ЛАВЕСТРА НСТ 100 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лавестра ХСТ 100 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лозартан калия/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лавестра ХСТ и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лавестра ХСТ
3. Как принимать Лавестра ХСТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лавестра ХСТ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лавестра ХСТ и для чего она используется

Лавестра ХСТ является комбинацией антагониста рецептора ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлортиазида). Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение. Это приводит к увеличению артериального давления. Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления. Гидрохлортиазид работает, увеличивая количество воды и соли, выделяемой почками. Это также помогает снизить артериальное давление.

Лавестра ХСТ показана для лечения эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Лавестра ХСТ

Не принимайте Лавестра ХСТ

• если вы аллергичны к лозартану и/или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы аллергичны к другим сульфамидам (например, другим тязидам, некоторым антибактериальным препаратам, таким как котримоксазол, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены).
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность,
• если у вас низкие уровни калия или натрия или высокие уровни кальция, которые не могут быть скорректированы с помощью лечения,
• если у вас подагра,
• если вы беременны более трех месяцев (также рекомендуется избегать приема Лавестра ХСТ в первые месяцы беременности - см. раздел "Беременность и лактация"),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность или ваши почки не производят мочу,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лавестра ХСТ.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беремены). Не рекомендуется использовать Лавестра ХСТ в начале беременности, и не принимайте ее, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку она может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда ее принимают после этого срока.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу перед началом приема Лавестра ХСТ:

• если вы ранее испытывали отек лица, губ, языка или горла
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты)
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением соли
• если у вас были сильные рвоты и/или диарея
• если у вас сердечная недостаточность
• если ваша печеночная функция нарушена (см. раздел 2 "Не принимайте Лавестра ХСТ")
• если у вас сужены артерии, питающие почки, если у вас только один функционирующий почка или если вы недавно перенесли трансплантацию почки
• если у вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца)
• если у вас сужение аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение клапанов сердца)
• если вы диабетик
• если у вас была подагра
• если у вас аллергическое расстройство, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку (системный красный волчанка)
• если у вас высокие уровни кальция или низкие уровни калия или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием калия
• если вам необходимо пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вам будут проведены пробы для определения функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете таблетки лозартана калия и гидрохлортиазида
• если у вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с высоким выделением гормона альдостерона надпочечной железой из-за нарушения этой железы)
• если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (см. раздел 2 "Другие препараты и Лавестра ХСТ")
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное кожное поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Лавестра ХСТ
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ышие трудности с дыханием или одышка после приема Лавестра ХСТ, немедленно обратитесь к врачу
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого препарата. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабетическая почечная недостаточность,
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лавестра ХСТ".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Лавестра ХСТ. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Лавестра ХСТсамостоятельно.

Дети и подростки

Нет опыта использования Лавестра ХСТ у детей. Поэтому не следует назначать Лавестра ХСТ детям.

Другие препараты и Лавестра ХСТ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия, солевые заменители, содержащие калий, калийсберегающие препараты или другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, препараты, содержащие триметоприм), поскольку не рекомендуется сочетание с Лавестра ХСТ.

Диуретики, такие как гидрохлортиазид, содержащийся в Лавестра ХСТ, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не должны приниматься с Лавестра ХСТ без тщательного наблюдения вашим врачом.

Могут быть необходимы специальные меры предосторожности (например, анализ крови), если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), некоторые слабительные, препараты для лечения подагры, препараты для контроля сердечного ритма или для диабета (пероральные препараты или инсулин).

Ваш врач может необходимо изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лавестра ХСТ" и "Предостережения и меры предосторожности").

Также важно, чтобы ваш врач знал, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• препараты для обезболивания,
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• резины, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как коlestiramina,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворные препараты,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• "прессорные амины", такие как адреналин или другие препараты этой группы,
• пероральные препараты для диабета или инсулин.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, когда вы планируете пройти контрастное исследование с йодом.

Прием Лавестра ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не пить алкоголь во время приема этих таблеток: алкоголь и таблетки Лавестра ХСТ могут усиливать действие друг друга.

Соль в диете в избыточных количествах может противодействовать эффекту таблеток Лавестра ХСТ.

Лавестра ХСТ может приниматься с или без пищи.

Грейпфрутовый сок следует избегать во время приема таблеток лозартана/гидрохлортиазида.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беремены или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беремены). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лавестра ХСТ до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Лавестра ХСТ. Не рекомендуется использовать Лавестра ХСТ в начале беременности, и не принимайте ее, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку она может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда ее принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лавестра ХСТ во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Использование у пациентов пожилого возраста

Лавестра ХСТ действует с одинаковой эффективностью и хорошо переносится большинством пациентов пожилого возраста и молодыми. Большинство пациентов пожилого возраста требуют той же дозы, что и более молодые пациенты.

Вождение и использование машин

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или использование опасных машин), пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на ваш препарат.

Лавестра ХСТ содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лавестра ХСТ

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит подходящую дозу Лавестра ХСТ, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие препараты. Важно продолжать принимать Лавестра ХСТ, пока ваш врач не порекомендует ее прекратить, для постоянного контроля артериального давления.

Высокое артериальное давление

Для большинства пациентов с высоким артериальным давлением рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач может увеличить дозу до 2 таблеток лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или до 1 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг (более сильная доза) в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки лозартана/гидрохлортиазида 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетка лозартана/гидрохлортиазида 100 мг/25 мг в день.

Лавестра ХСТ 100 мг/12,5 мг (100 мг лозартана/12,5 мг гидрохлортиазида) доступна для пациентов, леченных лозартаном 100 мг, которые требуют дополнительного контроля артериального давления.

Если вы приняли больше Лавестра ХСТ, чем должно быть

В случае передозировки немедленно обратитесь к вашему врачу или пойдите直接 в больницу, чтобы получить немедленную медицинскую помощь.

Передозировка может привести к снижению артериального давления, сердцебиению, замедлению сердечного ритма, изменениям в составе крови и обезвоживанию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лавестра ХСТ

Попытайтесь принять Лавестра ХСТ в день, как вам было назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте дополнительную дозу. Просто вернитесь к вашей обычной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете следующее, прекратите принимать таблетки Лавестра ХСТ и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием или дыханием).

Это тяжелый, но редкий побочный эффект, который затрагивает более 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Следующие побочные эффекты были сообщены:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Кашель, респираторная инфекция, заложенность носа, синусит, синусит,
• Диарея, боли в животе, тошнота, изжога,
• Боли или судороги в мышцах, боли в ноге, боли в спине,
• Бессонница, головная боль, головокружение,
• Слабость, усталость, боли в груди,
• Повышенные уровни калия (которые могут вызвать аномальный сердечный ритм), снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Нечастые(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже, (иногда особенно на ногах, руках, ногах и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болями в животе), гематома, снижение количества белых кровяных телец, проблемы с свертываемостью крови и снижение количества тромбоцитов,
• Потеря аппетита, повышенные уровни мочевой кислоты или проявление подагры, повышенные уровни сахара в крови, аномальные уровни электролитов в крови,
• Тревога, нервозность, панические расстройства (повторяющиеся панические атаки), путаница, депрессия, аномальные сны, расстройства сна, сонливость, нарушение памяти,
• Онемение или подобные ощущения, боли в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Размытое зрение, раздражение или зуд в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, видение всего в желтом цвете,
• Шум, звон или щелчки в ушах или вертиго,
• Понижение артериального давления, которое может быть связано с изменениями положения (чувство головокружения или слабости при вставании), стенокардия (боль в груди), аномальный сердечный ритм, инсульт (преходящий инсульт, "мини-инсульт"), инфаркт миокарда, сердцебиение,
• Воспаление кровеносных сосудов, которое часто сопровождается кожной сыпью или гематомой,
• Зуд в горле, одышка, бронхит, пневмония, жидкость в легких (которая может вызвать трудности с дыханием), носовые кровотечения, насморк, заложенность,
• Запор, хронический запор, газы, расстройства желудка, спазмы желудка, рвота, сухость во рту, воспаление слюнной железы, боли в зубах,
• Желтуха (желтый цвет глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы,
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, кожная сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, краснота, потливость, выпадение волос,
• Боли в руках, плечах, тазе, коленях или других суставах, отек суставов, скованность, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, даже ночью, аномальная функция почек, включая воспаление почек, инфекция мочевыводящих путей, сахар в моче,
• Снижение сексуального влечения, импотенция,
• Отек лица, местный отек (отек), лихорадка.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Гепатит (воспаление печени), аномальные пробы функции печени.
• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Трудности с дыханием (признаки включают сильные трудности с дыханием, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи),

• Симптомы, подобные гриппу,
• Боли в мышцах без объяснения, с темной мочой (цветом чая) (рабдомиолиз),
• Низкие уровни натрия в крови (гипонатремия),
• Чувство общего недомогания (недомогание).
• Нарушение вкуса (дисгевзия).
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лавестра ХСТ

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лавестра ХСТ

• Активные вещества - лозартан калия и гидрохлортиазид. Каждая таблетка Лавестра ХСТ содержит 100 мг лозартана калия (эквивалентно 91,52 мг лозартана) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол 4000, тальк и диоксид титана (E171).

См. раздел 2: «Лавестра ХСТ содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, овальные и биконвексные, размерами 8 мм х 13 мм и толщиной 4,4 - 5,1 мм.

Размер упаковки:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток, покрытых пленкой, в блистере Al/PVC/PVDC и в коробке.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве обратитесь к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).