Lantanon 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Лантанон 30 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Миансерин, хлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такоеЛантанони для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаЛантанона

3.Как приниматьЛантанон

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеЛантанона

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Лантанон относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами. Лантанон снимает депрессивное настроение, вызванное депрессией. Депрессия — это эмоциональное расстройство. Во время депрессии происходят изменения в мозге: мозговые нервные клетки общаются друг с другом посредством химических веществ, а в депрессии количество этих веществ меньше. Антидепрессанты могут исправить эти недостатки и восстановить нормальную работу мозга. В целом, улучшение наблюдается через 2-4 недели лечения.

Не принимайтеLantanon

• есливы алергичны к активному веществу (мianserине) или к любому из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если у вас мания (состояние эйфории и гиперактивности).
• если у вас болезнь печени.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Применение Lantanon у детей и подростков младше 18 лет

Lantanon обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа препаратов. Хотя, врач, который вам назначил Lantanon, может назначить его пациентам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Lantanon пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет прогрессируют или появляются осложнения при приеме Lantanon. Кроме того, долгосрочные последствия, касающиеся безопасности, роста, зрелости и когнитивно-поведенческого развития Lantanon в этом возрасте еще не были доказаны.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя подавленным и/или имеете тревожные расстройства, вы, возможно, иногда будете иметь мысли о самоубийстве или суициде. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через две недели или больше.

Вы, возможно, будете более склонны к таким мыслям, если:

• вы ранее имели мысли о самоубийстве или вреде себе.
• вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами и находящихся на лечении антидепрессантом.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или суициде, обратитесь к врачу или поспешите в больницу.

Может быть полезно сказать близкому родственнику или другуо том, что вы чувствуете себя подавленным или испытываете тревожность, и попросить его прочитать этот листок. Вы можете попросить его сказать, если он думает, что ваша депрессия или тревожность ухудшились, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Lantanon:

• если у вас:

• эпилепсия (конвульсии)
• диабет
• заболевания печени, такие как желтуха
• заболевания почек
• трудности с мочеиспусканием из-за увеличения размера предстательной железы
• заболевания сердца, включая определенные типы заболеваний сердца, которые изменяют ритм сердца, недавний инфаркт, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые известно, что они изменяют ритм сердца
• проблемы с артериальным давлением
• глаукома (повышение внутриглазного давления)
• психические расстройства, такие как шизофрения и биполярная депрессия (перемены между периодами эйфории/гиперактивности и периодами депрессии)

Обратитесь всегда к врачу, даже если вы раньше страдали этими заболеваниями или расстройствами.

Принимание Lantanon с другими препаратами

Влияние Lantanon может быть изменено другими препаратами или Lantanon может повлиять на другие препараты.Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте Lantanonс:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Кроме того, не принимайте Lantanon в течение двух недель после того, как вы перестанете принимать ИМАО. Если вы перестанете принимать Lantanon, не принимайте ИМАО в течение следующих двух недель.

Примерами ИМАО являются моклобемид, транилципромина (оба являются антидепрессантами), сегилина (для болезни Паркинсона) и линезолид (антибиотик).

Будьте осторожны, есливы принимаете Lantanon вместе с:

• препаратами для лечения эпилепсиикак карбамазепина и фенитоин;
• препаратами для предотвращения свертывания кровикак варфарин.

Lantanon может увеличить влияние варфарина на кровь. Обратите внимание врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае совместного приема рекомендуют сделать контроль крови;

• препаратами, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотические препараты.

Принимание Lantanon с пищей, напитками и алкоголем

Lantanon может увеличить влияние алкоголя. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Lantanon.

Беременность и грудное вскармливание

Хотя эксперименты на животных и ограниченные данные у людей показывают, что мianserин не вызывает вреда плоду или новорожденному и в небольшом количестве проникает в молоко, польза от использования Lantanon во время беременности или грудного вскармливания должна быть взвешена в сравнении с потенциальными рисками для плода или новорожденного.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

• Lantanon может вызывать сонливость,
• Не вождение, поскольку Lantanon может повлиять на безопасность вождения,
• Не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычно начинайте с низкой дозы (1 таблетка в день, то есть 30 мг гидрохлорида минасерина), которая может быть увеличена постепенно по рекомендации врача до достижения наиболее эффективной ежедневной дозы. Чтобы лечение было успешным, очень важно принимать свои таблетки каждый день. Принимайте строго рекомендованные дозы.

Принимайте таблетки в один и тот же момент каждый день, предпочтительно один раз, перед сном. Если ваш врач рекомендует, Лантанон можно принимать в разделенных дозах в равных частях в течение дня (одна утром и одна перед сном). Таблетки следует проглатывать, не жевая, с небольшим количеством воды или другого жидкости.

Не переставайте принимать Лантанон только потому, что кажется, что ваши симптомы исчезли. Если вы прекратите лечение слишком рано или слишком резко, ваша болезнь может ухудшиться. Информируйте своего врача о том, как идет лечение. Врач сообщит вам, как постепенно снижать дозу в случае, если вы можете завершить лечение.

Если вы принимаете большеЛантанона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр. Телефон 915620420.

Должно быть вызвано рвота как можно скорее. Возможно, появится долгая седация или сонливость. Симптомы возможной передозировки могут быть изменениями сердечного ритма (быстрое, нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельной болезни, известной как Торсады де Пойнтс.

Если вы забыли принятьЛантанон

Если вы должны приниматьодну таблетку в деньперед сном и забыли, не принимайтезабытую дозу на следующее утро, потому что это может привести к сонливости в течение дня. Продолжайте лечение на ночь с рекомендуемой дозой.

Если вы должны принимать таблеткидва раза в день(одна утром после завтрака и одна перед сном) и забыли принять одну или обе дозы, сделайте следующее:

-если вы забылиутреннюю дозу, просто принимайте ее вместе с ночной дозой,

-если вы забылиночную дозуилиобе дозы,не пытайтесь восстановить их; на следующий день продолжайте принимать рекомендуемую дозу как утром, так и вечером.

Если вы прекращаете лечение сЛантаноном

Хотя Лантанон не вызывает зависимость, резкое прекращение лечения может привести к головокружению, возбуждению, тревоге, головным болям и тошноте. Поэтому доза должна быть постепенно снижена.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Временно, Лантанон может вызывать следующие побочные эффекты:

• сонливость,
• увеличение веса,
• мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве.

Обратите внимание на своего врача или немедленно обратитесь в больницу.

В редких случаях Лантанон может вызывать снижение количества белых кровяных телец в крови, что приводит к снижению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас повышенная температура, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции во время приема Лантанона, немедленно обратитесь к своему врачу и сделайте анализ крови. Эти симптомы появляются в основном в течение 4-6 недель после начала лечения и в целом обратимы после окончания лечения Лантаноном.

Другие возможные побочные эффекты:

• низкое артериальное давление, характеризующееся головокружением, головной болью или обмороками, особенно при вставании быстро,
• эпилептические припадки (конвульсии),
• гипомания (анормальное настроение, подобное мании, но меньшей интенсивности),
• отек стоп или ног из-за накопления жидкости (отек),
• желтоватый цвет глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени,
• гепатит (инфекция печени),
• похолодание сердца после первоначальной дозы,
• синдром нейролептического маргинального синдрома (основные симптомы — спазм всего тела, непроизвольные движения и повышенная температура тела),
• болезненные ощущения в суставах,
• синдром беспокойных ног,
• скарлатина,
• изменения сердечного ритма (быстрый, нерегулярный пульс) и/или обморок, которые могут быть признаками потенциально смертельной болезни, известной как Торсады де Пойнтс.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Лантанона

• Активное вещество являетсягидрохлоридом минасерина. В каждом таблетке содержится 30 мг гидрохлорида минасерина.
• Другие компоненты:

Ядро:картофельный крахмал, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магниевый стеарат, метилцеллюлоза, дигидрат кальциевого водородофосфата.

Нанесение: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), политетралгликол 8000, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Лантанона 30 мг имеют овальную форму, выпуклые с обеих сторон и маркированы кодом «Органон» на одной стороне и кодом CT/7 на другой. Они имеют прорезь для возможности разделения на две части. Таблетки представлены в упаковке, защищенной от детей, в коробках по 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Органон Здоровье, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство

Органон Хейст bv

Industriepark30

2220Хейст‑на‑п‑ден‑Берг

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта: март 2015

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/