ЛЕРКАНИДИПИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Тева-ратиофарма
3. Как принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лерканидипина Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Лерканидипин относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения легкой и умеренной артериальной гипертонии, также известной как гипертония у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Тева-ратиофарма

Не принимайте Лерканидипин Тева-ратиофарм

• если вы аллергичнык лерканидипину гидрохлориду, лекарствам, близким к лерканидипину (таким как амлодипин, никардипин, фелодипин, израдипин, нифедипин или лацидипин) или к любому другому компонентуэтого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы страдаете некоторыми заболеваниями сердца:
• • необработанная сердечная недостаточность,
  • обструкция потока крови из сердца,
  • нестабильная ангина (боли в груди, которые возникают в состоянии покоя или прогрессивно увеличиваются),
  • в течение первого месяца после инфаркта,
• если у вас тяжелые проблемы с печенью,
• если у вас тяжелые проблемы с почками или вы проходите диализ,
• если вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такими как:
• • антифунгальные препараты (такие как кетоконазол или итраконазол),
  • антбиотики-макролиды (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин),
  • антивирусные препараты (такие как ритонавир),
• если вы принимаете другое лекарство под названием циклоспорин (которое используется, например, после трансплантации, для предотвращения отторжения органов),
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Тева-ратиофарма, если:

• у вас есть проблемы с сердцем,
• у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина Тева-ратиофарма не установлены у детей до 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это связано с тем, что когда лерканидипин принимается с другими лекарствами, эффект лерканидипина или других лекарств может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Тева-ратиофарм»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин(лекарства для эпилепсии),
• рифампицин(лекарство для лечения туберкулеза),
• астемизол или терфенадин(лекарства для аллергии),
• амиодарон, хинидинили соталол(лекарства для лечения тахикардии),
• мидазолам(лекарство, помогающее вам заснуть),
• дигоксин(лекарство для лечения проблем с сердцем),
• бета-блокаторы, например, метопролол(лекарство для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и аритмии),
• циметидин(более 800 мг в день, лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога),
• симвастатин(лекарство, снижающее уровень холестерина),
• другие лекарства для лечения повышенного артериального давления,
• кетоконазолили итраконазол(антифунгальные препараты),
• эритромицин, тролеандомицинили кларитромицин(антбиотики-макролиды),
• ритонавир(антивирусный препарат),

циклоспорин(лекарство, снижающее сопротивляемость организма болезням).

Прием Лерканидипина Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

• Пища, богатая жиром, значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3 «Как принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм»).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипина. Не употребляйте алкоголь во время лечения Лерканидипином Тева-ратиофармом.

• Лерканидипин Тева-ратиофарм не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком(они могут увеличить гипотензивный эффект. См. раздел «Не принимайте Лерканидипин Тева-ратиофарм»).

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм, если вы беременны, и его не следует принимать во время лактации. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных и кормящих женщин. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого лекарства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Лерканидипин Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лерканидипин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, не менее 15 минут до завтрака.Если необходимо, ваш врач может посоветовать вам увеличить дозу до 20 мг один раз в день (см. раздел 2 «Прием Лерканидипина Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетку следует проглотить, предпочтительно целиком, с небольшим количеством воды.

Пожилые люди:Не требуется коррекция суточной дозы. Однако следует проявлять особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Требуется особая осторожность при начале лечения у этих пациентов, и увеличение суточной дозы до 20 мг должно осуществляться с осторожностью.

Использование у детей:Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Лерканидипина Тева-ратиофарма, чем следует

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше дозы, чем назначено, или в случае передозировки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, обратитесь直接 в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь). Возьмите упаковку с собой.

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и тому, что сердечные сокращения становятся нерегулярными или более частыми.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Тева-ратиофарма

Если вы пропустили прием дозы, просто примите следующую таблетку, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лерканидипином Тева-ратиофармом

Если вы прекратите прием лерканидипина, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, немедленно сообщите вашему врачу.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): стенокардия (например, сжатие в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердца), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница), обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит лерканидипин. Были зарегистрированы отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений, сильные или быстрые сердечные сокращения (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди (рубец), отеки на ногах.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов): головокружение, падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, кожная сыпь, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): сонливость, тошнота, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные при анализе крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Тева-ратиофарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Тева-ратиофарма

• Активное вещество — лерканидипин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг лерканидипина гидрохлорида, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.

• Другие компоненты:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный алюмасиликат, повидон К 30, фумарат стеарила и натрия.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (Е-172), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг выпускается в форме розовых, круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне и гладкой на другой стороне. Насечка предназначена для деления и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки выпускаются в размерах: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плоскость

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-штрассе 3

89143 Блаубойрен (Германия)

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лерканидипин-ратиофарм 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Австрия: Лерканидипин-ратиофарм 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Италия: ЛЕРКАНИДИПИНА РАТИОФАРМ Италия 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Португалия: Лерканидипина ратиофарм

Испания: Лерканидипин Тева-ратиофарм 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71699/P_71699.html

QR-код + URL