ЛЕВОФЛОКСАЦИН МАБО-ФАРМА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Левофлоксацин Мabo-Фарма 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

левофлоксацин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Левофлоксацин Мabo-Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Мabo-Фарма
3. Как принимать Левофлоксацин Мabo-Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Мabo-Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Мabo-Фарма и для чего он используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Мabo-Фарма.

Это лекарство содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа "хинолонов" и работает путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Это лекарство можно использовать для лечения инфекций в:

• парных синусах
• легких, у людей с длительными проблемами с дыханием или пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• предстательной железе, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называется "мягкими тканями".

В некоторых особых ситуациях левофлоксацин можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены воздействию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левофлоксацина Мabo-Фарма

Не принимайте Левофлоксацин Мabo-Фарма и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа "хинолонов", таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас есть эпилепсия.
• У вас были проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением антибиотиками типа "хинолонов". Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с вашим скелетом.
• Вы ребенок или подросток в период роста.
• Вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной.
• Вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом левофлоксацина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• Вам 60 лет или более.
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Прием Левофлоксацина Мabo-Фарма с другими лекарствами").
• Вы получили трансплантацию.
• У вас был эпилептический приступ (конвульсии).
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства.
• У вас были проблемы с психическим здоровьем.
• У вас были проблемы с сердцем: необходимо быть осторожным при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденный или семейный анамнез продленного интервала QT (видимого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть замедленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас был инфаркт миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Прием Левофлоксацина Мabo-Фарма с другими лекарствами").
• У вас есть диабет. Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если у вас есть диабет, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролирован.
• У вас были проблемы с печенью.
• У вас есть миастения.
• У вас есть периферическая невропатия (нарушение функции периферических нервов).
• Если вам диагностировали увеличение размера или "бугорок" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• Если вы пережили предыдущий эпизод расслоения аорты (разрыва стенки аорты).
• Если вам диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты или расслоения аорты, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может начинаться с появления красных пятен на туловище в виде мишени или круглых пятен, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуют лихорадке и/или симптомам, подобным гриппу. Высыпания могут прогрессировать до общего отслоения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
• DRESS проявляется сначала с симптомами, подобными гриппу, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную сыпь или любой из этих симптомов кожи, прекратите прием левофлоксацина и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Не принимайте лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, когда принимаете свое лекарство:

• Вы испытываете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.
• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы замечаете отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма), вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прервать лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.
• Если у вас есть тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области желудка или рвота - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прервать лечение.

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в первые 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения приема левофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите прием левофлоксацина, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите прием левофлоксацина и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть инвалидизирующими, длительными и потенциально необратимыми

Лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая левофлоксацин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезии), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема левофлоксацина, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Прием Левофлоксацина Мabo-Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что левофлоксацин может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при совместном приеме с левофлоксацином:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. У вас может быть больше шансов испытать воспаление и/или разрыв сухожилий.
• Варфарин - используется для разжижения крови. У вас может быть больше шансов испытать кровотечение. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь.
• Теофиллин - используется для проблем с дыханием. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (конвульсии) при совместном приеме с левофлоксацином.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. У вас может быть больше шансов испытать эпилептический приступ (конвульсии) при совместном приеме с левофлоксацином.
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. У вас может быть больше шансов испытать побочные эффекты циклоспорина.
• Лекарства, влияющие на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аномального сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, добетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид - используется для подагры. Ваш врач может потребовать назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин, используемый для язвы и изжоги. Ваш врач может захотеть назначить вам более низкую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите вашему врачу, если любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Не принимайте это лекарство одновременно с следующими лекарствами, поскольку они могут влиять на действие левофлоксацина:

• Таблетки железа (для анемии), добавки цинка, антациды, содержащие алюминий или магний (для кислотности или изжоги), диданозин или сукральфат (для язвы желудка). См. раздел 3 "Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат" ниже.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показывать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих левофлоксацин. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете левофлоксацин, если вам назначен анализ мочи.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызывать ложноотрицательный результат в некоторых лабораторных тестах, которые выявляют бактерию, вызывающую туберкулез.

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете быть беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут влиять на вашу способность集中иться или снижать вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать Левофлоксацин Мабо-Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство через рот
• Глотайте таблетки целиком с небольшим количеством воды
• Таблетки можно принимать во время или между приемами пищи

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы уже принимаете железосодержащие препараты, добавки цинка, антациды, диданозин или сукралфат

• Не принимайте эти лекарства одновременно с левофлоксацином. Вы должны принимать эти лекарства как минимум за два часа до или через два часа после приема левофлоксацина.

Какую дозу следует принимать

• Ваш врач решит, какое количество левофлоксацина вам следует принимать.
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от местоположения инфекции в вашем организме.
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции.
• Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слабый или сильный, не изменяйте дозу самостоятельно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Инфекция пазух

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день

Инфекция легких у людей с хроническими проблемами дыхания

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день

Пневмония

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, один или два раза в день

Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

• Половина или одна таблетка левофлоксацина 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день

Инфекция предстательной железы

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день

Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы

• Одна таблетка левофлоксацина 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу прямому воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, покалывать или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы приняли слишком много Левофлоксацина Мабо-Фарма

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите лекарство с собой, чтобы врач знал, что вы приняли. Также вы можете позвонить в Токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Возможные эффекты могут включать: эпилептические приступы (конвульсии), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, тремор, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошноту или жжение в желудке.

Если вы забыли принять Левофлоксацин Мабо-Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не почти время вашей следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Мабо-Фарма

Не прекращайте лечение Левофлоксацином Мабо-Фарма, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно завершить курс лечения, назначенный вашим врачом. Если вы прекратите принимать таблетки слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они бывают легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу или в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение левофлоксацином и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Это могут быть признаки серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (конвульсии)
• Зрительные или слуховые галлюцинации (паранойя)
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Обширная кожная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. раздел 2
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для пациентов с диабетом

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки того, что называется "нейропатией"

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появляться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, подобными симптомам гриппа. См. раздел 2.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность живота (абдоминальный дискомфорт). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность.
• Изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка или рвота. Это могут быть признаки острого панкреатита. См. раздел 2.

Обратитесь немедленно к специалисту по зрению, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время лечения этим лекарством.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, расстройства сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшится или продлится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения вкуса, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (вздутие живота) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышечная боль
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут появляться на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы симптомами, подобными симптомам гриппа. См. также раздел 2.
• Обширная кожная сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (SIADH)
• Появление гематом и легкая кровоточивость из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномально быстрый сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения функции почек и, в некоторых случаях, почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже с четкими границами, с или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходят с постинфламматорной гиперпигментацией; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего приема левофлоксацина.
• Снижение памяти.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может сделать кожу бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (нарушение функции костного мозга).

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровообращения (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом

• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, агитации или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкопе)
• Временная потеря зрения, воспаление глаз
• Проблемы или потеря слуха
• Аномально быстрый сердечный ритм, аномальный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Пульмонные аллергические реакции
• Панкреатит
• Воспаление печени (гепатит)

• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертония)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, эффекты на психическое здоровье (которые могут включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Мабо-Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Мабо-Фарма

• Активное вещество - левофлоксацин. Каждая пленкообразная таблетка содержит 500 мг левофлоксацина в качестве активного вещества, что соответствует 512,46 мг гемигидрата левофлоксацина.

• Другие компоненты: Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип Б), стеарат магния. (Ph. Eur. [растительный]) Покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, полисорбат 80, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пленкообразные таблетки капсуловидной формы, красно-кирпичного цвета, с насечкой на обеих сторонах, разделяющей рельефную надпись «8» и «3» с одной стороны и гладкой с другой стороны.

ПВХ/Блистер алюминиевый (прозрачная пленка ПВХ, запечатанная алюминиевой крышкой с печатью).

Размеры упаковки: 3, 5, 7, 10, 14 и 50 пленкообразных таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

Здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

28821 Кослада, Мадрид. Испания 28821 Кослада, Мадрид. Испания

Ответственный за производство

Хойманн Фарма

ГmbH унд Ко. Генерика КГ

Юдвестпарк 50

90449 Нюрнберг, Германия

Электронная почта: [email protected]

Мейдзи Фарма Испания, С.А.

Авенида де Мадрид, 94,

28802, Алькала де Энарес, Мадрид

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Левофлоксацин Хойманн 500 мг пленкообразные таблетки

Испания: Левофлоксацин Мабо-Фарма 500 мг пленкообразные таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этого листка:август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/»