ЛЕТРОЗОЛ ТЕКНИГЕН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Летрозол ТекниГен 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Летрозол

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом листке инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Летрозол ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола ТекниГен
3. Как принимать Летрозол ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол ТекниГен и для чего он используется

Что такое Летрозол ТекниГен и как он действует

Летрозол ТекниГен содержит активное вещество летрозол. Он относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное лечение (или "эндокринное") рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол ТекниГен снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогене для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или даже прекращают рост и/или распространение на другие части тела.

Для чего используется Летрозол ТекниГен

Летрозол ТекниГен используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекращение менструальных циклов.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Его можно использовать как первое лечение до операции на молочной железе, если операция не возможна сразу, или как первое лечение после операции на молочной железе, или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол ТекниГен также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Летрозол ТекниГен или почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола ТекниГен

Следуйте внимательно всем инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листке инструкции.

Не принимайте ЛетрозолТекниГен

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола ТекниГен

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом ТекниГен" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения Летрозолом ТекниГен.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). При любых признаках боли или воспаления сухожилий отдыхайте пораженную область и свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Люди в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и взрослые.

Прием Летрозола ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать Летрозол ТекниГен только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом ТекниГен.
• Не принимайте Летрозол ТекниГен если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или не чувствуете себя хорошо, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

Летрозол ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Летрозол ТекниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Использование в спорте:

Это лекарство содержит летрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная доза составляет одну таблетку Летрозола ТекниГен один раз в день. Если вы принимаете Летрозол ТекниГен в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда нужно принять таблетку.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее и следует проглотить целиком с стаканом воды или другим жидкостью.

Как долго принимать Летрозол ТекниГен

Продолжайте принимать Летрозол ТекниГен каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть сомнения в том, как долго вам нужно принимать Летрозол ТекниГен, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом ТекниГен

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол ТекниГен может вызывать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола ТекниГен

Если вы приняли слишком много таблеток Летрозола ТекниГен или если кто-то другой случайно принял таблетки, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Покажите им упаковку таблеток. Вам может потребоваться медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Летрозол ТекниГен

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее, и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом ТекниГен

Не прекращайте принимать Летрозол ТекниГен, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать ТекниГен Хх".

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, потеря волоса или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие или нечастые побочные эффекты(т.е. могут поражать 1 до 100 из 10 000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно руки или ноги), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак повреждения мозга, например, инсульта).
• Боль в груди, внезапная и сильная (признак повреждения сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Отек и покраснение вдоль вены, которая очень мягкая и возможно болезненная на ощупь.
• Высокая температура, сильный насморк или язвы во рту из-за инфекций (нехватка белых кровяных клеток).
• Размытое зрение, постоянное и сильное.

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Также сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения Летрозолом ТекниГен:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтуха кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Высыпания, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки повреждения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень частые.Эти побочные эффекты могут поражать более 10 из 100 пациентов.

• Приливы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты частые.Эти побочные эффекты могут поражать 1 до 10 из 100 пациентов.

• Высыпания на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз (размягчение костей), который может привести к переломам костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом ТекниГен" в разделе 3)
• Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Потеря волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердцебиение, быстрый сердечный ритм
• Скованность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты нечастые.Эти побочные эффекты могут поражать 1 до 10 из 1000 пациентов.

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Расстройства чувствительности, особенно осязания
• Расстройства зрения, такие как размытое зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)
• Вагинальные выделения или сухость
• Скованность суставов (артрит)
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Уменьшение веса
• Инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты мочеиспускания
• Кашель
• Увеличение уровня ферментов
• Желтуха кожи и глаз
• Повышенный уровень билирубина в крови (продукт разрушения красных кровяных клеток).
• Воспаление сухожилий или повреждение сухожилия (ткань, соединяющая мышцы с костями)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редкие.Эти побочные эффекты могут поражать 1 до 10 из 10 000 пациентов.

• Разрыв сухожилия (ткань, соединяющая мышцы с костями)

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом листке инструкции.

5. Хранение Летрозола ТекниГен

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте Летрозол ТекниГен после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения.
• Не используйте никакую упаковку, которая повреждена или показывает признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола ТекниГен

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный силиций, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие (OPADRY II 85F32444 желтое) - поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E-171), макрогол/PEG 3350, лака на основе алюминия желтого цвета хинолина, оксид железа красный (E-172), оксид железа черный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Летрозол ТекниГен выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки круглые, желтого цвета.
• Каждая упаковка с блистерами содержит 10, 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец:

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюссель, 13, 3-й Д, Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Производитель:

Текнимеде – Сосьедад Текнико Медицинال, С.А.

Кинта да Серка, Каишария

2565-187 Дойс Портос

Португалия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария:Летрофемин 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия:Летрозол Текнимеде 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Греция:Летрозол Текнимеде 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Венгрия:Летрозол Фейс 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Италия:Каланта 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Польша:Летрозол Текнимеде

Португалия:Летрозол Текнимеде

Словакия:Лидиозол

Испания:Летрозол ТекниГен 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Великобритания:Летрозол 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/