ЛАНСОПРАЗОЛ ФЛАС КВАЛИГЕН 15 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/БУККАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Флас Квалиген 15 мг буккальные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Флас Квалигена
3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Флас Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Флас Квалиген и для чего он используется

Активным веществом Лансопразола Флас Квалигена является лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Флас Квалиген для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Квалиген для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Перед началом приема Лансопразола Флас Квалигена

Не принимайте Лансопразол Флас Квалиген:

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активным веществом которого является атазанавир (используемый для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лансопразола Флас Квалигена:

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если вам предстоит проведение специального анализа крови (Хромогранин А)
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения лансопразолом. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если во время лечения Лансопразолом Флас Квалигеном у вас出现ит диарея, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Флас Квалиген связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Флас Квалиген в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Квалиген, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Другие лекарства и Лансопразол Флас Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Флас Квалиген может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используемые для лечения инфекций)
• дигоксин (используемый для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используемый для лечения астмы)
• такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используемый для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используемые для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукралфат (используемый для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Флас Квалигена с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать Лансопразол Флас Квалиген не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Лансопразол Флас Квалиген повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины. Может появиться головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если это произойдет, не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.

Это лекарство содержит

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызвать кариес.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Флас Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Для правильного извлечения таблетки рекомендуется:

• Разрезать ячейку по линии разреза.
• Разделить две алюминиевые слои в указанном месте и извлечь таблетку.

Поместите таблетку на язык и медленно рассасывайте. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые следует проглотить без жевания с помощью стакана воды.

Ваш врач может дать вам инструкции по введению таблетки через шприц в случае серьезных трудностей с глотанием.

Следуйте инструкциям по введению через шприц:

Важно убедиться, что выбранная шприц подходит.

• Извлеките поршень из шприца (не менее 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг).
• Поместите таблетку в резервуар.
• Верните поршень в шприц.
• Для таблетки 15 мг: наполните шприц 4 мл воды.
• Для таблетки 30 мг: наполните шприц 10 мл воды.

Переверните шприц и потяните поршень, чтобы 1 мл воздуха вошел.

• Аккуратно встряхните шприц в течение 10-20 секунд, пока таблетка не распределится.
• Содержимое можно вылить直接 в рот.
• Снова наполните шприц 2-5 мл воды, чтобы удалить любой остаток из шприца, и вылейте в рот.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Флас Квалиген утром.

Если вы принимаете Лансопразол Флас Квалиген дважды в день, принимайте первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза Лансопразола Флас Квалигена зависит от вашего общего состояния. Обычные дозы Лансопразола Флас Квалигена для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна буккальная таблетка 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагита):одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна буккальная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:обычная доза - одна буккальная таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна буккальная таблетка 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Обычное лечение длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

• 30 мг Лансопразола Флас Квалигена с 250-500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Флас Квалигена с 250 мг кларитромицина и 400-500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте прием.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна буккальная таблетка 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна буккальная таблетка 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной буккальной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:обычная начальная доза - две буккальные таблетки 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Флас Квалигеном, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Использование у детей

Лансопразол Флас Квалиген не должен использоваться у детей.

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Квалигена, чем следует

Если вы приняли больше Лансопразола Флас Квалигена, чем назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Лансопразола Флас Квалигена

Если вы пропустили прием, принимайте его как можно скорее, если только время следующего приема не близко. В этом случае пропустите пропущенный прием и принимайте следующие таблетки как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Флас Квалигеном

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение

диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле

• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах анализов функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализе крови

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• лихорадка
• тревога, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться как желтуха кожи или глаз)
• отек груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи

В очень редких случаях Лансопразол Флас Квалиген может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Визуальные галлюцинации
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови, чтобы контролировать уровень магния.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лансопразола Флас Квалигена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Лансопразол Флас Квалиген после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Флас Квалигена

Активным веществом является лансопразол.

Другими компонентами являются сахароза, кукурузный крахмал, магний карбонат (E-504i), гипромеллоза (E-464), полисорбат 80 (E-433), полиэтиленгликоль 6000, триэтилцитрат, тальк, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, сополимер метакрилата и акрилата метила и метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), гидроксипропилцеллюлоза (E-463), содовая соль сахарина (E-954ii), маннитол (E-421), тропический аромат, яблочная кислота (E-296), стеарат магния (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки белого или сероватого цвета, содержащие микрогранулы.

Каждая упаковка содержит 28 или 56 буккальных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30 - 36

08950 Esplugues de Llobregat

(Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/