ЛАНСОПРАЗОЛ ЦИНФА 30 мг КАПСУЛЫ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

лансопразол цинфа 30 мг желудочно-резистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лансопразол цинфа и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема лансопразола цинфа.
3. Как принимать лансопразол цинфа.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение лансопразола цинфа.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое лансопразол цинфа и для чего он используется

Активное вещество лансопразола цинфа - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол цинфа для следующих показаний у взрослых:

• Лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс).
• Профилактика воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс).
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса (прохождение кислотного содержимого из желудка вверх).
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в сочетании с антибиотиками.
• Лечение или профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления).
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема лансопразола цинфа

Не принимайте лансопразол цинфа

• Если вы аллергичны к лансопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола цинфа:

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, ваш врач должен скорректировать дозу.
• Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией, для диагностики вашего заболевания и/или исключения злокачественного заболевания.
• Если вы испытываете диарею во время лечения лансопразолом. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку лансопразол был связан с легким увеличением диареи.
• Если ваш врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (такими как антибиотики) или с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, прочитайте внимательно инструкции к этим лекарствам.
  • Факт приема ингибитора протонной помпы, такого как лансопразол, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если ваш врач сказал вам, что вы рискуете заболеть остеопорозом (например, если вы принимаете стероиды).

• Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений вашего врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах и обстоятельствах.
  • Если у вас пониженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете лансопразол в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, лансопразол может снизить абсорбцию витамина B12.
  • Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством, подобным лансопразолу, для снижения кислотности желудка.
  • Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение лансопразолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
  • Если запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

При приеме лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить о этих симптомах вашему врачу.

Другие лекарства и лансопразол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• варфарин (используется для лечения тромбов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для лечения язв)
• трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Прием лансопразола цинфа с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства вы должны принимать лансопразол не менее чем за 30 минут до еды с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие лансопразол, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вы должны действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии водить транспортные средства или выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций один из факторов, который может снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов. Прочитайте внимательно информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

лансопразол цинфа содержит сахарозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

лансопразол цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это практически "без натрия".

3. Как принимать лансопразол цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Рекомендуемые дозы лансопразола для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:1 капсула по 15 мг или 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель. Если симптомы не улучшаются в течение 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 2 недель.

Лечение язвы желудка:1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (эзофагит рефлюкс):1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Профилактика эзофагита рефлюкс в долгосрочной перспективе:1 капсула по 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до 1 капсулы по 30 мг лансопразола в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori:Обычная доза составляет 1 капсула по 30 мг лансопразола в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и 1 капсула по 30 мг лансопразола в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение обычно проводится в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва появится снова, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):1 капсула по 30 мг лансопразола в день в течение 4 недель.

Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):1 капсула по 15 мг лансопразола в день; ваш врач может скорректировать дозу до 1 капсулы по 30 мг лансопразола в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:Обычная начальная доза составляет 2 капсулы по 30 мг лансопразола в день; затем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Способ приема:

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, постарайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете лансопразол утром.

Если вы принимаете лансопразол дважды в день, вы должны принимать первую дозу утром и вторую дозу вечером.

Использование у детей

Лансопразол не должен назначаться детям.

Если вы приняли слишком много лансопразола цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием лансопразола цинфа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно.

Если вы прекратили лечение лансопразолом цинфа

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание еще не полностью излечено и может появиться снова, если вы не завершите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, головокружение.
• Диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм (газы), сухость или боль в полости рта или горле.
• Кожная сыпь (отек и покраснение кожи), зуд.
• Изменения в показателях функции печени.
• Усталость.
• Бенигные полипы в желудке.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Депрессия.
• Боль в суставах или мышцах.
• Задержка жидкости или отек (эдема).
• Изменения в составе крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Лихорадка.
• Тревога, сонливость, путаница, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго.
• Изменение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит).
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение.
• Чувствительность к свету.
• Потеря волос.
• Ощущение онемения (парестезия), тремор.
• Анемия (бледность).
• Проблемы с почками.
• Панкреатит.
• Воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз).
• Увеличение груди у мужчин, импотенция.
• Кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки).
• Ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок (чрезмерная аллергическая реакция, которая может быть смертельной). Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления.
• Воспаление полости рта (стоматит).
• Колит (воспаление части кишечника).
• Изменения в анализах, таких как уровень натрия (гипонатремия), холестерина и триглицеридов.
• Очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи.
• Снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение вашего общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.
• Если вы принимаете лансопразол более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Визуальные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение лансопразола цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав лансопразола cinfa

• Активное вещество - лансопразол. Каждая желудочно-резистентная капсула содержит 30 мг лансопразола.
• Другие компоненты:

• Содержание капсулы: сахарные сферы (содержащие сахарозу, кукурузный крахмал, очищенную воду), лаурилсульфат натрия, N-метилглюкамин, маннитол (Е-421), гипромеллоза (Е-464), макрогол 6000, тальк (Е-553b), полисорбат 80 (Е-433), диоксид титана (Е-171) и Eudragit L30-D55 (30%-ная дисперсия кополимера метакриловой кислоты и этилацрилата (1:1)).
• Состав капсулы: диоксид титана (Е-171), очищенная вода и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лансопразол cinfa выпускается в виде твердых желудочно-резистентных капсул с белой непрозрачной крышкой и корпусом, содержащих сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.

Выпускается в алюминиевых блистерах. Каждая упаковка содержит 14, 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) капсул.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66145/P_66145.html