ЛАНСОПРАЗОЛ ТАРБИС 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансопразол Тарбис 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы и для чего они используются

1. Перед началом приема Лансопразол Тарбис 30 мг капсул
2. Как принимать Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Лансопразол Тарбис 30 мг капсул
5. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы и для чего они используются

Активным веществом Лансопразол Тарбис является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Тарбис для следующих показаний:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• Профилактика эзофагита рефлюкс
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Тарбис для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразол Тарбис 30 мг капсул

Не принимайтеЛансопразол Тарбис30 мг капсулы:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту Лансопразол Тарбис.
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Будьте осторожны сЛансопразол Тарбис 30 мг капсулами

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

В случае появления диареи во время лечения Лансопразол Тарбис немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Тарбис был связан с легким увеличением частоты диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Тарбис в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых или аномальных симптомах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразол Тарбис:

• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными Лансопразол Тарбис, для снижения кислотности желудка.
• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразол Тарбис. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о этих симптомах.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Тарбис может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

ПриемЛансопразол Тарбис30мг капсул с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства необходимо принимать Лансопразол Тарбис не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Тарбис, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке.

Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентахЛансопразол Тарбис 30 мг капсул

Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы содержат сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лансопразол Тарбис 30 мг капсулы

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Тарбис утром.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис дважды в день, необходимо принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразол Тарбис зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразол Тарбис для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшатся в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекцииHelicobacter pylori:нормальная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразол Тарбис с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразол Тарбис с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Тарбис, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Лансопразол Тарбис не должен назначаться детям.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по приему лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Если вы приняли большеЛансопразол Тарбис30мг капсул, чем следовало

Если вы приняли больше Лансопразол Тарбис, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы пропустили приемЛансопразол Тарбис30мг капсул

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы перестали приниматьЛансопразол Тарбис30мг капсул

Не прерывайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше заболевание может не быть полностью вылечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (у более 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле, доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях функции печени
• усталость

Следующие побочные эффекты менее часто встречаются (у менее 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в крови

Следующие побочные эффекты редки (у менее 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушения вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться как желтуха кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты очень редки (у менее 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Тарбис может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены из доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Тарбис, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Лансопразол Тарбис 30 мг капсул

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держать продукт вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Лансопразол Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры даты истечения срока годности. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Тарбис30 мг капсул

Активным веществом является лансопразол.

Другими компонентами являются: шарики из сахарозы (сахароза и кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат натрия, повидон, фосфат тринатрия додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Компонентами капсулы являются: желатина, диоксид титана (Е-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Тарбис 30 мг гастрорезистентные капсулы - это капсулы с белой непрозрачной крышкой и корпусом, заполненные бежевыми микропеллетами. Капсулы маркированы черной краской с буквой "L" на крышке и номером "30" на корпусе.

Упаковки в флаконах из HDPE по 14 и 28 гастрорезистентных капсул.

Упаковки в блистерах из алюминия/алюминия по 14 и 28 гастрорезистентных капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона

Ответственный за производство:

Тева Фарма, С.Л.У.

Полигон Малпика с/С 4.

50016 Сарагоса.

Этот листок был одобрен в октябре 2008 года

Последняя ревизия ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.