ЛАВЕСТРА НСТ 100 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Лавестра ХСТ 100 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

лозартан калия/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лавестра ХСТ и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лавестра ХСТ
3. Как принимать Лавестра ХСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лавестра ХСТ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лавестра ХСТ и для чего оно используется

Лавестра ХСТ является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, присутствующими в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов, что, в свою очередь, снижает артериальное давление. Гидрохлортиазид вызывает удаление почками большего количества воды и солей. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лавестра ХСТ показан для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лавестра ХСТ

Не принимайте Лавестра ХСТ

• если вы аллергичны к лозартану и/или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы аллергичны к другим сульфамидным соединениям (например, другим тиазидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, спросите у вашего врача, если вы не уверены);
• если вы беременны более трех месяцев. (Также лучше избегать Лавестра ХСТ в первый триместр беременности - см. Беременность);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу;
• если у вас низкие уровни калия или натрия, высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения;
• если у вас подагра;
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лавестра ХСТ.

Если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Лавестра ХСТ в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать его в этот период (см. раздел о беременности).

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед приемом Лавестра ХСТ:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла,
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты),
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли,
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея,
• если у вас сердечная недостаточность,
• если ваша почечная функция повреждена (см. раздел 2 «Не принимайте Лавестра ХСТ»)
• если у вас сужены артерии, питающие почки (стеноз почечной артерии), если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки,
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой функции сердца),
• если у вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение клапанов сердца) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание,导致 утолщение клапанов сердца),
• если вы диабетик,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть или было аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системная красная волчанка),
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия,
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, сообщите об этом вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлортиазида,
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечной железой из-за повреждения этой железы),
• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 «Другие препараты и Лавестра ХСТ»),

• если у вас был рак кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная поражение. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немонеланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лавестра ХСТ,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если после приема Лавестра ХСТ у вас出现ят одышка или сильные трудности с дыханием, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хороидального отека) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Лавестра ХСТ».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если после приема Лавестра ХСТ у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лавестра ХСТ самостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лавестра ХСТ у детей. Поэтому не следует давать Лавестра ХСТ детям.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лавестра ХСТ действует с одинаковой эффективностью и одинаково хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинству пациентов пожилого возраста требуется такая же доза, как и более молодым пациентам.

Другие препараты и Лавестра ХСТ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лавестра ХСТ.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лавестра ХСТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лавестра ХСТ без тщательного наблюдения вашим врачом.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете мочегонные препараты (таблетки для мочеиспускания), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулины).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Лавестра ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты, снижающие артериальное давление,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• обезболивающие препараты,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• рецины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• таблетки для сна,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• «прессорные амины», такие как адреналин или другие препараты этой группы,
• оральные препараты для диабета или инсулины.

Пожалуйста, когда вы принимаете Лавестра ХСТ, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лавестра ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лавестра ХСТ могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток лозартана и гидрохлортиазида.

Лавестра ХСТ можно принимать с пищей или без нее.

Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует прекратить лечение Лавестра ХСТ до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другой препарат вместо лозартана/гидрохлортиазида. Лавестра ХСТ не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать его после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использование Лавестра ХСТ у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не должны выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин) до тех пор, пока не узнаете, как ваш организм реагирует на ваше лекарство.

Лавестра ХСТ содержитлактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лавестра ХСТ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит подходящую дозу Лавестра ХСТ, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лавестра ХСТ, пока ваш врач не посоветует прекратить лечение, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки Лавестра ХСТ 100 мг/25 мг в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки Лавестра ХСТ 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка Лавестра ХСТ 100 мг/25 мг в день.

Если вы приняли больше Лавестра ХСТ, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите напрямую в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь. Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лавестра ХСТ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Попробуйте принимать Лавестра ХСТ в день, как вам было назначено. Однако, если вы пропустили дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной программе.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лавестра ХСТ и немедленно сообщите об этом вашему врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания).

Это тяжелый побочный эффект, но редкий, который может затронуть более 1 человека из 10 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 человека из 10)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, нарушение носовых пазух,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые(могут затронуть до 1 человека из 100)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных клеток, проблемы с свертываемостью крови и снижение количества тромбоцитов,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни глюкозы в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), замешательство, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, зуд или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Звон в ушах, шум, звуки или щелчки в ушах или вертиго,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменениями положения тела (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, «мини-инсульт»), сердечный приступ, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая может вызвать затруднение дыхания), носовые кровотечения, заложенность носа,
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, тазе, колене или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, локальный отек (отек), лихорадка.

Редкие(могут затронуть до 1 человека из 1 000)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.
• Интестинальный ангиеодем: было сообщено о отеке в кишечнике, сопровождающемся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 человека из 10 000)

• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и замешательство).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Рак кожи и губ (немонеланома кожи),
• Симптомы, подобные гриппу,
• Боли в мышцах без объяснения с темной мочой (рабдомиолиз),
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия),
• Чувство общего недомогания (недомогание),
• Нарушение вкуса (дисгевзия),
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хороидального отека) или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лавестра ХСТ

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЦД. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лавестра ХСТ

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг лозартана калия (что эквивалентно 91,52 мг лозартана) и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 4000, желтый квинолин (Е104), тальк и диоксид титана (Е171) в пленочном покрытии. См. раздел 2: «Лавестра ХСТ содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, имеют желтый цвет, овальную форму и слегка биконвексную форму с размерами 8 мм х 15 мм (овальная форма) и толщиной 5,1-6,1 мм.

Таблетки выпускаются в упаковках, содержащих 10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Ал.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

КРКА Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/