ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Для взрослых и детей от 6 лет

левосетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левосетиризин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левосетиризин Тева-ратиофарм
3. Как принимать Левосетиризин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левосетиризин Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левосетиризин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг содержит активное вещество левосетиризин дигидрохлорид. Левосетиризин Тева-ратиофарм является антиаллергическим препаратом.

Левосетиризин используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит)
• крапивницей

Антигистаминные препараты, такие как левосетиризин, облегчают дискомфорт, связанный с вышеуказанными состояниями, такие как чихание, раздражение, выделения и заложенность носа, зуд, покраснение глаз с слезотечением и кожные высыпания.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левосетиризин Тева-ратиофарм

Не принимайте Левосетиризин Тева-ратиофарм:

• Если вы аллергичны к левосетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Левосетиризин Тева-ратиофарм.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы эпилептик или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием Левосетиризин Тева-ратиофарм может усугубить приступы.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, нужно ли вам прекратить лечение Левосетиризин Тева-ратиофарм за несколько дней до этого. Этот препарат может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать Левосетиризин Тева-ратиофарм у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозу.

Другие препараты и Левосетиризин Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Применение Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг вместе с алкоголем или другими средствами, действующими на центральную нервную систему. У чувствительных пациентов одновременный прием Левосетиризин Тева-ратиофарм с алкоголем или другими средствами, действующими на центральную нервную систему, может вызвать дополнительное снижение внимания и снижение производительности.

Левосетиризин Тева-ратиофарм можно принимать как натощак, так и с пищей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Левосетиризин Тева-ратиофарм, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Будьте осторожны, если вам предстоит вождение или использование машин, пока не будете знать, как этот препарат может повлиять на вас. Однако в специальных исследованиях, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе.

Левосетиризин Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левосетиризин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети от 6 лет и старше

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет - 1 таблетка в день.

Особые инструкции для дозирования в конкретных популяциях:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать сниженную дозу в соответствии с тяжестью их почечной болезни, а у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не должны принимать левосетиризин.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать рекомендуемую дозу.

Пациенты, у которых нарушены как функция печени, так и функция почек, могут получать более низкую дозу в зависимости от тяжести почечной болезни, а у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет и старше

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если их почечная функция нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать левосетиризин у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Левосетиризин Тева-ратиофарм?

Только для перорального применения.

Таблетки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать с пищей или без нее.

Как долго должен длиться ваш курс лечения Левосетиризин Тева-ратиофарм?

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левосетиризин Тева-ратиофарм, чем положено

Если вы приняли больше левосетиризина, чем положено, у взрослых может возникнуть сонливость. У детей может возникнуть агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Левосетиризин Тева-ратиофарм

Если вы пропустили прием левосетиризина, продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Левосетиризин Тева-ратиофарм

Прекращение лечения не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (сильный), когда вы прекратите принимать левосетиризин, даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения.

Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда возобновляется лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При первых признаках реакции гиперчувствительностипрекратите принимать Левосетиризин Тева-ратиофарм и немедленно обратитесь к вашему врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания вместе с крапивницей (ангиоэдем), внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, которые могут быть смертельными.

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту
• головная боль
• усталость
• сонливость

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• истощение
• боль в животе

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• увеличение аппетита
• агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или забота о самоубийстве, кошмары
• судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса
• чувство вращения или движения
• нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз)
• сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений
• затруднение дыхания
• тошнота, рвота, диарея
• гепатит, нарушение функции печени
• боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
• кожная сыпь, зуд, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи)
• зуд (сильный) при прекращении лечения
• боль в мышцах, боль в суставах
• отек
• увеличение веса

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левосетиризин Тева-ратиофарм

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг

• Активное вещество - левосетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг: таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы; на одной стороне имеется маркировка "LC5". Другая сторона таблетки гладкая.

Препарат выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плантация

28108 Алькобендас - Мадрид

Испания

Производитель:

Тева Фармацевтикалс Воркс Приват Лимитед Компани

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, Постбус 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Германия: Левосетиризин Тева 5 мг, пленочные таблетки

Бельгия: Левосетиризин Тева 5 мг, пленочные таблетки/пленочные таблетки/пленочные таблетки

Дания: Левосетиризин дигидрохлорид Тева

Испания: Левосетиризин Тева-ратиофарм 5 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция: Левосетиризин Тева 5 мг, пленочные таблетки

Венгрия: Новосетрин 5 мг, пленочные таблетки

Ирландия: Левосетиризин Тева 5 мг, пленочные таблетки

Италия: Левосетиризин Тева 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Мальта: Левосетиризин Тева 5 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Левосетиризин дигидрохлорид 5 ПЧ, пленочные таблетки 5 мг

Словакия: Левосетиризин Тева 5 мг, пленочные таблетки

Великобритания (Северная Ирландия): Левосетиризин 5 мг, пленочные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2024 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70601/P_70601.html