Letrozol stada 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Летрозол STADA 2,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Летрозола STADA

1. Как принимать Летрозол STADA

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Летрозола STADA

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Летрозол STADA и как он действует

Летрозол STADA содержит активное вещество, называемое летрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (эндокринное) лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол снижает количество эстрогенов путем блокировки фермента (ароматазы), участвующего в производстве эстрогенов, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или перестают расти и/или распространяться на другие части тела.

Для чего используется Летрозол STADA

Летрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекратили менструации.

Он используется для предотвращения появления рака молочной железы снова. Он может использоваться в качестве первого лечения до операции по удалению рака молочной железы, если операция не может быть сделана немедленно, или он может использоваться в качестве первого лечения после операции по удалению рака молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксифеном. Летрозол также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с зашедшим раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует летрозол, или по какой причине вам был назначен этот препарат, обратитесь к вашему врачу..

Следуйте тщательно всем указаниям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листе инструкций.

НЕ принимайте Летрозол СТАДА

• если вы аллергины на летрозол или на любое другое компонент этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас еще есть циклы менструации, то есть вы еще не достигли менопаузы
• если вы беременны
• если вы на грудном вскармливании

Если один из этих случаев относится к вам, не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема летрозола.

• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас есть предыстория остеопороза или переломов костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом СТАДА» в разделе 3).

Если один из этих случаев относится к вам, сообщите об этом своему врачу. Врач учтет это во время вашего лечения летрозолом.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо симптомы боли или воспаления сухожилий, оставьте больную зону в покое и свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Детям и подросткам не следует использовать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста

Лицам старше 65 лет можно принимать этот препарат в той же дозировке, что и взрослым.

Другие препараты и Летрозол СТАДА

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Вы должны принимать летрозол только после того, как вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения летрозолом.
• Вы не должны принимать летрозол, если вы беременны или на грудном вскармливании, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть намерение забеременеть, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвым, усталым, если у вас есть сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Летрозол СТАДА содержит лактозу и сод

Лактоза: Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Сод: Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Важная информация для спортсменов

Этот препарат содержит летрозол, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Летрозола в день. Если вы принимаете Летрозол в одно и то же время каждый день, это поможет вам вспомнить, когда принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с водой или другим жидким средством.

За сколько времени принимать Летрозол СТАДА

Продолжайте принимать Летрозол каждый день в течение времени, которое назначит ваш врач. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Летрозол, обратитесь к вашему врачу.

Контроль лечения Летрозолом СТАДА

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Ваш врач периодически будет контролировать ваше состояние, чтобы проверить, имеет ли лечение желаемый эффект.

Летрозол может привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопорозу) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может решить сделать измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы принимаете больше Летрозола СТАДА, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Летрозола, или если случайно кто-то другой принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Возможно, вам понадобится медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Летрозол СТАДА

• Если осталось совсем немного времени до следующей таблетки (например, 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, а затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Летрозолом СТАДА

Не переставайте принимать Летрозол, пока не скажет вам об этом ваш врач. См. также раздел «За сколько времени принимать Летрозол СТАДА».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие до умеренных и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как горячие приступы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не волнуйтесь по поводу этой списка возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие или редкие случаи(могут повлиять на 1-100 из 10 000 человек):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение речи или дыхания (знак изменения мозга, такие как инсульт)
• Неприятное давление и внезапное появление боли в груди (знак изменения сердца)
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшный цвет кожи или внезапная боль в руке, ноге или ноге (знаки образования тромба в крови)
• Отек и покраснение в вене, которая чрезвычайно мягкая и, возможно, болезненна при прикосновении.
• Глубокая лихорадка, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекций (недостаток белых кровяных телец)
• Непрерывная мутная видимость

Если вы обнаружите один из вышеуказанных случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения Летрозолом:

• Отек, в основном на лице и в горле (знаки аллергической реакции).
• Желтый цвет кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темнение цвета мочи (знаки гепатита).
• Поперечная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (знаки изменения кожи).

Очень частые.Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.

• Горячие приступы
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Утомляемость
• Повышенная потливость
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Частые.Могут повлиять на 1 из 10 человек.

• Сыпь на коже
• Боль в голове
• Морская болезнь
• Общее недомогание
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Повышение или снижение аппетита
• Боль в мышцах
• Атрофия костей или потеря костей (остеопороз), что приводит к переломам костей в некоторых случаях (см. раздел «Управление лечением Летрозолом STADA» в разделе 3)
• Отек рук, рук, ног, голеней (отек)
• Депрессия
• Повышение веса
• Выпадение волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальное кровотечение
• Палпитации, быстрый сердечный ритм
• Ригидность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Редкие.Могут повлиять на 1 из 100 человек.

• Психические расстройства, такие как тревога, раздражительность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или чувство жжения в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Проблемы с чувствительностью, особенно с прикосновением
• Изменения в глазах, такие как мутная видимость, раздражение глаз
• Палпитации, быстрый сердечный ритм
• Побочные эффекты кожи, такие как зуд (уртикария)
• Выделения или сухость влагалища
• Ригидность суставов (артрит)
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, нарушение вкуса, сухость рта
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекция мочевого пузыря, частое мочеиспускание
• Тошнота
• Повышение уровня ферментов
• Желтый цвет кожи и глаз
• Высокие уровни билирубина в крови (продукт распада красных кровяных телец)
• Тендинит или воспаление сухожилия (связочный ткань, соединяющая мышцы с костями)

Редкие.Могут повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Перелом сухожилия (связочный ткань, соединяющая мышцы с костями)

Неизвестно.Частота неизвестна по данным, доступным в настоящее время.

• Дедовщина, ситуация, когда ваш палец или большой палец остается блокированным в согнутом положении.

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Letrozol STADA

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка содержит 2,5 мг летрозола.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия (тип А), гидроксипропилметилцеллюлоза (6 мПас), гидроксипропилцеллюлоза, магнезиевый стеарат, тальк, масло семян хлопка, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Letrozol STADA 2,5 мг представлен в виде покрытых пленкой таблеток, круглой формы, желтого цвета, с двумя выпуклыми поверхностями.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 30 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес лицензиата и производителя

Название лицензиата

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Адрес производителя

Главная фармацевтическая компания Мюнстер GmbH

Шлеебрюггенкамп 15

Д-48159 Мюнстер

Германия

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада 2 – 18

61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Германия:Letrostad 2,5 мг Фильм-таблетки

Испания:Letrozol STADA 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней ревизии проспекта: октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/