ЛЕТРОЗОЛ АЛЬТЕР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Летрозол Алтер 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Летрозол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Летрозол Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Алтер
3. Как принимать Летрозол Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Алтер и для чего он используется

Что такое Летрозол Алтер и как он действует

Летрозол Алтер содержит активное вещество под названием летрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или "эндокринное") лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол Алтер снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или не растут вовсе и/или не распространяются на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Алтер

Летрозол Алтер используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекратили менструации.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на молочной железе, если операция не возможна сразу, или как первое лечение после операции на молочной железе или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол Алтер также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Летрозол Алтер или почему вам назначили этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Алтер

Следуйте внимательно всем инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этой инструкции.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если вы испытываете какие-либо признаки боли или воспаления сухожилий, дайте отдых пострадавшей области и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте Летрозол Алтер

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте этот препарат и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Алтер

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом Алтер" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения Летрозолом Алтер.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациенты 65 лет и старше могут принимать этот препарат в той же дозе, что и взрослые.

Прием Летрозола Алтер с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать Летрозол Алтер только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом Алтер.
• Не принимайте Летрозол Алтер, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительным, уставшим, сонным или не чувствуете себя хорошо, не驾райте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.

Летрозол Алтер содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Летрозол Алтер содержит тартразин

Он может вызывать аллергические реакции.

Использование в спорте

Этот препарат содержит летрозол, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет один таблетку Летрозола Алтер один раз в день. Если вы принимаете Летрозол Алтер в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее и нужно проглотить целиком с стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать Летрозол Алтер

Продолжайте принимать летрозол каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть сомнения о том, как долго вам нужно принимать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом Алтер

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол может вызывать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола Алтер

Если вы приняли слишком много таблеток летрозола или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите упаковку препарата. Вам может потребоваться медицинское лечение.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Летрозол Алтер

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом Алтер

Не прекращайте принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать Летрозол Алтер".

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, потеря волоса или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны снижением уровня эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (особенно руки или ноги), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак повреждения мозга, например, инсульта).
• Боль в груди, которая возникает внезапно и может быть признаком сердечного заболевания.
• Отек и покраснение вены, которая очень мягкая и может быть болезненной при прикосновении.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка белых кровяных телец).
• Затуманенное зрение, которое сохраняется в течение длительного времени.
• Воспаление или повреждение сухожилия (тканей, которые соединяют мышцы с костями).

Очень редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, посинение кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).

Повреждение или разрыв сухожилия (тканей, которые соединяют мышцы с костями).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить вашему врачу, если во время лечения Летрозолом Алтер у вас появляются следующие симптомы:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтуха кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (признаки повреждения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень распространены(могут поражать более 1 из 10 человек):

• Приливы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеролемия)
• Усталость
• Повышенное потоотделение
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты распространены(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Сыпь на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Проблемы с желудком и кишечником, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Повышение или снижение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз, который может вызывать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом Алтер" в разделе 3)
• Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Повышение веса
• Потеря волоса
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердцебиение, быстрый сердечный ритм
• Скованность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редки(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Нервные расстройства, такие как тревога, раздражительность, бессонница, проблемы с памятью, сонливость
• Боль или ощущение жжения в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Проблемы с чувствительностью, особенно осязанием
• Повреждения глаз, такие как затуманенное зрение, раздражение глаз
• Кожные расстройства, такие как зуд (уртикария)
• Вагинальные выделения или сухость
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание
• Кашель
• Повышение уровня ферментов
• Желтуха кожи и глаз
• Повышение уровня билирубина в крови (продукта разрушения красных кровяных телец)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных):

• Синдром "пальца-ловушки", когда ваш палец или большой палец застревают в согнутом положении.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Летрозола Алтер

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола Алтер

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Пленочное покрытие состоит из Opadry Желтого, который содержит гипромеллозу, макрогол 6000, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и тартразин (E102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Летрозол Алтер выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки цилиндрические, желтые, двояковыпуклые и имеют букву "L" на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, расфасованных в блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

К/ Олас-Чипи 10, промзона Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2019.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/