ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ФАРМА КОМБИКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

ЛевоцетиризинФарма Комбикс5мгкомпримидосрецублетыхпеликулыЕФГ

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайтевсепроспектдокументапеследуясьбанноговремениливзятьмедикаментом,потомучтоватьетакоговорение.

• Сохраните этот проспект, так как вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержаниепроспекта:

1. Что такое Левоцетиризин Фарма Комбикс и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризин Фарма Комбикс.
3. Как принимать Левоцетиризин Фарма Комбикс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Левоцетиризин Фарма Комбикс.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Левоцетиризин Фарма Комбикс и для чего он используется

Активное вещество Левоцетиризин Фарма Комбикс - левоцетиризин дигидрохлорид. Левоцетиризин Фарма Комбикс - это противоаллергический препарат.

Для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
• Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризин Фарма Комбикс

Не принимайте ЛевоцетиризинФарма Комбикс

• если вы аллергичнык левоцетиризину дигидрохлориду, к антигистаминным препаратам или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек(тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризин Фарма Комбикс.

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Фарма Комбикс у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозировку.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Использование ЛевоцетиризинФармаКомбиксс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прием ЛевоцетиризинФармаКомбиксс пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме этого препарата и одновременном употреблении алкоголя.

У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему, может иметь эффекты на центральную нервную систему, хотя ранее было показано, что рацемат цетиризина не усиливает эффект алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, леченные левоцетиризином, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Если вы собираетесь водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, рекомендуется сначала подождать и наблюдать за вашей реакцией на этот препарат. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции или способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

ЛевоцетиризинФармаКомбикссодержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Левоцетиризин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Обычная доза для взрослых и детей от 6 лет - 1 таблетка в день.

Особые инструкции по дозировке для определенных групп населения

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в соответствии с тяжестью их почечной болезни, а у детей доза выбирается в зависимости от веса тела; дозу, которую необходимо принимать, определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек не должны принимать этот препарат.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную назначенную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, а у детей доза выбирается в зависимости от веса тела; дозу, которую необходимо принимать, определяет ваш врач.

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Фарма Комбикс у детей младше 6 лет.

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, если их функция почек нормальна.

Как и когда следует принимать ЛевоцетиризинФармаКомбикс?

Таблетки следует глотать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Если вы приняли больше ЛевоцетиризинФармаКомбикс, чем должно быть

Если вы приняли больше Левоцетиризин Фарма Комбикс, чем должно быть, это может вызвать сонливость у взрослых. У детей это может вызвать первоначально агитацию и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять ЛевоцетиризинФармаКомбикс

Если вы забыли принять Левоцетиризин Фарма Комбикс или если вы приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто подождите до следующего запланированного приема и примите обычную назначенную дозу.

Если вы прекратите лечение ЛевоцетиризинФармаКомбикс

Прекращение лечения не должно иметь негативных эффектов. Симптомы могут возобновиться, но они не должны быть хуже, чем симптомы до лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Утомление и боль в животе.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), размытое зрение, боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, прерывистое дыхание, увеличение веса, мышечная боль, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита и тошнота.

При первых признаках реакции гиперчувствительностипрекратите прием левоцетиризина и немедленно сообщите об этом вашему врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье или свистящее дыхание), крапивница, снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левоцетиризин Фарма Комбикс

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЛевоцетиризинФармаКомбикс

• Активное вещество - левоцетиризин в форме левоцетиризина дигидрохлорида.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида, что эквивалентно 4,2 мг левоцетиризина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), кроссповидон, стеарат магния (E470b) и коллоидная безводная диоксид кремния (E551).

Покрытие таблетки: Opadry белый 03B180001 (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400 (E1521)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, белого или белесого цвета, овальной формы, двояковыпуклой, с биселевыми краями и гладкой поверхностью с обеих сторон.

Блистеры OPA/Al/PVC-алюминий и блистеры PVC/PVDC-алюминий (стандартные или перфорированные).

Упаковки по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

ЛабораторииКомбикс,ООО

ул.Бадахоз2,корпус2

28223ПозуэлодеАларкон(Мадрид)

Испания

Ответственныйпроизводства

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Франция

или

Flavine Pharma France

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Франция

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июнь 2018

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/