ЛАНСОПРАЗОЛ ДАВУР 15 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Лансопразол Давур 15 мг жёсткие желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лансопразол Давур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Давур
3. Как принимать Лансопразол Давур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Давур
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Давур и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Давур - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Давур для следующих показаний:

• Лечение двенадцатиперстной язвы и желудочной язвы.
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит).
• Профилактика рефлюкс-эзофагита.
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса.
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками.
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Давур для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема препарата.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Давур

Не принимайте Лансопразол Давур

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого - атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.

В случае возникновения диареи во время лечения Лансопразолом Давур немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Давур связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Давур в дополнение к другим препаратам, предназначенным для лечения инфекции Helicobacter pylori(антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Давур в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно контролировать ваше состояние. Во время посещений врача сообщайте ему о любых новых симптомах или обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратами, подобными лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Лансопразолом Давур. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром гиперчувствительности к препаратам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите использование лансопразола и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщите вашему врачу о этих симптомах.

Прием Лансопразола Давур с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Давур может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
  • метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения血栓ов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• растение Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Прием Лансопразола Давур с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте Лансопразол Давур не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Давур, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы единственный, кто несет ответственность за решение о том, способны ли вы управлять транспортными средствами или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование препаратов.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Давур содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Давур

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете этот препарат утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, принимайте первую дозу утром, а вторую - вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются после 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение двенадцатиперстной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:нормальная доза - одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг вместе с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно длится 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего препарата принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза - две капсулы 30 мг в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит лучшую дозу для вас.

Использование у детей

Этот препарат не должен назначаться детям.

Если вы приняли больше Лансопразола Давур, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Лансопразола Давур

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Давур

Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку симптомы могут улучшиться, но ваше состояние может не быть полностью вылечено и может снова появиться, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы начинаете замечать любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лансопразол и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь, повышенная температура тела и лимфаденопатия (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам).

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в животе, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в значениях тестов функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в количестве кровяных клеток.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• лихорадка
• тревога, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, гематомы, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангиоэдема; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в аналитических значениях, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Давур может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей устойчивости к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть некоторые из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровней магния
• низкие уровни натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, слабость мышц или спазмы, раздражительность, судороги, кома
• кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• визуальные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Давур, особенно в течение периода более одного года, это может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лансопразола Давур

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав капсул Лансопразол Давур 15 мг

• Активное вещество - лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля (тип А), дodecahydrат фосфата тринатрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Компоненты капсулы: желатина и диоксид титана (Е171).

Краска для печати капсул содержит шеллак, безводный этанол, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, аммиачная вода, гидроксид калия и оксид железа черный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Лансопразол Давур 15 мг - капсулы с белой непрозрачной крышкой и корпусом, наполненные бежевыми микрогранулами. Капсулы маркированы черной краской с буквой "L" на крышке и цифрой "15" на корпусе.

Упаковки в банках из HDPE по 28 твердых гастрорезистентных капсул.

Упаковки в блистерах из алюминия/алюминия по 28 твердых гастрорезистентных капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и лицо, ответственное за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственное лицо за производство

Teva Pharma S.L.U.

Полигон Малпика, улица С, 4.

50016 Сарагоса.

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/