ЛЕРКАНИДИПИН АУРОВИТАС ИСПАНИЯ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лерканидипин Ауровитас Испания 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Лерканидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

В этой инструкции:

1. Что такое Лерканидипин Ауровитас Испания и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Ауровитас Испания
2. Как принимать Лерканидипин Ауровитас Испания
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Лерканидипина Ауровитас Испания
5. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лерканидипин Ауровитас Испания и для чего он используется

Лерканидипин относится к группе лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов (группа ди гидропиридинов), которые снижают артериальное давление.

Лерканидипин используется для лечения высокого кровяного давления, также известного как артериальная гипертония у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лерканидипина Ауровитас Испания

Не принимайте Лерканидипин Ауровитас Испания

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лерканидипину или любому другому компоненту Лерканидипина Ауровитас Испания.
• если у вас есть определенные заболевания сердца, такие как:

• необработанная сердечная недостаточность
• обструкция потока крови из сердца
• нестабильная стенокардия (грудная боль или прогрессивно увеличивающаяся)
• если вы имели сердечный приступ менее месяца назад

• если у вас есть серьезные проблемы с печенью
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ
• если вы принимаете определенные лекарства, ингибирующие метаболизм в печени, такие как:

• антигрибковые лекарства (такие как кетоконазол или итраконазол)
• макролидные антибиотики (такие как эритромицин, тролеандомицин или кларитромицин)
• антиретровирусные лекарства (такие как ритонавир)
• если вы принимаете одновременно другое лекарство, называемое циклоспорином (используемым после трансплантации для предотвращения отторжения органов.
• с грейпфрутом или грейпфрутовым соком

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лерканидипина Ауровитас Испания.

• если у вас есть заболевание сердца
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что можете быть беременной (можете забеременеть) или находитесь в периоде лактации (см. раздел о беременности, лактации и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность лерканидипина не были доказаны у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Лерканидипин Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, поскольку при сочетании лерканидипина с другими лекарствами эффект лерканидипина или другого лекарства может измениться или может увеличиться частота определенных побочных эффектов (см. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Ауровитас Испания»).

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы проходите лечение любым из следующих лекарств:

• Фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (лекарства для эпилепсии).
• Рифампицин (лекарство для туберкулеза).
• Мидазолам (лекарство, помогающее заснуть).
• Циметидин, более 800 мг (лекарство для язвы, изжоги или сердечного ожога).
• Дигоксин (лекарство для лечения сердечных проблем).
• Терфенадин или астемизол (лекарства для аллергии).
• Амиодарон, хинидин или соталол (лекарства для лечения сердечного ритма).
• Бета-блокаторы, такие как метопролол (лекарство для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и аномального сердечного ритма).
• Симвастатин (лекарство для высокого уровня холестерина).
• Другие лекарства для лечения высокого кровяного давления

Прием Лерканидипина Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем

• Жирная пища значительно увеличивает концентрацию лекарства в крови (см. раздел 3).
• Алкоголь может увеличить эффект лерканидипина. Не употребляйте алкоголь во время лечения лерканидипином.
• Лерканидипин не должен приниматься с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить гипотензивный эффект. См. раздел 2 «Не принимайте Лерканидипин Ауровитас Испания».

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется принимать лерканидипин во время беременности и не следует принимать его во время лактации. Нет данных о приеме лерканидипина у беременных и кормящих женщин. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы не используете эффективный метод контрацепции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, слабость или онемение при приеме этого лекарства, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Лерканидипин Ауровитас Испания содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия»

3. Как принимать Лерканидипин Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 10 мг в день, принимаемую в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, за 15 минут до завтрака, поскольку жирная пища увеличивает уровень лекарства в крови.

Ваш врач решит, необходимо ли увеличить дозу до одной таблетки Лерканидипина Ауровитас Испания 20 мг в день (см. раздел 2 «Прием Лерканидипина Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем»).

Таблетки следует принимать целыми, с помощью небольшого количества воды. Надрез предназначен для облегчения деления таблетки на две части, если у вас есть трудности с глотанием.

Использование у детей и подростков:Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 18 лет.

Пожилые люди:Не требуется коррекция дозы. Однако может потребоваться особая осторожность при начале лечения.

Пациенты с проблемами почек или печени:Требуется особая осторожность при начале лечения этих пациентов, и увеличение дозы до 20 мг в день должно производиться с осторожностью.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лерканидипина Ауровитас Испания

Не принимайте больше дозы, чем назначено.

Если вы приняли больше таблеток лерканидипина, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, пойдите напрямую в больницу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20. Возьмите упаковку с собой. Прием дозы, превышающей рекомендуемую, может привести к чрезмерному снижению артериального давления и нерегулярному или более быстрому сердечному ритму.

Если вы пропустили прием Лерканидипина Ауровитас Испания

Если вы пропустили прием лекарства, просто пропустите эту дозу и продолжайте принимать таблетки в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лерканидипином Ауровитас Испания

Если вы прекратили лечение лерканидипином, ваше кровяное давление может снова повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При приеме этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов):стенокардия (грудная боль из-за недостатка крови в сердце), аллергические реакции (с симптомами, такими как зуд, сыпь и крапивница) и обморок.

Пациенты со стенокардией могут испытывать увеличение частоты, продолжительности или тяжести этих приступов при приеме лекарств группы лерканидипина. Были зарегистрированы отдельные случаи сердечных приступов.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может повлиять на до 1 из 10 пациентов):головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений или сердцебиение (сильные или быстрые сердечные сокращения), внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек ног

Не часто (может повлиять на до 1 из 100 пациентов): головокружение, снижение артериального давления, изжога, дискомфорт, боль в животе, кожная сыпь, зуд, мышечная боль, увеличение количества мочи, слабость или усталость.

Редко (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов): сонливость, рвота, диарея, крапивница, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): отек десен, изменения функции печени (обнаруженные в анализах крови), мутная жидкость (при проведении гемодиализа через трубку внутрь брюшной полости), отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лерканидипина Ауровитас Испания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, картонной упаковке или банке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Условия хранения:

Блистер из Ал/ПВХ: не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Блистер из Ал/ПВХ/ПВДЦ: не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Банки из ХДПЭ: это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лерканидипина Ауровитас Испания

• Активное вещество - гидрохлорид лерканидипина.

Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида лерканидипина, что эквивалентно 18,8 мг лерканидипина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:стеарат магния, повидон, альгидрат содиевого гликолята крахмала (тип А, из картофеля), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза.

Покрытие таблетки:макрогол, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид Лерканидипина Ауровитас Испания и содержание упаковки

Лерканидипин Ауровитас Испания 20 мг - таблетки, покрытые пленкой, круглые и двояковыпуклые, розового цвета, размером 8,5 мм, с маркировкой «L» на одной стороне и надрезом на другой.

Надрез предназначен для деления таблетки на две части и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Размеры упаковки:

Блистер (Ал/ПВХ):

Лерканидипин Ауровитас Испания 20 мг таблетки, покрытые пленкой: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Блистер (Ал/ПВХ/ПВДЦ):

Лерканидипин Ауровитас Испания 20 мг таблетки, покрытые пленкой: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Банки:

Лерканидипин Ауровитас Испания 20 мг таблетки, покрытые пленкой: 100, 250 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.

ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар,

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

или

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, нº19,

Венда Нова, 2700-487

Амадора, Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Лерканидипин Пурен 20 мг фильм-таблетки

Бельгия: Лерканидипин АБ 20 мг фильм-оболоченные таблетки

Испания: Лерканидипин Ауровитас Испания 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Нидерланды: Лерканидипин ХКЛ Ауробиндо 20 мг, фильм-оболоченные таблетки

Италия: Лерканидипина Ауробиндо

Португалия: Лерканидипина Ауровитас

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/