ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ВИАТРИС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: Информация для пациента

Левоцетиризин Виатрис 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Для взрослых и детей от 6 лет

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Левоцетиризин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Виатрис
3. Как принимать Левоцетиризин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризина Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Виатрис и для чего он используется

Активным веществом Левоцетиризина Виатрис является левоцетиризин дигидрохлорид. Левоцетиризин является противоаллергическим препаратом для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);

Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Виатрис

Не принимайте Левоцетиризин Виатрис

• Если вы аллергичны к левоцетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту Левоцетиризина Виатрис (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек, требующее диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризина Виатрис.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием левоцетиризина может ухудшить состояние.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, нужно ли прекратить прием левоцетиризина несколько дней trước этого. Этот препарат может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать левоцетиризин у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозировку.

Другие лекарства и Левоцетиризин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Левоцетиризина Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на мозг.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может привести к дополнительному снижению внимания и снижению производительности. Левоцетиризин можно принимать как натощак, так и с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие левоцетиризин, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Будьте осторожны при вождении или использовании машин до тех пор, пока не будете знать, как это лекарство может повлиять на вас. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Левоцетиризин Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левоцетиризин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет составляет одну таблетку в день.

Особые инструкции для дозирования в конкретных популяциях:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в соответствии с тяжестью их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не должны принимать левоцетиризин.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную назначенную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если их функция почек нормальна.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать левоцетиризин у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Виатрис?

Только для перорального приема

Таблетки левоцетиризина следует глотать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Как долго должно длиться ваше лечение Левоцетиризином Виатрис?Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Левоцетиризина Виатрис

Если вы приняли слишком много левоцетиризина, у взрослых может出现 сонливость. У детей может появиться первоначально агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема левоцетиризина немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Левоцетиризина Виатрис

Если вы пропустили прием левоцетиризина или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать вашу обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратили лечение Левоцетиризином Виатрис

Прекращение лечения не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях может появиться зуд (сильный), когда вы прекратите принимать левоцетиризин, даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда возобновляется лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие: могут поражать до 1 из 100 пациентов

Утомление и боль в животе.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, прерывистое дыхание, увеличение веса, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (сильный) при прекращении лечения.

При первых признаках гиперчувствительности прекратите прием левоцетиризина и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье или свистящее дыхание) крапивница, внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоцетиризина Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD/EXP. Первые две цифры обозначают месяц, а последние четыре - год.

Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризина Виатрис

• Активным веществом является левоцетиризин дигидрохлорид.
• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (ядро) и гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400 (покрытие).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, являются белыми или почти белыми, овальными, двояковыпуклыми, с надписью "L9CZ" на одной стороне и "5" на другой.

Продаются в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 или 120 таблеток на упаковку.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Производители:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Голландия

Или

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Полигон Лас-Салинас

08830 Сан-Бой-де-Льобрегат

Испания

Дата последней ревизии этого листка:декабрь 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/