ЛЕВОЦЕТИРИЗИН НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Левоцетиризин Нормон 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Для взрослых и детей от 6 лет

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Левоцетиризин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Нормон
3. Как принимать Левоцетиризин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Левоцетиризина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Нормон и для чего он используется

Активное вещество Левоцетиризина Нормон - левоцетиризин дигидрохлорид. Левоцетиризин Нормон - это противоаллергическое лекарство.

Он используется для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
• Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Нормон

Не принимайте Левоцетиризин Нормон

• Если вы аллергичны к левоцетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелая почечная болезнь, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризина Нормон.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием Левоцетиризина Нормон может ухудшить состояние.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, нужно ли прекратить прием Левоцетиризина Нормон за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Нормон у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозировку.

Другие лекарства и Левоцетиризин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Левоцетиризина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме Левоцетиризина Нормон и алкоголя или других веществ, действующих на мозг.

У чувствительных пациентов одновременный прием Левоцетиризина Нормон и алкоголя или других веществ, действующих на мозг, может вызвать дополнительное снижение внимания и ухудшение результатов.

Левоцетиризин Нормон можно принимать как на пустой желудок, так и с пищей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризин Нормон, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Если вы собираетесь водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать оборудование, рекомендуется сначала подождать и наблюдать за реакцией на лекарство. Однако в специальных исследованиях, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Левоцетиризин Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левоцетиризин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет составляет одну таблетку в день.

Особые инструкции для дозирования в определенных популяциях:

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в соответствии с тяжестью их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты с тяжелой почечной болезнью, требующей диализа, не должны принимать Левоцетиризин Нормон.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать обычную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза также выбирается в зависимости от веса тела; дозу определяет ваш врач.

Пациенты от 65 лет

У пожилых людей не требуется коррекция дозы, если функция почек нормальна.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Нормон у детей младше 6 лет.

Только для перорального использования.

Таблетки следует глотать целиком с водой и можно принимать как на пустой желудок, так и с пищей.

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Нормон, чем следует

Значительная передозировка может вызвать сонливость у взрослых. У детей может первоначально появиться агитация и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Нормон

Если вы забыли принять Левоцетиризин Нормон или приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризином Нормон

Прекращение лечения не должно иметь негативных эффектов. Однако в редких случаях может появиться зуд (сильный), когда вы перестанете принимать Левоцетиризин Нормон, даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда лечение возобновляется.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

Утомление и боль в животе.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушение вкуса, ощущение вращения или движения, нарушения зрения, размытое зрение, глазные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз), боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, прерывистое дыхание, увеличение веса, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или возбужденное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли или беспокойство о самоубийстве, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.

Зуд (сильный) при прекращении лечения.

При первых признаках гиперчувствительности прекратите принимать Левоцетиризин Нормон и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания (удушье в груди или свист), крапивница, внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоцетиризина Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризина Нормон 5 мг:

• Активное вещество - левоцетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Левоцетиризин Нормон 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, круглых, биконвексных и сериализованных, которые поставляются в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Ноябрь 2023.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73181/P_73181.html