Letrozol viatris 2,5 comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Letrozol Mylan 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что в нем есть важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, потому что может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Letrozol Mylan и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Letrozol Mylan

3.Как принимать Letrozol Mylan

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Letrozol Mylan

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Летрозол Милан и как он действует

Летрозол Милан содержит активное вещество, называемое летрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (эндокринное) лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половой гормонами. Летрозол Милан уменьшает количество эстрогенов, блокируя фермент (ароматазу), участвующий в производстве эстрогенов, и таким образом может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут медленнее или перестают расти и/или распространяться на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Милан

Летрозол Милан используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые пережили менопаузу, то есть прекращение менструаций.

Он используется для помощи в предотвращении повторного появления рака молочной железы. Он может использоваться в качестве первого лечения до операции по раку молочной железы, если операция не может быть сделана немедленно, или он может использоваться в качестве первого лечения после операции по раку молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксифеном. Летрозол Милан также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с заавансированным раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Летрозол Милан, или о том, почему вам был назначен этот препарат, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте строго всем инструкциям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листе информации.

Не принимайте Летрозол Милан

• если вы аллергины на летрозол или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас еще есть циклы менструации, то есть вы еще не достигли менопаузы,
• если вы беременны,
• если вы на грудном вскармливании.

Если один из этих случаев относится к вам,не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Милан

• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас есть предыстория остеопороза или переломов костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом Милан» в разделе 3).

Если один из этих случаев относится к вам,свяжитесь с врачом. Врач учтет это во время вашего лечения летрозолом.

Этот препарат может вызвать воспаление сухожилий или повреждение сухожилия (см. раздел 4). Если у вас появляются признаки боли или воспаления сухожилия, отдыхайте в области боли и сообщайте об этом своему врачу.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Детям и подросткам не следует использовать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Лицам от 65 лет можно принимать этот препарат в той же дозировке, что и взрослым.

Принятие Летрозола Милан с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Вы должны принимать Летрозол Милан только после того, как вы пережили менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом Милан.
• Вы не должны принимать Летрозол Милан, если вы беременны или на грудном вскармливании, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвой, усталой, если у вас сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Летрозол Милан содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, таких как лактоза, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержитменее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нормальная доза составляет одну таблетку Летрозола Вайатрис в день. Если вы принимаете Летрозол Вайатрис в одно и то же время каждый день, это поможет вам вспомнить, когда принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с чашкой воды или другим жидкостью.

За сколько времени принимать Летрозол Вайатрис

Продолжайте принимать Летрозол Вайатрис каждый день в течение времени, которое указал вам ваш врач. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Летрозол Вайатрис, обратитесь к вашему врачу.

Контроль во время лечения Летрозолом Вайатрис

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Ваш врач периодически будет контролировать ваше состояние, чтобы проверить, имеет ли лечение желаемый эффект.

Летрозол Вайатрис может привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопорозис) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Врач может решить сделать измерения плотности костей(способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы принимаете больше Летрозола Вайатрис, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Летрозола Вайатрис, или если случайно кто-то другой принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Возможно, вам понадобится медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, Тф: 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Летрозол Вайатрис

• Если почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте таблетку как можно скорее, а затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Летрозолом Вайатрис

Не переставайте принимать Летрозол Вайатрис, пока не скажет вам об этом ваш врач. Смотрите также раздел «За сколько времени принимать Летрозол Вайатрис».

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие до средней степени и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как горячие приступы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не волнуйтесь по поводу этой листы возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-то части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение при говорить или дышать (знак изменения мозга, например, инсульта).
• Неприятное давление и внезапное появление боли в груди (знак изменения сердца).
• Отек и покраснение по длине вены, которая очень мягкая и может быть болезненной при прикосновении.
• Гипертермия, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекций (недостаток белых кровяных телец).
• Тяжелое затуманение зрения.

Редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Затруднение дыхания, боль в груди, обморок, быстрый пульс, синюшный цвет кожи или внезапная боль в руке, ноге или ноге (знак образования тромба в крови).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Если вы обнаружите один из этих случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Другие возможные побочные эффекты

Часто встречаются(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Горячие приступы.
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия).
• Утомляемость.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в костях и суставах (артралгия).

Если один из этих эффектов серьезно вас беспокоит, обратитесь к своему врачу.

Часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Палпитации, быстрый пульс.
• Боль в груди.
• Поперхивание кожи.
• Ригидность суставов (артрит).
• Боль в голове.
• Морская болезнь.
• Общее недомогание.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея.
• Увеличение или уменьшение аппетита.
• Боль в мышцах.
• Ухудшение или потеря костной массы (остеопороз), что может привести к переломам в костях в некоторых случаях (см. раздел «Контроль во время лечения Летрозолом Милан в разделе 3).
• Отек рук, рук, ног, голеней.
• Депрессия.
• Увеличение веса.
• Выпадение волос.
• Повышение артериального давления (гипертония).
• Боль в животе.
• Сухость кожи.
• Вагинальное кровотечение.

Если один из этих эффектов серьезно вас беспокоит, сообщите об этом своему врачу.

Редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Нервные расстройства, такие как тревога, раздражительность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница.
• Боль или чувство жжения в руках или запястьях (синдром запястного канала).
• Проблемы с чувствительностью, особенно на ощупь.
• Изменения в глазах, такие как затуманение зрения, раздражение глаз.
• Желтуха кожи и глаз.
• Высокие уровни билирубина (продукт разложения красных кровяных телец). Поблемы с кожей, такие как зуд (уртикария).
• Сухость или выделения из влагалища.
• Боль в груди.
• Гипертермия.
• Жажда, нарушение вкуса, сухость рта.
• Сухость слизистых оболочек.
• Потеря веса.
• Инфекция мочевого пузыря, частое мочеиспускание.
• Тошнота.
• Повышение уровня ферментов.
• Инфламмация сухожилия или тендинит (связочные ткани, которые соединяют мышцы с костями).

Редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Рвота сухожилия (связочные ткани, которые соединяют мышцы с костями).

Если один из этих эффектов серьезно вас беспокоит, сообщите об этом своему врачу.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пальцы в гвоздь (состояние, при котором палец или большой палец принимает согнутую позицию).

Если это вас беспокоит, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Летрозол Милан после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Летрозола Милан

Активное вещество - летрозол. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 2,5 мг летрозола.

Другие компоненты (экзipientы) - лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Летрозол Милан содержит лактозу и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная алюминиевая пыль, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) и магниевый стеарат. Покрытие состоит из желтого оксида железа (E-172), гипромелloses, полидекстрозы, макрогола, триацетина, желтого красителя кинолинового (E-104) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Летрозол Милан представлен покрытыми пленкой таблетками. Таблетки имеют темно-желтый цвет, форму капсулы, с надписью «LZ 2,5» на одной стороне и «G» на другой стороне.

Летрозол Милан доступен в блистерах или флаконах по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180, 200 и 500 таблеток и в односрочных блистерах по 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª этаж

08038 - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Delpharm Lille S.A.S

Парк делактивитис Рубаи-Эст

22 rue de Toufflers – CS 50070

59452 Лис-Ле-Занно

Франция

О

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Венгрия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Летрозол Аркана

Кипр:Летрозол / Генерики

Чехия:Летмилан

Дания:Летрозол Милан

Финляндия:Летрозол Милан

Франция:Летрозол Милан

Греция:Летрозол Милан

Ирландия:Летрозол Милан

Италия:Летрозоло Милан Генерики

Нидерланды:Летрозол Милан

Норвегия:Летрозол Милан

Португалия:Летрозол Милан

Испания:Летрозол Милан

Швеция:Летрозол Милан

Дата последней проверки этого проспекта:12/2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/