ЛЕРКАНИДИПИН ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

лерканидипино цинфа 10 мг таблетки, покрытые пленкойЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое лерканидипино цинфа и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема лерканидипино цинфа
3. Как принимать лерканидипино цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение лерканидипино цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое лерканидипино цинфа и для чего оно используется

Лерканидипино принадлежит к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипино используется для лечения повышенного артериального давления, также известного как гипертония, у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема лерканидипино цинфа

Не принимайте лерканидипино цинфа

• Если вы аллергичны к лерканидипино гидрохлориду или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

• Если вы страдаете некоторыми заболеваниями сердца:

• Обструкция потока крови из сердца.
• Нелеченная сердечная недостаточность.
• Нестабильная ангина (боль в груди в состоянии покоя или увеличивающаяся прогрессивно).
• В течение первого месяца после инфаркта.

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ.
• Если вы принимаете лекарства, которые являются ингибиторами метаболизма в печени, такие как:

• антимикотики (например, кетоконазол или итраконазол).
• антибиотики-макролиды (например, эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин).
• антивирусные препараты (например, ритонавир).

• Если вы принимаете другое лекарство, называемое циклоспорином (которое используется после трансплантации для предотвращения отторжения органов).
• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лерканидипино цинфа

• Если у вас есть проблема с сердцем.
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете стать) беременной или кормите грудью (см. раздел о беременности, кормлении грудью и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипино цинфа не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и лерканидипино цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что при сочетании лерканидипино с другими лекарствами эффект лерканидипино или другого лекарства может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте лерканидипино цинфа»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для лечения эпилепсии)
• рифампицин (лекарство для лечения туберкулеза)
• астемизол или терфенадин (лекарства для аллергии)
• амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• мидазолам (лекарство для помощи в засыпании)
• дигоксин (лекарство для лечения проблем с сердцем)
• бета-блокаторы, например, метопролол (лекарство для лечения повышенного артериального давления, сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма).
• циметидин (более 800 мг, лекарство для язвы, изжоги или боли в желудке).
• симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови).
• другие лекарства для лечения повышенного артериального давления

Прием лерканидипино цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Еда, богатая жиром, значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипино. Не употребляйте алкоголь во время лечения лерканидипино.
• Лерканидипино не должно приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (поскольку может увеличить гипотензивный эффект). См. раздел 2 – Не принимайте лерканидипино цинфа.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не рекомендуется принимать лерканидипино, если вы беременны, и не должно приниматься во время кормления грудью. Нет данных о приеме лерканидипино у беременных женщин и во время кормления грудью. Если вы беременны или кормите грудью, если вы не используете эффективный метод контрацепции, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого лекарства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Лерканидипино цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать лерканидипино цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день, в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, и не менее чем за 15 минут до завтрака. Ваш врач может посоветовать вам увеличить дозу до двух таблеток лерканидипино 10 мг в день, если это необходимо (см. раздел 2 «Прием лерканидипино с пищей, напитками и алкоголем».

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Пожилые люди:Не требуется коррекция суточной дозы. Однако необходимо проявлять особую осторожность при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Требуется особая осторожность при начале лечения у этих пациентов, и увеличение суточной дозы до 20 мг должно быть сделано с осторожностью.

Использование у детей и подростков:Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Паз на таблетке может помочь вам разделить таблетку на две части в случае, если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки.

Если вы приняли больше лерканидипино цинфа, чем должно быть

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше дозы, назначенной вашим врачом, проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу напрямую. Возьмите упаковку с собой. Прием дозы, превышающей правильную дозу, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и тому, что сердечные сокращения станут нерегулярными и более быстрыми.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять лерканидипино цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, просто принимайте следующую таблетку как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение лерканидипино цинфа

Если вы прекратите прием лерканидипино, ваше артериальное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (могут возникнуть у до 1 человека из 1000): ангина пекторис (например, сжатие из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь, крапивница) и обмороки.

Пациенты с предшествующей ангиной пекторис могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов с лекарствами группы, к которой принадлежит лерканидипино. Может наблюдаться отдельные случаи инфаркта миокарда.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут возникнуть у до 1 человека из 10): головная боль, частый сердечный ритм, ощущение сердечных сокращений, быстрых или нерегулярных (пальпитации), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отеки на ногах.

Не часто (могут возникнуть у до 1 человека из 100): головокружение, падение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в желудке, кожная сыпь, зуд, боль в мышцах, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (могут возникнуть у до 1 человека из 1000): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные анализом крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку в брюшную полость), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лерканидипино цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лерканидипино цинфа

• Активное вещество - лерканидипино гидрохлорид. Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг лерканидипино гидрохлорида, эквивалентного 9,4 мг лерканидипино.
• Другие компоненты:

Ядро:

Кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрия, макрогол 6000.

Покрытие:

Гипромеллоза, макрогол 6000, желтый оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лерканидипино цинфавыпускается в виде желтых, круглых (диаметр 6,5 мм) таблеток, покрытых пленкой, с надрезом на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Выпускается в блистерах из ПВХ-алюминия или ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Размеры упаковок: 28, 30, 50, 60, 98, 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Торрент Фарма ГмбХ

Сюдвестпарк 50

90449 Нюрнберг

Германия

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) – Испания

или

МЕДИС ИНТЕРНЭШНЛ а.с.

Выробный завод Болатице,

Промысловая 961/16,

747 23 Болатице

Чешская Республика

или

Торрент Фарма (Мальта) Лтд

ХХФ 028 Хал Фар Индустриал Эстейт

Бирзеббуджа ББГ 3000 Мальта

(только для Германии)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лерканидипин Хеуманн 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

Румыния: Лерканидипина Гемакс Фарма 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2020

Информация о этом лекарстве доступна навеб-сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в прошпект и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71633/P_71633.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71633/P_71633.html