Latanoprost stada 50 microgramos/ml colirio en solucion

Противопоказания: информация для пользователя

Латанопрост СТАДА 50 микрограммов/мл колировая жидкость

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка, или к фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка, или к фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Латанопрост относится к группе препаратов, известных как аналоги простагландинов. Он действует, увеличивая естественную выработку жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопростиспользуется длялечения некоторых заболеваний, известных какоткрытый угловой глаукомаигипертония глазау взрослых. Оба заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение

Латанопрост также используется для леченияповышениядавлениявнутри глаза и глаукомы у детей и новорожденных всех возрастов.

Lатанопрост может использоваться у взрослых мужчин и женщин (включая пациентов пожилого возраста) и у детей с рождения до 18 лет.Латанопростне исследовался у детей, рожденных раньше срока (менее 36 недель беременности).

НО не используйте Латанопрост СТАДА

• Если вы аллергины на латанопрост или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Если вы считаете, что одна из следующих ситуаций влияет на вас или на вашего ребенка, обратитесь к врачу, к врачу, который лечит вашего ребенка или к фармацевту перед использованием латанопроста или перед его применением к вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или будут переносить хирургическое вмешательство в глазах (включая операцию на катаракте).
• Если вы или ваш ребенок страдают проблемами с глазами (такими как боль в глазах, раздражение или воспаление, мутная видимость).
• Если вы или ваш ребенок страдают сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдают тяжелым астмой или астма не контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать латанопрост, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную простым герпесом (ВГС).

Обратитесь к врачу или к врачу, который лечит вашего ребенка, если у вас или вашего ребенка или у вас или вашего ребенка случилась или случится одна из вышеуказанных ситуаций.

Другие препараты и Латанопрост СТАДА

Латанопрост может взаимодействовать с другими препаратами. Информируйте врача, врача, который лечит вашего ребенка или фармацевта, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавно или могут принимать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Фетус может быть поврежден. Латанопрост не должен использоваться во время беременности.

Грудное вскармливание

Обратитесь к врачу перед использованием латанопроста.

Ваш ребенок может быть поврежден. Латанопрост не должен использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

При использованиилатанопростаможет появиться мутная видимость в течение короткого времени. Если это случится,не вождениеи не используйте инструменты или машины, пока ваша видимость не станет ясной снова.

Латанопрост СТАДА содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,2 мг хлорида бензалкония в каждом мл колрира в растворе.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и верните их через 15 минут. Смотрите инструкции для пользователей контактных линз в разделе 3.

Хлорид бензалкония также может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухие глаза или заболевания роговицы (толстая прозрачная оболочка на передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после использования этого препарата вы чувствуете необычное чувство в глазах, жжение или боль в глазах.

Латанопрост СТАДА содержит фосфаты

Этот препарат содержит 6,34 мг фосфатов в каждом мл колрира в растворе.

Если у вас серьезное повреждение роговицы, лечение фосфатами в редких случаях может привести к мутной видимости из-за накопления кальция.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, или врачом, который лечит вашего ребенка. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, или врачу, который лечит вашего ребенка, или фармацевту.

Обычная доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю, один раз в день, в глаз или в глаза, пораженные. Лучше всего применять его вечером.

Не используйте латанопрост более одного раза в день. Эффективность лечения может снизиться, если его использовать чаще.

Если вы должны использовать другие капли для глаз, они должны быть нанесены с интервалом не менее пяти минут.

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы только одна капля попала в пораженный глаз.

Используйте латанопрост так, как указано вашим врачом или врачом, который лечит вашего ребенка, пока он не скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы, сначала снимите их перед использованием латанопроста. После применения латанопростаожидайте 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по использованию

Чтобы правильно использовать латанопрост, следуйте следующим шагам:

1. Мыть руки и сядьте или сидите комфортно.
2. Открутите пробку.
3. Используя палец, мягко разделите нижнее веко от глаза, который нужно лечить.
4. Поставьте кончик флакона рядом с глазом, но не дотрагивайтесь до него.
5. Нажмите на флакон с осторожностью, чтобы только одна капля попала в глаз. Выньте палец из нижнего века.
6. Нажмите на кончик глаза, близко к носу. Нажмите на него в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
7. Повторите процедуру для другого глаза, если ваш врач этого требует.
8. Установите пробку обратно на флакон.

Если вы используетеLatanoprost STADAс другими каплями для глаз

Ожидайте не менее 5 минут между применением Latanoprost STADA и применением других капель для глаз.

Если вы используете больше Latanoprost STADA, чем нужно

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы только одна капля попала в пораженный глаз. Если в глазе было нанесено больше капель, чем нужно, вы можете почувствовать легкую раздражительность в глазу и глаза могут стать красными и плакать. Эта ситуация должна исчезнуть, но если вы обеспокоены, обратитесь к вашему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка.

В случае передозировки или случайного проглатывания, вашего или вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество принятого. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли использовать Latanoprost STADA

Продолжайте применять следующую обычную дозу в привычном порядке. Не нужно нанести дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Latanoprost STADA

Напишите своему врачу или врачу, который лечит вашего ребенка, если вы хотите прекратить лечение латанопростом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача, врача, который лечит вашего ребенка, или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в части глаза, называемой зрачком. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вероятность того, что вы испытаете это изменение, выше, чем если у вас глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз может занять годы, хотя оно может быть заметно обычно уже через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если латанопрост используется только в одном глазе. Изменение цвета глаза не связано с появлением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после того, как лечение латанопростом было прекращено.
• Заложенность глаза.
• Окулярная раздражительность (чувство жжения, чувство песка в глазах, зуд, боль и чувство чужеродного тела в глазах). Если вы испытываете серьезную окулярную раздражительность, которая заставляет вас плакать из-за глаза или заставляет вас задуматься о том, чтобы прервать лечение, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре как можно скорее (в течение недели). Возможно, потребуется проверить ваше лечение, чтобы обеспечить, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, наблюдаемое в большинстве пациентов японского происхождения. Эти изменения включают в себя увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Иритация или эрозия поверхности глаза
• Блефарит (инфляция век)
• Боль в глазе
• Чувствительность к свету (фотофобия)
• Конъюнктивит.

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражительность поверхности глаза (кератит), мутная зрение, воспаление части глаза (уветит), отек сетчатки (эдема макулярного).
• Прыщи на коже.
• Боль в груди (ангины), чувство пульсации сердца (палпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диснея).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Мышечная боль, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Иритис (воспаление зрачка), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (эдема периферического), искривление ресниц или дополнительная строка ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в части глаза (кристаллоидный киста), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, темнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Интенсивный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной простым герпесом (ВГС).

Побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Ухудшение астмы у пациентов с сердечными проблемами
• Появление век, как будто они сгинули (больше глубины вековой складки).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей чаще, чем у взрослых, включают насморк и зуд носа и высокую температуру.

В очень редких случаях некоторые пациенты с серьезным повреждением передней прозрачной части глаза (кератина) развили мутные участки в кератине из-за кальцификации, образовавшейся во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке, после CAD.. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).

Хранить флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

После первой открытия флакона: не хранить при температуре выше 25°C.

Препарат следует утилизировать через четыре недели после открытия, даже если он не был полностью использован.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Латанопроста STADA

Активное вещество — латанопрост.

1 мл глазного раствора содержит 50 микрограммов латанопроста.

2,5 мл глазного раствора (содержимое флакона) содержат 125 микрограммов латанопроста.

Одна капля содержит примерно 1,5 микрограмма латанопроста.

Другие компоненты — хлорид бензалкония, дигидрофосфат натрия моногидрат, фосфат натрия, хлорид натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Латанопрост STADA представлен в виде глазного раствора, прозрачной и бесцветной жидкости, в флаконе с распылителем из политетилена низкой плотности (LDPE) с пробкой из политетилена высокой плотности (HDPE).

Каждый флакон Латанопроста STADA содержит 2,5 мл глазного раствора, что эквивалентно примерно 80 каплям раствора.

Латанопрост STADA доступен в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл флаконов.флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Иуст-Десверн

(Барселона)

[email protected]

Ответственное за производство:

HBM Pharma s.r.o.

Склабинская 30

03680 Мартин,

Словакия

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Свилно 20

51000 Риека

Хорватия

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИталияЛАТАНОПРОСТ ЭГ 50 микрограммов/мл Коллирий, раствор

ИспанияЛатанопрост STADA 50 микрограммов/мл коллирий в растворе

НидерландыЭкспросол 50 микрограммов/мл Окулярные капли, раствор

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/