ЛАНСОПРАЗОЛ ВИР 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНО УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Лансопразол ВИР 15мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам лично и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку он может нанести им вред.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта

1. Что такое Лансопразол и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Лансопразол ВИР
3. Как принимать Лансопразол ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола ВИР
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол ВИР и для чего он используется

Лансопразол ВИР относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протонной помпы, которые уменьшают секрецию желудочного сока.

Лансопразол ВИР показан при:

• поддерживающем лечении гастроэзофагеальной рефлюкс-эзофагита.

2. Прежде чем принимать Лансопразол ВИР

Не принимайте Лансопразол ВИР

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому из компонентов препарата.
• Если вы находились в периоде лактации.

• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.

Будьте осторожны при приеме Лансопразола ВИР

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.

• Если у вас есть заболевание почек.
• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными Лансопразолу ВИР, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом ВИР. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если:

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лансопразолом ВИР; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из препаратов. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Если вы принимаете антиациды, содержащие гидроксид алюминия и магния или сукралфат, рекомендуется подождать один час перед приемом Лансопразола ВИР.
• Если вы принимаете какие-либо антикоагулянты, такие как варфарин.
• Если вы принимаете противоэпилептические препараты, такие как фенитоин.
• Если вы принимаете препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как диазепам.
• Если вы принимаете теофиллин.

Использование у детей

Использование Лансопразола ВИР у детей не было изучено, и поэтому его использование не рекомендуется.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Ваш врач оценит соотношение пользы и риска приема Лансопразола ВИР в случае беременности.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Лансопразол ВИР противопоказан в период лактации.

Вождение и использование машин

Лансопразол ВИР не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Редко сообщались случаи сонливости или головокружения. Если вы заметили любой из этих симптомов, воздержитесь от вождения транспортных средств, использования машин или выполнения любой деятельности, требующей концентрации.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразола ВИР:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат не содержит глютена.

3. Как принимать Лансопразол ВИР

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

В этих случаях рекомендуется попросить врача дать инструкции в письменной форме и убедиться, что вы их хорошо поняли.

Помните принимать ваш препарат.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Лансопразолом ВИР. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Капсулы должны быть приняты с небольшим количеством воды.

Для достижения оптимального эффекта рекомендуется принимать утром, примерно за 30 минут до завтрака.

Гастроэзофагеальная рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза при поддерживающем лечении составляет 1 капсулу по 15 мг в день.

Поскольку опыт использования этого препарата ограничен, не рекомендуется использовать Лансопразол ВИР более рекомендованных периодов времени.

Если вам больше 65 лет, вашему врачу не потребуется корректировать дозу.

Если вы считаете, что действие Лансопразола ВИР слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лансопразола ВИР, чем положено

Если вы приняли большее количество капсул, чем указано врачом, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект препарата к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Лансопразол ВИР

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол ВИР может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема этого препарата, включают: диарею, запор, тошноту, рвоту, боли в животе, метеоризм, гастрит, кашель, головную боль, сонливость, усталость и головокружение. У некоторых пациентов могут появиться покраснение кожи и зуд. Обычно эти симптомы легкие и проходят со временем.

Частые: доброкачественные полипы в желудке.

Редко наблюдались изменения в анализе крови, такие как: увеличение уровня холестерина, триглицеридов, ферментов печени, увеличение уровня калия и мочевой кислоты, снижение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов, а также увеличение количества эозинофилов (кровяных клеток), а также увеличение количества белков в моче.

Частота неизвестна

Если вы принимаете Лансопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол ВИР, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола ВИР

Хранить при температуре ниже 30°C

Держите Лансопразол ВИР вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните упаковку плотно закрытой после каждого использования.

Срок годности

Не используйте Лансопразол ВИР после срока годности, указанного на этикетке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лансопразола ВИР 15 мг

Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сферы сахара (сахароза и кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат натрия, повидон, фосфат тринатрия додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Компоненты капсулы - желатина, диоксид титана (Е-171)

Краска для печати капсул содержит: шеллак, этанол, изопропанол, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа черный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лансопразол ВИР 15 мг гастрорезистентные капсулы выпускаются в виде жестких гастрорезистентных капсул белого-бежевого цвета. Упаковки в флаконах HDPE или в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 28 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70 Полигон Индустриаль УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Ответственные за производство:

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70 Полигон Индустриаль УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

ТЕВА ФАРМА, С.Л.У.

Полигон Мальпика с/С 4.

50016 Сарагоса.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: декабрь 2022

«Логотип»

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70 Полигон Индустриаль УРТИНСА II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es