Противопоказания: информация для пациента

Letrozol TecniGen 2,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Letrozol

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такое Letrozol TecniGen и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Letrozol TecniGen

3.Как принимать Letrozol TecniGen

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Letrozol TecniGen

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Летрозол ТекниГен и как он действует

Летрозол ТекниГен содержит активное вещество, называемое летрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (эндокринное) лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половой гормонами. Летрозол ТекниГен уменьшает количество эстрогенов путем блокировки фермента (ароматазы), участвующего в производстве эстрогенов, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или перестают расти и/или распространяться на другие части тела.

Для чего используется Летрозол ТекниГен

Летрозол ТекниГен используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые пережили менопаузу, то есть прекращение менструаций.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может использоваться в качестве первого лечения до хирургического лечения рака молочной железы, если хирургическое лечение не может быть сделано немедленно, или он может использоваться в качестве первого лечения после хирургического лечения рака молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксифеном. Летрозол ТекниГен также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с зашедшим раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Летрозол ТекниГен или почему вам был назначен этот препарат, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте тщательно всем инструкциям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом проспекте.

Не принимайте ЛетрозолTecniGen

• если вы аллергины на летрозол или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы еще не достигли менопаузы,
• если вы беременны,
• если вы на грудном вскармливании.

Если один из этих случаев относится к вам,не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Летрозола TecniGen

• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас есть предыстория остеопороза или переломов костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом TecniGen» в разделе 3).

Если один из этих случаев относится к вам,свяжитесь с врачом. Врач учтет это во время вашего лечения Летрозолом TecniGen.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или травмы сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо симптомы боли или воспаления сухожилий, оставьте больную зону в покое и свяжитесь с врачом.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Детям и подросткам не следует использовать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Лицам от 65 лет можно принимать этот препарат в той же дозировке, что и взрослым.

Принятие Летрозола TecniGen с другими препаратами

Сообщите своему врачу или аптекарю, что вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Вы должны принимать Летрозол TecniGen только после того, как вы пережили менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом TecniGen.
• Вы не должны принимать Летрозол TecniGen, если вы беременны или на грудном вскармливании, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвой, усталой, если у вас есть сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Летрозол TecniGen содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Летрозол TecniGen содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Использование в спортсменах:

Этот препарат содержит летрозол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Нормальная доза составляет один таблетку Летрозола ТекниГена один раз в день. Если принимать Летрозол ТекниГен в одно и то же время каждый день, это поможет вам вспомнить, когда принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с водой или другим жидким средством.

За сколько времени принимать Летрозол ТекниГен

Продолжайте принимать Летрозол ТекниГен каждый день в течение времени, указанного вами врачом. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Летрозол ТекниГен, обратитесь к врачу.

Контроль лечения Летрозолом ТекниГеном

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Врач будет периодически контролировать ваше состояние, чтобы проверить, имеет ли лечение желаемый эффект.

Летрозол ТекниГен может привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопорозу) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может решить сделать измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если принимать больше Летрозола ТекниГена, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Летрозола ТекниГена или если случайно кто-то другой принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Возможно, вам понадобится медицинская помощь. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, Тф: 915620420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Летрозол ТекниГен

• Если почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, и затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Летрозолом ТекниГеном

Не переставайте принимать Летрозол ТекниГен, пока не скажет вам об этом врач. Смотрите также раздел «За сколько времени принимать ТекниГен Хх».

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие до средней степени и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как зуд, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не паникуйте по этой списку возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие или редкие побочные эффекты(т.е. могут повлиять на 1-100 из 10 000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение речи или дыхания (знак изменения мозга, например, инсульта).
• Неприятное давление и внезапное появление в груди (знак изменения сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый пульс, синяя окраска кожи или внезапная боль в руке, ноге или ноге (знаки образования тромба в крови).
• Повышение и покраснение вдоль вены, которая очень мягкая и, возможно, болезненна при прикосновении.
• Глубокая лихорадка, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекций (недостаток белых кровяных телец).
• Хроническое снижение зрения.

Если вы обнаружите один из вышеуказанных случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения Летрозолом ТекниГен:

• Повышение в основном на лице и в горле (знаки аллергической реакции).
• Желтая окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темнение цвета мочи (знаки гепатита).
• Поперхивание, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (знаки изменения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часты.Эти побочные эффекты могут повлиять на более чем 10 из 100 пациентов.

• Зуд
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Утомляемость
• Повышенная потливость
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, обратитесь к своему врачу.

Некоторые побочные эффекты часты.Эти побочные эффекты могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов.

• Поперхивание кожи
• Боль в голове
• Морская болезнь
• Общее недомогание
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Повышение или снижение аппетита
• Боль в мышцах
• Ослабление или потеря костной массы (остеопороз), что приводит к переломам в костях в некоторых случаях (см. также раздел «Контроль лечения Летрозолом ТекниГен в разделе 3»)
• Повышение в руках, руках, ногах, стопах (эдема)
• Депрессия
• Повышение веса
• Выпадение волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальная кровотечения
• Палпитации, быстрый пульс
• Ригидность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки.Эти побочные эффекты могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов.

• Проблемы с нервной системой, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Проблемы с чувствительностью, особенно на прикосновение
• Изменения в глазах, такие как хроническое снижение зрения, раздражение глаз
• Проблемы с кожей, такие как зуд (уртикария)
• Выделения или сухость влагалища
• Ригидность суставов (артрит)
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, нарушение вкуса, сухость рта
• Отслоение слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекция мочевого пузыря, частое мочеиспускание
• Тошнота
• Повышение уровня ферментов
• Желтая окраска кожи и глаз
• Повышенный уровень билирубина в крови (продукт распада красных кровяных телец).
• Тендинит или воспаление сухожилия (связки, соединяющие мышцы с костями)

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки.Эти побочные эффекты могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов.

• Рвота сухожилия (связки, соединяющие мышцы с костями)

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте Летрозол TecniGen после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения.
• Не используйте любую упаковку, которая повреждена или демонстрирует признаки манипуляций.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Letrozol TecniGen

-Активное вещество - летрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2,5 мг летрозола.

-Другие компоненты (экзипиенты):Ядро:Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидная алюминиевая пыль, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, магниевый стеарат.Накрытие(OPADRY II 85F32444 желтый): Поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E-171), макрогол/PEG 3350, желтая лака алюминия из кинолина, красный оксид железа (E-172), черный оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

-Letrozol TecniGen представлен в виде покрытых пленкой таблеток. Таблетки круглые, темно-желтого цвета.

-Каждая упаковка с блистерами содержит 10, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и Ответственный за производство:

Название:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Ответственный за производство:

Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Болгария:Letrofemin 2,5 мг Film-coated таблетки

Германия:Letrozole Tecnimede 2,5 мг Filmtabletten

Греция:Letrozol Tecnimede 2,5 мг επικαλυμμ?να με λεπт? υμ?νιο δισκ?α

Венгрия:Letrozol Phace 2,5 мг Filmtabletta

Италия:Calantha 2,5 мг компрессы, покрытые пленкой

Польша:Letrozole Tecnimede

Португалия:Letrozol Tecnimede

Словакия:Lidiozol

Испания:Letrozol TecniGen 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Великобритания:Letrozole 2,5 мг Film-coated таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/