ЛАНТАНОН 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лантanon 30 мг таблетки, покрытые пленкой

Миансерина, гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лантanon и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Лантанона
3. Как принимать Лантanon
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лантанона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лантanon и для чего он используется

Лантanon относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами. Лантanon облегчает состояние депрессии, вызванной депрессией. Депрессия - это эмоциональное расстройство. Во время депрессии происходят изменения в мозге: нервные клетки мозга общаются друг с другом посредством химических веществ, и при депрессии количество этих веществ уменьшается. Антидепрессанты могут исправить эти дефициты и восстановить нормальную функцию мозга. Обычно улучшение наблюдается через 2-4 недели лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Лантанона

Не принимайтеЛантanon

• если вы аллергичны к активному веществу (миансерине) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть мания (состояние эйфории и гиперактивности).
• если у вас есть заболевание печени.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Лантanon не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков младше 18 лет. Однако вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают этот тип лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить Лантanon пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Лантanon пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, перечисленных ниже, прогрессируют или ухудшаются, когда пациенты младше 18 лет принимают Лантanon. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием Лантанона в этой возрастной группе еще не были доказаны.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, вы можете иногда иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через две недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе ранее,
• вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психиатрическими расстройствами и принимающих антидепрессанты.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.

Это может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или тревожны, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лантанона:

• если у вас были или есть в настоящее время:

• эпилепсия (припадки)
• диабет
• заболевания печени, такие как желтуха
• заболевания почек
• затруднения при мочеиспускании из-за увеличения размера предстательной железы
• заболевания сердца, включая определенные типы заболеваний сердца, которые изменяют ритм сердца, recentный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных лекарств, которые известны тем, что изменяют ритм сердца
• проблемы с артериальным давлением
• глаукома (повышение внутриглазного давления)
• психиатрические заболевания, такие как шизофрения и депрессивный психоз (сменяющиеся периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если вы имели эти заболевания или расстройства в прошлом.

Применение Лантанона с другими лекарствами

Эффект Лантанона может быть изменен другими лекарствами или Лантanon может повлиять на другие лекарства. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не принимайте Лантanonвместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Также не принимайте Лантanon в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием Лантанона, также не принимайте ингибиторы МАО в течение двух недель.

Примеры ингибиторов МАО - moclobemide, tranilcipromine (оба являются антидепрессантами), selegiline (для болезни Паркинсона) и linezolid (антибиотик).

Будьте осторожны, еслипринимаете Лантanon вместе с:

• лекарствами для эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин;
• лекарствами для предотвращения свертывания крови, такими как варфарин.

Лантanon может увеличить эффект варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови;

• лекарствами, которые могут повлиять на ритм сердца, такими как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Применение Лантанона с пищей, напитками и алкоголем

Лантanon может увеличить эффект алкоголя. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Лантаноном.

Беременность и лактация

Хотя эксперименты на животных и ограниченные данные у человека показывают, что миансерина не вызывает вреда плоду или новорожденному и попадает в грудное молоко в очень небольших количествах, преимущества использования Лантанона во время беременности или лактации должны быть сопоставлены с возможными рисками для плода или новорожденного.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

• Лантanon может вызывать сонливость,
• Не следует водить машину, поскольку Лантanon может повлиять на безопасность вождения,
• Не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Лантanon

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычно вы начнете с низкой дозы (1 таблетка в день, т.е. 30 мг гидрохлорида миансерине), которую, если необходимо, можно постепенно увеличить по назначению врача до достижения наиболее эффективной суточной дозы. Чтобы лечение было успешным, очень важно принимать свою(и) таблетку(и) каждый день. Принимайте строго рекомендованные дозы.

Принимайте таблетку(и) в одно и то же время каждый день, предпочтительно один раз, вечером перед сном. Если ваш врач рекомендует, Лантanon можно принимать в разделенных дозах, равных частях в течение дня (одна утром и одна вечером перед сном). Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством воды или другого жидкости.

Не прекращайте принимать Лантanon только потому, что кажется, что ваши проблемы исчезли. Если вы слишком рано или слишком резко прекратите лечение, ваше заболевание может ухудшиться. Сообщите вашему врачу, как проходит лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в случае возможности завершения лечения.

Если вы приняли больше Лантанона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно.

Также можно проконсультироваться с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Следует вызвать рвоту как можно скорее. Может появиться длительная сонливость или седация. Симптомы возможной передозировки могут быть изменениями в ритме сердца (учащенное или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, известного как Торсад де Пуант.

Если вы забыли принять Лантanon

Если вам необходимо принимать одну дозу в деньперед сном и вы забыли, не принимайте пропущенную дозу на следующее утро, поскольку вы можете испытывать сонливость в течение дня. Продолжайте лечение вечером с рекомендованной дозой.

Если вам необходимо принимать таблетки дважды в день(одну утром после завтрака и одну вечером перед сном) и вы забыли принять одну или обе дозы, сделайте следующее:

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой,
• если вы забыли вечернюю дозу или обе дозы, не пытайтесь их восполнить; на следующий день продолжайте с рекомендованной дозой как утром, так и вечером.

Если вы прервете лечение Лантаноном

Хотя Лантanon не вызывает привыкания, внезапное прекращение лечения может привести к головокружению, беспокойству, тревоге, головной боли и тошноте. Поэтому дозу следует постепенно уменьшать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Временно Лантanon может вызывать следующие побочные эффекты:

• сонливость,
• увеличение веса,
• мысли о причинении вреда себе или самоубийстве.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.

В редких случаях Лантanon может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, с уменьшением сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас есть температура, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции во время приема Лантанона, вы должны немедленно связаться с вашим врачом и сделать анализ крови. Эти симптомы появляются в основном в течение 4-6 недель лечения и обычно обратимы после окончания лечения Лантаноном.

Другие возможные побочные эффекты включают:

• низкое артериальное давление, характеризующееся головокружением, шаткостью или обмороком, особенно при быстром переходе от лежачего положения к стоячему,
• эпилептические приступы (припадки),
• гипомания (необычное настроение, похожее на манию, но менее интенсивное),
• отеки на ногах или ногах из-за накопления жидкости (отек),
• желтушная окраска глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени,
• гепатит (воспаление печени),
• замедленный ритм сердца после начальной дозы,
• синдром нейролептической мальигнации (симптомы включают скованность всего тела, непроизвольные движения и повышенную температуру тела),
• боли в суставах,
• синдром беспокойных ног,
• сыпь,
• изменения в ритме сердца (учащенное или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, известного как Торсад де Пуант.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лантанона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лантанона

• Активное вещество - гидрохлорид миансерине. Каждая таблетка содержит 30 мг гидрохлорида миансерине.
• Другие компоненты:

Ядро: крахмал картофеля, коллоидная силика безводная, стеарат магния, метилцеллюлоза, гидрофосфат кальция дигидрат.

Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 8000, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Лантанона 30 мг имеют овальную форму, выпуклые с обеих сторон и отмечены кодом "Organon" на одной стороне и кодом CT/7 на другой. У них есть насечка для разделения таблеток пополам. Таблетки упакованы в блистеры, защищенные от детей, в коробках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: март 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/