Противорецептор: информация для пациента

Lercanidipino Stada 10 мг покрытые пленочной оболочкой EFG таблетки

лерканидипин гидрохлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Лерканидипин является селективным блокатором кальциевых каналов и принадлежит к группе препаратов, называемым диhidropiridинами. Селективные блокаторы кальциевых каналов снижают высокую артериальную давление. Они расширяют (разжижают) артерии, и следовательно, артериальное давление снижается.

Лерканидипин используется для:

• лечения высокого артериального давления, легкого до умеренного (эссенциальная гипертония).

НЕ принимайте Лерканидипин Стада

• неуправляемый сердечный приступ
• заблокированный отток крови из сердца
• неуправляемая стенокардия (стенокардия в покое или прогрессирующая)
• если у вас был сердечный приступ менее чем за месяц

• антимикотические препараты (например, кетоконазол или итараконазол)
• макролидные антибиотики (например, эритромицин или тролеандомицин)
• антивирусные препараты (например, ритонавир, препарат для лечения СИДА)
• циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения после пересадки)
• с апельсином или апельсиновым соком

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема лерканидипина, особенноесли у вас есть или имели следующие заболевания или нарушения:

• синдром больного сердца (сердечная болезнь, которая может заставить сердце биться слишком быстро или слишком медленно) при отсутствии лечения с установлением стимулятора сердца
• синдром дисфункции левого желудочка (сердечная болезнь, при которой одна из камер сердца не может наполняться или перекачивать кровь должным образом)
• исхемическая болезнь сердца (при которой кровоток в сердце недостаточен)
• предшествующая стенокардия (болезнь сердца)
• средняя степень поражения печени или почек

Иные препараты и Лерканидипин Стада

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

НЕ принимайте Лерканидипин Стада вместе с любым препаратом, который ингибирует метаболизм иследовательно, может повлиять на действие и/или побочные эффекты Лерканидипина. Врач знает, какие препараты это.

• циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения после пересадки)
• кетаоконазол и итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• ритонавир (препарат для лечения СИДА)
• эритромицин или тролеандомицин (антибиотики)

Некоторые другие препараты, которые метаболизируются (активируются или модифицируются) ферментом CYP3A4 или стимулируют этот фермент, могут повлиять на концентрацию Лерканидипина в крови. Поэтому обратитесь к своему врачу, если вы принимаете любые другие препараты.

Действие Лерканидипина усиливается:

• мидазолам (средство для седации)

• терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения аллергии)
• амиодарон, квинидин (для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• циметидин (для лечения некоторых язв желудка), если он принимается в высоких дозах (>800 мг в день)

Действие Лерканидипина снижается:

• фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии)
• рифампицин (антибиотик)
• бета-блокаторы (препараты для лечения высокого кровяного давления и сердечных нарушений; например, метопролол)

Лерканидипин усиливает действие:

• дигоксин (препарат для лечения сердечных нарушений)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)

Принимайте Лерканидипин Стада с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Лерканидипин всегда не менее чем за 15 минут до еды (завтрака).

Потребление алкоголя может увеличить действие и побочные эффекты Лерканидипина. Поэтому не следует принимать алкоголь во время лечения.

Апельсин может увеличить концентрацию Лерканидипина в крови. Поэтому не следует принимать апельсин или апельсиновый сок во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы можете остаться беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Лерканидипин не следует принимать во время беременности. Если вы хотите забеременеть или думаете, что можете забеременеть, обратитесь к своему врачу. Ваших лечение будет изменено.

Грудное вскармливание

Не следует принимать Лерканидипин во время грудного вскармливания. Лерканидипин может проникать в кровь ребенка через молоко. Если вы продолжите лечение Лерканидипином, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Лерканидипин может вызывать головокружение, слабость, усталость и сонливость. Если это так, не вождение и не используйте машины.

Лерканидипин Стада содержит лактозу и сод

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Полную или половину таблетки Лерканидипина следует принимать полностью с водой, предпочтительно утром, за 15 минут до завтрака.

Доза

Взрослые:

Нормальная доза составляет 10 мг в день. Врач решит, нужно ли увеличить дозу до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

В целом, не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с недостаточностью печени или почек:

В случае недостаточности печени или почек начальная нормальная доза составляет 10 мг в день. Врач увеличит дозу осторожно. Если у вас тяжелая недостаточность печени или почек, не принимайте Лерканидипин.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использование Лерканидипина у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Если вы принимаете больше Лерканидипина Стада, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Переоценка может привести к чрезмерному снижению артериального давления, а сердце может биться более медленно или быстрее. Это может привести к потере сознания и другим побочным эффектам. Другие симптомы, описанные в разделе 4, Возможные побочные эффекты, могут усилиться при переоценке.

В случае переоценки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20 (указав препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Лерканидипин Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Лерканидипином Стада

Не прерывайте лечение Лерканидипином без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были связаны с лерканидипином:

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Сознание сердечного ритма (палпитации)
• Периферический отек (накопление жидкости в конечностях, особенно в ногах)
• Головная боль
• Мигрень
• Рубор (залитость кожи, особенно лица)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Ангина пectoris (боль в груди)
• Некоторые лекарства, подобные лерканидипину, могут вызывать боль в передней части груди
• Сонливость
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Боль в животе
• Полиурия (выделение большого количества мочи)
• Эритема
• Мышечная боль
• Ослабление
• Утомление

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Если у вас есть ангина пectoris, симптомы могут появляться чаще, длиться дольше или быть более серьезными
• Изолированные случаи инфаркта миокарда
• Синкопа (обморок)
• Повышение уровня ферментов печени (transaminas) в анализах крови (обычно обратимое при прекращении лечения)

• Гингивальная гипертрофия (свисание десен)
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Гипотония (низкое артериальное давление)
• Боль в груди

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочьзащитить окружающую среду.

Состав Лерканидипина Стада

Активное вещество - лерканидипин.

В одной таблетке содержится 10 мг лерканидипина гидрохлорида в виде гемихидрата лерканидипина гидрохлорида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, гипромелоза, аниhidro коллоидная кремнезем, магния стеарат.

Фильеобразное покрытие:гипромелоза, макрогол 8000, диоксид титана (E-171), тальк и желтый оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Лерканидипина Стада 10 мг покрытые пленочной оболочкой имеют желтый цвет, круглую форму, биконвексную форму, диаметр 6,5 мм и с риской.

Риск предназначен для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные части.

Лерканидипин Стада доступен в упаковках, содержащих 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 126 или 154 таблеток в блистерах из белого прозрачного алюминиевого фольги/PVC/PVDC.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственная за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн

(Барселона) Испания

[email protected]

Ответственная за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

или

Еврогенерикс Н.В.

Эспланада Хейзель Б22

1020 Брюссель

Бельгия

или

Клонмел Хелткэр Лтд.

Улица Водерфорд

IRL-Клонмел

Co Tipperary

Ирландия

или

ЛАМП САН ПРОСПЕРО СП.А.

Улица мира, 25/А

41030 Сан-Просперо (Модена)

Италия

или

СТАДА М&Д СРЛ

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/