Противопоказания: информация для пользователя

Лерканидипин цинфа 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблеткиEFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоелерканидипин цинфаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемалерканидипина цинфа

3.Как приниматьлерканидипин цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранениелерканидипина цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лерканидипинпринадлежит к группе препаратов, называемым блокаторами кальциевых каналов (дербиваты диэтилпиридина), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипиниспользуется длялечениявысокогоартериальногодавления,также известного как артериальная гипертензия, у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

Не принимайте лерканидипин цинфа

• Если вы аллергины на лерканидипин гидрохлорид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если у вас есть некоторые сердечные заболевания:

• Застой крови из сердца.
• Нетронутая сердечная недостаточность.
• Нестабильная стенокардия (боль в груди в покое или которая увеличивается постепенно).
• В течение первого месяца после инфаркта.

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете препараты, которые являются ингибиторами метаболизма печени, такие как:

• Антимикотики (например, кетоконазол или итараконазол).
• Макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин).
• Антивирусные препараты (например, ритонавир).

• Если вы принимаете другой препарат, называемый циклоспорин (который используется после пересадки, для предотвращения отторжения органов).
• С помело или сока помело.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лерканидипина цинфа.

• Если у вас есть проблемы с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны или вы находитесь в периоде лактации (см. раздел беременности, лактации и фертильность).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина цинфа не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие препараты и лерканидипин цинфа

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что при сочетании лерканидипина с другими препаратами, эффект лерканидипина или другого препарата может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте лерканидипин цинфа»).

В частности, сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии).
• Рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).
• Астемизол или терфенадин (препараты для лечения аллергии).
• Амиодарон, квинидин или соталол (препараты для лечения нарушений сердечного ритма).
• Мидазолам (препарат для помощи вам заснуть).
• Дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем).
• Бета-блокаторы, например, метопролол (препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аномалий сердечного ритма).
• Циметидин (более 800 мг, препарат для лечения язв, изжоги или жжения в желудке).
• Симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови).
• Другие препараты для лечения высокого кровяного давления.

Принятие лерканидипина цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Жирные блюда существенно увеличивают концентрацию препарата в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипина. Не потребляйте алкоголь во время лечения лерканидипином.
• Лерканидипин не следует принимать с помело или сока помело (поскольку это может увеличить гипотензивное действие). См. раздел 2 – Не принимайте лерканидипин цинфа.

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать лерканидипин, если вы беременны, и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных и в периоде лактации. Если вы беременны или в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны или у вас есть намерение забеременеть, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Если у вас есть головокружение, слабость или онемение при приеме этого препарата, не водите автомобили и не используйте машины.

Лерканидипин цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, и не менее 15 минут до завтрака. Невозможно принимать дозу 10 мг с таблетками, о которых говорится в этом листе инструкции. Врач может посоветовать вам увеличить дозу до ежедневной таблетки лерканидипина 20 мг, если это необходимо (см. раздел 2 «Принятие лерканидипина с пищей, напитками и алкоголем».

Таблетку следует проглотить целиком с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые люди:Не требуется коррекция ежедневной дозы. Однако следует проявлять особое внимание при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Необходим особый уход при начале лечения у этих пациентов и увеличение ежедневной дозы до 20мг следует делать с осторожностью.

Использование у детей и подростков:Этот препарат не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Распиловка может помочь вам разделить таблетку, если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки.

Если вы принимаете больше лерканидипина цинфа, чем следует

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше назначенной дозы вашим врачом, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу. Принесите упаковку с собой. Принимая дозу выше правильной дозы, вы можете вызвать чрезмерное снижение артериального давления и нерегулярное и быстрое сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять лерканидипин цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение лерканидипином цинфа

Если вы перестанете принимать лерканидипин, ваше артериальное давление может снова повыситься. Обратитесь к врачу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Могут возникнуть следующие побочные эффекты при приеме этого лекарства:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): стенокардия (например, сдавление из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь, уртикария) и обмороки.

Пациенты с предыдущей стенокардией могут страдать от увеличения частоты, продолжительности или тяжести этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит лерканидипин. Могут наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): головные боли, частая сердцебиение, чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения (палпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек ступней.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):головокружение, падение артериального давления, жжение в желудке, дискомфорт, боль в желудке, высыпания на коже, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): сонливость, рвота, диарея, уртикария, частая мочеиспускание, боль в груди.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек десен, изменения функции печени (выявленные анализами крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутри брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания или глотания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..

Состав лерканидипина цинфа

• Активное вещество – лерканидипин хлорид. В покрытом пленкой таблетке содержится 20мг лерканидипина хлорида, эквивалентное 18,8мг лерканидипина.
• Прочие компоненты:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал,карбоксиметилкрахмалсодовый (тип А) (из картофеля), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, пovidona K 30, содовый эстерибензойной кислоты.

Покрытие:

Гипромелоза, макрогол 6000, красный железный оксид (E-172), диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лерканидипин цинфапредставлен в виде розовых, круглых (диаметр 8,5 мм), биконвексных таблеток, покрытых пленкой, с выемкой на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ-алюминия или ПВХ-ПВД-алюминия.

Размеры упаковок:28, 30, 50, 60, 98, 100таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Торговая марка, получившая разрешение на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигонный промышленный район Арета.

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Торрент Фарма ГмбХ

Юго-западный парк 50

90449 Нюрнберг

Германия

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигонный промышленный район Арета.

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

или

МЕДИС ИНТЕРНЭШНЛ А.С.

Производственный завод Болатич,

Промышленная 961/16,

747 23 Болатич

Чешская Республика

или

Торрент Фарма (Мальта) Лтд

Центральный деловой центр, 2-й этаж,

Трика Хал Тарксин, Иль-Гуджа, GDJ 1907,

Мальта

(только для Германии)

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического сообщества с следующими названиями:

Германия:Лерканидипин Гевманн 20 мг Фильм-таблетки

Румыния:Лерканидипина Гемакс Фарма20 мг, Фильм-компактные таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: ноябрь 2020

Информация о этом препаратенаходится на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71634/P_71634.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71634/P_71634.html