виде мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появляться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Сыпь может прогрессировать до общего отслоения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
• ДРЕС проявляется сначала с симптомами, подобными гриппу, и сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов, обнаруживаемых в анализах крови, и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развиваете тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Квалиген, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны сообщить об этом вашему врачу как можно скорее.

Во время приема вашего препарата:

• Если вы испытываете внезапную и сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы замечаете отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения – проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать подходящее лечение.
• Если у вас есть тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области желудка или рвота – проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение вашего общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается – проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прервать лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацин Квалиген. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать Левофлоксацин Квалиген, свяжитесь с вашим врачом и держите пораженную область в покое. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (периферической невропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать Левофлоксацин Квалиген и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Квалиген, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (продолжались месяцами или годами), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацин Квалиген, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другой группы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Другие препараты и Левофлоксацин Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это потому, что Левофлоксацин Квалиген может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Левофлоксацин Квалиген.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном приеме с Левофлоксацин Квалиген:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете иметь более высокий риск воспаления и/или разрыва сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете иметь более высокий риск кровотечения. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. Вы можете иметь более высокий риск эпилептического приступа (судорог) при совместном приеме с Левофлоксацин Квалиген.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете иметь более высокий риск эпилептического приступа (судорог) при совместном приеме с Левофлоксацин Квалиген.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов циклоспорина.
• Препараты, известные своим воздействием на сердечный ритм. Это включает препараты, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики), и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид, используемый для подагры. Ваш врач может потребовать назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин, используемый для язвы желудка и изжоги. Ваш врач может потребовать назначить более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите вашему врачу, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте Левофлоксацин Квалиген таблетки одновременно с следующими препаратами, поскольку они могут влиять на действие Левофлоксацин Квалиген таблеток:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги желудка), диданозин или сукралфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показывать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих препаратов, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Квалиген. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Квалиген, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Этот препарат может вызывать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, выявляющих бактерию, вызывающую туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность集中иться или снижать вашу реакцию. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте любую работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия"

3. Как принимать Левофлоксацин Квалиген таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство внутрь
• Проглатывайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с Левофлоксацином Квалиген. Вы должны принимать эти лекарства не менее чем за два часа до или через два часа после приема Левофлоксацина Квалиген таблеток.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество Левофлоксацина Квалиген таблеток вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция пазух

• одна таблетка Левофлоксацина Квалиген 500 мг, один раз в день

Инфекция легких, у людей с хроническими проблемами дыхания

• одна таблетка Левофлоксацина Квалиген 500 мг, один раз в день

Пневмония

• одна таблетка Левофлоксацина Квалиген 500 мг, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• половина или одна таблетка Левофлоксацина Квалиген 500 мг, в день

Инфекция предстательной железы

• одна таблетка Левофлоксацина Квалиген 500 мг, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• одна таблетка Левофлоксацина Квалиген 500 мг, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу воздействию прямого солнечного света (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет более чувствительной к солнцу и может обгореть, покалывать или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете необходимых мер предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп с ультрафиолетовым излучением (УФА)

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Квалиген таблеток

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (конвульсии), спутанность сознания, головокружение, снижение уровня сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярным сердечным сокращениям, а также тошноту (наusea) или боль в желудке.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Квалиген таблетки

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левофлоксацином Квалиген таблетками

Не прекращайте лечение Левофлоксацином Квалиген, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать таблетки слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать резистентными к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Квалиген и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 человека из 10 000)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином Квалиген и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 человека из 1 000)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Зрительные или слуховые галлюцинации (галлюцинации, паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Обширная кожная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом.

Очень редко(могут возникнуть у до 1 человека из 10 000)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа. См. раздел 2.

• Потеря аппетита, желтуха кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать в себя тяжелую печеночную недостаточность
• Изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общая слабость, дискомфорт или боль в области желудка или рвота. Это могут быть признаки острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). См. раздел 2.

Обратитесь к специалисту-офтальмологу немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина Квалиген.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации внимания, влияние на психическое здоровье (которое может включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 человека из 10)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (наusea), рвота и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникнуть у до 1 человека из 100)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 человека из 1 000)

• Появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Переактивная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией gravis (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения функции почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть результатом аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже, четко ограниченные, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего приема левофлоксацина.
• Потеря памяти

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может привести к тому, что кожа станет бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (нарушение функции костного мозга)

• Лихорадка, боль в горле и постоянная слабость. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровеносной системы (анафилактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это важно для людей с диабетом

• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкопе)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (пролонгированный интервал QT, наблюдаемый на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)

• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по организму, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление слизистой оболочки внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Криз порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Квалиген таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения, но предпочтительно хранить Левофлоксацин Квалиген таблетки в оригинальной упаковке в сухом месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Квалиген таблеток

Активное вещество - левофлоксацин. Каждая таблетка содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

• Ядро: Кросповидон (тип А), Гипромеллоза (Е-464), Микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), Фумаровая кислота стеарата натрия.
• Покрытие: Гипромеллоза (Е-464), Тальк, Диоксид титана (Е-171), Макрогол 8000 (Е-1520), Окиси железа красного (Е-172) и Окиси железа желтого (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Квалиген - это таблетки, покрытые пленкой, для перорального применения. Таблетки имеют розовый цвет, капсульную форму и имеют риску на обеих сторонах.

Продаются в упаковках по 1, 7, 10 и 14 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Адрес: Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despí, Barcelona – España

Ответственный за производство

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A,

Производственный цех в Nowa Deba,

2, Metalowca Street,

39-460 Nowa Deba, POLAND

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A,

19, Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski, POLAND

Этот листок инструкции не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего обновления этого листка инструкции: май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/