ЛЕВОФЛОКСАЦИН АЛТАН 5 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левофлоксацин Алтан 5 мг/мл раствор для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии
3. Как использовать Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии и для чего он используется

Название этого лекарства - Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии. Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии содержит активное вещество под названием левофлоксацин, которое относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин - это антибиотик типа фторхинолонов, и он работает, убивая бактерии, вызывающие инфекции в вашем организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии можно использовать для лечения инфекций в:

• легких, у пациентов с пневмонией
• мочевыделительной системе, включая почки или мочевой пузырь
• простате, когда инфекция является постоянной
• коже и под кожей, включая мышцы. Это иногда называют "мягкими тканями"

В некоторых особых ситуациях Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии можно использовать для снижения вероятности заражения легочной инфекцией, называемой сибирской язвой, или ухудшения этого заболевания после того, как вы были подвержены влиянию бактерий, вызывающих сибирскую язву.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии

Не используйте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к левофлоксацину, другим антибиотикам типа фторхинолонов, таким как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• Симптомы аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка
• У вас есть эпилепсия
• Вы когда-либо испытывали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с приемом лекарств типа фторхинолонов. Сухожилие - это ткань, соединяющая вашу мышцу с скелетом
• Вы ребенок или подросток в период роста
• Вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• Вы кормите грудью

Не используйте это лекарство, если вы подвержены любому из вышеуказанных случаев. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием Левофлоксацина Алтан.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать это лекарство

Не используйте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Алтан, если вы ранее испытывали серьезные побочные эффекты при использовании хинолонов или фторхинолонов. Если это ваш случай, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого лекарства, если:

• Вам 60 лет или больше
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел "Использование Левофлоксацина Алтан с другими лекарствами")
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги)
• У вас было повреждение мозга из-за инсульта или другой черепно-мозговой травмы
• У вас есть проблемы с почками
• У вас есть так называемая "дефицитность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы", поскольку вы можете быть склонны к серьезным проблемам с кровью при приеме этого лекарства
• У вас когда-либо были психические проблемы
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходимо проявлять осторожность при использовании этого типа лекарства, если у вас есть врожденная или семейная история продления интервала QT (наблюдаемого на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом представлении электрической активности сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), у вас есть медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть слабое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история инфаркта миокарда, если вы женщина или человек пожилого возраста или принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Использование Левофлоксацина Алтан с другими лекарствами")
• У вас есть диабет
• У вас когда-либо были проблемы с печенью
• У вас есть миастения гравис
• Если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "образования" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда)
• Если вы ранее испытывали эпизод аортальной диссекции (разрыва стенки аорты)
• Если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история аневризмы аорты или аортальной диссекции, врожденных пороков сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболеваний соединительной ткани, таких как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).
• У вас когда-либо была тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема левофлоксацина.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту перед использованием Левофлоксацина Алтан, если вы не уверены, что любой из вышеуказанных случаев применим к вам.

Во время лечения этим лекарством

В редких случаях могут появиться боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы человек пожилого возраста (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Левофлоксацином Алтан. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите использовать Левофлоксацин Алтан, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии) такие как боль, жжение, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите использовать Левофлоксацин Алтан и немедленно сообщите об этом вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом аортальной диссекции или аневризмы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Риск выше, если вы проходите лечение системными кортикостероидами.

Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы наблюдаете отек в лодыжках, ногах или животе или появление сердечных перебоев (чувство быщего или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если вы начинаете испытывать внезапные и непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, ваш врач будет вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение.

Если у вас есть тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль в области желудка или рвота - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может быть признаком острого панкреатита.

Если вы испытываете усталость, бледность кожи, гематомы, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и значительное ухудшение общего состояния, или чувство, что ваша сопротивляемость инфекциям снижается - немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку это могут быть признаки расстройств крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализов крови. В случае аномальных результатов анализов крови ваш врач может быть вынужден прекратить лечение.

Тяжелые инвалидизирующие побочные эффекты, длительные и потенциально необратимые

Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Левофлоксацин Алтан, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после использования Левофлоксацина Алтан, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также использование антибиотика другого класса.

Тяжелые кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) при использовании левофлоксацина.

• Синдром Стивенса-Джонсона/ТЭН может появитьсяinitially на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Также могут появиться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (красные и отечные глаза). Эти тяжелые кожные высыпания часто предшествуются лихорадкой и/или симптомами, подобными симптомам гриппа. Высыпания могут прогрессировать до общей отслоения кожи и угрожающих жизни осложнений или быть смертельными.
• DRESS проявляетсяinitially с симптомами, подобными симптомам гриппа, и кожной сыпью на лице, затем более широкой сыпью с повышением температуры тела, повышенными уровнями печеночных ферментов в анализах крови и увеличением количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилии) и увеличенных лимфатических узлов.

Если вы развили тяжелую кожную реакцию или любой из этих симптомов кожи, прекратите принимать левофлоксацин и немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Использование Левофлоксацина Алтан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это потому, что Левофлоксацин Алтан может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие Левофлоксацина Алтан.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку это увеличивает вероятность побочных эффектов при их совместном использовании с Левофлоксацином Алтан:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами - используются для воспаления. Вы можете иметь более высокий риск развития воспаления и/или разрыва сухожилий
• Варфарин - используется для разжижения крови. Вы можете иметь более высокий риск кровотечения. Ваш врач может потребовать периодических анализов крови, чтобы проверить, правильно ли свертывается ваша кровь
• Теофиллин - используется для респираторных проблем. Вы можете иметь более высокий риск эпилептического приступа (судорог) при его совместном использовании с Левофлоксацином Алтан
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен, индометацин. Вы можете иметь более высокий риск эпилептического приступа (судорог) при их совместном использовании с Левофлоксацином Алтан
• Циклоспорин - используется после трансплантации органов. Вы можете иметь более высокий риск побочных эффектов циклоспорина
• Лекарства, известные по их влиянию на сердечный ритм. Это включает лекарства, используемые для аритмии (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), для депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), для психиатрических расстройств (антипсихотики) и для бактериальных инфекций (антибиотики "макролиды", такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин)
• Пробенецид (используется для подагры) и циметидин (используется для язвы и изжоги). Необходимо проявлять осторожность при совместном использовании этих лекарств с Левофлоксацином Алтан. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может захотеть назначить более низкую дозу.

Определение опиоидов в моче

Тесты на мочу могут показать ложноположительные результаты наличия сильных обезболивающих, называемых "опиоидами", у пациентов, принимающих Левофлоксацин Алтан. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Левофлоксацин Алтан, если вам назначен тест на мочу.

Тест на туберкулез

Это лекарство может вызвать ложноотрицательный результат некоторых тестов, используемых в лаборатории для обнаружения бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и лактация

Не используйте это лекарство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной
• вы кормите грудью или планируете это

Вождение и использование машин

Могут появиться некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость, нарушение равновесия (вертиго) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность集中иться или снизить вашу реакцию. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не выполняйте работу, требующую высокого уровня внимания.

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии содержит натрий

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 900 мг натрия на дозу 100 мл.

3. Как использовать Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии

Как использовать Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии

• Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии является лекарственным средством для использования в больницах
• Его будет вводить ваш врач или медсестра через инъекцию. Инъекция будет введена в одну из ваших вен и будет длиться некоторое время (это называется внутривенной инфузией)
• Для Левофлоксацина Алтан 500 мг раствора для инфузии время инфузии будет составлять 60 минут или более
• Ваш сердечный ритм и артериальное давление будут контролироваться часто. Это связано с тем, что необычный быстрый сердечный ритм и временное снижение артериального давления являются возможными побочными эффектами, которые были замечены во время инфузии подобного антибиотика. Если ваше артериальное давление значительно снизится во время инфузии, она будет немедленно прервана.

Какое количество Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии вводится

Если вы не уверены, почему вам вводится Левофлоксацин Алтан, или у вас есть какие-либо вопросы о количестве Левофлоксацина Алтан, которое вам вводится, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

• Ваш врач решит, какое количество Левофлоксацина Алтан должно быть введено вам
• Доза будет зависеть от типа инфекции, которую вы имеете, и от того, где она находится в вашем организме
• Продолжительность лечения будет зависеть от тяжести вашей инфекции

Взрослые и пациенты пожилого возраста

• Пневмония: 500 мг один или два раза в день
• Инфекция мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь: 500 мг один раз в день
• Инфекция предстательной железы: 500 мг один раз в день.
• Инфекция кожи и под кожей, включая мышцы: 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пациенты пожилого возраста с проблемами почек

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям и подросткам.

Защитите свою кожу от солнечного света

Не подвергайте свою кожу воздействию прямого солнечного света (даже в пасмурную погоду) во время приема этого лекарства и в течение двух дней после окончания его приема, поскольку ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, покалывать или даже покрыться пузырями, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
• Носите всегда шляпу и одежду, которая закрывает ваши руки и ноги
• Избегайте ламп ультрафиолетового излучения (УФА)

Если вы принимаете больше Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии, чем следует

Маловероятно, что ваш врач или медсестра введут вам больше лекарства, чем вам нужно. Ваш врач и медсестра будут следить за вашим состоянием и контролировать лекарство, которое вам было введено. Всегда спрашивайте, если вы не уверены, почему вам вводится это лекарство.

Если вам будет введено больше Левофлоксацина Алтан, чем необходимо, могут появиться следующие эффекты: эпилептические приступы (судороги), спутанность сознания, головокружение, снижение сознания, дрожь, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, а также тошнота.

Если вы пропустили прием Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии

Ваш врач или медсестра будут иметь инструкции о том, когда вводить вам это лекарство. Маловероятно, что вам не будет введено лекарство так, как было назначено. Однако, если вы думаете, что пропустили дозу, сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

Если вы прекратите лечение Левофлоксацином Алтан раствором для инфузии

Ваш врач или медсестра будут продолжать вводить вам Левофлоксацин Алтан, даже если вы чувствуете себя лучше. Если лечение будет прервано слишком рано, вы можете ухудшить свое состояние или бактерия может стать резистентной к лекарству. После нескольких дней лечения раствором для инфузии ваш врач может решить перевести вас на таблетированную форму этого лекарства для завершения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно они являются легкими или умеренными и обычно проходят в течение короткого времени.

Прекратите лечение Левофлоксацином Алтан и обратитесь к врачу или медсестре или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите следующие побочные эффекты:

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Если у вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите лечение Левофлоксацином Алтан раствором для инфузии и обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы заметите следующие серьезные побочные эффекты, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно с болями в животе и лихорадкой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной проблемы с кишечником
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к разрыву. Самым часто пораженным является ахиллово сухожилие
• Эпилептические приступы (судороги)
• Общая сыпь, высокая температура, повышение уровня печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные в процесс (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕС или синдром гиперчувствительности к лекарству). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИАДГ).

Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут быть признаками того, что называется "нейропатией"

Другие:

• Тяжелые кожные сыпи, включая синдром Стивенса-ジョンсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти симптомы могут возникнуть на туловище как красные пятна в форме мишени или круглые пятна, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах и могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе (абдомен). Эти симптомы могут быть признаками проблем с печенью, которые могут включать внезапную печеночную недостаточность

Обратитесь к специалисту немедленно, если ваше зрение ухудшается или у вас出现ляются другие проблемы с глазами во время приема Левофлоксацина Алтан.

Сообщите вашему врачу, если любой из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Проблемы со сном
• Головная боль, головокружение

• Тошнота (тошнота, рвота) и диарея
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови
• Реакции в месте инфузии
• Воспаление вены

Не часто(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Изменения в количестве других бактерий или грибов, инфекция, вызванная грибом Candida, которые могут потребовать лечения
• Изменения в количестве белых кровяных клеток в результатах анализов крови (лейкопения, эозинофилия)
• Стресс (тревога), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, чувство головокружения (вертиго)
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Изменения во вкусе, потеря аппетита, расстройства желудка или диспепсия (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия (метеоризм) или запор
• Зуд и кожная сыпь, интенсивный зуд или крапивница (уртикария), чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
• Боль в суставах или мышцах
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени (повышение билирубина) или почек (повышение креатинина)
• Общая слабость

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Появление синяков и кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Снижение количества белых кровяных клеток в крови (нейтропения)
• Чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Это важно для пациентов с диабетом
• Галлюцинации, изменения настроения и мыслей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или действий
• Депрессия, психические расстройства, чувство беспокойства (агитация), аномальные сны или кошмары
• Чувство онемения в руках и ногах (парестезии)
• Расстройства слуха (тиннитус) или зрения (размытое зрение)
• Аномальный сердечный ритм (тахикардия) или снижение артериального давления (гипотония)
• Мышечная слабость. Это важно для людей с миастенией гравис (редким заболеванием нервной системы)
• Изменения в функционировании почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть следствием аллергической реакции почки, называемой интерстициальной нефритом
• Лихорадка
• Красные пятна на коже с/или без пузырей, которые развиваются в течение нескольких часов после введения левофлоксацина и проходят с остаточным постинфламаторным гиперпигментированием; обычно повторяются в том же месте на коже или слизистой оболочке после последующего воздействия левофлоксацина.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови (анемия): это может привести к тому, что кожа станет бледной или желтой из-за повреждения красных кровяных клеток; снижение количества всех типов клеток крови (панцитопения)
• Костный мозг перестает производить новые кровяные клетки, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга)

• Лихорадка, боль в горле и постоянное общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
• Коллапс кровообращения (анafilактический шок)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара, которое может привести к коме (гипогликемическая кома). Это важно для людей с диабетом

• Изменения в обонянии, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
• Чувство чрезмерного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания)
• Расстройства движения и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
• Временная потеря сознания или позы (синкопе)
• Временная потеря зрения
• Проблемы или потеря слуха
• Аномальный сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм с риском для жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, графическом представлении электрической активности сердца)
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
• Аллергические реакции легких
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Воспаление печени (гепатит)

• Повышение чувствительности кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), более темные участки кожи (гиперпигментация)
• Воспаление кровеносных сосудов, которые переносят кровь по организму, из-за аллергической реакции (васкулит)
• Воспаление ткани внутри рта (стоматит)
• Разрыв мышц и разрушение мышц (рабдомиолиз)
• Суставы, красные и опухшие (артрит)
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях
• Внезапные и непроизвольные сокращения, мышечные спазмы или сокращения (миоклония)
• Кризис порфирии у пациентов с порфирией (очень редким метаболическим заболеванием)
• Постоянная головная боль с или без размытого зрения (бенигная внутричерепная гипертензия)

Введение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или онемение (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, эффекты на психическое здоровье (которые могут включать расстройства сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва аортальной стенки (аневризмы и дизсекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните мешок в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не нужно защищать от света во время инфузии.

Левофлоксацин Алтан должен быть использован немедленно после удаления из упаковки.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии, если вы заметите, что раствор не прозрачный, не имеет желтовато-зеленоватого цвета и/или содержит частицы внутри.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левофлоксацина Алтан раствора для инфузии

Активное вещество - левофлоксацин.

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии выпускается в упаковке 500 мг в пластиковом мешке объемом 100 мл. 1 мл раствора для инфузии содержит 5 мг левофлоксацина.

Другие компоненты - хлорид натрия, соляная кислота (регулирование pH) и вода для инъекций (концентрация натрия: 15,4 ммоль/100 мл).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левофлоксацин Алтан раствор для инфузии - прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета без частиц.

Выпускается в пластиковом мешке.

Мешок объемом 100 мл выпускается в упаковке по 1 и 50 единиц (клиническая упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Altan Pharmaceuticals, S.A.

ул. Колхиде, 6, Портал 2, 1-й этаж, офис F, здание Присма

28230 Лас-Росас, Мадрид

Испания

Производитель

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Промзона Бернедо, с/н

01118 Бернедо, Алава

Испания

Этот листок-вкладыш не содержит всей информации о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/