ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС СТАДА 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Флас Стада 15 мг буко-дисперсивные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Флас Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Стада
3. Как принимать Лансопразол Флас Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Флас Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Стада и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Флас Стада - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Лансопразол используется для лечения у взрослых.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний:

• лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
• лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс)
• профилактика эзофагита рефлюкс
• лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• лечение инфекций, вызванных бактерией Хеликобактер пилори, в комбинации с антибиотиками
• лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Стада

Не принимайте Лансопразол Флас Стада

• если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

Если вы испытываете сильную или постоянную диарею во время лечения лансопразолом, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лансопразол связан с легким увеличением диареи.

Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Хеликобактер пилори (антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим лекарствам.

Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в вашей крови снизится. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если ваш врач сказал вам, что вы рискуете заболеть остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

Это лекарство может повлиять на то, как ваш организм всасывает витамин В12, особенно если вам нужно принимать его в течение длительного времени. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на низкий уровень витамина В12:

• чрезмерная усталость или отсутствие энергии
• онемение
• красная или болезненная язык, язвы во рту
• мышечная слабость
• нарушение зрения
• проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых или необычных симптомах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола

• если вам предстоит пройти специальный анализ крови (хромогранин А).
• если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром чувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите использовать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Если у вас появилась кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Прием Лансопразола Флас Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Флас Стада с пищей и напитками

Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, вы должны принимать лансопразол не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто отвечает за решение, способны ли вы управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за побочных эффектов или реакций ваша способность выполнять эти операции безопасно может быть снижена.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лансопразол Флас Стада содержит аспартам

Это лекарство содержит 5,25 мг аспартама в каждой буко-дисперсивной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Лансопразол Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, выпуская микрогранулы, которые следует проглотить без жевания. Вы также можете проглотить таблетку целиком с стаканом воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по введению таблетки через шприц, если у вас есть серьезные трудности с глотанием.

Следуйте следующим инструкциям при введении через шприц:

Важно убедиться, что выбранная вами шприц подходит.

• вытащите поршень из шприца (не менее 5 мл для таблетки 15 мг)
• поместите таблетку в резервуар
• верните поршень в шприц
• для таблетки 15 мг: потяните поршень, чтобы ввести в шприц 4 мл воды из крана
• переверните шприц и потяните поршень, чтобы ввести 1 мл воздуха
• аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не растворится
• содержимое можно вылить直接 в рот
• снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и вылейте его в рот

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна или две буко-дисперсивные таблетки 15 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:две буко-дисперсивные таблетки 15 мг в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:две буко-дисперсивные таблетки 15 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):две буко-дисперсивные таблетки 15 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс в течение длительного времени:одна буко-дисперсивная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до двух буко-дисперсивных таблеток 15 мг в день.

Лечение инфекции Хеликобактер пилори:обычная доза составляет две буко-дисперсивные таблетки 15 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и двумя буко-дисперсивными таблетками 15 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, язва вряд ли появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Чтобы получить лучшие результаты от вашего лекарства, принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:две буко-дисперсивные таблетки 15 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна буко-дисперсивная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до двух буко-дисперсивных таблеток 15 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза составляет четыре буко-дисперсивные таблетки 15 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит лучшую дозу для вас.

Использование у детей и подростков

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Стада, чем следует

Если вы приняли больше лансопразола, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Флас Стада

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующие буко-дисперсивные таблетки в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Лансопразолом Флас Стада

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше заболевание может не быть полностью вылечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Прекратите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы считаете, что можете иметь любой из следующих побочных эффектов:

• В очень редких случаях лансопразол может вызывать тяжелые аллергические реакции. Симптомы аллергической реакции могут включать лихорадку, сыпь, отек лица, воспаление лимфатических узлов, отек языка или горла, затруднение глотания, крапивницу, затруднение дыхания и иногда быстрое снижение артериального давления.
• В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с лансопразолом, которые могут угрожать жизни. Симптомы включают красные пятна на туловище, пятна в виде мишени или круглые, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа [(Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)].
• Общая кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов [Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, частота неизвестна)].
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови снизится. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно сообщите своему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• В очень редких случаях лансопразол может вызывать снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз) и снижение сопротивляемости инфекциям, а также аномальное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения). Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/гортани/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, или испытываете усталость, бледность кожи с необъяснимыми синяками или кровотечением, продолжающимся дольше, чем обычно, вам следует немедленно обратиться к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества кровяных клеток.
• В редких случаях лансопразол может вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит) и его симптомы включают сильные боли в верхней части живота, которые могут распространиться на спину, что может вызвать тошноту и рвоту.
• Если во время лечения лансопразолом возникает сильная или постоянная диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку лансопразол был связан с небольшим увеличением инфекционной диареи.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в показателях функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в количестве кровяных клеток
• риск перелома запястья, бедра или позвоночника

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, дезориентация, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• воспаление почек (нефрит), возможные симптомы включают изменения в объеме мочи, кровь в моче
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи и глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать слизистую оболочку пищевода)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• воспаление полости рта (стоматит)
• воспаление кишечника (колит)
• увеличение показателей анализов, таких как холестерин и триглицериды
• снижение концентрации натрия в крови, симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, дезориентацию, слабость мышц или судороги, раздражительность, судороги, кома. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня натрия.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Формы системного lupus эритематозного или кожной эритемы
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах (субагутный кожный lupus эритематоз)
• визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них直接 через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Флас Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Флас Стада

• Активное вещество - лансопразол. Одно буCODисперсное таблетка содержит 15 мг лансопразола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, легкий магний карбонат, гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463).

Покрытие: гипромеллоза 3 cps (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замещения, тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171), маннит (Е-241), дисперсия сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия полiacrilата, моностеарат глицерина, полietilenglicol 6000, цитрат триэтила, полисорбат 80, цитриновая кислота (Е-330), оксид железа желтый (Е-172) оксид железа красный (Е-172), тальк (Е-553b), F-Melt тип C (маннит, ксилит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, фосфат кальция двузамещенный), кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е-951), аромат клубники (ароматизаторы, мальтодекстрин кукурузы, пропиленгликоль (Е-1520)), стеарат магния (растительного происхождения) (Е-470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол Флас Стада 15 мг буCODисперсные таблетки - это не покрытые таблетки белого или белого с желтым оттенком цвета, с вкраплениями оранжевого или темно-коричневого цвета, с маркировкой "15" на одной стороне и гладкой на другой. Каждая буCODисперсная таблетка имеет вкус клубники.

Лансопразол Флас Стада 15 мг буCODисперсные таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 7, 14, 28, 30 и 56 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вильбель

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: ЛАНСОПРАЗОЛ EG STADA

Испания: Лансопразол Флас Стада 15 мг буCODисперсные таблетки EFG

Великобритания: Лансопразол 15 мг ородисперсные таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания:ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.