ЛАНСОПРАЗОЛ ТАРБИС 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Лансопразол Тарбис 15 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придётся перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы и для чего они используются

1. Перед началом приема Лансопразол Тарбис 15 мг капсул
2. Как принимать Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы
3. Возможные побочные эффекты
4. Хранение Лансопразол Тарбис 15 мг капсул
5. Дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы и для чего они используются

Активным веществом Лансопразол Тарбис является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Тарбис для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и гастральной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Тарбис для другого показания или в другой дозе, чем указано в этом листке-вкладыше. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

2. Что нужно знать перед началом приема Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Не принимайте Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту Лансопразол Тарбис.
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Будьте осторожны при приеме Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразол Тарбис у вас出现ила диарея, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Тарбис связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Тарбис в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте листки-вкладыши этих препаратов.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразол Тарбис:

• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными Лансопразол Тарбис, для снижения кислотности желудка.
• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо прекратить лечение Лансопразол Тарбис. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

При приеме лансопразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о этих симптомах.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Тарбис может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксamina (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразол Тарбис 15 мг капсул с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата необходимо принимать Лансопразол Тарбис не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, или считаете, что можете быть беременной, или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Тарбис, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто несет ответственность за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этом листке-вкладыше.

Если у вас есть какие-либо сомнения, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Важная информация о некоторых компонентах Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы содержат сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лансопразол Тарбис 15 мг капсулы

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не следует раздавливать или жевать капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Лучшие результаты можно получить, если принимать Лансопразол Тарбис утром.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис дважды в день, необходимо принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразол Тарбис зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразол Тарбис для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение гастральной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза составляет одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одну капсулу 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно проводится в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразол Тарбис с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразол Тарбис с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или гастральной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразол Тарбис, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Лансопразол Тарбис не должен назначаться детям.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по приему препарата. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Если вы приняли больше Лансопразол Тарбис 15 мг капсул, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразол Тарбис, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко.

В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Лансопразол Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются частыми (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле, доброкачественные полипы в желудке
• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах анализов функции печени
• усталость

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализе крови

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться как желтуха кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Тарбис может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и значительное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете Лансопразол Тарбис более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Тарбис, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите продукт вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Лансопразол Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры даты истечения срока годности. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Тарбис 15 мг капсул

Активным веществом является лансопразол.

Другими компонентами являются: сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия, лаурилсульфат натрия, повидон, фосфат трисодия додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Компонентами капсулы являются: желатина, диоксид титана (Е-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Тарбис 15 мг гастрорезистентные капсулы - это капсулы с белой непрозрачной крышкой и корпусом, наполненные бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской с буквой "L" на крышке и номером "15" на корпусе.

Упаковки в флаконах HDPE по 28 гастрорезистентных капсул.

Упаковки в блистерах из алюминия/алюминия по 28 гастрорезистентных капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 Barcelona

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C 4.

50016 Zaragoza.

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2008 года

Последнее обновление ноябрь 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.