ЛАТАНОПРОСТ СТАДА 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Латанопрост STADA 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Латанопрост STADA и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста STADA
3. Как использовать Латанопрост STADA
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста STADA
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост STADA и для чего он используется

Латанопрост относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым угломи гипертония глазау взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанопрост также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста STADA

Латанопрост может быть использован у взрослых (включая пожилых пациентов) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

НЕ используйте Латанопрост STADA

• Если вы аллергичны к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием латанопроста или перед тем, как давать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать латанопрост, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок испытываете любую из вышеуказанных ситуаций.

Другие лекарства и Латанопрост STADA

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Плоду может быть нанесен вред. Латанопрост не должен использоваться во время беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием латанопроста.

Ребенку может быть нанесен вред. Латанопрост не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

При использовании латанопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾райтеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Латанопрост STADA содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл глазных капель в растворе.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Вам следует удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства и снова надеть их через 15 минут. Прочитайте инструкции для пользователей контактных линз в разделе 3.

Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или нарушения роговицы (прозрачной оболочки на передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если после использования этого лекарства вы чувствуете необычное ощущение в глазах, жжение или боль в глазах.

Латанопрост STADA содержит фосфаты

Это лекарство содержит 6,34 мг фосфатов в каждом мл глазных капель в растворе.

Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки на передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

3. Как использовать Латанопрост STADA

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю, один раз в день, в пораженный глаз или глаза. Предпочтительно применять его ночью.

Не используйте латанопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться при более частом применении.

Если вам необходимо использовать другие глазные капли, они должны быть применены с интервалом не менее пяти минут.

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля.

Используйте латанопрост так, как указал ваш врач или фармацевт, пока он не скажет вам прекратить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вам следует удалить их перед использованием латанопроста. После применения латанопроста подождите 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Чтобы применить латанопрост правильно, следуйте следующим шагам:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Откройте крышку.
3. Используя палец, осторожно отодвиньте нижнее веко глаза, который необходимо лечить.
4. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, но не касаясь его.
5. Нажмите на флакон осторожно, чтобы в глаз попала только одна капля. Удалите палец из нижнего века.
6. Нажмите на конец пораженного глаза, gầnко к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, giữя глаз закрытым.
7. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это.
8. Закройте крышку на флаконе.

Если вы используете Латанопрост STADA с другими глазными каплями

Подождите не менее 5 минут между применением Латанопроста STADA и другими глазными каплями.

Если вы используете больше Латанопроста STADA, чем необходимо

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Если вы случайно применили больше капель в глаз, чем необходимо, вы можете испытать легкое раздражение глаза и покраснение. Эта ситуация должна пройти, но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема, вашего или вашего ребенка, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили применение Латанопроста STADA

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Латанопростом STADA

Вы должны сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы хотите прекратить лечение латанопростом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в радужной оболочке глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз занимает годы, но может быть замечено обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если латанопрост используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не кажется связанным с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения латанопростом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза
• Воспаление век (блефарит)
• Боль в глазу
• Чувствительность к свету (фотофобия)
• Конъюнктивит.

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек макулы.
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (кистоз радужной оболочки), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение ангины у пациентов с сердечными проблемами.
• Появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей более часто, чем у взрослых, включают насморк и зуд в носу, а также лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили мутные области в роговице из-за отложений кальция, образовавшихся во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если он не указан в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста STADA

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия флакона: не храните при температуре выше 25°C.

Продукт должен быть утилизирован через четыре недели после открытия, даже если он не был полностью использован.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста STADA

Активное вещество - латанопрост.

1 мл глазных капель в растворе содержит 50 микрограммов латанопроста.

2,5 мл глазных капель в растворе (содержимое одного флакона) содержат 125 микрограммов латанопроста.

Одна капля содержит примерно 1,5 микрограмма латанопроста.

Другие компоненты - бензалконий хлорид, дигидрогенфосфат натрия моногидрат, фосфат дисодия, хлорид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост STADA выпускается в виде глазных капель в растворе, прозрачных и бесцветных, в флаконе-дозаторе из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Каждый флакон Латанопроста STADA содержит 2,5 мл глазных капель в растворе, что соответствует примерно 80 каплям раствора.

Латанопрост STADA доступен в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл флаконов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

[email protected]

Производитель:

HBM Pharma s.r.o.

Склабинска 30

03680 Мартин,

Словацкая Республика

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Свильно 20

51000 Риека

Хорватия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия LATANOPROST EG 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Испания Латанопрост STADA 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Нидерланды Exprosol 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Дата последней редакции этого прошпекта:июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/