ЛАТАНОПРОСТ ВИАТРИС 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Инструкция: информация для пациента

Латанопрост Виатрис 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Латанопрост Виатрис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Латанопроста Виатрис
3. Как использовать Латанопрост Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Виатрис и для чего он используется

Активное вещество Латанопроста Виатрис - латанопрост, относится к группе лекарств, известных как простагландины. Латанопрост Виатрис - лекарство, которое снижает внутриглазное давление, увеличивая естественный дренаж жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост - глазные капли, которые назначаются пациентам, страдающим заболеванием, известным как глаукома с открытым углом, которое вызывает увеличение давления внутри глаза.

Латанопрост также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что нужно знать перед началом использования Латанопроста Виатрис

Латанопрост Виатрис может использоваться у мужчин и женщин взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост Виатрис не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Латанопрост Виатрис

• Если вы аллергичны к латанопросту, бензалконию хлориду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Латанопроста Виатрис или перед использованием этого лекарства у вашего ребенка, если вы думаете, что любое из следующих условий применяется к вам или вашему ребенку

• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок страдаете формой глаукомы, известной как «хроническая глаукома с закрытым углом».
• Если вы или ваш ребенок страдаете глаукомой и в то же время не имеете хрусталика или имеете искусственный хрусталик, или если ваш глаз или глаз вашего ребенка афакический (не имеет линзы в глазу) или псевдоафакический с разрывом задней капсулы линзы или передней камеры.
• Если вы или ваш ребенок страдаете глаукомой, вызванной образованием пигментов в углу передней камеры глаза.
• Если вы или ваш ребенок страдаете глаукомой, вызванной воспалением глаза или образованием новых кровеносных сосудов внутри глаза.
• Если вы или ваш ребенок страдаете врожденной глаукомой.
• Если у вас есть известные факторы риска для отека в задней части глаза (макулярный отек) или воспаления радужной оболочки (ирит/увеит), например, если у вас есть сосудистое расстройство, которое влияет на глаза или аномалии сетчатки, в результате диабета.
• Если у вас есть расстройство, при котором передняя часть глаза (роговица) может быть затронута
• Если вы или ваш ребенок собираетесь иметь или имели глазную хирургию (включая хирургию катаракты).
• Если вы или ваш ребенок перенесли или страдаете вирусной инфекцией в глазах, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ), особенно если это было вызвано использованием аналогов простагландина.
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (например, болью в глазах, раздражением или воспалением или размытым зрением).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз, в этом случае ваш врач будет тщательно следить за вами.
• Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы. Вы все равно можете использовать Латанопрост Виатрис, но следуйте инструкциям для пользователей контактных линз в разделе 3.

Нет опыта лечения латанопростом при острых приступах глаукомы с закрытым углом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас или вашего ребенка когда-либо была любая из вышеуказанных ситуаций.

Использование Латанопроста Виатрис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта. Латанопрост Виатрис может взаимодействовать с другими лекарствами:

Латанопрост Виатрис может повлиять на действие простагландинов или их производных (которые используются для лечения глазного давления). Не рекомендуется сочетать их с Латанопростом Виатрис, поскольку это может увеличить внутриглазное давление.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оно может повлиять на плод. Латанопрост Виатрис не должен использоваться во время беременности.

Лактация

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Латанопрост может проникать в грудное молоко и, следовательно, может повлиять на ребенка. Латанопрост Виатрис не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Как и в случае с другими глазными каплями, если вы испытываете размытое зрение при нанесении капель, подождите, пока оно не пройдет, прежде чем водить машину или использовать машины.

Латанопрост Виатриссодержит фосфаты, бензалконий хлорид и натрий

Это лекарство содержит 6,34 миллиграмма фосфата на каждый миллилитр и 0,2 миллиграмма бензалкония хлорида на каждый миллилитр.

Если вы страдаете тяжелым повреждением прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), фосфаты могут вызвать, в очень редких случаях, помутнение роговицы из-за накопления кальция во время лечения.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами, кроме того, он может изменить цвет мягких контактных линз. Вам следует удалить контактные линзы перед применением и подождать至少 15 минут, прежде чем снова их надеть.

Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или расстройства роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Если вы чувствуете необычное ощущение в глазах, жжение или боль в глазах после использования этого лекарства, поговорите с вашим врачом

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как использовать Латанопрост Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей - одна капля в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день, желательно вечером. Если вам необходимо использовать другие глазные капли, они должны быть применены с интервалом не менее пяти минут.

Будьте осторожны при нанесении капель, чтобы в глаз попала только одна капля. Не используйте латанопрост более одного раза в день, поскольку если он применяется чаще, это может уменьшить эффективность лечения.

Чтобы применить латанопрост правильно, следуйте следующим шагам:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Откройте крышку.
3. Используя палец, осторожно отодвиньте нижнее веко глаза, который необходимо лечить.
4. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, но не касаясь его.
5. Осторожно нажмите на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Удалите палец из нижнего века.
6. Нажмите на кончик глаза, близко к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
7. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это.
8. Закройте флакон.

Если вы применили слишком много Латанопроста Виатрис

Будьте осторожны при нанесении капель, чтобы в глаз попала только одна капля. Если вы применили слишком много капель в глаз, вы можете почувствовать легкое раздражение в нем, и глаз может слезиться и покраснеть. Это должно пройти, но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения совета.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Вы можете почувствовать себя больным, головокружением, усталостью, одышкой или заметить боль в желудке и потоотделение.

Если вы пропустили использование Латанопроста Виатрис

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли нанести капли в обычное время, подождите до времени следующей дозы. Не наносите дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Латанопростом Виатрис

Вы должны поговорить с вашим врачом, если вы хотите прекратить использование латанопроста.

Если вы носите контактные линзы:

Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы, вам необходимо удалить их перед применением латанопроста. Не надевайте их снова до тех пор, пока не пройдут 15 минут после применения латанопроста. Консервант латанопроста под названием бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, педиатра или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите использовать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы как можно скорее:

Не часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Воспаление верхнего или среднего слоя глаза, которое может проявляться как боль в глазах, размытое зрение, чувствительность к свету, слезотечение или покраснение глаз, возможно с плавающими частицами в вашем зрении.
• Отек в задней части глаза (макулярный отек) или кисты, заполненные жидкостью в задней части глаза.
• Боль в груди, которая может распространиться на руки, шею или челюсть, грудная боль с чувством сдавления или давления, затруднение дыхания или чувство дискомфорта (тошнота). Эти эффекты могут быть признаками стенокардии, которая означает, что ваше сердце не получает достаточного количества крови.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ), связанная с воспалением/раздражением поверхности глаза (кератит).

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто встречающиеся(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Изменение цвета глаз (они темнеют и становятся более коричневыми).
• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз: ощущение жжения, песка (зуд), щекотки и раздражения в глазах; вы можете чувствовать, как будто у вас что-то в глазу. Если вы испытываете глазное раздражение, достаточно сильное, чтобы ваши глаза слезились чрезмерно, или чтобы вы рассматривали возможность прекращения использования этого лекарства, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой немедленно (в течение максимального срока в одну неделю). Возможно, вам потребуется пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы продолжаете получать подходящее лечение для вашего состояния.
• Потемнение, утолщение, удлинение или увеличение количества ресниц и волос на веках.

Часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Эрозия или повреждение верхнего слоя (роговицы) глаза (пунктирный кератит), которое происходит в основном без явных симптомов. Ваш врач или оптометрист могут заметить это при осмотре поверхности глаза.
• Воспаление краев век с корками, которые вызывают прилипание век.
• Боль в глазах.
• Увеличение чувствительности к свету в глазах.
• Зуд, покраснение или слезотечение глаз с липкой пленкой на ресницах (конъюнктивит).

Не часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Отек век.
• Сухость глаз.
• Размытое зрение.
• Быстрые сердечные сокращения, которые ощущаются как колющие в груди (пальпитация).
• Внезапное появление жесткости груди, вызванной спазмами мышц и отеком слизистых оболочек дыхательных путей, часто с кашлем или кашлем с мокротой (астма).
• Затруднение дыхания (одышка).
• Сыпь на коже.
• Боль в мышцах и суставах.
• Боль в груди.
• Тошнота.
• Рвота.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Отек и повреждение роговицы (роговичный отек).
• Отек вокруг глазного яблока (перIORбитальный отек).
• Ресницы, обращенные внутрь, которые иногда могут вызывать раздражение глаз.
• Новый слой ресниц, растущих за существующими ресницами.
• Киста, заполненная жидкостью внутри цветной части глаза (киста в радужной оболочке).
• Ухудшение астмы.
• Сыпь на коже век.
• Потемнение кожи век.
• Зуд на коже.

Очень редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Изменения кожи и тканей вокруг глаза, вызывающие глубокие складки кожи.
• В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелыми повреждениями прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) развили мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых, - это насморк и зуд в носу и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия флакона: не храните при температуре выше 25°C. Продукт должен быть утилизирован через четыре недели после открытия, даже если он не был полностью использован.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Виатрис

Активное вещество - латанопрост.

1 мл глазных капель в растворе содержит: 50 микрограммов латанопроста.

Одна капля содержит примерно: 1,5 микрограмма латанопроста.

Другие компоненты - бензалконий хлорид, моногидрофосфат натрия, дигидрофосфат натрия (см. раздел 2, Латанопрост Виатрис содержит фосфаты и бензалконий хлорид), хлорид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост Виатрис выпускается в виде глазных капель в растворе, прозрачных и бесцветных, в прозрачном полietilenовом флаконе с белой крышкой из полиэтилена.

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, что соответствует примерно 80 каплям раствора.

Латанопрост Виатрис доступен в следующих упаковках: 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Виатрис Лимитед

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

Ядран Галенска Лабораторий д.о.о.

Свильно, 20

51000 Риека

Хорватия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия Латанопрост Майлан Фармацевтикалс 50 микрограммов/мл Глазные капли, раствор

Испания Латанопрост Виатрис 50 микрограммов/мл Глазные капли в растворе

Нидерланды Латанопрост Майлан 0,05 мг/мл Глазные капли, раствор

Эта инструкция была пересмотрена в:марте 2022 года.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/