ЛАТАНОПРОСТ СТАДАФАРМА 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Латанопрост Стадафарма 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Стадафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Стадафарма
3. Как использовать Латанопрост Стадафарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Стадафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Стадафарма и для чего он используется

Латанопрост Стадафарма относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Латанопрост Стадафарма используется для лечения заболеваний, известных как глазная гипертензия с открытым угломи глазная гипертония. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Стадафарма

Не используйтеЛатанопрост Стадафарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что какая-либо из следующих ситуаций относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования латанопроста:

• Если вы перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если у вас есть проблемы с глазами (такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если у вас есть сухость глаз.
• Если у вас есть тяжелая астма или астма не контролируется.
• Если вы используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать латанопрост, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Дети

Использование этого лекарства не изучалось у детей (младше 18 лет).

Другие лекарства и Латанопрост Стадафарма

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Не используйтелатанопрост, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании латанопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не водитеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Латанопрост Стадафарма содержит фосфаты

Это лекарство содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что эквивалентно 0,24 мг/капля.

Если у вас есть тяжелый повреждение прозрачной части передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

3. Как использовать Латанопрост Стадафарма

• Следуйте точно инструкциям по применению латанопроста, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

• Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет одну каплю в глаз или в глаза, пораженные один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.
• Не используйте латанопрост более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.
• Используйте латанопрост так, как указал ваш врач, пока он не скажет вам остановить.

Пользователи контактных линз

Если вы используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием латанопроста. После применения латанопроста вы должны подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Каждая коробка содержит 3 или 9 пакетов. Откройте только 1 пакет за раз. Используйте все однодозовые контейнеры, прежде чем открыть новый пакет.

Отделите однодозовый контейнер от полосы перед его использованием.

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко пораженного глаза.
3. Поместите кончик однодозового контейнера gầnко к глазу, но не касаясь его.
4. Нажмите на однодозовый контейнер осторожно, чтобы выпустить только одну каплю в глаз, а затем удалите палец из нижнего века.

1. Нажмите на кончик глаза, ближайший к носу, пальцем. Применяйте давление в течение 1 минуты, giữя глаз закрытым.

1. Повторите в другом глазу, если ваш врач указал это.
2. После использования удалите однодозовый контейнер. Не сохраняйте его для повторного использования.

Если вы используете Латанопрост Стадафарма с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением латанопроста и введением других глазных капель.

Если вы использовали больше Латанопроста Стадафарма, чем необходимо

Если вы применили больше капель в глаз, чем должно быть, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также глаза могут стать красными и начать слезиться. Эта ситуация должна пройти, но если она вас беспокоит, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Латанопроста Стадафарма

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Латанопростом Стадафарма

Если вы хотите прекратить использование латанопроста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие являются известными побочными эффектами при использовании этого лекарства:

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в цветной части глаза, известной как радужная оболочка.
• • Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то более вероятно, что вы испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый).
  • Изменение цвета глаз занимает годы, хотя обычно можно заметить через 8 месяцев лечения.
  • Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если это лекарство используется только в одном глазу.
  • Изменение цвета глаза, кажется, не связано с появлением каких-либо проблем.
  • Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения этим лекарством.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое заставляет вас часто плакать или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы обеспечить получение подходящего лечения для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое в основном у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек макулы.
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная линия ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в цветной части глаза (цист радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом через Систему фармаковигиланса лекарств для человека. https:/ www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Стадафарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, пакете и однодозовом контейнере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните пакет после открытия в коробке, чтобы защитить от света.

После первого открытия пакета: используйте однодозовые контейнеры в течение 20 дней.

После первого открытия однодозового контейнера: используйте сразу и удалите однодозовый контейнер после использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Стадафарма

• Активное вещество - латанопрост 50 микрограммов/мл.
• Другие вспомогательные вещества - кармелоза натрия, Д-маннитол, тилоксапол, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, гидрогенфосфат натрия додекагидрат, соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост Стадафарма 50 микрограммов/мл глазные капли - бесцветный или светло-желтый раствор в однодозовом контейнере.

Однодозовые контейнеры упакованы в пакеты по 10 единиц (2 полосы по 5 однодозовых контейнеров), каждый однодозовый контейнер содержит 0,2 мл раствора.

Коробки содержат 30 однодозовых контейнеров (3 пакета по 10 однодозовых контейнеров) или 90 однодозовых контейнеров (9 пакетов по 10 однодозовых контейнеров).

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

Производитель

Pharma Stulln GmbH

Верксштрассе 3

92551 Стулльн, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Латанопрост AL 50 Микрограмм/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Дата последней ревизии этой инструкции:май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)