ЛАСЕА 80 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: Информация для пациента

Ласеа®

80 мг/ мягкие капсулы

Для взрослых

Масло лаванды (Lavandula angustifoliaMill., эфирное масло)

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается после 1 месяца лечения или если оно ухудшается.

Содержание проспекта

1. Что такое Ласеа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ласеа
3. Как принимать Ласеа
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Ласеа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ласеа и для чего она используется

Ласеа - это лекарственный препарат на основе растений.

Ласеа используется для лечения транзиторных симптомов тревоги.

Дополнительная информация для использования:

Тревога может вызывать один или несколько временных симптомов, таких как трудно контролируемая обеспокоенность, беспокойство, напряжение или нарушение сна.

Ласеа показана для взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ласеа

Не принимайте Ласеа

если вы аллергичны к маслу лаванды или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или если у вас есть нарушение функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Если вы испытываете чрезмерную тревогу и/или трудно контролируемые беспокойства и/или три или более симптомов, связанных с тревогой (например, беспокойство, усталость, трудности с концентрацией внимания, раздражительность, мышечное напряжение, нарушения сна) в течение длительного периода, вам следует проконсультироваться с врачом, поскольку это может быть признаком психического расстройства, требующего медицинского наблюдения.

Если у вас есть впечатление, что симптомы сохраняются без изменений после месяца лечения или если они ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не рекомендуется использовать Ласеа у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, требующим диализа, из-за отсутствия клинических данных.

Доступны только ограниченные данные об использовании Ласеа у пациентов старше 65 лет.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Ласеа у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет данных о применении этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Ласеа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не было зарегистрировано случаев взаимодействия Ласеа с другими лекарствами. Согласно доступным данным, не ожидается взаимодействие с другими лекарствами.

Экспериментальные данные не предоставляют никаких доказательств взаимодействия с другими активными веществами, влияющими на центральную нервную систему. Как меры предосторожности, Ласеа не должна приниматься вместе с другими анксиолитическими, седативными препаратами или алкоголем из-за отсутствия клинических данных о возможных взаимодействиях.

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования не дают никаких указаний на то, что Ласеа может иметь вредное воздействие на беременных женщин. Поскольку нет клинических данных об использовании Ласеа во время беременности, это лекарство не рекомендуется во время беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяются ли компоненты активного вещества или его метаболиты в грудное молоко. Следовательно, кормящие матери не должны принимать Ласеа.

Вождение и использование машин

Согласно результатам клинического исследования, предназначенного для оценки влияния Ласеа на способность управлять транспортными средствами у небольшой группы здоровых людей, влияние Ласеа на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует. Тем не менее, пациенты, которые чувствуют себя затронутыми, например, усталостью, не должны управлять транспортными средствами или работать с машинами. Нет данных для пациентов старше 58 лет.

Ласеасодержит сорбитол

Это лекарство содержит примерно 12 мг сорбитола в каждой мягкой капсуле.

3. Как принимать Ласеа

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Вы должны принимать одну мягкую капсулу в день, примерно в одно и то же время.

Не принимайте Ласеа более 3 месяцев. Если симптомы сохраняются без изменений после месяца лечения или если симптомы ухудшаются, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Мягкие капсулы следует принимать без жевания, с достаточным количеством жидкости (предпочтительно, стакан воды).

Ласеа не должна приниматься в положении лежа.

Дети и подростки

Ласеа^®не должна назначаться лицам младше 18 лет.

Если вы приняли больше Ласеа, чем следует

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Если вы пропустили прием Ласеа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; продолжайте лечение, как указано вашим врачом или как описано в этом проспекте.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующий список побочных эффектов включает все реакции, произошедшие во время лечения Ласеа, включая те, которые произошли при более высоких дозах или во время длительного лечения.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (аллергические реакции) с отеком, нарушениями кровообращения и/или нарушениями дыхания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Если вы испытываете реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), прекратите принимать Ласеа.

Частые (1 до 10 из 100 человек, получавших лечение):

• отрыжка.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• другие желудочно-кишечные расстройства;
• аллергические реакции кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ласеа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке (блистере).

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ласеа

Каждая мягкая капсула содержит:

Активное вещество: 80 мг эфирного масла Lavandula angustifoliaMiller (масло лаванды).

Другие компоненты:

Содержание капсулы: Рафинированное масло канолы.

Оболочка капсулы: Сукцинилированная желатина; глицерол 85%; сорбитол 70%, жидкость (не кристаллизующаяся).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мягкие капсулы овальной формы, прозрачные.

Ласеа выпускается в упаковках по 14, 28, 42, 56 и 84 мягким капсулам.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Карлсруэ

Германия

Местный представитель:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Аvenida де ла Индустрия, 4. Эдифисио 2, эскалера 1, 2-я плантация.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.