ЛЕВОФЛОКСАЦИН НОРМОН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левофлоксацин Нормон 5 мг/мл раствор для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии
3. Как использовать Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии и для чего он используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии. Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии содержит активное вещество левофлоксацин, которое относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии можно использовать для лечения инфекций в:

• легких, у пациентов с пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии можно использовать для снижения вероятности развития легочной инфекции, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии

Не используйте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас есть эпилепсия.
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом.
• Вы ребенок или подросток в период роста.
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью.
• Не используйте это лекарство, если вы соответствуете любому из вышеуказанных случаев. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием Левофлоксацина Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Нормон, если вы ранее испытывали серьезную аллергическую реакцию на фторхинолоны или хинолоны. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше.

• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Использование Левофлоксацина Нормон с другими лекарствами").
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги).
• У вас был повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть так называемая "дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства.
• У вас когда-либо были психические проблемы.
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденный или семейный анамнез продления интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был инфаркт миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на электрокардиограмме (см. раздел "Использование Левофлоксацина Нормон с другими лекарствами").
• У вас есть диабет.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• У вас есть миастения гравис.

• Вам поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• У вас был предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты).
• Вам поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• У вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед использованием Левофлоксацина Нормон, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Во время лечения этим лекарством

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в животе или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в ногах, ступнях или животе или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), немедленно сообщите вашему врачу.

• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.

• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови возможно, что ваш врач будет вынужден прервать лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Нормон. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать Левофлоксацин Нормон, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любых ненужных упражнений, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать левофлоксацин Нормон и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые, инвалидизирующие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты.

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин Нормон, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Левофлоксацина Нормон, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение или нет, учитывая также использование антибиотика другой группы.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появитьсяinitially на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• ДРЕСС проявляетсяinitially с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Использование Левофлоксацина Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Левофлоксацин Нормон может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Левофлоксацина Нормон.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность развития побочных эффектов при совместном использовании с Левофлоксацином Нормон:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном использовании с Левофлоксацином Нормон.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (судороги) при совместном использовании с Левофлоксацином Нормон.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы желудка и изжоги). Необходимо быть осторожным при совместном использовании этих лекарств с Левофлоксацином Нормон. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Нормон. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Нормон, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат некоторых тестов, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не используйте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность集中иться или снижать вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Нормон 5 мг/мл раствор для инфузии содержит натрий

Это лекарство содержит 354 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждых 100 мл. Это эквивалентно 17,7% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии

Как использовать Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии

• Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии является лекарственным средством для использования в больницах.
• Его будет вводить ваш врач или медсестра через инъекцию. Инъекция будет введена в одну из ваших вен и будет длиться определенное время (это называется внутривенной инфузией).
• Для Левофлоксацина Нормон 500 мг раствор для инфузии время инфузии составит 60 минут или более.
• Ваше сердечное давление и артериальное давление будут контролироваться часто. Это связано с тем, что необычное быстрое сердцебиение и временное снижение артериального давления являются возможными побочными эффектами, которые были замечены во время инфузии подобного антибиотика. Если ваше артериальное давление значительно снизится во время инфузии, она будет немедленно прекращена.

Какой дозы Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии назначается

Если вы не уверены, почему вам назначен Левофлоксацин Нормон, или у вас есть какие-либо вопросы о дозе Левофлоксацина Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Ваш врач решит, какой дозы Левофлоксацина Нормон вам следует назначить
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от ее местоположения в вашем организме
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции

Взрослые и пациенты пожилого возраста

• Пневмония: 500 мг один или два раза в день
• Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь: 500 мг один раз в день
• Инфекция предстательной железы: 500 мг один раз в день.
• Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания его приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, покалывать или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы принимаете больше Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии, чем следует

Маловероятно, что ваш врач или медсестра назначат вам больше лекарства, чем вам нужно. Ваш врач и медсестра будут следить за вашим состоянием и контролировать лекарство, которое вам назначено. Всегда спрашивайте, если вы не уверены, почему вам назначено это лекарство.

Если вам назначат больше Левофлоксацина Нормон, чем вам нужно, могут появиться следующие эффекты: эпилептические приступы (конвульсии), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошнота.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или проглоченное.

Если вы пропустили прием Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии

Ваш врач или медсестра будут иметь инструкции о том, когда давать вам это лекарство. Маловероятно, что вам не будет назначено лекарство так, как оно было назначено. Однако, если вы думаете, что пропустили дозу, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Нормон раствором для инфузии

Ваш врач или медсестра будут продолжать назначать вам Левофлоксацин Нормон, даже если вы чувствуете себя лучше. Если лечение будет прекращено слишком рано, вы можете ухудшить свое состояние или бактерия может стать резистентной к лекарству. После нескольких дней лечения раствором для инфузии ваш врач может решить перевести вас на таблетированную форму этого лекарства для завершения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Нормон и обратитесь к врачу или медсестре или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином Нормон раствором для инфузии и обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаками того, что называется "нейропатией"

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Серьезные кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти симптомы могут появиться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа. См. также раздел 2.

• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Эти симптомы могут быть признаками проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Немедленно проконсультируйтесь со специалистом по зрению, если ваше зрение ухудшается или у вас есть какие-либо другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина Нормон.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови
• Реакции в месте инфузии
• Воспаление вены

Не часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечений из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации, паранойя), изменения мнения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Чрезмерно быстрое сердцебиение (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией gravis (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже, которые могут появиться через несколько часов после приема левофлоксацина и пройти с остаточным постинфламаторным гиперпигментом; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего приема левофлоксацина

Другие побочные эффекты включают:

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать вашу кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга)

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровеносной системы (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом

• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкоп)
• Временная потеря зрения
• Проблемы или потеря слуха
• Чрезмерно быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)

• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по всему телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или зуд (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, проблемы со здоровьем психики (например, расстройства сна, тревога, панические атаки, депрессия и суицидальные мысли) и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Пакеты:

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните пакет в наружной упаковке, чтобы защитить его от света. Не нужно защищать от света во время инфузии.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии, если вы заметите, что раствор не прозрачный, не имеет желтовато-зеленоватого цвета и/или содержит частицы внутри.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Нормон раствора для инфузии

Активное вещество - левофлоксацин.

Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии выпускается в пластиковом пакете объемом 100 мл с надпакетом из пластика. 1 мл раствора для инфузии содержит 5 мг левофлоксацина.

Другие компоненты - хлорид натрия, соляная кислота или гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Нормон раствор для инфузии - прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета без частиц.

Выпускается в:

Пластиковый пакет: пакет объемом 100 мл с надпакетом из пластика выпускается в упаковках по 1 и 20 единиц (клиническая упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Этот листок-вкладыш не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона).

Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69386/P_69386.html.