ЛЕДЕРФОЛИН 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ледерфолин 15 мг таблетки

Фолиновая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ледерфолин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ледерфолина
3. Как принимать Ледерфолин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ледерфолина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ледерфолин и для чего он используется

Ледерфолин относится к группе препаратов, называемых детоксикационными средствами для лечения опухолей.

Этот препарат используется для:

• Мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолатов.
• Снижения токсичности и противодействия эффекту препаратов, антагонистов фолиевой кислоты.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ледерфолина

Не принимайте Ледерфолин:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или было пернициозная анемия (расстройство, характеризующееся снижением количества красных кровяных клеток и/или гемоглобина в крови) или другие мегалобластные анемии, вызванные дефицитом витамина B12.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ледерфолина

• Поскольку лечение Ледерфолином может маскировать пернициозную анемию и другие мегалобластные анемии, вызванные дефицитом витамина B12.

• Если вы эпилептик и проходите лечение с фенобарбиталом, фенитоином, примидоном и сукцинимидами, поскольку существует риск увеличения частоты эпилептических приступов.

• Если вы проходите лечение с противоопухолевыми препаратами, такими как:
• • Метотрексат: важно, чтобы вы строго следовали дозировке Ледерфолина, назначенной вашим врачом, поскольку несоблюдение этого может привести к чрезмерной токсичности или недостаточной эффективности метотрексата.
  • В случае почечной недостаточности, вызванной метотрексатом, могут потребоваться более высокие дозы или более длительное использование Ледерфолина.

• Если у вас出现или сильные тошнота, рвота или диарея, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться введение Ледерфолина парентерально.

Прием Ледерфолина с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Ледерфолином; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

• Антагонисты фолиевой кислоты (например, котримоксазол, триметоприм, пириметамин, метотрексат). В этом случае важно, чтобы вы строго следовали дозировке Ледерфолина, назначенной вашим врачом, поскольку несоблюдение этого может привести к чрезмерной токсичности или недостаточной эффективности этих препаратов.
• Противоэпилептические препараты: фенобарбитал, примидон, фенитоин и сукцинимиды. Фолинат кальция гидрат может уменьшить эффект этих препаратов и увеличить частоту эпилептических приступов.
• Хлорамфеникол (у пациентов с дефицитом фолата)
• Фторурацил

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли фолинат кальция гидрат с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы указывали на то, что этот препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Ледерфолин содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ледерфолин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Ледерфолином. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст желаемого терапевтического эффекта.

• Для лечения мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолатов, нормальная доза составляет 15 мг фолиновой кислоты (одна таблетка) в день, перорально, обычно в течение 10 или 15 дней.
• Для лечения нейтрализации эффекта метотрексата или других антагонистов фолиевой кислоты ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать.

Таблетки имеют ребристую поверхность. Ребристая поверхность не должна использоваться для деления таблетки.

Если вы приняли больше Ледерфолина, чем необходимо:

Если вы приняли больше Ледерфолина, чем необходимо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не сообщалось о серьезных повреждениях у пациентов, которые получили значительно более высокие дозы фолината кальция гидрата, чем рекомендованные.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон: 91/562.04.20.

Если вы забыли принять Ледерфолин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Ледерфолином

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой другой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Ниже описаны побочные эффекты по их частоте возникновения у пациентов, получавших лечение:

Редкие(至少 1 из 10 000, но менее 1 из 1000 пациентов):

• Судороги и/или обморок
• Увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с эпилепсией
• Бессонница, агитация и депрессия после высоких доз

Очень редкие(至少 1 из 10 000 пациентов):

• Анафилактоидные реакции
• Анафилактические реакции
• Анафилактический шок

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• Аллергические реакции
• Крапивница
• Лихорадка

Были зарегистрированы случаи синдрома Стивенса-Джонсона (ССД) и токсической эпидермальной некролизы (ТЕН), некоторые из которых были смертельными, у пациентов, получавших лечение левофолинатом кальция гидратом в сочетании с другими агентами, ассоциация которых с этими расстройствами известна. Не может быть исключено некоторое влияние левофолината кальция гидрата в этих случаях ССД/ТЕН.

Синдром Стивенса-Джонсона - это распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.

Токсическая эпидермальная некролиз - это распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ледерфолина

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ледерфолина

• Активное вещество - фолиновая кислота (в форме фолината кальция гидрата). Каждая таблетка содержит 15 мг фолиновой кислоты.
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрий-гликолат крахмала, прегелифицированный кукурузный крахмал и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые белые таблетки, ребристые с одной стороны; выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ/алюминия, содержащих 10 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Логотип Pfizer

Производитель:

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

Ctra. Irún, km.26, 200.

San Sebastián de los Reyes (Madrid) 28700 España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/